FAKTU mast


UPUTSTVO ZA LEK


Faktu®; mast, 10 mg/g + 50 mg/g

Pakovanje: tuba 20g


Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: NYCOMED GmbH


Adresa: Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Nemačka Podnosilac zahteva: NYCOMED GmbH, Predstavništvo za Srbiju

Adresa: Mišarska 10, 11000 Beograd, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik


Faktu®, 10 mg/g + 50 mg/g, mast


INN cinhokain, polikrezulen


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek FAKTU mast i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FAKTU mast

  3. Kako se upotrebljava lek FAKTU mast

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek FAKTU mast

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK FAKTU MAST I ČEMU JE NAMENJEN

    Sastav:

    1 g Faktu masti sadrži 10 mg cinhokain-hidrohlorida i 50 mg polikrezulena.

    Kako deluje Faktu mast?

    Polikrezulen zahvaljujući izrazito kiselim osobinama deluje baktericidno, adstringentno i hemostatski, a ima i

    selektivno dejstvo na nekrotično tkivo gde dovodi do koagulacije i deskvamacije oštećenog tkiva, a da pri tome ne dolazi do stvaranja toksičnih degradacionih produkata. Takođe ispoljava hemostatsko dejstvo kontrakcijom oštećenih krvnih sudova.

    Druga aktivna komponenta cinhokain-hidrohlorid je lokalni anestetik amidskog tipa i spada u grupu lokalnih anestetika sa dugim dejstvom.

    Kada se Faktu mast upotrebljava?

    Hemoroidi ili šuljevi (otečene, proširene vene na analnom otvoru i zadnjem delu creva), posebno kada su praćeni

    zapaljenskim simptomima i krvarenjem; analne fisure (ovalne ili uzdužne ranice u predelu anusa (čmara)); analne ragade (sitne pukotine u analnom predelu); analni ekcem (zapaljenski proces na koži anusa) i analni svrab izazvani anorektalnim stanjima; lečenje rana posle proktoloških operacija (operacija završnog dela debelog creva).


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FAKTU MAST


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek FAKTU MAST ne smete koristiti:


    Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance Faktu masti ili na bilo koji drugi sastojak leka.


    Kada uzimate lek FAKTU MAST, posebno vodite računa:


    Moguća promena boje masti je neškodljiva i ne utiče na dejstvo preparata.


    Primena drugih lekova

    Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

    Do sada nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima.


    Uzimanje leka FAKTU MAST sa hranom ili pićima

    Hrana ne utiče na primenu Faktu masti.

    Nema ograničenja osim pratećeg dijetetskog režima koji propiše lekar kao deo terapije.


    Primena leka FAKTU MAST u periodu trudnoće i dojenja

    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Faktu mast može da se koristi u toku trudnoće jedino kod izričite indikacije, uzimajući u obzir rizik za majku i dete. Studije na životinjama nisu ukazale na podatak o fetalnim malformacijama (poremećajima ploda). Ne postoje studije o riziku zbog upotrebe u toku trudnoće kod žena.

    Nije poznato da li aktivni sastojci prelaze u mleko.


    Uticaj leka FAKTU MAST na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Ovaj lek nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka FAKTU MAST


    Lek Faktu mast sadrži butilhidroksitoluen koji može da izazove lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i mukoznih membrana.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FAKTU MAST

    Faktu mast uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Koliko Faktu masti treba da koristite i koliko često?

    Ako nije drugačije propisano, naneti mast 2 do 3 puta dnevno na obolela mesta.

    Kako i kada treba da koristite Faktu mast?

    Mast, ako postoji mogućnost, treba da se utrlja. Kada se koristi rektalno (u završni deo debelog creva-analni otvor), uneti posle pražnjenja debelog creva. Za unošenje u debelo crevo priložen je aplikator. Aplikator treba zašrafiti na tubu i uvući u anus (čmar). Lagano pritiskati tubu tako da Faktu mast ravnomerno izlazi kroz bočne otvore aplikatora, a preko obolelih mesta. Laganim okretanjem tube omogućava se ravnomerno razmazivanje masti.


    Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Faktu mast.


    Ako ste uzeli više leka FAKTU MAST nego što je trebalo

    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Faktu mast nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!


    Ako ste zaboravili da uzmete lek FAKTU MAST


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Nastavite terapiju u određenim intervalima.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek FAKTU MAST


    Ako naglo prekinete ili trajno okončate terapiju, molimo da o tome obavestite Vašeg lekara.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Lek Faktu mast, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Unutar svake klase sistema organa, neželjena dejstva su rangirana prema učestalosti ispoljavanja, koristeći sledeću konvenciju: veoma česta (>1/10); česta (>1/100 i <1/10); povremena (>1/1.000 i <1/100); retka (>1/10.000 i <1/1.000); veoma retka (<1/10.000), nije poznata (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).


    Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva

    Povremena: neugodnost (na primer osećaj paljenja i svrab). Ovo je izazvano aktivnim sastojcima preparata i u većini slučajeva nestaje za kratko vreme.

    Veoma retka: mogući su izolovani slučajevi kontaktne alergijske osetljivosti koja se ispoljava kao zapaljensko

    crvenilo kože (eritem) sa stvaranjem vezikula (papula) uz stalan svrab (pruritus).


    Imunološki poremećaji

    Veoma retka: postoje izolovani slučajevi alergijskih reakcija koje mogu da zahvate čitavo telo (na primer bolan otok kože i potkožnog tkiva, edem (otok) grla i svrab) pa i anafilaksa (teška alergijska reakcija). U ovakvim slučajevima morate da prekinete terapiju i potražite savet lekara.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK FAKTU MAST


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece


    Rok upotrebe


    5 godina

    Nemojte koristiti Faktu mast posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek FAKTU MAST

Aktivne supstance:

1 g masti sadrži 10 mg cinhokain-hidrohlorida i 50 mg polikrezulena.

Ostali sastojci su: butilhidroksitoluen; natrijum-edetat;

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;

makrogol 300 i makrogol 1500, smeša jednakih delova; makrogol 400;

makrogol cetosteariletar; natrijum-hidroksid; voda, prečišćena.


Kako izgleda lek FAKTU MAST i sadržaj pakovanja

Mast bele do svetlosmeđe boje.

Tuba od aluminijuma sa zaštitnim slojem na bazi epoksi-fenola, zatvorena HDPE poklopcem sa 20 g masti i rektalni nastavak i zaštitna kapa od LDPE-a, u složivoj kartonskoj kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole: NYCOMED GmbH, predstavništvo za Srbiju

11000 Beograd, Mišarska 10

Naziv i adresa proizvođača: NYCOMED GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Januar, 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-4847-11-002 od 07.02.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z