Početna stranica Početna stranica

Coldrex med i limun sa mentolom
fenilefrin, paracetamol i askorbinska kiselina

UPUTSTVO ZA LEK


Coldrex med i limun sa mentolom, prašak za oralni rastvor 10mg/600mg/ 40mg, pet ili deset kesica praška


Proizvođač: SmithKline Beecham S.A.


Adresa: Ctra. de Ajalvir, km.2.500, Alcala de Henares, Madrid 28806, Španija

Podnosilac zahteva: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija


Coldrex med i limun sa mentolom, 10mg/600mg/ 40mg, prašak za oralni rastvor

INN: fenilefrin, paracetamol i askorbinska kiselina


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite

lek Coldrex med i limun sa mentolom, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Coldrex med i limun sa mentolom i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex med i limun sa mentolom

  3. Kako se upotrebljava lek Coldrex med i limun sa mentolom

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Coldrex med i limun sa mentolom

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Coldrex med i limun sa mentolom I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Coldrex med i limun sa mentolom je lek za ublažavanje simptoma prehlade i gripa za odrasle. Kratkotrajno olakšava simptome prehlade i gripa, uključujući groznicu, drhtavicu, glavobolju, bol u grlu, bolove udružene sa ovim poremećajima, zapušenost nosa (kongestija), zapaljenje sinusa (sinuzitis) udruženo sa bolom i kijavicu.

    Sadrži tri aktivna sastojka:


    • paracetamol, koji ublažava bol i snižava povišenu telesnu temperaturu kada imate groznicu;

    • fenilefrin-hidrohlorid, dekongestiv, koji olakšava disanje;

    • vitamin C (askorbinsku kiselinu), koji pomaže da se nadoknadi vitamin C koji može biti smanjen u ranim stadijumima prehlade i gripa.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Coldrex med i limun sa mentolom


    Lek Coldrex med i limun sa mentolom sadrži paracetamol i dekongestiv.

    Nemojte ga uzimati sa nekim drugim proizvodom koji sadrži paracetamol, ili sa bilo kojim drugim lekom kojim se leče prehlada i grip ili sa drugim dekongestivnim lekovima.


    KADA NE SMETE UZIMATI LEK Coldrex med i limun sa mentolom

    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin-hidrohlorid, askorbinsku kiselinu (vitamin C), ili na bilo koji od drugih sastojaka (videti Odeljak 6);

      • ukoliko istovremeno uzimate druge simpatomimetičke dekongestive;

      • ukoliko imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žlezde);

      • ukoliko imate glaukom (povećanje pritiska u oku);

      • ukoliko imate visok krvni pritisak;

      • ukoliko uzimate triciklične antidepresive (kao što su imipramin ili amitriptilin) ili ukoliko uzimate ili ste u protekle dve nedelje uzimali inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (kao što je moklobemid) koji se koriste u terapiji depresije;

      • ukoliko uzimate beta-blokatore;

      • ukoliko imate oboljenje jetre ili teško oštećenje bubrega;

      • ukoliko bolujete od šećerne bolesti,

      • ukoliko imate hiperaktivnu štitastu žlezdu;

      • ukoliko imate oboljenje srca.


      Razgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas.


      Nemojte davati lek Coldrex med i limun sa mentolom deci mlađoj od 12 godina.

      Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni da li smete da uzimate ovaj lek.


      Kada uzimate lek Coldrex med i limun sa mentolom, posebno vodite računa:


      Opasnost od predoziranja je veća kod pacijenata sa oštećenjem jetre koje je posledica konzumiranja alkohola. Konsultujte Vašeg lekara pre primene leka:

      • ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima (videti odeljak „Kada ne smete uzimati lek“),


      • Imate bolest krvnih sudova koja je poznata pod imenom Rejnodov (Raynaud) fenomen (može se ispoljiti kao bol u prstima ili jeziku kao odgovor na hladnoću ili stres),

      • Imate bilo koji problem sa prostatom ili uriniranjem,

      • Ukoliko ste u drugom stanju, pokušavate da ostanete trudni ili dojite.


        Primena drugih lekova


        Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


        Nemojte uzimati lek Coldrex med i limun sa mentolom:


        • sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol,

        • sa drugim dekongestivnim lekovima (lekovi koji olakšavaju disanje) ili lekovima protiv prehlade,

        • ukoliko uzimate triciklične antidepresive (kao što su imipramin ili amitriptilin), inhibitori monoaminooksidaze (uključujući moklobemid) ili beta-blokatore (ili druge antihipertenzive, uključujući debrizokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu)

          (videti odeljak „Kada ne smete koristiti lek Coldrex med i limun sa mentolom“).


          Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka, ukoliko primenjujete druge lekove, naročito:

      • metoklopramid ili domperidon (koji se koriste u terapiji mučnine i povraćanja);

      • ergotamin ili metilsergid (koji se koriste u terapiji migrene);

      • holestiramin (koji se koristi za smanjivanje nivoa holesterola u krvi);

      • lekove za apetit ili za smanjivanje apetita;

      • ukoliko uzimate lekove koji se koristi u terapiji bolesti srca (npr.digoksin);

      • ukoliko uzimate varfarin (ili drugi lek za razređivanje krvi).


      Uzimanje leka COLDREX med i limun sa mentolom sa hranom ili pićima


      Nema poznatih interakcija.


      Primena leka COLDREX med i limun sa mentolom u periodu trudnoće i dojenja

      Pošto sadrži fenilefrin, ne preporučuje se primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja, bez saveta lekara. Fenilefrin se može izlučiti u majčino mleko.

      Ako ste u drugom stanju ili dojite posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Coldrex med i limun sa mentolom.

      Uticaj leka Coldrex med i limun sa mentolom na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Ukoliko se javi vrtoglavica odložite upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Coldrex med i limun sa mentolom


      Lek Coldrex med i limun sa mentolom sadrži saharozu (svaka doza leka sadrži 3.8g saharoze). Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima netolerancije na fruktozu, sindroma malapsorpcije glukoze i galaktoze ili deficijencije saharaza-izomaltaze, ne treba da koriste ovaj lek. Takodje, lek sadrži aspartam, izvor fenilalanina. Može biti štetno za osobe sa fenilketonurijom.

      Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma, jer ovaj lek u svakoj dozi sadrži 0,12g natrijuma.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Coldrex med i limun sa mentolom


    Odrasli (uključujući i stare osobe) i deca od 12 godina i starija:


    Isprazniti sadržaj jedne kesice u šolju. Do pola dopuniti toplom vodom. Promešati dobro dok se ne rastvori. Po potrebi dodati hladnu vodu i šećer.

    Jednu kesicu uzimati na svakih 6 sati ukoliko je potrebno, do maksimalno 4 kesice u toku 24 časa. Ne preporučuje se primena u intervalu kraćem od 6 sati.


    Deca ispod 12 godina starosti:


    Ne preporučuje se primena kod dece ispod 12 godina starosti, osim ukoliko lekar ne preporuči.


    • Ne primenjivati u intervalu kraćem od 6 sati.

    • Ne sme se primenjivati više od 4 kesice tokom 24 sata

    • Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

    • Lek ne primenjivati duže od sedam dana u kontinuitetu bez medicinskog nadzora.

    • Nemojte davati lek Coldrex med i limun sa mentolom deci mlađoj od 12 godina starosti. Ukoliko se simptomi zadrže konsultovati lekara.

    Ako ste uzeli više leka Coldrex med i limun sa mentolom nego što je trebalo


    U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, čak i ako se osećate dobro, zbog rizika od naknadnog, ozbiljnog oštećenja jetre.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Coldrex med i limun sa mentolom


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

    Dozu uzmite kada se setite. Nemojte uzimati više od jedne doze na svakih šest sati. Ako naglo prestanete da uzimate lek COLDREX med i limun sa mentolom


    Ukoliko naglo prestanete sa uzimanjem ovog leka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, lek Coldrex med i limun sa mentolom može imati neželjena dejstva, ali se ona ne pojavljuju kod svakoga. Kod malog broja ljudi su ispoljena ova neželjena dejstva.


    Prestanite sa uzimanjem leka i odmah se javite lekaru ukoliko se eventualno javi neko od ovih neželjenih dejstava:


    • alergijska reakcija kao što je osip na koži, svrab, nekad problem sa disanjem ili oticanje usana, jezika, grla, lica;

    • ljuštenje kože ili ulceracije (oštećenje sluzokože) u ustima;

    • problem sa disanjem pri ranijoj primeni aspirina ili nesteroidnih antireumatika, pri čemu su se isti simptomi javili i pri uzimanju ovog leka;

    • modrice i krvarenje koji se ne mogu objasniti;

    • mučnina, iznenadni gubitak težine, gubitak apetita, žuta prebojenost kože i očiju;

    • gubitak vida koji može biti posledica povećanog pritiska u očima (verovatnije kod pacijenata sa glaukomom);

    • neuobičajeno ubrzan puls ili osećaj nepravinog ili ubrzanog rada srca;

    • problem sa uriniranjem (verovatnije kod osoba sa uvećanom prostatom). Ove reakcije su retke.


    Sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti: povećanje krvnog pritiska, glavobolja, vrtoglavica, problem sa spavanjem, nervoza, uznemirenost, proliv, mučnina ili povraćanje. Ukoliko se javi neko od navedenih neželjenih dejstava, obavestite Vašeg lekara.


    Ako bilo koja od ovih neželjenih dejstava postanu ozbiljna, ili ako primetite neka neželjena dejstva koja ovde nisu navedena, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  5. KAKO ČUVATI LEK Coldrex med i limun sa mentolom Čuvanje

    Držati lek Coldrex med i limun sa mentolom van domašaja dece!

    Čuvati na temperaturi do 30º C. 2 godine.

    Rok upotrebe nakon rastvaranja: upotrebiti odmah.


    Nemojte uzimati lek Coldrex med i limun sa mentolom nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek COLDREX med i limun sa mentolom


Sadržaj aktivnih supstanci: 10mg fenilefrin-hidrohlorida, 600mg paracetamola, 40mg askorbinske kiseline. Sadržaj pomoćnih supstanci: saharoza; natrijum-citrat; limunska kiselina, bezvodna; skorob, kukuruzni; mentol

prašak E41580; aroma meda PFWIS PHS-050860; aroma meda F7624/P; aroma limuna 610399E; karamel boja


626E150A; aspartam; saharin-natrijum.


Kako izgleda lek COLDREX med i limun sa mentolom i sadržaj pakovanja


Lek Coldrex med i limun sa mentolom je lako pokretljiv heterogen prašak skoro bele do svetlo smeđe boje mirisa na med, limun i mentol.

Gotov proizvod je pakovan u laminatnu kesicu koja se sastoji od štampanog papira/polietilena/aluminijumske folije/polietilena. U kartonskoj kutiji se nalazi pet ili deset kesica.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija


SmithKline Beecham S.A.

Ctra. de Ajalvir, km 2.500, Alcala de Henares, Madrid 28806, Španija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Coldrex med i limun sa mentolom, 5 kesica: 515-01-0961-12-001 od 05.06.2013. Coldrex med i limun sa mentolom, 10 kesica: 515-01-0965-12-001 od 05.06.2013.