UPUTSTVO ZA LEK

ALTACID oralna suspenzija,(2249,5 mg + 425,0 mg)/5ml

Pakovanje: ukupno 60ml, bočica, 1 x 60ml

Proizvođač: Bosnalijek d.d.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd

Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd, Srbija

ALTACID oralna suspenzija (2249,5 mg + 425,0 mg)/5ml

aluminijum-hidroksid, magnezijum-hidroksid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite

lek ALTACID oralnu suspenziju, da biste njime postigli najbolje rezultate.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.

• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek ALTACID oralna suspenzija i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALTACID oralnu suspenziju

3. Kako se upotrebljava lek ALTACID oralna suspenzija

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek ALTACID oralnu suspenziju

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK ALTACID oralna suspenzija I ČEMU JE NAMENJEN

   
   

   ALTACID oralna suspenzija je mešavina dva leka, aluminijum hidroksida i magnezijum hidroksida. Aluminijum hidroksid i magnezijum hidroksid pripadaju grupi lekova pod nazivom antacidi koji neutrališu želudačnu kiselinu.

   
   

   ALTACID oralna suspenzija se primenjuje kod:

   
   

   • Gorušice ili kada u Vašem želucu ima previše kiseline (loša probava);

   • Upale želuca (gastritis);

   • Čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, kada se ALTACID oralna suspenzija primenjuje u svrhu smanjivanja količine kiseline u Vašem želucu ili crevu.

     
     

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALTACID oralnu suspenziju

   
   

   Lek ALTACID oralnu suspenziju ne smete koristiti:

   
   

   • Ako ste alergični (preosetljivi) na aluminijum hidroksid, magnezijum hidroksid i/ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (sastav leka naveden u delu „Šta sadrži lek ALTACID oralna suspenzija“; Znaci alergijske reakcije uključuju: kožni osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

   • Ako se osećate jako iscrpljeno, iznureno i nemate energije;

   • Ako imate bubrežnu insuficijenciju;

   • Ako imate jake bolove u stomaku;

   • Ako su Vam creva delimično ili potpuno začepljena.

     
     

     Ne primenjujte ALTACID oralnu suspenziju ako se išta od ispred navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom, pre primene ovog leka.

     
     

     Kada uzimate lek ALTACID oralna suspenzija, posebno vodite računa:

     
     

   • Ako ste pacijent s oštećenom bubrežnom funkcijom, jer se mogu povećati nivoi aluminijuma i magnezijuma u Vašoj krvi. Primena većih doza soli aluminijuma i magnezijuma može izazvati demenciju i anemiju;

   • Ako imate oboljenje porfiriju, a podvrgavate se hemodijalizi. Primena aluminijum hidroksida može u Vas biti nebezbedna.

     
     

     Primena drugih lekova

     
     

     Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji

     
     

     se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

     ALTACID oralnu suspenziju ne treba uzimati u isto vreme kada uzimate druge lekove, jer ALTACID oralna suspenzija može uticati na delovanje pojedinih lekova.

     
     

     Lek ALTACID oralna suspenzija može uticati na delovanje sledećih lekova:

     
     

   • Pojedini lekovi koji se primenjuju u lečenju infekcija, poput tetraciklina, ciprofloksacina, rifampicina i ketokonazola;

   • Lekovi za lečenje malarije, poput hlorokina i hidroksihlorokina;

   • Hlorpromazin, koji se primenjuje za lečenje psihoze;

   • Vitamini.

     
     

     Uzimanje leka ALTACID oralne suspenzije sa hranom ili pićima

     
     

     Prisustvo hrane u želucu usporava želudačno pražnjenje čime se produžava dejstvo leka.

     
     

     Primena leka ALTACID oralne suspenzije u periodu trudnoće i dojenja

     Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom..

     
     

     Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene ALTACID oralne suspenzije:

     
     

   • Ako ste trudni, možete ostati trudni ili mislite da ste možda trudni. ALTACID oralnu suspenziju ne bi trebalo primenjivati tokom prva tri meseca trudnoće;

   • Ako dojite ili nameravate dojiti.

     
     

     Uticaj leka ALTACID oralne suspenzije na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

     
     

     ALTACID oralna suspenzija ne utiče na Vaše psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilma i rukovanja mašinama.

     
     

     Važne informacije o nekim sastojcima leka ALTACID oralne suspenzije

     ALTACID oralna suspenzija sadrži parahidroksibenzoate (butilparahidroksibenozat i

     propilparahidroksibenozat). Parahidroksibenzoati mogu izazvati alergijske reakcije, trenutno ili usporeno. Znaci alergijske reakcije su problemi sa disanjem, praćeni zviždanjem i stezanjem u grudima (bronhospazam).

     
     

     ALTACID oralna suspenzija sadrži i sorbitol. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

     
     

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ALTACID oralna suspenzija

   
   

   Lek ALTACID oralnu suspenziju uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

   
   

   Način primene leka

   
   

   • Pre primene, bočicu s ALTACID oralnom suspenzijom dobro promućkati.

   • ALTACID oralna suspenzija se primenjuje na usta.

   • Ukoliko je potrebno, ALTACID oralnu suspenziju možete uzeti s vodom ili mlekom.

     
     

     Odrasli, starije osobe i deca uzrasta 14 godina i starija

     
     

     Primeniti 2 do 4 dozir kašike zapremine 5 ml (10 do 20 ml) oralne suspenzije 20 minuta do 1 sat nakon obroka i pre spavanja, ili prema potrebi.

     
     

     Ukoliko se simptomi ne povuku, posavetujte se sa Vašim lekarom

     
     

     Deca mlađa od 14 godina

     
     

     Deci mlađoj od 14 godina se ne preporučuje primena ALTACID oralne suspenzije.

     
     

     Posebna napomena: za doziranje se primenjuje dozirna kašika zapremine 5 ml, graduirana na 2,5 ml, priložena u kutiji.

     
     

     Ako ste uzeli više leka ALTACID oralne suspenzije nego što je trebalo

     
     

     Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Preostali deo leka obavezno ponesite sa sobom da bi lekar znao šta se uzeli.

     
     

     Ako ste zaboravili da uzmete lek ALTACID oralnu suspenziju

     
     

     Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

     
     

     Ako naglo prestanete da uzimate lek ALTACID oralnu suspenziju

     
     

     Ukoliko naglo prestanete uzimanje ovog leka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. Ako imate nedoumice, konsultujte se sa Vašim lekarom pre prestanka uzimanja ALTACID oralne suspenzije.

     
     

     Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

     
     

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Lek ALTACID oralna suspenzija, kao i drugi lekovi može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

   
   

   Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili potraje duže od nekoliko dana:

   
   

   • Konstipacija (Zatvor stolice);

   • Dijareja (Proliv).

     
     

     Ispred navedena neželjena dejstva se mogu javiti, ali nisu česta.

     
     

     Takođe, obavestite Vašeg lekara ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu za lek.

     
     

5. KAKO ČUVATI LEK ALTACID oralnu suspenziju

   
   

   Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

   
   

   Rok upotrebe

   Nemojte koristiti lek ALTACID oralnu suspenziju posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju.

   
   

   Uslovi čuvanja

   
   

   Čuvati na temperaturi do 30oC. Ne zamrzavati.

   
   

   Rok upotrebe nakon rekonstitucije, razblaženja ili prvog otvaranja

   Upotrebiti u roku od 30 dana posle prvog otvaranja. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu s važećim propisima.

   
   

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek ALTACID oralna suspenzija

5 ml oralne suspenzije sadrži:

Aluminijum hidroksid gela 2249,5 mg (što odgovara 225,0 mg aluminijum oksida) Magnezijum hidroksid paste 425,0 mg (što odgovara 127,5 mg magnezijum hidroksida)

Ostali sastojci leka ALTACID oralna suspenzija su:

sorbitol, rastvor, nekristališući; butilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; aroma pepermint; voda, pročišćena.

Kako izgleda lek ALTACID oralna suspenzija i sadržaj pakovanja

Bela homogena oralna suspenzija, mirisa na mentol.

ALTACID oralna suspenzija je pakovana u bočice od tamnog stakla sa sadržajem 60 ml.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b. Proizvođač: Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Februar, 2012.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-6094-11-001 od 21.03.2012.