Espumisan L


UPUTSTVO ZA LEK


Espumisan® L, oralna emulzija, 40 mg/ml Pakovanje: ukupno 30 ml, bočica staklena, 1 x 30 ml Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Adresa: Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Nemačka

Podnosilac zahteva: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd


Adresa: Prilepska 1, Beograd, Srbija


Espumisan® L, 40 mg/ml, oralna emulzija

Simetikon


Za lekove koji se mogu izdati bez lekarskog recepta:


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Espumisan® L, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Espumisan® L i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan® L

  3. Kako se upotrebljava lek Espumisan® L

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Espumisan® L

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Espumisan® L I ČEMU JE NAMENJEN

    Espumisan® L je gastrointestinalni lek, koji deluje kao antipeneće sredstvo i kao pomoćno diagnostičko sredstvo.

    Može da se koristi u svim starostnim grupama.

    Njegova aktivna supstanca, simetikon, dovodi do razgrađivanja mehurića gasova u masi hrane i u mukusu gastrointestinalnog trakta. Tada gas koji je oslobođen u tom procesu može biti preuzet od strane zida creva i uklonjem putem intestinalne aktivnosti.


    Upotreba

  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Espumisan® L


    Lek Espumisan® L ne smete koristiti:


    Nemojte uzimati lek Espumisan® L ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu simetikon ili na neki od sastojaka leka Espumisan® L.


    Kada uzimate lek Espumisan® L, posebno vodite računa:


    Ako abdominalne smetnje nastanu i/ili ukoliko se nastavljaju, morate posetiti Vašeg lekara kako bi se identifikovao uzrok takvih smetnji, kao i potencijalno prikriveno prisustvo osnovne bolesti koja zahteva terapiju.


    Primena drugih lekova


    Interakcije sa drugim lekovima nisu poznate. Uzimanje leka Espumisan® L sa hranom ili pićima Nema posebnih upozorenja.

    Primena leka Espumisan® L u periodu trudnoće i dojenja


    Nema ograničenja za upotrebu Espumisan® L emulzije tokom trudnoće i perioda dojenja.


    Uticaj leka Espumisan® L na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Nema uticaja na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem mašinama.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Espumisan® L


    Nema posebnih upozorenja.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Espumisan® L

    Ukoliko Vam nije drugačije propisano, uvek uzimajte lek Espumisan® L po ovom uputstvu. Morate proveriti sa

    Vašim doktorom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.


    Doziranje


    Uobičajeno doziranje je:


    Starost

    Doziranje

    Deca

    65 kapi do 1/3 sadržaja bočice (2.5 – 10 ml)

    Odrasli

    1/3 do 2/3 sadržaja bočice (10 – 20 ml)

    Upozorenje: ukoliko ste koristili lek Espumisan® L kao prvu pomoć nakon trovanja deterdžentima, morate odmah posetiti Vašeg lekara.


    Način upotrebe:

    Dobro promućkati bočicu pre upotrebe.


    Radi nakapavanja držati bočicu okrenutu na dole.

    25 kapi (1 ml oralne emulzije) sadrži 40 mg simetikona.

    Ako ste uzeli više leka Espumisan® L nego što je trebalo


    Trovanje nakon upotrebe leka Espumisan® L nije poznato.

    Aktivna supstanca leka Espumisan® L, simetikon, omogućava da se pena u gastointesinalnom kanalu

    dezintegriše na čisto fizički način, i ona je biološki i hemijski potpuno neaktivna. Mogućnost trovanja se praktično može potpuno isključiti. Čak se i velike količine leka Espumisan® L veoma dobro podnose, bez većih problema.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Espumisan® L


    U tom slučaju možete u bilo koje vreme da nadoknadite propuštenu dozu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Espumisan® L


    U tom slučaju smetnje se mogu ponovo javiti.

    Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi upotrebe ovog leka, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Neželjena dejstva povezana sa upotrebom leka Espumisan® L do sada nisu primećena. Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK Espumisan® L


    Držati lek Espumisan® L van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe

    Rok upotrebe je 3 godine.

    Lek Espumisan® L se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na bočici i kutiji. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu.


    Čuvanje

    Čuvati na temperaturi do 300C.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 28 dana.


    Lekove ne treba bacatri u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte svoga farmaceuta kako da uklonite lekove koji vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Espumisan® L

Aktivna supstanca je simetikon.

25 kapi (1 ml oralne emulzije) sadrži 40 mg simetikona. Ostale pomoćne supstance su:


polietilenglikol 1500-monostearat; glicerolmonostearat; sorbinska kiselina; hidroksipropilceluloza; natrijum-ciklamat; saharin-natrijum; aroma banane, koncentrat; voda, prečišćena.


Kako izgleda lek Espumisan® L i sadržaj pakovanja

Slabo viskozna emulzija mlečnobele boje, sa prijatnim mirisom na bananu.


Lek Espumisan® L je dostupan u pakovanju sa 30 ml oralne emulzije (bočica od tamnog stakla sa vertikalnom kapaljkom i zatvaračem).

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje u promet:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd, Prilepska 1, Beograd


Proizvođač:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Avgust 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje bez lekarskog recepta. Broj i datum dozvole:

Espumisan® L, 40 mg/ml, 30 ml oralne emulzije. Broj rešenja: 515-01-0681-11-002 od 04.10.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z