Početna stranica Početna stranica

Magne B6
magnezijum, piridoksin

UPUTSTVO ZA LEK


Magne B6 48mg/5mg obložene tablete; obložene tablete; 470mg + 5mg Pakovanje: blister, 5x10 obloženih tableta


Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex,

Adresa:

Francuska


Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.

Adresa: Španskih boraca 3/VI, Beograd, Srbija


Magne B6 48mg/5mg obložene tablete; 470 mg + 5 mg, obložena tableta


INN: magnezijum, piridoksin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


  1. ŠTA JE LEK Magne B6 48mg/5mg obložene tablete I ČEMU JE NAMENJEN


    Farmakoterapijska grupa:

    Ostali minerali.


    Terapijske indikacije:

    Ovaj lek je namenjen za lečenje nedostatka magnezijuma potvrđenog od strane Vašeg lekara.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Magne B6 48mg/5mg obložene tablete Lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete ne smete koristiti u sledećim situacijama:

    • ako znate da imate alergiju na neki od sastojaka ovog leka (videti Šta sadrži lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete)

    • teška insuficijencija bubrega (teška bubrežna slabost).

    • istovremeno sa levodopom.


      UKOLIKO NISTE SIGURNI U VEZI BILO ČEGA NAVEDENOG, OBAVEZNO PITAJTE LEKARA ILI FARMACEUTA ZA SAVET.


      Kada uzimate lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete, posebno vodite računa:


      Posebna upozorenja


      Ukoliko imate ozbiljan nedostatak magnezijuma ili poremećaj apsorpcije magnezijuma, lečenje treba početi intravenskim putem.


      Ukoliko, istovremeno imate i nedostatak kalcijuma, u većini slučajeva se preporučuje da se prvo koriguje nedostatak magnezijuma pre nego što se primeni kalcijum.


      Budući da ovaj lek sadrži saharozu, ne smete da ga uzimate ukoliko imate intoleranciju na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze ili deficijenciju saharaze-izomaltaze (retka metabolička oboljenja).


      Mere opreza


      OVAJ LEK SE PRIMENJUJE SAMO KOD ODRASLIH I DECE STARIJE OD 6 GODINA.


      Postoje odgovarajući farmaceutski oblici koji su podesniji za primenu kod dece mlađe od 6 godina.


      Ukoliko imate umerenu bubrežnu slabost, treba biti oprezan zbog rizika od povišenog nivoa magnezijuma u krvi.


      Informacija za dijabetičare: obložene tablete sadrže saharozu kao pomoćnu supstancu.


      Glavni efekat hronične zloupotrebe piridoksina je senzorna aksonalna neuropatija koja može da se javi


      ukoliko se veće doze piridoksina uzimaju duži vremenski period (nekoliko meseci, a u ostalim slučajevima godinama). Simptomi uključuju: utrnulost i oštećenje osećaja za položaj, vibraciju distalnih delova ekstremiteta i postepenu progresivnu senzornu ataksiju (problemi sa koordinacijom). Oštećenje je uglavnom reverzibilno nakon prekida upotrebe leka.


      UKOLIKO NISTE SIGURNI U VEZI BILO ČEGA NAVEDENOG, NE OKLEVAJTE DA PITATE LEKARA ILI FARMACEUTA ZA SAVET.


      Primena drugih lekova


      KAKO BISTE SPREČILI MOGUĆE INTERAKCIJE MEĐU RAZLIČITIM LEKOVIMA, naročito sa

      fosfatima ili solima kalcijuma, MORATE SISTEMATIČNO OBAVEŠTAVATI VAŠEG LEKARA ILI FARMACEUTA AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LEKOVE.


      Kontraindikovane kombinacije:

      • Istovremenu primenu sa levodopom treba izbegavati budući da se dejstvo levodope inhibira ukoliko se ne koristi zajedno sa inhibitorima periferne dopa dekarboksilaze. Svako uzimanje piridoksina treba izbegavati ukoliko se levodopa uzima bez inhibitora dopa dekarboksilaze.

        Kombinacije koje se ne preporučuju:

      • Ne preporučuje se istovremena primena sa preparatima na bazi fosfata ili kalcijumovih soli budući da ova jedinjenja sprečavaju intestinalnu apsorpciju magnezijuma.

      Kombinacije koje se mogu primeniti uz oprez:

      • U slučaju istovremene terapije sa oralnim tetraciklinima, upotrebu Magne B6 48mg/5mg obložene tablete trebalo bi odložiti za najmanje 3 sata.


        Uzimanje leka Magne B6 48mg/5mg obložene tablete sa hranom ili pićima


        Nije primenljivo.


        Primena leka Magne B6 48mg/5mg obložene tablete u periodu trudnoće i dojenja


        Upotreba ovog leka može se razmatrati u bilo kom stadijumu trudnoće ukoliko je to potrebno. Ako tokom lečenja otkrijete da ste u drugom stanju, konsultujte se sa svojim lekarom koji će odlučiti da li treba nastaviti sa lečenjem.

        Magnezijum u toku trudnoće treba koristiti samo ukoliko je to neophodno. Tokom dojenja treba izbegavati uzimanje ovog leka.

        Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.


        Uticaj leka Magne B6 48mg/5mg obložene tabletena upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


        Nije primenljivo.


        Važne informacije o nekim sastojcima Magne B6 48mg/5mg obložene tablete


        Lista pomoćnih supstanci sa posebnim delovanjem: saharoza.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MAGNE B6 48mg+5mg


    Koliko Magne B6 48mg/5mg obložene tablete trebadauzmete


    SAMO ZA ODRASLE I DECU STARIJU OD 6 GODINA


    Odrasli

    6 do 8 tableta dnevno, podeljeno u 2 do 3 doze uz obrok.


    Deca starija od 6 godina (prosečne telesne mase oko 20 kg )

    4 do 6 tableta dnevno, podeljeno u 2 do 3 doze uz obrok.


    Kakoseuzimaju Magne B6 48mg/5mg obložene tablete


    Oralna upotreba.

    Tablete bi trebalo progutati uz veliku čašu vode.


    Kolikodugobi Magne B6 48mg/5mg obložene tablete trebalouzimati


    Lečenje bi trebalo prekinuti čim se nivoi magnezijuma u krvi vrate u normalu.


    Ako ste uzeli više leka Magne B6 48mg/5mg obložene tablete nego što je trebalo


    Predoziranje magnezijumom koji je uzet oralnim putem obično ne izaziva toksične reakcije kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. U svakom slučaju, trovanje magnezijumom moguće je kod pacijenata sa ozbiljnom slabošću bubrega.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzimete lek. Ako naglo prestanete da uzimate lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete


    Nije primenljivo.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi drugi lekovi i Magne B6 48mg/5mg obložene tablete mogu da izazovu neželjena dejstva, iako se ona ne ispoljavaju kod svih pacijenata.


    • dijareja,

    • bol u abdomenu,

    • kožne reakcije

    • alergijske reakcije.


    NE OKLEVAJTE DA PITATE VAŠEG LEKARA ILI FARMACEUTA ZA SAVET.


    Ukoliko primetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu ili ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK MAGNE B6 48MG/5MG OBLOŽENE TABLETE


    Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    2 godine


    Nemojte koristiti Magne B6 48mg/5mg obložene tablete nakon isteka roka upotrebe koji je označen na kutiji.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 30ºC.


    Lekove nemojte odlagati u kućni otpad niti u otpadne vode. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više nije potreban. Navedene mere pomoći će da sačuvamo našu okolinu.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete Sadržaj aktivnih supstanci:

Magnezijum-laktat, dihidrat…………………………………………………………………..470 mg

Piridoksin-hidrohlorid………………………………………………………………………..5 mg Za jednu obloženu tabletu.


Ukupni sadržaj magnezijuma je 48 mg (1.97 mmol) po tableti.


Ostali sastojci su:

Jezgro tablete: saharoza, teški kaolin, akacija, karboksipolimetilen (Carbomer 934), talk, magnezijum stearat. Omotač: akacija, saharoza, titanijum dioksid, talk, karnauba vosak.


Kako izgleda lek Magne B6 48mg+5mg obložene tablete i sadržaj pakovanja

Ovalne, sjajne, glatke, obložene tablete bele boje. Kutija sa 50 tableta u blisterima (PVC/Aluminijum) koji sadrže po 10 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole: sanofi-aventis d.o.o. Španskih boraca 3/VI Beograd, Srbija


Proizvođač:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex

Francuska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Avgust, 2011.

Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole za lek Magne B6 48mg/5mg obložene tablete: 515-01-6577-10-001 od 19.09.2011.