Finasterid Sandoz
finasterid
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Lek Pharmaceuticals d.d.
Adresa: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva: Sandoz Pharmaceuticals d.d. - Predstavništvo
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Finasterid Sandoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finasterid Sandoz
Kako se upotrebljava lek Finasterid Sandoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Finasterid Sandoz
Dodatne informacije
Finasterid Sandoz je lek koji sadrži finasterid. On pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze. Lek Finasterid Sandoz smanjuje uvećanu prostatu kod muškaraca. Prostata je žlezda koja se nalazi ispod
mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona stvara tečnost koja se nalazi u spermi. Uvećana prostata može
da izazove stanje koje se naziva „benigna hiperplazija prostate“ ili BHP.
Ako imate BHP to znači da je vaša prostata uvećana. Ona može da pritiska cev kroz koju prolazi mokraća kada izlazi iz vašeg tela.
Ovo može da dovede do sledećih problema:
Da imate nagon da češće mokrite, a naročito noću.
Da imate nagon da odmah morate da mokrite.
Da vam je teško da započnete mokrenje.
Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab.
Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje.
Da imate osećaj da niste do kraja ispraznili bešiku.
Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao što su:
Infekcije mokraćnog trakta.
Iznenadna nemogućnost mokrenja.
Potreba za hirurškom intervencijom na prostati.
BHP nije karcinom i ne dovodi do pojave karcinoma, ali ove dve bolesti mogu da budu prisutne istovremeno.
Pre nego što počnete da uzimate lek Finasterid Sandoz, vaš lekar će uraditi neke jednostavne testove da bi proverio da li imate karcinom prostate.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi ovoga, obratite se vašem lekaru.
Ako ste osoba ženskog pola (zato što je ovaj lek namenjen samo muškarcima).
Ako ste alergični (preosetljivi) na finasterid ili na bilo koji drugi sastojak leka (sastojci su navedeni u odeljku 6).
Ne smete da uzimate lek Finasterid Sandoz ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu.
Deca ne smeju da uzimaju lek Finasterid Sandoz.
Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Finasterid Sandoz:
Ako je vaša partnerka trudna ili planira da zatrudni. Tokom uzimanja leka Finasterid Sandoz morate da koristite kondom ili neku drugu vrstu barijerne kontracepcije. Ovo je zbog toga što vaša sperma može da sadrži male količine leka i može da spreči normalan razvoj polnih organa vaše nerođene bebe.
Ako treba da radite test krvi koji se zove PSA. To je zato što lek Finasterid Sandoz može da utiče na rezultate ovog testa krvi.
Ako niste sigurni, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek Finasterid Sandoz.
Lek Finasterid Sandoz obično ne utiče na dejstvo drugih lekova. Uvek treba da obavestite vašeg lekara o svim lekovima koje trenutno uzimate ili planirate da uzimate, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Lek Finasterid Sandoz može da se uzima sa ili bez hrane.
Osobe ženskog pola ne smeju da uzimaju lek Finasterid Sandoz.
Ako ste žena koja je trudna ili planira da zatrudni, ne smete da rukujete sa smrvljenim ili slomljenim Finasterid Sandoz tabletama (cele tablete su obložene filmom da bi se izbegao kontakt sa sadržajem leka tokom normalnog rukovanja tabletama). Ovo je zbog toga što ovaj lek može da utiče na normalan razvoj polnih organa bebe.
Ako žena koja je trudna dođe u kontakt sa smrvljenim ili slomljenim Finasterid Sandoz tabletama, neophodno je da se obrati lekaru.
Nije verovatno da lek Finasterid Sandoz može da utiče na vašu sposobnost da upravljate motornim vozilom, rukujete alatima ili mašinama.
Lek Finasterid Sandoz sadrži laktozu, što je jedna vrsta šećera. Ukoliko vam je vaš lekar rekao da ne podnosite neke šećere ili da ne možete da ih svarite (da imate netoleranciju na neke šećere), obratite se lekaru pre uzimanja ovog leka.
Uvek uzimajte vaše tablete onako kako vam je to objasnio vaš lekar. Ako niste sigurni kako da uzimate lek, obratite se za savet vašem lekaru ili farmaceutu.
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Vaš lekar može da vam propiše da uzimate lek Finasterid Sandoz zajedno sa jednim drugim lekom (koji se zove doksazosin), radi što boljeg lečenja i kontrole BHP.
Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite vašem lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.
Uzmite sledeću dozu po uobičajenom rasporedu.
Ne smete da uzimate duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Nakon započinjanja terapije lekom Finasterid Sandoz možete da osetite rano poboljšanje simptoma vaše bolesti. Međutim, da bi lek dostigao svoj pun terapijski efekat, mora da se uzima najmanje šest meseci. Veoma je važno da uzimate lek Finasterid Sandoz onoliko dugo koliko vam je to rekao vaš lekar, čak iako ne osetite odmah povoljne efekte leka.
Ako imate bilo kojih dodatnih pitanja u vezi upotrebe ovog leka, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi drugi lekovi, Finasterid Sandoz može da izazove neželjena dejstva, mada se one ne pojavljuju kod svih pacijenata.
Tokom upotrebe ovog leka može da dođe do pojave sledećih neželjenih dejstava:
Ako dobijete alergijsku reakciju, odmah prestanite da uzimate lek i javite se vašem lekaru. Znaci alergijske
reakcije mogu da budu:
Osip na koži, svrab kože, ili koprivnjača.
Oticanje usana, jezika, grla ili lica.
Nemogućnost postizanja erekcije (impotencija).
Smanjena seksualna želja.
Problemi sa ejakulacijom, na primer smanjena količina sperme koja se oslobađa tokom seksualnog odnosa. Izgleda da ova smanjena količina sperme ne remeti normalnu seksualnu funkciju.
Gore opisana neželjena dejstva mogu da nestanu nakon izvesnog vremena ako i dalje nastavite da uzimate lek Finasterid Sandoz. Ako se to ne dogodi, onda obično nestanu nakon prestanka uzimanja leka Finasterid Sandoz.
Ostala neželjena dejstva zabeležena kod nekih muškaraca su:
Oticanje grudi ili osetljivost grudi.
Palpitacije (osećaj lupanja srca).
Promene u radu jetre što se uočava preko testova krvi.
Bol u testisima.
Nemogućnost postizanja erekcije, koja se može nastaviti i nakon prekida terapije.
Muški sterilitet i/ili slab kvalitet semene tečnosti. Poboljšanje kvaliteta semene tečnosti prijavljeno je nakon prekida terapije.
Depresija.
Smanjenje seksualne želje koje se može nastaviti i nakon prekida terapije.
Problemi sa ejakulacijom koji se mogu nastaviti i nakon prekida terapije.
Potrebno je da odmah obavestite vašeg lekara ukoliko kod sebe uočite bilo koje promene u tkivu grudi poput čvorića, bola, uvećanja grudi ili iscedka iz bradavica zato što ove promene mogu da budu znaci ozbiljnog stanja, kao što je karcinom dojke.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
l: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Lek Finasterid Sandoz (finasterid) nije odobren za lečenje karcinoma prostate. Podaci dobijeni iz kliničkog ispitivanja na muškarcima koji su uzimali finasterid tokom 7 godina pokazuju sledeće:
Broj muškaraca kod kojih je došlo do razvoja karcinoma prostate bio je manji kod muškaraca koji su primali finasterid nego kod muškaraca koji nisu uzimali nikakav lek.
Broj muškaraca koji su imali visok skor na skali gradacije tumora bio je veći kod nekih od muškaraca koji su primali finasterid u poređenju sa onima koji nisu uzimali nikakav lek.
Uticaj dugotrajne terapije finasteridom na tumore ove vrste nije poznat.
Molimo vas da se obratite vašem lekaru ako želite da dobijete više podataka o sistemu gradacije tumora ili o ovom ispitivanju.
Čuvati van vidokruga i domašaja dece!
2 godine.
Nemojte koristiti lek Finasterid Sandoz posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25oC.
Nemojte bacati lekove u kanalizaciju ili u kućni otpad. Pitajate vašeg farmaceuta na koji način da uklonite lek koji vam više nije potreban. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivni sastojak leka Finasterid Sandoz je finasterid. Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; dokusat-natrijum; magnezijum-stearat; talk; natrijum-skrobglikolat (tipa A).
Film obloga: hipromeloza; propilenglikol; titan-dioksid (E171); talk; indigotine lake (E132).
Opis: Okrugle, bikonveksne film tablete, plave boje, prečnika oko 8 mm.
Unutrašnje pakovanje je neprovidni PVC/Al blister koji sadrži 10 film tableta.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 30 film tableta) i uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. - Predstavništvo Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Jun 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-00623-14-001 od 17.10.2014.