Početna stranica Početna stranica

Prospan kapi
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

UPUTSTVO ZA LEK



Prospan kapi, 20 mg/mL, oralne kapi, rastvor bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Prospan kapi i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan kapi

  3. Kako se uzima lek Prospan kapi

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Prospan kapi

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Prospan kapi i čemu je namenjen

    Lek Prospan kapi sadrži suvi ekstrakt lista bršljana i predstavlja biljni lek koji se koristi kao ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2 godine i starije.

    Lek Prospan kapi razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan kapi Lek Prospan kapi ne smete uzimati:

    -ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge biljke iz familije Araliaceae (familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).


    Ovaj lek se ne smete davati deci mlađoj od 2 godine, jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptoma povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gustu sluz u disajnim putevima.


    Upozorenja i mere opreza


    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan kapi.


    Perzistentan (uporan) ili ponavljajući kašalj kod dece uzrasta 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije.

    Ukoliko se jave otežano disanje, povišena telesna temperatura (groznica) ili gnojni ispljuvak, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

    Istovremena upotreba sa antitusicima (lekovima koji umiruju kašalj), kao što su kodein ili dekstrometorfan se ne preporučuje bez saveta lekara.

    Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom (zapaljenjem sluzokože želuca) ili čirom na želucu. Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku “Moguća neželjena dejstva”.


    Ako Vam je lekar striktno zabranio čak i najmanje količine alkohola (npr. nakon lečenja alkoholizma) ne smete uzimati lek Prospan kapi.


    Deca

    Primena leka Prospan kapi je kontraindikovana kod dece mlađe od 2 godine.


    Drugi lekovi i lek Prospan kapi


    Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

    Ispitivanja interakcija nisu sprovedena. Do sada nema poznatih interakcija.


    Trudnoća i dojenje


    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

    Ne preporučuje se primena leka Prospan kapi u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnih podataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


    Nisu sprovedene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

    Lek Prospan kapi sadrži alkohol


    Lek Prospan kapi sadrže 47 vol. % etanola (alkohola), odnosno 322 mg po dozi za odrasle (24 kapi), što odgovara količini od 8 mL piva ili 3,2 mL vina po dozi. Doze za decu sadrže 161 mg alkohola po dozi (12 kapi), što odgovara količini od 4 mL piva ili 1,6 mL vina po dozi, odnosno 215 mg alkohola (16 kapi), što odgovara količini od 5,4 mL piva ili 2,2 mL vina po dozi. Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom.


  3. Kako se uzima lek Prospan kapi

    Uvek uzimajte lek Prospan kapi tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji:

    24 kapi 3 puta na dan što odgovara 16,8 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi.


    Deca uzrasta od 6 do 11 godina:

    16 kapi 3 puta na dan što odgovara 11,2 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi.


    Deca uzrasta od 2 do 5 godina:

    12 kapi 3 puta na dan što odgovara 8,4 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi.


    Kapi treba uzeti pre obroka.

    Kod male dece preporučuje se uzimanje kapi sa voćnim sokom.


    Primena leka kod dece mlađe od 2 godine je kontraindikovana (videti odeljak “Lek Prospan kapi ne smete uzimati”).


    Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut.


    Ako ste uzeli više leka Prospan kapi nego što treba


    Ne smete prekoračiti preporučene dnevne doze. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.

    Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i prolivom nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Prospan kapi


    Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, već nastavite da uzimate lek prema uputstvu Vašeg lekara ili kako je opisano u ovom Uputstvu za lek.


    Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Usled upotrebe ovog leka, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • mučnina, povraćanje, proliv;

    • alergijske reakcije poput koprivnjače (urtikarije), osipa na koži i otežanog disanja, kao i anafilaktičke reakcije (teška alergijska reakcija – oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, otežano disanje i gutanje).


      Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Prospan kapi

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Prospan kapi posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25 °C.


    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja staklene bočice: 6 meseci na temperaturi do 25 °C.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Prospan kapi


Kako izgleda lek Prospan kapi i sadržaj pakovanja


Oralne kapi, rastvor.

Tamno smeđa tečnost mirisa na alkohol i morač, koja ponekad može biti zamućena i može sadržati tamne suspendovane čestice i/ili talog.


Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla sa belom polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim zatvaračem sa navojem sa 20 mL rastvora.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

SALVEO DOO BEOGRAD

Tošin bunar 272, Beograd-Novi Beograd


Proizvođač:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG,

Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2022.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:

515-01-00278-22-001 od 19.12.2022.