MontEP mini


UPUTSTVO ZA LEK


MontEP mini,tablete za žvakanje, 4 mg Pakovanje: blister 3x 10 tableta za žvakanje Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: ExtractumPharma zrt.

Adresa: Mađarska, Kunfehértó, IV. körzet 6.

Podnosilac zahteva: ExtractumPharma d.o.o.

Adresa: Matije Gupca 14, Subotica


MontEP mini, tableta za žvakanje, 4 mg montelukast


Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek MontEP mini i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MontEP mini

  3. Kako se upotrebljava lek MontEP mini

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek MontEP mini

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK MONTEP MINI I ČEMU JE NAMENJEN


    MontEP mini je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. Leukotrijeni izazivaju sužavanje i zapaljenje disajnih puteva u plućima, a takođe mogu izazvati alergijske simptome. Blokiranjem leukotrijena lek MontEP mini poboljšava simptome astme, pomaže u kontroli astme.


    Vaš lekar Vam je propisao MontEP mini da bi lečio astmu koju imate, sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana ili noći.



Simptomi astme su: kašalj, zviždanje u grudima, osećaj teskobe u grudnom košu.


2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONTEP MINI


Obavestite vašeg lekara o svim medicinskim problemima ili alergijama koje trenutno imate ili ste imali ranije.


Lek MONTEP MINI ne smete koristiti:



Uzimanje leka MONTEP MINI sa hranom ili pićima


MontEP mini tablete za žvakanje 4 mg ne treba uzeti odmah nakon obroka, potrebno je da tablete za žvakanje Vaše dete uzme jedan sat pre ili dva sata nakon obroka.


Primena leka MONTEP MINI u periodu trudnoće i dojenja


Ove informacije nisu primenjive za lek MontEP mini 4 mg tablete za žvakanje obzirom da su namenjene za upotrebu kod dece starosti 2 do 5 godina, sledeće informacije se odnose na aktivnu supstancu, MontEP mini.


Upotreba u trudnoći


Žene koje su trudne ili koje nameravaju da zatrudne, pre početka uzimanja leka MontEP mini bi trebalo da razgovaraju o tome sa svojim lekarom. Vaš lekar će proceniti da li možete uzimati MontEP mini u takvoj situaciji.


Upotreba tokom perioda dojenja


Nije poznato da li MontEP mini prelazi u majčino mleko. Ukoliko dojite ili nameravate da dojite treba da se posavetujete sa svojim lekarom pre nego što uzmete MontEP mini.


Uticaj leka MONTEP MINI na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


Sledeće informacije nisu primenjive za lek MontEP mini 4 mg tablete za žvakanje obzirom da su namenjene za upotrebu kod dece starosti 2 do 5 godina, sledeće informacije se odnose na aktivnu supstancu montelukast.


MontEP mini ne bi trebalo da utiče na vašu sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem drugim mašinama. Međutim, moguće su individualne reakcije na lek. Određena neželjena dejstva (poput vrtoglavice i pospanosti), koja su veoma retko zabeležena prilikom primene leka MontEP mini, mogu uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili drugim mašinama, kod nekih pacijenata.


Važne informacije o nekim sastojcima leka MONTEP MINI


MontEP mini tablete za žvakanje 4 mg sadrže aspartam, izvor fenilalanina.

Ako Vaše dete ima fenilketonuriju (redak nasledni poremećaj metabolizma) potrebno je da znate da MontEP mini tablete za žvakanje 4 mg sadrže fenilalanin.


  1. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MONTEP MINI


  2. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi drugi lekovi, MontEP mini može izazvati neželjene efekte, mada se oni ne pojavljuju kod svih pacijenata.


    U kliničkim ispitivanjima sa lekom Montelukast u obliku tableta za žvakanje od 4 mg, najčešće (kod više od 1 na 100 ili manje od 1 na 10 tretiranih pacijenata) zabeleženi neželjeni efekti izazvani lekom Montelukast bili su:

  3. KAKO ČUVATI LEK MONTEP MINI


    Rok upotrebe


    30 meseci.


    Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

    Čuvanje


    Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage. Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece!


  4. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek MONTEP MINI


Aktivnisastojak lekaje:montelukast-natrijum

Jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta (u obliku montelukast-natrijuma). Pomoćne supstance:

Celuloza, mikrokristalna Tip 102 Hidroksipropilceluloza Kroskarmeloza-natrijum

Mešavina pigmenta PB-24880 (laktoza, monohidrat; gvožđe (III)- oksid, crveni) Manitol

Aroma trešnje-Silarom 1219803182 Aspartam

Magnezijum-stearat


Kako izgleda lek MONTEP MINI i sadržaj pakovanja


Izgled leka:


MontEP, 4mg, tablete za žvakanje su ovalne, bikonveksne tablete ružičaste boje, sa utisnutim znakom “M4” na jednoj strani.


Sadržaj pakovanja:


30 tableta za žvakanje spakovano je u 3 Alu/Alu blistera i kartonsku kutiju.


Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole:

ExtractumPharma d.o.o. Matije Gupca 14 Subotica


Proizvođač:

ExtractumPharma Zrt.

Kunfehértó, IV. körzet 6., Mađarska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jun 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

515-01-5503-10-001.........25.08.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z