Početna stranica Početna stranica

Nurofen Forte
ibuprofen

UPUTSTVO ZA LEK


Nurofen Forte, 400 mg, obložene tablete ibuprofen


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


Lek Nurofen Forte ne smeju da uzimaju deca uzrasta mlađeg od 12 godina.


Ako ste uzeli više leka Nurofen Forte nego što treba


Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Nurofen Forte od one koja Vam je preporučena, ili ako je dete slučajno uzelo ovaj lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu i sa sobom ponesite pakovanje leka i ovo uputstvo.

Simptomi mogu biti: mučnina, bol u želucu, povraćanje (moguće prisustvo tragova krvi), bol u stomaku, gastrointestinalno krvarenje,glavobolja, osećaj pospanosti, nekontrolisani pokreti očiju, zamagljen vid, zujenje u ušima, i retko proliv. Kod primene većih doza, mogu se javiti sledeći simptomi: uzbuđenje, dezorjentacija, koma, hiperkalemija (povećana vrednost kalijuma u krvi), povećanje protombinskog vremena/INR, pospanost, bol u grudima, palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca), gubitak svesti, grčevi (uglavnom kod dece), slabost i vrtoglavica, pojava krvi u urinu, osećaj hladnog tela ili problemi sa disanjem, kao i blaga glavobolja, bol u stomaku, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, poremećaj funkcije bubrega i

jetre, snižen krvni pritisak ili cijanoza (plava prebojenost usana ili kože) i pogoršanje stanja astme kod astmatičara, pospanost.


Ako ste zaboravili da uzmete lek Nurofen Forte


Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.


Ako naglo prestanete da uzimate lek Nurofen Forte


Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  1. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • glavobolja, vrtoglavica;

    • gastrointestinalni simptomi kao što su gorušica, problemi u varenju, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, nadimanje (gasovi), proliv, otežano pražnjenje creva (konstipacija) i manjа krvarenja u želucu i/ili crevima koja u izuzetnim slučajevima mogu da dovedu do malokrvnosti (anemije).


      Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • reakcije preosetljivosti sa urtikarijom (koprivnjača) i pruritisom (svrabom), kao i napadi astme, respiratorni grčevi i zapaljenje sluzokože nosa;

    • pospanost, umor, nemir, nesanica ili razdražljivost;

    • poremećaj vida;

    • čir na dvanaestopalačnom crevu ili želucu, ponekad sa krvarenjem i perforacijama, crna stolica, povraćanje krvi, pogoršanje postojećih bolesti creva (ulcerativni kolitis ili Kronova bolest), zapaljenje sluzokože usta, zapaljenje želuca (gastritis), komplikacije divertikula creva.

      Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • zujanje u ušima (tinitus)

    • povećana vrednost uree u krvi, bol u bokovima i/ili stomaku, krv u mokraći i povišena telesna temperatura. Ovo mogu biti znaci oštećenja tkiva bubrega (papilarna nekroza).

    • Oštećenje funkcije bubrega usled dugotrajne primene ili velike doze;

    • smanjena vrednost hemoglobina ili hematokrita u krvi.


      Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • infekcija kože i komplikacije vezane za meka tkiva za vreme boginja (varičela). Primećeno je pogoršanje infekcije – povezano sa zapaljenjem, usled upotrebe lekova protiv bolova (NSAIL);

    • poremećaji u stvaranju ćelija krvi (prvi simptomi mogu biti povišena telesna temperatura, zapaljenje grla, čirevi u ustima, simptomi slični gripu, ozbiljan umor, krvarenje iz nosa i na koži, neočekivana pojava modrica). Smanjenje broja ćelija krvi (anemija), leukopenija (smanjen broj belih krvnih zrnaca), trombocitopenija (smanjenje broja ćelija koje učestvuju u zgrušavanju krvi), pancitopenija (smanjenje broja svih krvnih ćelija) i agranulocitoza (nedostatak belih krvnih zrnaca).;

    • ozbiljne reakcije preosetljivosti koje uključuju otok lica, jezika i grla, dispneja (otežano disanje), tahikardija (ubrzan rad srca), hipotenzija (anafilaksa, angioedem ili težak šok);

    • depresija, zbunjenost, halucinacije (kada čujete, vidite i osećate stvari koje nisu prisutne ili ne postoje), psihotične reakcije;

    • ubrzani rad srca (tahikardija), slabost srca, infarkt srca ili visok krvni pritisak, iznenadno nakupljanje vode u plućima;

    • zapaljenje jednjaka i pankreasa, stvaranje suženja u crevima;

    • oštećenje funkcije jetre, oštećenje jetre (posebno pri dužoj primeni), slabost jetre, akutno zapaljenje jetre (hepatitis), žutica;

    • teški oblici reakcija kože sa crvenilom i stvaranjem plikova na koži (npr. Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza);

    • gubitak kose (alopecija);

    • smanjeno izlučivanje urina i nakupljanje tečnosti u telu (naročito kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili oštećenom funkcijom bubrega), nefrotički sindrom (nakupljanje tečnosti u telu (otoci) i zamućen urin), zapaljenje bubrega (intersticijalni nefritis), što može dovesti do akutne slabosti bubrega;

    • poremećaj menstruacije;

    • tokom upotrebe ibuprofena, primećeni su simptomi aseptičnog meningitisa (simptomi su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura, dezorijentacija). Pacijenti sa autoimunim bolestima (sistemski lupus eritematozus, mešovite infekcije mekih tkiva) imaju veću verovatnoću da dobiju ova neželjena dejstva. Ako se jave ova neželjena dejstva, obratite se odmah lekaru.


      Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):


    • sindrom sličan lupusu ( bolest kože ili zglobova, slična kao lupus);

    • teške reakcije kože poznate kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS-a uključuju: osip kože, povišenu telesnu temperaturu, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila (vrsta belih krvnih ćelija);

    • povećanje vrednosti azota iz uree u krvi, transaminaza u serumu i alkalne fosfataze, produženo vreme krvarenja, smanjena koncentracija kalcijuma u krvi;

    • crveni, proširen osip koji se peruta sa izbočinama ispod kože i gnojnim plikovima koji su uglavnom lokalizovani na naborima kože, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom na početku lečenja (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza-AGEP). Ukoliko se kod Vas jave navedeni simptomi odmah prestanite sa upotrebom leka Nurofen Forte i potražite medicinsku pomoć. Videti takođe odeljak 2;

    • koža postaje osetljiva na svetlost.


      Lekovi kao što je lek Nurofen forte mogu da budu udruženi sa manjim povećanjem rizika od srčanog napada (infarkt miokarda) ili moždanog udara.


      Poštovanjem indikacija koje su date u ovom uputstvu smanjiće se rizik od neželjenih dejstava. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

  2. Kako čuvati lek Nurofen Forte

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Nurofen Forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  3. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Nurofen Forte


Aktivna supstanca je ibuprofen.

Jedna obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.


Pomoćne supstance:

Jezgro tablete: kroskarmeloza-natrijum; stearinska kiselina; natrijum-citrat; natrijum-laurilsulfat; silicijum- dioksid, koloidni, bezvodni;

Obloga tablete: arapska guma osušena raspršivanjem; karmeloza-natrijum; saharoza; talk; titan-dioksid (E171); makrogol 6000.

Mastilo za štampu (Opacode Monogramming Ink S-1-15094 Red), sastav: šelak; gvožđe-oksid, crveni (E

172), propilenglikol (E1520); amonijum-hidroksid; simetikon.


Kako izgleda lek Nurofen Forte i sadržaj pakovanja


Obložena tableta.

Bele do skoro bele, bikonveksne, obložene tablete sa utisnutom oznakom crvene boje „NUROFEN 400” na jednoj strani.


Nurofen Forte, obložene tablete, 12 x (400 mg):

Unutrašnje pakovanje je neprovidni PVC-aluminijumski blister ili PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 12 obloženih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister (ukupno 12 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.


Nurofen Forte, obložene tablete, 24 x (400 mg):

Unutrašnje pakovanje je neprovidni PVC-aluminijumski blister ili PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 12 obloženih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 12 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

NELT CO. D.O.O. BEOGRAD, Maršala Tita 226B, Dobanovci, Surčin


Proizvođač:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Nottingham Site, Thane Road,

Nottingham, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul, 2021.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Nurofen Forte, obložene tablete, 12 x (400 mg): 515-01-04261-18-003 оd 20.07.2021.

Nurofen Forte, obložene tablete, 24 x (400 mg): 515-01-04262-18-002 оd 20.07.2021.