UPUTSTVO ZA LEK

Chloramphenicol Galenika, 10 mg/g, mast za oči

hloramfenikol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Chloramphenicol Galenika i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Chloramphenicol Galenika

3. Kako se primenjuje lek Chloramphenicol Galenika

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Chloramphenicol Galenika

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Chloramphenicol Galenika i čemu je namenjen

   Hloramfenikol pripada grupi lekova poznatoj kao antibiotici. Antibiotici se koriste za lečenje infekcija izazvanih bakterijama.

   Hloramfenikol mast za oči je namenjena za jednostavne infekcije oka koje se nazivaju ’’akutni bakterijski konjunktivitis’’. Ovo stanje se naziva i ’’crveno oko’’ pošto beli deo zahvaćenog oka (očiju) postane crven i/ili očni kapci pocrvene ili oteknu. Simptomi uključuju bol, crvenilo ili zapaljenje oka, lepljiv sekret ili naslage na kapcima.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Chloramphenicol Galenika Lek Chloramphenicol Galenika ne smete primenjivati:

   • ukoliko ste alergični na hloramfenikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

   • ukoliko ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali poremećaje krvi ili koštane srži. Ovi problemi obuhvataju značajno smanjenje broja crvenih krvnih ćelija ili broj krvnih ćelija niži od uobičajenog.

   
   

   Upozorenja i mere opreza

   Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Chloramphenicol Galenika ukoliko:

   • vas boli oko (oko nije samo suvo ili imate osećaj šljunka u oku) ili osećate bol ili otok u predelu oko očiju ili na licu;

   • javlja Vam se gubitak vida, narušen ili zamućen vid ili vidite oreole oko svetlosti;

   • vam je potpuno otvaranje oka previše bolno;

   • vaše zenice izgledaju drugačije. Mogu imati oblik koji nije okrugao, biti uvećane ili ne dolazi do promene veličine kada se osvetle;

   • vaše oko izgleda zamućeno;

   • ste imali infekciju oka u prethodnih mesec dana;

   • imate glaukom (povećan očni pritisak);

   • imate sindrom suvog oka;

   • imate povredu oka;

   • mislite da imate nešto u oku;

   • trenutno primenjujete druge kapi za oči ili masti za oči;

   • imali ste hiruršku intervenciju na oku ili terapiju laserom u poslednjih 6 meseci.

     
     

     U slučaju upotrebe kontaktnih sočiva, treba potražiti savet lekara pre primene ovog leka.

     • Kontaktna sočiva ne treba nositi za vreme trajanja terapije.

     • Ukoliko se koriste meka kontaktna sočiva, ne treba ih nositi najmanje 24 sata posle završene primene masti za oko.

       
       

       Drugi lekovi i Chloramphenicol Galenika

       Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

       Kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko primenjujete bilo koje druge lekove, a naročito:

     • druge masti ili kapi za oči;

     • lekove koji mogu da utiču na koštanu srž.

       
       

       Trudnoća, dojenje i plodnost

       Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj leka.

       Hloramfenikol ne treba koristiti tokom trudnoće i dojenja, osim ako lekar nije procenio da je neophodno, jer nisu poznati njegovi efekti u ovim stanjima.

       
       

       Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

       Hloramfenikol mast može da dovede do zamućenja vida usled razmazivanja ili peckanja.

     • Ovo će biti prisutno samo kratak period nakon nanošenja na oko.

     • Ukoliko dođe do ovoga, nemojte upravljati vozilima ni rukovati mašinama dok Vam se vid ne razbistri.

   
   

3. Kako se primenjuje lek Chloramphenicol Galenika

   Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

   Hloramfenikol mast za oči se koristi tako što se nanese mala količina (oko 1 cm) u prostor između donjeg kapka i oka.

   
   

   Odrasli i deca starija od 2 godine

   Terapija traje 5 dana:

   • Istisnite malu količinu masti u obliku linije u donji kapak oba zahvaćena oka 3-4 puta dnevno. Ovo znači da mast treba da primenjujete otprilike na svakih 6-8 sati.

     
     

     Kada nanosite mast za oči:

   • operite ruke pre i posle korišćenja masti za oči;

   • sedite ili stanite ispred ogledala;

   • skinite zatvarač;

   • blago zabacite glavu unazad;

   • lagano povucite donji kapak na dole;

   • lagano pritisnite tubu i nanesite oko 1 cm masti u prostor između donjeg kapka i oka;

   • pustite kapak i trepnite nekoliko puta. Ovo će pomoći da se mast rasporedi po oku;

   • izbegavajte dodirivanje oka, trepavica i bilo čega drugog vrhom tube;

   • primenu ponovite na drugom oku, ako je i ono inficirano;

   • zatvorite čvrsto tubu nakon primene.

     
     

     Bitno je da završite terapiju, čak i ako osećate da Vam je oko bolje.

     
     

     Odmah se javite lekaru ukoliko:

   • Vam se oko pogorša u bilo kom trenutku;

   • ne dođe do poboljšanja unutar 2 dana primene.

     
     

     Ne ponavljajte ciklus terapije bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom.

     
     

     Ako ste zaboravili da primenite lek Chloramphenicol Galenika

     Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

     Ako ste zaboravili da uzmete jednu dozu, primenite lek kao što je objašnjeno u tekstu iznad, pa nastavite sa primenom leka po rasporedu doziranja.

     Ne delite mast za oči sa drugim osobama.

     
     

     Ako ste primenili više leka Chloramphenicol Galenika nego što treba

     Ako ste progutali mast, odmah se javite svom lekaru ili idite u hitnu službu najbliže bolnice.

     Uvek ponesite sa sobom preostalo pakovanje masti kako bi lekar ili medicinsko osoblje bolnice ustanovili o kom leku je reč.

     Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

     
     

4. Moguća neželjena dejstva

   
   

   Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

   
   

   Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah prekinite sa primenom leka i javite se svom lekaru ili farmaceutu:

   • Zviždanje prilikom disanja (nedostatak daha), groznica (povišena telesna temperatura), oticanje lica, usana ili jezika, svrab ili osip sa oticanjem kože (osip može biti otečen, u vidu mrlje ili može imati izgled sitnih plikova);

   • Lako nastajanje modrica, nemogućnost da prebrodite infekciju. U veoma retkim slučajevima, kod pacijenata koji su koristili hloramfenikol je došlo do promena u krvnoj slici koje su dovele do jakog umora ili lakog nastajanja modrica.

     
     

     Moguća neželjena dejstva uključuju:

   • peckanje;

   • svrab;

   • blago bockanje;

   • blago zapaljenje kože (dermatitis);

   • iritaciju.

     
     

     Retka neželjena dejstva obuhvataju:

   • supresiju koštane srži (stanje kada koštana srž ne može da stvara krvne ćelije);

   • smanjeno stvaranje i povećanu razgradnju crvenih krvnih ćelija (anemija).

     
     

     Prijavljivanje neželjenih reakcija

     Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

     
     

     Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

     Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

     website:

     e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

     
     

     
     

5. Kako čuvati lek Chloramphenicol Galenika

   Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

   Ne smete koristiti lek Chloramphenicol Galenika posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

   Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

   Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: čuvati na temperaturi do 25 oC, u originalnom pakovanju, najduže 28 dana.

   Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Chloramphenicol Galenika

Aktivna supstanca je hloramfenikol.

Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola. Pomoćna supstanca je parafin beli, meki.

Kako izgleda lek Chloramphenicol Galenika i sadržaj pakovanja

Homogena mast, skoro bele, sivkasto-bele ili žućkasto-bele boje.

Unutrašnje pakovanje leka je lakirana aluminijumska tuba sa plastičnim (HDPE) zatvaračem, koja sadrži 5 g masti za oči.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba (5 g masti za oči) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođač:

ZENTIVA K.S., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag, Češka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01166-22-001 od 19.10.2022.