Biprol
bisoprolol
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Biprol, tablete, 5 mg, 3 x 10kom, blister, kutija Biprol, tablete, 10 mg, 3 x 10kom, blister, kutija
Proizvođač: Farmal d.d.
Adresa: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Podnosilac zahteva: DE-TA-P d.o.o.
Adresa: Radnička 73, Valjevo, Srbija
INN: bisoprolol
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Biprol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Biprol
Kako se upotrebljava lek Biprol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Biprol
Dodatne informacije
Biprol je namenjen za lečenje:
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
koronarne bolesti (angine pektoris)
Pre uzimanja tableta proverite da li smete da uzmete Biprol.
ako ste preosetljivi na neki njegov sastojak
kod akutne insuficijencije (slabosti) srca ili tokom pogoršanja insuficijencije srca koje zahteva intravensko lečenje lekovima koji povećavaju kontraktilnost srca
kod šoka izazvanog poremećajem rada srca
kod teških poremećaja atrioventrikularnog sprovođenja impulsa kroz srce, bez pejsmejkera
kod sindroma bolesnog sinusnog čvora u srcu
kod smetnji sprovođenja impulsa između sinusnog čvora i atrijuma (sinoatrijalni blok)
kod smanjenog broja otkucaja srca u minuti (manje od 60) pre početka lečenja
kod sniženog krvnog pritiska (sistolni pritisak niži od 100 mmHg)
kod teškog oblika bronhijalne astme ili hronične opstruktivne bolesti pluća
u kasnom stadijumu periferne arterijske okluzivne bolesti ili Raynaud-ovom sindromu (slaba cirkulacija i bol u prstima ruku i nogu zbog sužavanja krvnih sudova)
kod nelečenih tumora srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom)
kod metaboličke acidoze
Recite Vašem lekaru sve o Vašim bolestima ili prošlim stanjima. Recite mu ako ste imali reakciju na bisoprolol. Upozorite vašeg lekara ukoliko:
imate bronhospazam (stezanje bronha) uzrokovan bronhijalnom astmom ili opstruktivnom bolesti pluća, naročito ako vam se stanje pogorša
ako treba da se podvrgnete zahvatu pod anestezijom (inhalacioni anestetici)
imate šećernu bolest sa velikim oscilacijama koncentracije šećera u krvi, zbog toga što Biprol može da prikrije znakove hipoglikemije (niske koncentracije šećera u krvi)
imate problema sa srcem i krvnim sudovima (npr. poremećaje atrioventrikularnog sprovođenja prvog stepena, srčanu aritmiju, Prinzmetalovu anginu pektoris, perifernu arterijsku okluzionu bolest)
ako ste na desenzibilizacionom lečenju (Biprol može da poveća osetljivost na alergene i težinu anafilaktičke reakcije, a adrenalinsko lečenje daje uvek očekivani učinak)
ako ste na strogom postu
ako uzimate druge lekove
imate tešku insuficijenciju (slabost) bubrega i ozbiljne poremećaje funkcije jetre
Lečenje Biprolom ne smete da prekinute odjednom, naročito ako imate ishemijsku bolest srca. Obično se prekida postepeno ili tako da se Biprol zameni drugim lekom.
Pre anestezije anesteziolog mora da bude upoznat sa činjenicom da uzimate lek Biprol.
Kod pacijenata sa psorijazom (neinfektivna bolest kože), u ličnoj ili porodičnoj anamnezi, beta-blokatori se mogu propisati samo nakon pažljive procene rizika i koristi.
Kod pacijenata sa tumorom srži nadbubrežne žlezde (feohromocitomom) lek Biprol može da se daje tek nakon izvršene blokade alfa-receptora.
Lečenje Biprolom može da prikrije znakove hipertireoze (povećane aktivnosti štitaste žlezde).
Obzirom na činjenicu da neki lekovi mogu da ometaju delovanje drugih, važno je da kažete svom lekaru koje lekove koristite, kao i one koje ste kupili bez recepta.
Ne preporučuje se istovremena primena Biprola sa sledećim lekovima:
Sledeće lekove možete da uzimate istovremeno sa Biprolom samo pod određenim uslovima i veoma oprezno:
Alkohol može da poveća antihipertenzivni uticaj Biprola.
Pre primene Biprola, upozorite svog lekara ukoliko ste trudni ili nameravate da zatrudnite.
Biprol sme da se koristi u trudnoći samo posle pažljive lekarske procene koristi prema riziku uzimanja leka.
Potrebno je pažljivo nadgledati palacentarni i uterini protok krvi, kao i razvoj ploda.
Ukoliko je trudnica uzimala Biprol, novorođenče je potrebno nadzirati posle porođaja, a naročito u prva tri dana života, kada mogu da se pojave simptomi snižavanja koncentracije glukoze u krvi i usporen puls.
Nema dovoljno iskustva sa upotrebom Biprola u periodu dojenja, pa se dojenje za vreme lečenja Biprolom ne preporučuje.
Kod ispitivanja pacijenata sa koronarnom bolešću, bisoprolol nije pokazao uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, zbog varijabilnog individualnog odgovora na lek, sposobnost upravljanja vozilima i mašinama, ili rada na podlozi bez čvrstog oslonca, može da bude narušena.
Ovaj lek sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima netolerancije na galaktozu, deficijencije Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze, ne treba da koriste ovaj lek.
Doziranje je individualno, a zavisi od težine bolesti, starosti i zdravstvenog stanja pacijenta.
Jednom dnevno, najbolje ujutru, tabletu progutajte sa vodom. Pokušajte da uzimate tabletu uvek u isto vreme. Tablete se mogu uzimati nezavisno od jela.
Visoki krvni pritisak (hipertenzija)
Preporučena doza je 5 mg jednom dnevno, osim ako lekar nije drugačije propisao.
Ako učinak nije odgovarajući, doza može da se poveća na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje opravdano je samo u posebnim slučajevima.
Koronarna bolest (angina pectoris)
Preporučena doza je 5 mg jednom dnevno, osim ako lekar nije drugačije propisao. Ako
učinak nije odgovarajući, doza može da se poveća na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze opravdano je samo u posebnim slučajevima.
Deca
Obzirom na činjenicu da ima vrlo malo iskustva sa upotrebom Biprola, kod dece ovaj lek ne sme da se upotrebljava.
Stariji pacijenti
Prilagođavanje doze obično nije potrebno.
Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega i jetre
Ukoliko imate blago ili umereno oštećenje rada bubrega ili jetre, dozu leka ne treba prilagođavati.
Kod teškog poremećaja rada bubrega (klirens kreatinina <20 ml/min) ili ozbiljnih poremećaja rada jetre, najveća preporučena doza je 10 mg Biprola jednom dnevno.
Nemojte da uzmete više tableta nego što Vam lekar preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj bolnici. Pokažite im kutiju sa tabletama koje ste uzeli.
Najčešći znakovi predoziranja Biprolom su: usporen rad srca (bradikardija), stezanje bronha (bronhospazam), osetno snižavanje krvnog pritiska, akutna insuficijencija srca, pad koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija)
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Biprol, izostavite preskočenu dozu. Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savet Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ne prekidajte uzimanje leka Biprol naglo, bez prethodne konsultacije sa lekarom. On će vam reći da li i kad možete prekinuti uzimanje ovog leka.
Pacijenti obično dobro podnose Biprol. Tokom lečenja mogu se, kao i kod svih lekova, pojaviti neka neželjena dejstva. Većina je prolazna, blaga ili umerena i zato lečenje gotovo nikada nije potrebno prekinuti.
Neželjena dejstva su prema učestalosti klasifikovana kao:
veoma česta (>1/10), česta (>1/100, <1/10), povremena (>1/1000, <1/100), retka (>1/10000, <1/1000), veoma retka (<1/10000).
Srce i krvni sudovi
česta: osećaj hladnih i ukočenih ekstremiteta (nogu i ruku), hipotenzija (nizak krvni pritisak)
povremena: bradikardija (usporen rad srca), poremećaji sprovođenja impulsa u srcu, pogoršavanje srčane insuficijencije (slabosti), nagli padovi pritiska prilikom ustajanja iz ležećeg položaja, bol u grudima
Uho
retka: smetnje sluha
Oko
retka: smanjeno stvaranje suza veoma retka: konjuktivitis
Digestivni sistem
česta: mučnina, povraćanje, proliv, zatvor
Opšte stanje česta: umor
povremena: astenija (opšta slabost organizma)
Jetra
retka: povišenje enzima jetre (AST, ALT), hepatitis (zapaljenje jetre)
Metabolizam
retka: povišen nivo masnoća u krvi
Nervni sistem
česta: vrtoglavica, glavobolja (ovi simptomi se obično javljaju na početku terapije,
blagi su i nestaju u periodu 1-2 nedelje) retka: gubitak svesti
Psihijatrijski poremećaji
povremena: poremećaji spavanja, depresija retka: noćne more, halucinacije
Reproduktivni sistem
retka: poremećaji potencije
Respiratorni sistem
povremena: stezanje bronha kod pacijenata sa bronhijalnom astmom ili opstruktivnom bolesti pluća u anamnezi
retka: alergijski rinitis (zapaljenje nosne sluzokože)
Koža i potkožno tkivo
retka: reakcije preosetljivosti (svrab, crvenilo, osip)
veoma retka: beta-blokatori mogu da podstaknu ili pogoršaju psorijazu ili da izazovu osip sličan psorijazi, gubitak kose
Poremećaji na nivou mišićnog i vezivnog tkiva:
povremena: mišićna slabost i grčevi
O pojavi bilo kog neželjenog dejstva obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Čuvati lek Biprol izvan domašaja i pogleda dece.
3 godine
Na temperaturi do 30° C.
Lek Biprol se ne sme upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
1 tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata (2:1)
1 tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata (2:1)
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; magneziju stearat; krospovidon (Tip B)
Biprol 5 mg tablete sadrže još i: gvožđe (III)-oksid, žuti (E172)
Biprol 10 mg tablete sadrže još i: gvožđe(III)-oksid, crveni (E172) i gvožđe(III)-oksid, žuti (E172)
30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/ PVDC//Al)
Biprol tablete 5 mg :
Slabožute, melirane, okrugle, konveksne tablete sa utisnutom oznakom BI iznad podeone crte i 5 ispod podeone crte sa jedne strane i ravne sa druge strane.
Biprol tablete 10 mg:
Svetlosmeđe, melirane, okrugle, konveksne tablete sa utisnutom oznakom BI iznad podeone crte i 10 ispod podeone crte sa jedne strane i ravne sa druge strane.
DE-TA-P d.o.o., Radnička 73, Valjevo, Srbija
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Jul 2011
Lek se može izdavati samo na lekarski recept
Biprol 5mg: 515-01-4349-10-001 od 16.09.2011.
Biprol 10mg: 515-01-4350-10-001 od 16.09.2011.