Travatan
travoprost
UPUTSTVO ZA LEK
travoprost
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Travatan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Travatan
Kako se primenjuje lek Travatan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Travatan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Travatan može da poveća dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica. Takođe su primećene i promene na očnim kapcima uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.
Lek Travatan može da promeni boju Vaše dužice (obojeni deo oka). Ova promena može biti trajna. Takođe može doći do promene boje kože oko očiju.
Ukoliko ste imali operaciju uklanjanja katarakte, posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe leka Travatan.
Ukoliko imate postojeću ili ste imali zapaljenje oka (iritis i uveitis), posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe leka Travatan.
Lek Travatan može retko da izazove gubitak daha ili zviždanje prilikom disanja ili da pogorša simptome astme. Ako ste zabrinuti zbog promena Vašeg disanja dok koristite lek Travatan, obratite se svom lekaru što je pre moguće.
Travoprost se može resorbovati preko kože. Ako lek dođe u kontakt sa kožom, treba ga odmah
Ukoliko koristite meka kontaktna sočiva, nemojte primenjivati kapi dok nosite sočiva. Posle upotrebe kapi, sačekajte 15 minuta pre ponovnog stavljanja kontaktnih sočiva.
Lek Travatan se može primenjivati kod dece uzrasta od 2 meseca do < 18 godina u istoj dozi kao i kod odraslih. Upotreba leka Travatan se ne preporučuje kod dece mlađe od 2 meseca.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Moguće je da Vam neko vreme posle ukapavanja leka Travatan vid bude zamućen. Nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama dok to ne prođe.
Lek Travatan sadrži hidrogenizovano ricinusovo ulje i propilenglikol koji mogu dovesti do reakcija na koži i iritacije kože.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili lekar koji leči Vaše dete. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom, lekarom koji leči Vaše dete ili farmaceutom.
Po jedna kap u oko ili oči, jednom dnevno – uveče.
Ukapavajte lek Travatan u oba oka samo ako Vam je lekar tako preporučio. Lek koristite onoliko dugo koliko Vam je to Vaš lekar ili lekar koji leči Vaše dete odredio.
Lek Travatan koristite samo za ukapavanje u svoje ili oko (oči) Vašeg deteta.
Neposredno pre prve upotrebe bočice, otvorite kesicu, bočicu izvadite iz kesice (slika 1) i zabeležite datum otvaranja na određenom mestu na pakovanju.
Operite ruke.
Odvrnite zatvarač.
Držite bočicu, usmerenu na dole, između palca i kažiprsta
Zabacite svoju glavu ili glavu Vašeg deteta nežno unazad. Povucite nadole kapak čistim prstom, dok se ne otvori „džep” između kapka i oka. Tu treba da ukapate lek (slika 2).
Prinesite vrh bočice oku. Koristite ogledalo ako Vam je potrebno.
Nežno stisnite bočicu da izađe samo po jedna kap leka Travatan (slika 3).
Posle ukapavanja leka Travatan, držite kapak zatvorenim, tako što ćete nežno pritisniti prstom ugao oka uz nos (slika 4) tokom najmanje jednog minuta. To će sprečiti da Travatan dopre u ostale delove tela.
Ako koristite kapi za oba oka, ponovite postupak i za drugo oko.
Odmah po upotrebi čvrsto zatvorite bočicu.
Koristite samo jednu bočicu. Ne otvarajte kesicu dok ne bude bilo potrebno da koristite bočicu. Ukoliko kap ne uspete da ukapate u oko, pokušajte ponovo.
Nastavite sa sledećom dozom, po planu. Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Nikada ne ukapavajte više od jedne kapi u obolelo oko (oči) u toku jednog dana.
Nemojte da prestanete da primenjujete lek Travatan bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom ili lekarom koji leči Vaše dete, pritisak u Vašem oku ili oku Vašeg deteta neće biti pod kontrolom što može da dovede
do gubitka vida.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, lekaru koji leči Vaše dete ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Možete da nastavite da i dalje primenjujete lek Travatan, osim ukoliko neželjena dejstva nisu ozbiljna. Ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom. Ne prekidajte terapiju lekom Travatan bez konsultacije sa svojim lekarom.
Sledeća neželjena dejstva su primećena prilikom upotrebe leka Travatan
Dejstva na oko: crvenilo oka.
Dejstva na oko: promene boje dužice (obojeni deo oka), bol u oku, osećaj nelagodnosti u oku, suvoća oka, svrab u oku, iritacija oka.
Dejstva na oko: poremećaj kornee, zapaljenje oka, zapaljenje dužice, zapaljenje unutar oka, zapaljenje površinskog dela oka sa ili bez površinskog oštećenja, osetljivost na svetlo, iscedak iz oka, zapaljenje očnih kapaka, crvenilo očnih kapaka, oticanje oko očiju, svrab očnih kapaka, zamućen vid, povećano stvaranje suza, infekcija ili zapaljenje konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno izvrtanje donjeg kapka na spolja, zamagljenje oka, stvaranje krusti na očnom kapku, rast trepavica.
Opšta neželjena dejstva: pojačani simptomi alergije, glavobolja, nepravilan rad srca, kašalj, zapušen nos, iritacija grla, zatamnjenje kože oko oka (očiju), zatamnjenje kože, poremećaj teksture dlake, pojačan rast dlake.
Dejstva na oko: percepcija treperećeg svetla, ekcem očnih kapaka, abnormalan rast trepavica ka unutrašnjosti oka, oticanje oka, oslabljen vid, pojava odbljeska ili krugova duginih boja u vidnom polju (engl. halo vision), smanjena osetljivost oka, zapaljenje žlezda na očnim kapcima, pigmentacija u unutrašnjosti oka, povećanje veličine zenice, zadebljanje trepavica, promena boje trepavica, zamor očiju.
Opšta neželjena dejstva: virusna infekcija oka, vrtoglavica, neugodan ukus u ustima, nepravilan ili usporen srčani ritam, povišen ili snižen krvni pritisak, kratak dah, astma, alergija u nosu ili zapaljenje, suvoća nosa, promene glasa, nelagodnost u gastrointestinalnom sistemu ili čir, otežano pražnjenje creva, suvoća usta, crvenilo ili svrab kože, osip, promena boje dlaka, gubitak trepavica, bol u zglobovima, bol u mišićima i kostima, opšta slabost.
Dejstva na oko: zapaljenje zadnjeg dela oka, izgled upalih očiju.
Opšta neželjena dejstva: depresija, uznemirenost, nesanica, osećaj lažnih pokreta, zujanje u ušima, bol u grudima, abnormalan srčani ritam, ubrzani otkucaji srca, pogoršanje astme, proliv, krvarenje iz nosa, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, svrab, abnormalan rast dlaka, bolno ili nekontrolisano mokrenje, povećane vrednosti tumor markera prostate.
Kod dece i adolescenata, najčešće zabeležena neželjena dejstva prilikom upotrebe leka Travatan su crvenilo očiju i rast trepavica. Oba ova neželjena dejstva su se češće javljala kod dece i adolescenata u poređenju sa odraslima.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Travatan posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i kutiji leka nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.Zapišite datum kada ste otvorili lek na etiketi bočice i na kutiji.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: travoprost.
1 mL rastvora sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Pomoćne supstance su: polikvaternijum-1; polioksietilen hidrogenizovano ricinusovo ulje 40 (HCO-40); borna kiselina (E284); manitol (E421); natrijum-hlorid; propilenglikol (E1520); natrijum-hidroksid i/ili hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH); voda, prečišćena.
Lek Travatan je bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
Unutrašnje pakovanje leka je ovalna bočica sa kapaljkom koja se sastoji od sledećih delova: 4 mL ovalna bočica od polipropilena (PP) ili polietilena niske gustine (LDPE); kapaljke (PP ili LDPE) i zatvarača sa navojem (PP), spakovano u intermedijerno pakovanje (kesica). Jedna bočica od 4 mL sadrži 2,5 mL kapi za oči, rastvor.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi intermedijerno pakovanje (kesica sa 1 bočicom) i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd
ALCON CUSI S.A.,
c/Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Španija
ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgija
Napomena:
štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Decembar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-01524-19-001 od 24.12.2019.