Magne B6
magnezijum, piridoksin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Adresa:
Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.
Adresa: Španskih boraca 3/VI, Beograd, Srbija
INN: magnezijum, piridoksin
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Magne B6 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete
Kako se upotrebljava lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete
Dodatne informacije
Farmakoterapijska grupa:
Ostali minerali.
Terapijske indikacije:
Ovaj lek je namenjen za lečenje nedostatka magnezijuma potvrđenog od strane Vašeg lekara.
teška insuficijencija bubrega (teška bubrežna slabost).
istovremeno sa levodopom.
UKOLIKO NISTE SIGURNI U VEZI BILO ČEGA NAVEDENOG, OBAVEZNO PITAJTE LEKARA ILI FARMACEUTA ZA SAVET.
Posebna upozorenja
Ukoliko imate ozbiljan nedostatak magnezijuma ili poremećaj apsorpcije magnezijuma, lečenje treba početi intravenskim putem.
Ukoliko, istovremeno imate i nedostatak kalcijuma, u većini slučajeva se preporučuje da se prvo koriguje nedostatak magnezijuma pre nego što se primeni kalcijum.
Budući da ovaj lek sadrži saharozu, ne smete da ga uzimate ukoliko imate intoleranciju na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze ili deficijenciju saharaze-izomaltaze (retka metabolička oboljenja).
Mere opreza
OVAJ LEK SE PRIMENJUJE SAMO KOD ODRASLIH I DECE STARIJE OD 6 GODINA.
Postoje odgovarajući farmaceutski oblici koji su podesniji za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Ukoliko imate umerenu bubrežnu slabost, treba biti oprezan zbog rizika od povišenog nivoa magnezijuma u krvi.
Informacija za dijabetičare: obložene tablete sadrže saharozu kao pomoćnu supstancu.
Glavni efekat hronične zloupotrebe piridoksina je senzorna aksonalna neuropatija koja može da se javi
ukoliko se veće doze piridoksina uzimaju duži vremenski period (nekoliko meseci, a u ostalim slučajevima godinama). Simptomi uključuju: utrnulost i oštećenje osećaja za položaj, vibraciju distalnih delova ekstremiteta i postepenu progresivnu senzornu ataksiju (problemi sa koordinacijom). Oštećenje je uglavnom reverzibilno nakon prekida upotrebe leka.
UKOLIKO NISTE SIGURNI U VEZI BILO ČEGA NAVEDENOG, NE OKLEVAJTE DA PITATE LEKARA ILI FARMACEUTA ZA SAVET.
KAKO BISTE SPREČILI MOGUĆE INTERAKCIJE MEĐU RAZLIČITIM LEKOVIMA, naročito sa
fosfatima ili solima kalcijuma, MORATE SISTEMATIČNO OBAVEŠTAVATI VAŠEG LEKARA ILI FARMACEUTA AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LEKOVE.
Kontraindikovane kombinacije:
Istovremenu primenu sa levodopom treba izbegavati budući da se dejstvo levodope inhibira ukoliko se ne koristi zajedno sa inhibitorima periferne dopa dekarboksilaze. Svako uzimanje piridoksina treba izbegavati ukoliko se levodopa uzima bez inhibitora dopa dekarboksilaze.
Kombinacije koje se ne preporučuju:
Ne preporučuje se istovremena primena sa preparatima na bazi fosfata ili kalcijumovih soli budući da ova jedinjenja sprečavaju intestinalnu apsorpciju magnezijuma.
Kombinacije koje se mogu primeniti uz oprez:
Nije primenljivo.
Upotreba ovog leka može se razmatrati u bilo kom stadijumu trudnoće ukoliko je to potrebno. Ako tokom lečenja otkrijete da ste u drugom stanju, konsultujte se sa svojim lekarom koji će odlučiti da li treba nastaviti sa lečenjem.
Magnezijum u toku trudnoće treba koristiti samo ukoliko je to neophodno. Tokom dojenja treba izbegavati uzimanje ovog leka.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.
Nije primenljivo.
Lista pomoćnih supstanci sa posebnim delovanjem: saharoza.
SAMO ZA ODRASLE I DECU STARIJU OD 6 GODINA
Odrasli
6 do 8 tableta dnevno, podeljeno u 2 do 3 doze uz obrok.
Deca starija od 6 godina (prosečne telesne mase oko 20 kg )
4 do 6 tableta dnevno, podeljeno u 2 do 3 doze uz obrok.
Oralna upotreba.
Tablete bi trebalo progutati uz veliku čašu vode.
Lečenje bi trebalo prekinuti čim se nivoi magnezijuma u krvi vrate u normalu.
Predoziranje magnezijumom koji je uzet oralnim putem obično ne izaziva toksične reakcije kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. U svakom slučaju, trovanje magnezijumom moguće je kod pacijenata sa ozbiljnom slabošću bubrega.
Nije primenljivo.
Kao i svi drugi lekovi i Magne B6 48mg/5mg obložene tablete mogu da izazovu neželjena dejstva, iako se ona ne ispoljavaju kod svih pacijenata.
dijareja,
bol u abdomenu,
kožne reakcije
alergijske reakcije.
NE OKLEVAJTE DA PITATE VAŠEG LEKARA ILI FARMACEUTA ZA SAVET.
Ukoliko primetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu ili ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
2 godine
Čuvati na temperaturi do 30ºC.
Lekove nemojte odlagati u kućni otpad niti u otpadne vode. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više nije potreban. Navedene mere pomoći će da sačuvamo našu okolinu.
Magnezijum-laktat, dihidrat…………………………………………………………………..470 mg
Piridoksin-hidrohlorid………………………………………………………………………..5 mg Za jednu obloženu tabletu.
Ukupni sadržaj magnezijuma je 48 mg (1.97 mmol) po tableti.
Jezgro tablete: saharoza, teški kaolin, akacija, karboksipolimetilen (Carbomer 934), talk, magnezijum stearat. Omotač: akacija, saharoza, titanijum dioksid, talk, karnauba vosak.
Ovalne, sjajne, glatke, obložene tablete bele boje. Kutija sa 50 tableta u blisterima (PVC/Aluminijum) koji sadrže po 10 tableta.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex
Francuska
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole za lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete: 515-01-6577-10-001 od 19.09.2011.