Aldara krem


UPUTSTVO ZA PACIJENTA


ALDARA™, krem, 5% Pakovanje: kesica, 12 x 250mg krema


Proizvođač: 3M Health Care Limited,


Adresa: Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF, Velika Britanija


Podnosilac zahteva: MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH – Predstavništvo


Adresa: Kumodraška 241b, 11000 Beograd


ALDARA™ 5%, krem imikvimod


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je Aldara krem i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete Aldara krem

  3. Kako se upotrebljava Aldara krem

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati Aldara krem

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE ALDARA KREM I ČEMU JE NAMENJEN

    Krem Aldara se upotrebljava za tri različita stanja. Lekar vam može prepisati krem Aldara za lečenje:


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE ALDARA KREM

    Aldara krem ne smete koristiti:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA ALDARA KREM

    Kod dece i adolescenata:

    Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.


    Kod odraslih:

    Pri upotrebi krema Aldara striktno se pridržavajte uputstava lekara. Ukoliko imate nedoumica, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

    Ruke temeljno operite pre i nakon nanošenja kreme. Ne pokrivajte područje lečenja sa zavojima i ostalim odevnim predmetima, nakon što ste naneli krem Aldara.

    Svaki put kada nanosite krem, otvorite novu kesicu. Nakon nanošenja krema, preostali sadržaj bacite. Nemojte čuvati jednom otvorenu i korišćenu kesicu za kasniju upotrebu.


    Učestalost i trajanje lečenja se razlikuje kod genitalnih bradavica, karcinoma bazalnih ćelija i aktiničnih keratoza (detaljno pogledajte uputstvo za svaku indikaciju).



Uputstvo za nanošenje– (ponedeljak, sreda i petak)

  1. Pre odlaska u krevet, temeljno operite ruke i područje lečenja blagim sapunom i vodom. Ruke i mesto lečenja dobro osušite.

  2. Otvorite novu kesicu i istisnite sadržaj kreme na vrh prsta.

  3. Nanesite tanak sloj kreme Aldara na čistu i suvu oblast sa bradavice i nežno utrljavajte dok je koža ne upije.

  4. Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu kesicu i operite ruke sapunom i vodom.

  5. Ostavite da krema Aldara deluje na bradavicama 6 do 10 sati. Nemojte se tuširati niti kupati za to vreme

  6. Nakon isteka 6-10 sati od nanošenja kreme Aldara, isperite je blagim sapunom i vodom.


    Kremu Aldara nanosite 3 puta nedeljno. Kremu nanesite npr. u ponedeljak, sredu i petak. Jedna kesica sadrži dovoljno kreme da prekrije 20 cm2 oblasti sa bradavicama.


    Muškarci sa bradavicama pod kožom penisa moraju svakoga dana da povuku kožicu unazad i operu kožu ispod (vidite poglavlje 2 “ Kada uzimate kremu Aldara, posebno vodite računa:”)


    Upotrebljavajte kremu Aldara prema uputstvu, sve dok se bradavice ne izgube. Kod polovine ženske populacije bradavice će potpuno nestati za 8 nedelja. Kod polovine muške populacije bradavice će potpuno nestati za 12 nedelja. Dok će kod nekih pacijenata doći do potpunog otklanjanja bradavica za 4 nedelje.


    Kremu Aldara nemojte koristiti više od 16 nedelja za lečenje svake nove epizode pojave bradavica


    Ukoliko imate utisak da je efekat krema Aldara ili prejak ili preslab, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom.



Uputstvo za nanošenje– (ponedeljak, utorak,sreda, četvrtak i petak)

  1. Pre odlaska u krevet, temeljno operite ruke i područje lečenja blagim sapunom i vodom. Ruke i mesto lečenja dobro osušite.

  2. Otvorite novu kesicu i istisnite sadržaj kreme na vrh prsta.

  3. Nanesite kremu Aldara na zahvaćeno područje i 1 cm oko zahvaćenog područja. Kremu nežno utrljavajte, dok je koža ne upije.

  4. Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu kesicu i operite ruke sapunom i vodom.

  5. Ostavite kremu Aldara da deluje oko 8 sati. Nemojte se tuširati niti kupati za to vreme

  6. Nakon isteka 8 sati od nanošenja kreme Aldara, isperite je blagim sapunom i vodom.


    Nanesite dovoljno kreme da prekrijete područje lečenja i 1 cm oko oblasti lečenja svakog dana tokom 5 uzastopnih dana u nedelji za vreme od 6 nedelja. Na primer: nanosite kremu od ponedeljka do petka, a nemojte da je nanosite u subotu i nedelju.



Uputstvo za nanošenje– (ponedeljak, sreda i petak)

  1. Pre odlaska u krevet, temeljno operite ruke i područje lečenja blagim sapunom i vodom. Ruke i mesto lečenja temeljno prosušite.

  2. Otvorite novu kesicu i istisnite sadržaj kreme na vrh prsta.

  3. Nanesite kremu Aldara na zahvaćeno područje. Kremu nežno utrljavajte, dok je koža ne upije.

  4. Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu kesicu i operite ruke sapunom i vodom.

  5. Ostavite kremu Aldara da deluje oko 8 sati. Nemojte se tuširati niti kupati za to vreme

  6. Nakon isteka 8 sati od nanošenja kreme Aldara, isperite je blagim sapunom i vodom.


Nanosite kremu Aldara 3 puta nedeljno. Na primer: nanesite u ponedeljak, sredu i petak. Jedna kesica je dovoljna da prekrije područje od 25 cm2 . Kremu upotrebljavajte četiri nedelje. Četiri nedelje nakon završetka prvog lečenja, vaš lekar će proceniti ishod lečenja. Ukoliko lezije nisu potpuno nestale, potrebno je da nastavite

lečenja za još 4 nedelje.


Ako ste naneli više Aldara krema nego što je trebalo


Isperite suvišnu kremu blagim sapunom i vodom. Kada nestanu reakcije na koži, možete da nastavite sa lečenjem.


Ukoliko dođe do slučajnog gutanja kreme Aldara, posavetujte se sa lekarom.


Ako ste zaboravili da nanesete Aldara krem

Ukoliko zaboravite da nanesete krem, kada se setite, nanesite ga i nastavite dalje po redovnom rasporedu. Nemojte da nanosite krem više od jednom dnevno.


Ukoliko imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom .


Ako naglo prestanete da uzimate Aldara krem


Nije relevantno


  1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Učestalost neželjenih dejstava klasifikovano je na sledeći način :


    Veoma česta neželjena dejstva (pojavljuje su kod više od 1 od 10 pacijenata) Česta neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 10 pacijenata) Povremena neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 100 pacijenata) Retka neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 1000 pacijenata) Veoma retka neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 10000).


    Kao i kod svih lekova, krem Aldara može da ima neželjena dejstva, međutim ona se ne pojavljuju kod svih


    pacijenata.


    Ukoliko se ne osećate dobro tokom upotrebe kreme Aldara, odmah obavestite svog lekara ili farmaceuta.

    Kod nekih pacijenata će na području nanošenja kreme Aldara doći do promene boje kože. Mada ove promene nestaju tokom vremena, kod nekih pacijenata one su trajne.

    Ukoliko vaša koža reaguje loše na upotrebu kreme Aldara, prestanite da je nanosite, isperite oblast blagim

    sapunom i vodom, i kontaktirajte vašeg lekara ili farmaceuta.

    Kod nekih pacijenata je primećeno smanjenje broja krvnih zrnaca. Smanjenje broja krvnih zrnaca može da dovede da postanete podložniji infekcijama, lakšem nastajanju modrica ili da se lakše umarate. Ukoliko primetite bilo koji od tih simptoma, obavestite svog lekara.


    Ozbiljne reakcije na koži su retko prijavljivane. Ukoliko zapazite lezije ili tačke na vašoj koži koje se razvijaju od malih crvenkastih oblasti i napreduju u veličini i izgledaju kao male mete, a praćeni su simptomima kao što su: svrab, groznica, opšte loše stanje, bolovi u zglobovima, problemi sa vidom, pečenje, bol ili svrab u očima, bol u grlu, odmah prestanite da upotrebljavate kremu Aldara i obavestite svog lekara ili farmaceuta.


    Kod manjeg broja pacijenata je došlo do gubitka kose na mestu lečenja ili u okolini tog mesta.


    Ukoliko dođe do pogoršanja neželjenih dejstava ili ukoliko primetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, odmah obavestite svog lekara ili farmaceuta.



    Većina neželjenih dejstava kreme Aldare nastaje iz njenog lokalnog delovanja na kožu. Lokalne kožne reakcije mogu da budu znak delovanja leka.


    Veoma često lečena koža može malo da svrbi.


    Česta neželjena dejstva podrazumevaju bol, pečenje, iritaciju i crvenilo.


    Ukoliko kožna reakcija izazove prekomernu nelagodnost, posavetujte se sa lekarom. Lekar vam može savetovati da prekinete sa upotrebom kreme Aldara na nekoliko dana (t.j. kratak prekid lečenja). Ukoliko se pojavi gnoj ili drugi znak infekcije, posavetujte se sa lekarom. Pored reakcija na koži, ostala uobičajna neželjena dejstva podrazumevaju glavobolju, gubitak apetita, slabost, bol u mišićima i zglobovima i umor.


    Kod pojedinih pacijenta dolazi do pojave povremenih neželjenih dejstava na mestu nanošenja (krvarenje, upala, iscedak, osetljivost, otok, manji otoci na koži, trnjenje, stvaranje krasti, razjedanje, osećaj toplote i nelagodnosti). ili upala sluznice nosa, zapušen nos, grip ili simptomi slični gripu, depresija, iritacija oka, otok očnog kapka, bol u grlu, dijareja, aktinična keratoza, crvenilo, oticanje lica, čirići, bol u mišićima, groznica, slabost i drhtanje.


  2. KAKO ČUVATI ALDARA KREM

    Rok upotrebe 2 godine Čuvanje

    Čuvati dalje od domašaja i vidokruga dece. Čuvajte na temperaturi do 25°C.

    Lek ne upotrebljavajte nakon roka upotrebe koji je naznačen na kutiji. Kesice koje jednom otvorite, ne smete ponovo upotrebljavati.

    Lek ne smete bacati u otpadne vode ili u đubre. O načinu odlaganja leka, koga više ne upotrebljavate, posavetujte se sa farmaceutom. Te mere će pomoći očuvanju životne sredine.

    Za jednokratnu upotrebu. Svu količinu neiskorišćenog krema u kesici nakon otvaranja treba odbaciti.


  3. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži Aldara krem

Aktivni sastojak je imikvimod. Svaka kesica sadrži 250mg krema (100mg krema sadrži 5mg imikvimoda).


Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH – Predstavništvo, Kumodraška 241b, 11000 Beograd, R. Srbija


Proizvođač:

3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF, Velika Britanija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jun 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept


Broj i datum dozvole:


515-01-5566-10-001 od 19.09.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z