Sodium Chloride 0,9%
natrijum-hlorid
UPUTSTVO ZA LEK
Sodium Chloride 0,9%, rastvor za infuziju, 20 x 100ml Sodium Chloride 0,9%, rastvor za infuziju, 10 x 500ml Sodium Chloride 0,9%, rastvor za infuziju, 10 x 1000ml
Proizvođač:
Adresa:
Podnosilac zahteva: MEDINIC d.o.o.
Adresa: Daničareva 57, 11000 Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Sodium Chloride 0,9% i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sodium Chloride 0,9%
Kako se upotrebljava lek Sodium Chloride 0,9%
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Sodium Chloride 0,9%
Dodatne informacije
Ovaj lek Sodium Chloride 0,9% je rastvor natrijum hlorida koji se primenjuje intravenski kao infuzija. Sadrži natrijum hlorid u koncentraciji sličnoj koncentraciji soli u Vašoj krvi.
Primićate ga za nadoknadu tečnosti i soli u slučaju da :
imate manjak tečnosti ili manjak tečnosti i natrijuma (izotona ili hipotona dehidracija)
imate nizak nivo hlorida u krvi i nedozvoljeno visok pH krvi
imate gubitak hlorida
Rastvor se takođe koristi:
za brzu nadoknadu zapremine Vaše krvi po gubitku krvi,
kao podloga za davanje drugih elektrolita ili lekova
za lečenje rana i vlaženje tamponada i dresinga za rane
Rastvor natrijum hlorida od 9 mg/ml za intravensku infuziju ne sme se primenjivati u stanjima hiperhidratacije
Rastvor natrijum hlorida od 9 mg/ml treba primenjivati uz mere opreza u sledećim stanjima:
nedozvoljeno nizak nivo kalijuma u krvi (hipokaliemija)
nedozvoljeno visok nivo natrijuma u krvi (hipernatremija)
nedozvoljeno visok nivo hlorida u Vašoj krvi (hiperhloremija)
u oboljenjima kod kojih unos natrijuma ora biti ograničen, kao što su
srčana oboljenja (srčana slabost), teška bubrežna oboljenja, otok telesnih tkiva usled preteranog zadržavanja vode u njima (opšti edemi), vode u plućima (plućni edem), visok krvni pritisak (hipertenzija), ili eklampsija, poremećaj sa povišenim krvnim pritiskom, grčevima i otocima (edem), koji se javlja tokom trudnoće.
Ako ste dehidrirali, uz visok nivo soli u krvi, posebno će se voditi računa da se održava dovoljno niska brzina davanja infuzije kako bi se izbeglo pogoršanje Vašeg stanja.
Tokom primanja ovog rastvora, povremeno će se proveravati nivo serumskih elektrolita, balans vode i kiselinsko-bazni status.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Nije primenjivo.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujete se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Treba posebno povesti računa ako imate posebni poremećaj koji se može pojaviti tokom trudnoće, nazvan eklampsija, uz sledeće simptome: visok krvni pritisak, grčevi, otoci.
Nije primenjivo.
Nisu poznati.
Lek je namenjen za intravensku primenu ili se koristi za ispiranje i vlaženje.
Doza rastvora koju ćete primiti zavisi od Vaših potreba za tečnošću i solima (elektrolitima). Vaš lekar će odrediti potrebnu dozu i dužinu trajanja terapije.
Prekomerna doza može da dovede do nedozvoljeno velike količine tečnosti, natrijuma i hlorida u Vašoj krvi kao i do visokog nivoa kiselih supstanci u Vašoj krvi (Vaša krv postaje kisela).
U tom slučaju infuzija će biti odmah zaustavljena. Osim toga, mogu Vam biti date tablete za izbacivanje tečnosti kako bi se povećalo izlučivanje mokraće. Nivoi elektrolita u krvi biće stalno praćeni.Vaš lekar će doneti odluku o potrebi za daljom terapijom ili drugim merama u cilju normalizovanja nivoa elektrolita, balansa tečnosti i kiselinsko-baznog balansa.
Ovaj lek se primenjuje pod nadzorom medicinskog osoblja i nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Ako imate bilo kakva pitanja, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.
Vaš lekar će odrediti kada infuzija treba da se prekine.
Kao i svi lekovi, Sodium Chloride 0,9% može da da neželjena dejstva, iako ne kod svih ljudi.
Mogu se pojaviti sledeća neželjena dejstva:
Ako primite veću količinu rastvora, ovo može dovesti do nedozvoljeno visokog nivoa natrijuma i hlorida u Vašoj krvi.
Ukoliko neželjena dejstva postanu ozbiljna, ili ako uočite neka sporedna dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Sodium Chloride 0,9% držati izvan domašaja dece.
3 godine.
Proizvod se ne sme upotrebljavati nakon isteka roka označenog na boci i na spoljnom pakovanju. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Koristi se samo ukoliko je rastvor bistar, bez vidljivih čestica, a boca neoštećena i bez curenja rastvora.
Posle prvog otvaranja:
U pogledu mikrobiološkog statusa, proizvod treba odmah upotrebiti. Ako se to ne uradi, korisnik preuzima odgovornost za vreme i uslove čuvanja posle prvog otvaranja a pre naredne upotrebe, što ne bi trebalo da bude duže od 24 sata a na 2 do 8°C.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
1000 ml rastvora sadrži:
aktivne supstance:
natrijum hlorid 9g
pomoćne supstance: voda za injekcije
Sodium Chloride 0,9% je bistar bezbojni rastvor natrijum hlorida i vode.
Sodium Chloride 0,9% je dostupan je u polietilenskim bocama od 100 ml, 500ml i 1000ml Dostupna pakovanja: 20 x 100 ml
10 x 500ml
10 x 1000ml
MEDINIC d.o.o.
Daničareva 57,
11000 Beograd Srbija
Proizvođači:
B.Braun Pharmaceuticals S.A. Timisoara, Louis Pasteur Street no.2, Rumunija
B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen,
Nemačka
Braun Medical, S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona Španija
Napomena:
Posebna upozorenja
Natrijum hlorid 9 mg/ml infuzioni rastvor treba davati uz dodatni oprez u slučajevima:
hipokaliemije
hipernatremije
hiperhloremije
poremećaja kod kojih je indikovana restrikcija unosa natrijuma, kao što su srčana insuficijencija, generalizovani edemi, plućni edem, hipertenzija, eklampsija, teška bubrežna insuficijencija.
Mere predostrožnosti prilikom upotrebe
U toku primene ovog rastvora potrebno je pratiti vrednosti serumskog jonograma, balansa vode i acido-baznog statusa.
U slučajevima hipertonične dehidratacije treba izbegavati veliku brzinu infuzije zbog mogućnosti povećanja osmolariteta plazme i koncentracije natrijuma u plazmi.
U slučaju infuzije pod pritiskom koja može biti neophodna u stanjima vitalne ugoženosti, neophodno je pre primene rastvora ukloniti vazduh iz boce i sistema za infuziju.
Nisu poznate.
Natrijum hlorid 9 mg/ml infuzioni ratvor može se primeniti kada je indikovan. Oprez je neophodan u pogledu eklampsije.
Nisu relevantni.
Primena velikih količina ovog rastvora može dovesti do sledećih sporednih efekata:
Metabolički i nutritivni poremećaji hipernatremija i hiperhloremija
Broj rešenja: 515-01-0073-11-003 od 11.11.2011. za lek Sodium chloride 0.9%, 20x100ml Broj rešenja: 515-01-0077-11-003 od 11.11.2011. za lek Sodium chloride 0.9%, 10x500ml Broj rešenja: 515-01-0080-11-003 od 11.11.2011. za lek Sodium chloride 0.9%, 10x1000ml
9od10