Glucophage XR


UPUTSTVO ZA LEK


Glucophage® XR

tableta sa produženim oslobađanjem, 500mg, 750mg, 1000mg, 30 tableta



Proizvođač:


Adresa:

Merck Sante s.a.s (500 mg, 750 mg, 1000 mg)

Merck SL (500 mg, 750 mg) Merck KgaA (750 mg, 1000mg)

2 rue du Pressoir Vert,45400 Semoy, Francuska

Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles (Barselona) Španija Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Nemačka


Podnosilac zahteva: Merck d.o.o.


Adresa: Đorđa Stanojevića 12, 11070 Novi Beograd, Srbija



Glucophage® XR, tableta sa produženim oslobađanjem 500mg Glucophage® XR, tableta sa produženim oslobađanjem 750mg Glucophage® XR, tableta sa produženim oslobađanjem 1000 mg


INN: metfromin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Glucophage XR i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage XR

  3. Kako se upotrebljava lek Glucophage XR

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Glucophage XR

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Glucophage XR I ČEMU JE NAMENJEN


    Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem, sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid i koja pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi, koji se koriste u lečenju dijabetesa.


    Kada se lek Glucophage XR koristi?


    Glucopghage XR se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dijabetesa tipa 2 (insulin nezavisnog dijabetesa) kada dijeta ili vežbanje sami po sebi nisu dovoljni da se kontroliše nivo šećera u krvi. Insulin je hormon koji obezbeđuje da tkiva preuzimaju glukozu iz krvi i koriste je za stvaranje energije ili za čuvanje za buduću upotrebu. Pankreas (gušterača) kod osoba sa tipom 2 dijabetesa ne proizvodi dovoljno insulina ili njihov organizam nije u stanju da pravilno koristi insulin koji proizvedu. Ovo dovodi do visokog nivoa šećera u krvi što dugoročno može dovesti do ozbiljnih poremećaja, te je zato važno da uzimate lek, čak iako nemate uočljive simptome. Glucophage XR stvara povećanu osetljivost organizma na insulin i pomaže vašem organizmu da povrati normalan način korišćenja glukoze.


    Primena leka Glucophage XR je praćena stabilnom telesnom težinom ili umerenim gubitkom težine.


    Glucophage XR tablete sa produženim oslobađanjem, su posebno napravljene da postepeno oslobađaju lek u vašem organizmu i zbog toga se razlikuju od drugih tipova tableta koje sadrže metformin.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Glucophage


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih


    Lek Glucophage XR ne smete koristiti: Ne koristite lek Glucophage XR ukoliko:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Glucophage XR


    Vaš lekar vam može propisati Glucophage XR kao monoterapiju ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili insulinom.


    Uvek uzimajte Glucopghage XR tačno kako vam je vaš lekar rekao. Proverite sa vašim lekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni.


    Progutajte tablete cele sa čašom vode, bez žvakanja.


    Obično tretman počinjete sa 500 mg leka Glucophage XR dnevno. Posle 2 nedelje, vaš lekar može na osnovu nivoa šećera u krvi da prilagodi dozu. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg leka Glucophage XR.


    Normalno, treba da uzimate tabletu jednom dnevno sa večerom.


    U nekim slučajevima vaš lekar vam može preporučiti da uzimate tablete dva puta dnevno. Uvek uzimajte tablete uz obrok.


    Lek Glucophage XR se ne sme davati deci ispod 18 godina (videti odeljak “Lek Glucophage XR ne smete koristiti“).


    Ako ste uzeli više leka Glucophage XR nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Glucophage nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!


    Ukoliko ste uzeli više tableta greškom nemojte se brinuti, ali ukoliko imate neuobičajene simptome kontaktirajte vašeg lekara. Ukoliko je predoziranje značajno, moguće je da dođe do pojave simptoma laktatne acidoze koja zahteva urgentan tretman u bolnici (pogledajte odeljak “4. Moguća neželjena dejstva”).


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Glucophage XR


    Uzmite lek odmah pošto ste se setili sa malo hrane. Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Glucophage XR


    O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.

    Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, i Glucophage XR može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada ih ne dobijaju svi. Ukoliko primetite bilo šta od navedenog prestanite da uzimate Glucophage XR i javite se odmah vašem lekaru:


    Ukoliko se bilo koji od neželjenih efekata pogorša, ili ako primetite neke neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo da o tome obavestite vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK Glucophage XR


    Držati lek Glucophage van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe


    3 godine.

    Ne upotrebljavati Glucophage posle isteka roka trajanja koji je naznačen na kutiji ili kesici. Datum isteka roka trajanja se odnosi na poslednji dan u mesecu.


    Čuvanje


    Ovaj lek ne zahteva posebne mere prilikom čuvanja.

    Lekove ne bi trebalo uklanjati otpadnim vodama ili otpadom u domaćinstvu. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da uklonite lek koji Vam više nije potreban. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Glucophage XR


Svaka tableta produženog delovanja sadrži 500, 750 ili 1000 mg, aktivne supstance metformin hidrohlorida.

Ostali sastojci su magnezijum -stearat, natrijum-karboksimetil celuloza, hipromeloza Tablete od 500 mg takođe sadrže mikrokristalnu celulozu.


Kako izgleda lek Glucophage XR i sadržaj pakovanja


Tablete od 500 mg su duguljaste, bikonveksne tablete, zaobljenih ivica, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "500" sa jedne strane tableta.

30 tableta (2x15kom) u blister pakovanjima od PVC/PVDC /90 g/Al.


Tablete od 750 mg su duguljaste, bikonveksne tablete, zaobljenih ivica, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "750" sa jedne strane tableta.

30 tableta (2x15kom) u blister pakovanjima od PVC/PVDC /90 g/Al.


Tablete od 1000 mg su duguljaste, bikonveksne tablete, zaobljenih ivica, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "1000" sa jedne strane tableta.

30 tableta (3x10kom) u blister pakovanjima od PVC/PVDC /90 g/Al.


Nosilac dozvole


Merck d.o.o.

Đorđa Stanojevića 12

11070 Novi Beograd


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Glucophage® XR tableta sa produženim oslobađanjem, 500mg: 515-01-8839-11-001 od 29.10.2013. Glucophage® XR tableta sa produženim oslobađanjem, 750mg: 515-01-8840-11-001 od 29.10.2013. Glucophage® XR tableta sa produženim oslobađanjem, 1000mg: 515-01-8841-11-001 od 29.10.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z