SPIZEF
cefuroksim
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: ORCHID EUROPE LTD,
Adresa:
Podnoisilac zahteva: UTI D.O.O
Adresa: Beograd, Cara Uroša 17, Republika Srbija
SPIZEF, 500 mg, film tablete
-Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek SPIZEF i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SPIZEF
Kako se upotrebljava lek SPIZEF
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek SPIZEF
Dodatne informacije
SPIZEF je antibiotik namenjen odraslim osobama. Deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek SPIZEF se koristi za lečenje infekcija:
grla
sinusa
srednjeg uha
pluća ili grudnog koša
urinarnog trakta
kože i mekih tkiva
Lek SPIZEF se takođe može koristi:
u lečenju lajmske bolesti (infekcija koju širi parazit krpelj)
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koji cefalosporinski antibiotik ili neki drugi sastojak leka SPIZEF (videti deo „Šta sadrži lek SPIZEF“)
ukoliko imate ozbiljne alergijske reakcije na bilo koji tip beta-laktamskih antibiotika (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
Ukoliko mislite da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne smete uzimati lek SPIZEF bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Dok koristite lek SPIZEF morate pratiti da li se kod Vas javljaju izvesni simptomi, kao što su: alergijske reakcije, gljivične infekcije (Candida) i teški oblici proliva (pseudomembranozni kolitis). Tako se umanjuje rizik od pojave bilo kojih problema (videti deo ”Stanja koja se mogu pojaviti i koja je potrebno da pratite” u delu 4.).
Lek SPIZEF može uticati na rezultate analize krvi, a koji se odnose na nivo šećera u krvi ili rezultate Coombs- ovog testa.
Ukoliko je potrebno da uradite analizu krvi: obavestite zdravstvenog radnika koji Vam uzima krv na analizu, da uzimate lek SPIZEF.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, planirate da uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući one koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Probenecid (lek koji se koristi u terapiji gihta);
Oralni antikoagulansi (lekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi).
Lek SPIZEF može redukovati efikasnost kontraceptivnih tableta. Ukoliko koristite kontraceptivne tablete za vreme terapije lekom SPIZEF, potrebno je primenjivati i mehanička sredstva kontracepcije (kao što je kondom). Obratite se Vašem lekaru za savet.
Lek SPIZEF uzimajte uvek posle obroka.
Kažite Vašem lekaru pre nego počnete da uzimate lek SPIZEF:
ukoliko ste trudni, ili mislite da ste trudni, ili planirate trudnoću,
ukoliko dojite
Vaš lekar će proceniti korist terapije lekom SPIZEF tokom trudnoće i dojenja, u odnosu na rizik za Vašu bebu.
Lek SPIZEF može izazvati vrtoglavicu i druga neželjena dejstva koja mogu da umanje Vašu opreznost.
Nije primenljivo.
Napomena
Uvek uzimajte lek SPIZEF tačno onako kako Vam je lekar objasnio. Ako niste sigurni proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza leka SPIZEF iznosi 250 mg do 500 mg dva puta dnevno, zavisno od težine i vrste infekcije.
Zavisno od bolesti ili odgovora na terapiju, početna doza može biti promenjena ili može biti potrebno da se primeni još neki način lečenja.
Ukoliko uzmete veću dozu leka SPIZEF od propisane, mogu se javiti neurološki problemi, sa povećanom verovatnoćom pojave napada (konvulzije).
Potrebno je da sledeću dozu leka uzmete u uobičajeno vreme.
Ako imate dodatnih pitanja u vezi primene leka SPIZEF obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i drugi lekovi i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, mada se ta neželjena dejstva ne javljaju kod svakog pacijenta pri primeni leka.
(centralno postavljena tamna tačka okružena bledom okolnom površinom sa tamnim prstenom na ivici); -
- rasprostranjen osip sa plikovima i ljuštenjem kože (ovo mogu biti znaci Stevens-Johnson sindroma ili znaci toksične epidermalne nekrolize);
gljivične infekcije - lekovi kao što je SPIZEF mogu da izazovu prekomeran rast gljivica (Candida) u telu što dovodi do gljivične infekcije. Navedeno neželjeno dejstvo se češće javlja pri dužoj primeni leka
SPIZEF;
- Jarisch-Herxheimer reakcija - kod nekih pacijenata obolelih od lajmske bolesti, dok su na terapiji lekom SPIZEF, može doći do pojave groznice, jeze, glavobolje, bola u mišićima i osipa na koži. Ova klinička slika je poznata kao Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomi obično traju od nekoliko sati do jedan dan.
- gljivične infekcije (kao što je Candida)
glavobolja
vrtoglavica
proliv
mučnina
bol u stomaku
Česta neželjena dejstva na koje mogu ukazati rezultati analize krvi:
povećanje broja određene vrste belih krvnih ćelija (eozinofilija)
povišene vrednosti enzima jetre
povraćanje
kožni osip
Povremena neželjena dejstva na koje mogu ukazati rezultati analize krvi:
sniženje broja krvnih pločica (trombocita), ćelije koje pomažu zgrušavanje krvi
sniženje broja belih krvnih ćelija (leukociti)
pozitivan Coombs-ov test
Ostala neželjena dejstva se javljaju kod veoma malog broja pacijenata koji uzimaju lek, zbog čega je učestalost njihove pojave nepoznata:
teški oblici proliva (pseudomembranozni kolitis)
alergijske reakcije
reakcije na koži (uključujući i teške oblike)
groznica
žučkasta prebojenost beonjača i kože
zapaljenje jetre (hepatitis)
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti na koje mogu ukazati rezultati analize krvi:
ubrzana razgradnja crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija)
Ako se bilo koja od navedenih neželjenih reakcija pogorša, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
3 godine
Lek se ne sme upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Ne zahtevaju se posebni uslovi čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 film tableta sadrži 500 mg cefuroksima, u obliku cefuroksimaksetila.
Pomoćne supstance koje se dodaju intragranularno:
Skrob, preželatinizovan;
Kroskarmeloza-natrijum;
Natrijum-laurilsulfat;
Pomoćne supstance koji se dodaju ekstragranularno:
Celuloza, mikrokristalna;
Skrob, preželatinizovan;
Kroskarmeloza-natrijum;
Natrijum-laurilsulfat;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
Hidrogenizovano biljno ulje (tip I).
Opadry Blue (03H50624), sastava:
Hipromeloza 2910 6cp (E 464);
Titan-dioksid (E 171);
Propilenglikol (E 1520);
FD&C Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133);
FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminium Lake (E132).
Film tablete oblika kapsule, svetlo plave boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „500“, a sa druge strane utisnutu oznaku „P126“.
Unutrašnje pakovanje je proziran PVC/Aclar//Al blister koji sadrži 10 film tableta; spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister (ukupno 10 film tableta).
UTI D.O.O, Beograd, Cara Uroša 17, Republika Srbija
ORCHID EUROPE LTD, Building 3, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, Chiswick, London, Velika Britanija
Novembar 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-8781-11-001 od 24.04.2014.