Skopryl plus
lizinopril, hidrohlortiazid
tableta blister, 30 po (20 mg + 12,5 mg)
| Veleprodaja: | 335,30 din |
| Maloprodaja: | 405,72 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Skopryl plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Skopryl plus
Kako se uzima lek Skopryl plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Skopryl plus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Skopryl plus sadrži dve aktivne supstance, lizinopril i hidrohlortiazid i koristi se u terapiji povišenog krvnog pritiska. Ukoliko se povišeni krvni pritisak ne kontroliše može povećati rizik od pojave srčanog oboljenja ili moždanog udara.
Lizinopril pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Deluje tako što širi Vaše krvne sudove što pomaže u snižavanju povišenog krvnog pritiska.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti). Povećava količinu urina koja se stvara što dovodi do toga da Vaše telo izbacuje višak vode.
Lek Skopryl plus deluje tako što snižava krvni pritisak što smanjuje rizik od pojave srčanog oboljenja ili moždanog udara.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lizinopril i hidrohlortiazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ukoliko ste ranije bili na terapiji lekom iz grupe ACE inhibitora i imali alergijsku reakciju sa simptomi kao što su oticanje lica, usana, jezika i/ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem (stanje poznato kao angioedem),
ukoliko ste alergični na bilo koji derivat sulfonamida što uključuje neke antibiotike i antidijabetične lekove (pitajte Vašeg lekara ako niste sigurni koji lekovi su derivati sulfonamida),
ukoliko imate nasledni ili idiopatski angioedem (veoma ozbiljno oticanje kože, naročito predela oko očiju, usana, nosa, jezika, grkljana (larinks) ili ruku). To znači da ste ili rođeni sa ovom bolešću ili Vaš lekar ne zna šta izaziva angioedem kod Vas,
ukoliko ste trudni duže od 3 meseca (takođe, treba izbegavati primenu leka Skopryl plus i na početku trudnoće - videti odeljak "Trudnoća, dojenje i plodnost"),
ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre,
ukoliko ne možete da mokrite (anurija),
ukoliko imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi,
ukoliko imate dijabetes ili oštećenje bubrežne funkcije i uzimate lek za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren,
ukoliko ste uzimali ili trenutno uzimate kombinaciju sakubitril/valsartan, koja se koristi za lečenje tipa dugotrajne (hronične) slabosti srca kod odraslih, povećava se rizik od pojave angioedema (brzo oticanje potkožnog tkiva u području poput grla).
Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru koji će moći da Vas posavetuje.
Obavestite Vašeg lekara:
ukoliko imate ili ste imali neke zdravstvene probleme ili neku alergiju ili astmu,
ukoliko imate oboljenje jetre, bubrega ili srca,
ukoliko imate specifičan tip bolesti srca i pluća, takozvanu aortnu stenozu
ukoliko ste na dijalizi,
ukoliko ste imali transplataciju bubrega,
ukoliko ste nedavno imali prekomerno povraćanje ili dijareju,
ukoliko Vam je rečeno da imate poremećaj koncentracije kalijuma, kalcijuma, uree, kreatinina, mokraćne kiseline, holesterola ili triglicerida u krvi,
ukoliko imate giht (otekli bolni zglobovi nastali zbog nakupljanja mokraćne kiseline),
ukoliko imate sistemski eritemski lupus (hronična autoimunska bolest koja može zahvatiti bilo koji deo tela),
ukoliko imate žuticu (žuta prebojenost kože i/ili beonjača),
ukoliko imate dijabetes (Vaš lekar će možda želeti da prati koncentraciju glukoze u Vašoj krvi prvog meseca lečenja),
ukoliko mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Lek Skopryl plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati ako ste trudni više od tri meseca, jer može izazvati teško oštećenje ploda ako se primeni u tom periodu (videti odeljak "Trudnoća, dojenje i plodnost"),
ukoliko uzimate bilo koji od lekova navedenih u nastavku, koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska:
blokatori receptora angiotenzina II (nazivaju se i sartani – npr. valsartan, telmisartan, irbesartan), posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću,
aliskiren,
ukoliko ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promena) na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlortiazidom, naročito dugotrajna primena u visokim dozama, može da poveća rizik od nekih vrsta raka kože i usana (nemelanomski karcinom kože). Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zracima dok uzimate lek Skopryl plus.
Ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, povećava se rizik od razvoja angioedema:
racekadotril, lek koji se koristi za lečenje proliva;
lekovi koji se koriste kako bi se sprečilo odbacivanje presađenih organa i u terapiji raka (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
vildagliptin, lek koji se koristi za lečenje dijabetesa.
Vaš lekar može proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u redovnim intervalima.
Videti takođe informacije iz odeljka "Lek Skopryl plus ne smete uzimati"
Ako treba da se podvrgnete postupku desenzibilizacije, što se radi u cilju smanjivanja alergijske reakcije nakon uboda ose i pčele, treba da obavestite lekara da ste na terapiji lekom Skopryl plus.
Ako treba da se podrgnete postupku uklanjanja holesterola iz krvi metodom koja podrazumeva upotrebu aparata, (pod nazivom LDL afereza), treba da obavestite lekara da uzimate lek Skopryl plus.
Ako treba da se podvrgnete hirurškom zahvatu i anesteziji (uključujući i stomatološke intervencije), obavestite lekara ili stomatologa da uzimate lek Skopryl plus, jer može doći do naglog pada krvnog pritiska.
Lek Skopryl plus se ne primenjuje kod dece.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Neki lekovi mogu uticati na dejstvo drugih lekova.
Vaš lekar će možda morati da promeni Vašu dozu leka i/ili da preduzme druge mere opreza:
- ukoliko uzimate blokator receptora angiotenzina II ili aliskiren (videti takođe informacije iz odeljka „Lek Skopryl plus ne smete uzimati" i „Upozorenja i mere opreza").
Posebno je važno da kažete Vašem lekaru ako uzimate:
insulin ili oralne antidijabetike (lekovi za terapiju dijabetesa, kao što je vildagliptin);
lekove koji se koriste u terapiji mentalnih poremećaja, kao što su litijum ili antipsihotici;
alopurinol, lek koji se koristi u terapiji gihta;
lekove za terapiju malignog oboljenja;
sotalol ili prokainamid, koji se koriste za terapiju nepravilnog srčanog ritma;
lekove koji se koriste u terapiji problema sa varenjem (npr. antacidi);
lekove kao što su efedrin, noradrenalin ili epinefrin (adrenalin), koji se koriste u terapiji hipertenzije, šoka, srčane slabosti, astme ili alergije;
lekove koji se koriste kod problema sa spavanjem ili smanjuju anksioznost (sedativi);
holestiramin, holestipol ili lovastatin, lekove koji se koriste u terapiji hiperlipidemije (povišene koncentracije holesterola u krvi);
diuretike (lekovi za izbacivanje tečnosti). Ako već uzimate diuretike, Vaš lekar Vam može smanjiti dozu diuretika, ili čak potpuno obustaviti, pre nego što počnete terapiju lekom Skopryl plus;
steroide, lekove koji se koriste u terapiji različitih stanja, kao što su reumatizam, artritis, alergijske reakcije, određena oboljenja na koži, astma ili poremećaji krvi;
nesteroidne antiinflamatorne lekove (lekovi koji se koriste protiv bolova, npr. indometacin);
opioidne analgetike (npr. kodein, dekstropropoksifen, diamorfin, morfin, pentazocin, petidin);
imunosupresivne lekove, kao što je ciklosporin, koji se koristi nakon transplantacije ili u terapiji poremećaja ko što je reumatoidni artritis;
kortikotropin, koji se koristi za ispitivanje funkcije nadbubrežne žlezde;
kardiotonične glikozide, kao što je digoksin, koji se koriste u terapiji srčanih oboljenja;
dodatke kalijuma (uključujući zamene za so), diuretike koji štede kalijum i druge lekove koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi (npr. trimetoprim i ko-trimoksazol takođe poznat kao trimetoprim/sulfametoksazol, koji se koristi za lečenje infekcija koje izazivaju bakterije; ciklosporin, imunosupresivni lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja presađenih organa; i heparin, lek koji se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka);
antidepresive i/ili antipsihotike ;
lekove koji sadrže zlato, a primenjuju se u obliku injekcija (u terapiji reumatoidnog artritisa);
tubokurarin (mišićni relaksans (opušta mišiće) koji se koristi tokom anestezije );
lekove koji se najčešće koriste da bi se izbeglo odbacivanje presađenih organa (sirolimus, everolimus i druge lekove koju pripadaju grupi lekova nazvanih mTOR inhibitori) (videti odeljak
„Upozorenja i mere opreza")
racekadotril, lek koji se koristi u terapiji proliva.
Imajte na umu da kada uzimate lek Skopryl plus to može uticati na rezultate bilo kog testa iz krvi ili urina koje Vaš lekar traži da uradite. Podsetite svog lekara da uzimate lek Skopryl plus, ako traži da uradite takve analize.
Možete uzimati ovaj lek sa ili bez hrane. Dejstvo lekova koji se koriste da snize krvni pritisak može biti povećano kada se uzimaju zajedno sa alkoholom i mogu izazvati vrtoglavicu ili nesvesticu.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite. Vaš lekar će Vam savetovati da prestanete sa primenom leka Skopryl plus pre nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni i da umesto leka Skopryl plus uzmete drugi lek.
Lek Skopryl plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni više od tri meseca, jer može izazvati ozbiljno oštećenje ploda ako se primeni nakon trećeg meseca trudnoće.
Dojenje
Obavestite svog lekara ako dojite ili treba da počnete sa dojenjem. Lek Skopryl plus se ne preporučuje za majke koje doje. Vaš lekar može da izabere drugi lek ako želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili je prevremeno rođena.
Lek Skopryl plus može imati blag uticaj na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama, posebno na početku lečenja ili kada se menja doza i ako se lek koristi sa alkoholom. Kada upravljate vozilima ili rukujete mašinama treba uzeti u obzir da povremeno može doći do pojave vrtoglavice ili umora.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno, može se doza povećati na 2 tablete, uzete jednom dnevno.
Lek Skopryl plus se može uzimati u bilo koje vreme u toku dana, pre, za vreme, ili posle jela. Izaberite vreme koje Vam najviše odgovara i uzimajte tablete svaki dan u to vreme. To će Vam pomoći da se setite da li ste uzeli tabletu tog dana.
Budite posebno pažljivi kada uzimate Vašu prvu dozu ili ako Vam je doza povećana. Odmah obavestite Vašeg lekara ako osetite vrtoglavicu ili ošamućenost.
Ako već koristite diuretike, Vaš lekar Vam može smanjiti dozu diuretika, ili čak Vam može reći da prekinete sa uzimanjem diuretika, pre nego što počnete da uzimate lek Skopryl plus.
Dejstvo leka Skopryl plus traje 24 sata, tako da je potrebno da uzimate tabletu jednom dnevno.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Ukoliko ste uzeli više leka Skopryl plus nego što treba, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Najčešći simptomi predoziranja su ošamućenost ili vrtoglavica zbog pada krvnog pritiska.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Samo uzmite narednu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Nastavite sa uzimanjem leka Skopryl plus, sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjena dejstva su prijavljena:
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): neuobičajen osećaj trnjenja i bockanja, vertigo, poremećaji čula ukusa, promene raspoloženja, poteškoće sa spavanjem, srčani ili moždani udar kod nekih pacijenata (koji mogu biti posledica pada krvnog pritiska), ubrzan ili nepravilan rad srca, Raynaud-ov sindrom (simptomi uključuju hladne prste na rukama i nogama), kijanje, mučnina, bol u stomaku, loše varenje, osip, svrab, impotencija, osećaj slabosti i zamora, promene u laboratorijskim testovima krvi.
Veoma retko, kod nekih pacijenata dolazi do neželjenog razvoja hepatitisa koji napreduje do insuficijencije (slabosti funkcije) jetre. Ako se razvije žutica, trebalo bi da odmah obavestite svog lekara.
Zabeleženo je stanje sa grupom simptoma, uključujući povišenu telesnu temperaturu, bolove u mišićima i zglobovima i zapaljenje krvnih sudova. Koža može biti osetljiva na svetlost i može se pojaviti osip.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Skopryl plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: lizinopril, dihidrat i hidrohlortiazid.
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata 21,78 mg) i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance su: manitol; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizovan; povidon; magnezijum-stearat; gvožđe(II)-oksid, smeđi (E172).
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, ljubičasto-sive boje, sa jedne strane je utisnuta podeona linija. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (30 tableta) i Uputstvo za lek.
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Prahovska 3, Beograd
1.ALKALOID AD SKOPJE
Bulevar Aleksandar Makedonski 12 Skopje, Republika Severna Makedonija
2. ALKALOID D.O.O. BEOGRAD Prahovska 3, Beograd
Republika Srbija
mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Pančevački put 38, Beograd, Republika Srbija
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Oktobar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-00957-19-00 od 25.10.2019.