Lezra
letrozol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Leskovac
Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Leskovac
Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Lezra, 2,5 mg, film tableta,
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Lezra i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lezra
Kako se upotrebljava lek Lezra
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lezra
Dodatne informacije
Letrozol, aktivna supstanca leka Lezra pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori aromataze. Letrozol se primenjuje kao hormonalna (ili „endokrina“) terapija karcinoma dojke. Rast tumora dojke je često stimulisan estrogenima, ženskim polnim hormonima. Lek Lezra smanjuje nivo estrogena blokirajući jedan enzim (pod nazivom „aromataza“) uključen u stvaranje estrogena i time može da zaustavi rast tumora dojke kome su za razvoj potrebni estrogeni. Kao rezultat toga, ćelije tumora usporavaju ili zaustavljaju rast, odnosno širenje na druge delove tela.
Lek Lezra se koristi za lečenje tumora dojke kod žena posle menopauze. Takođe se koristi za sprečavanje ponovne pojave tumora. Može se koristiti kao terapija prvog izbora pre operacije tumora dojke u slučaju da brza operacija nije poželjna, ili se može koristiti kao terapija prvog izbora nakon operacije tumora ili nakon petogodišnje terapije tamoksifenom. Lek Lezra se može koristiti i za sprečavanje širenja tumora dojke u druge delove tela kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o tome kako lek Lezra deluje na Vaš organizam, ili zašto Vam je propisan ovaj lek, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Pažljivo sledite uputstva Vašeg lekara. Ona se mogu razlikovati od opštih informacija datih u ovom uputstvu.
-Ako mislite da ste preosetljivi (alergični) na letrozol ili na neku od pomoćnih supstanci leka Lezra (videti spisak pomoćnih supstanci u delu 6).
-Ako još uvek imate menstrualne cikluse, tj. ako još uvek niste prošli period menopauze
-Ako postoji mogućnost da ste trudni
-Ako dojite
Ukoliko se bilo koje od ovih stanja odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek, već se posavetujte sa Vašim lekarom.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Lezra ukoliko:
Imate teško oboljenje bubrega.
Imate teško oboljenje jetre.
Imate istoriju osteoporoze ili preloma kosti (videti takođe „Praćenje tokom terapije lekom Lezra“). Ukoliko se bilo koje od ovih stanja odnosi na Vas, recite Vašem lekaru. Vaš lekar će to uzeti u obzir tokom
Vaše terapije lekom Lezra.
Osobe starije od 65 godina mogu da koriste ovaj lek u istoj dozi kao i odrasli pacijenti.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uljučujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek se može uzimati nezavisno od obroka.
Ovaj lek smete da uzimate samo ako ste prošli period menopauze. Ipak, ukoliko još uvek postoji mogućnost da zatrudnite, razgovarajte sa Vašim lekarom o primeni efikasnih mera kontracepcije.
Ne smete koristiti lek Lezra ako ste trudni ili dojite, jer ovaj lek može da naškodi bebi.
Ako osetite ošamućenost, umor, pospanost ili opštu slabost nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama, sve dok se ponovo ne budete osećali dobro.
Lek Lezra sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, konsultujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek Lezra tačno onako kako Vam je objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Preporučena doza leka Lezra je jedna film tableta dnevno. Uzimanje leka Lezra svakoga dana u isto vreme će Vam pomoći da lakše zapamtite kada treba da uzmete lek.
Lek možete uzeti nezavisno od obroka i tabletu treba progutati celu sa čašom vode.
Uzimajte lek Lezra svakoga dana onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao. Možda će biti potrebno da ga koristite
mesecima, čak i godinama. Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o dužini lečenja lekom Lezra, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Lek treba da uzimate samo pod strogim medicinskim nadzorom. Vaš lekar će redovno pratiti Vaše stanje kako bi proverio da li lečenje ima efekta.
Lek Lezra može dovesti do istanjenja ili gubitka kostiju (osteoporoza) usled smanjenja nivoa estrogena u Vašem telu. Vaš lekar će meriti gustinu Vaše koštane mase (metoda praćenja osteoporoze) pre, tokom i nakon terapije.
Ako ste uzeli suviše leka Lezra, ili je neko drugi slučajno uzeo ovaj lek, odmah se obratite najbližoj ambulanti i ponesite sa sobom kutiju leka. Možda će biti potrebno da Vam se ukaže lekarska pomoć.
ukoliko je do naredne doze preostalo dva ili tri sata, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu u predviđeno vreme.
u suprotnom, uzmite lek čim se setite, a narednu tabletu uzmite u predviđeno vreme.
nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste zaboravili da uzmete lek.
Nemojte prestajati da uzimate lek Lezra a da o tome niste razgovarali sa Vašim lekarom. Videti takođe „Koliko dugo treba uzimati lek Lezra“.
Kao i svi lekovi, i lek Lezra može da izazove neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih.
Najveći broj neželjenih dejstava su blagog i umerenog karaktera i generalno se povlače nakon nekoliko dana ili nedelja lečenja.
Izvestan broj neželjenih dejstava, kao što su napadi vrućine, gubitak kose ili vaginalno krvarenje, mogu nastati usled manjka estrogena u Vašem organizmu. Ne brinite zbog liste mogućih neželjenih dejstava, ona se ne moraju javiti kod Vas.
Retka ili povremena neželjena dejstva (t.j. mogu se javiti kod 1 do 100 na 10000 pacijentkinja koje uzimaju lek):
slabost, paraliza ili gubitak osećaja u nekom delu tela (naročito u rukama ili nogama), gubitak koordinacije, mučnina, otežan govor ili disanje (znak nekog poremećaja nervnog sistema, npr. šlog).
nagli, snažan bol u grudima (znak srčanog poremećaja).
otežano disanje, bol u grudima, nesvestica, ubrzan srčani rad, plavičasta prebojenost kože, iznenadni bol u rukama, nogama ili stopalima (može biti znak formiranja krvnog ugruška).
otok i crvenilo duž vene, bol i povećana osetljivost na dodir.
jaka groznica, drhtanje ili čirevi u ustima usled infekcije (smanjen broj belih krvnih zrnaca).
stalno, znatno zamućenje u vidnom polju.
Takođe je potrebno odmah obavestiti lekara ako se tokom terapije javi neki od sledećih simptoma:
otok u predelu lica i grla (znaci alergijske reakcije).
žuta prebojenost kože i očiju, mučnina, gubitak apetita, tamno obojena mokraća (znaci hepatitisa).
osip, crvenilo kože, pojava plikova na usnama, očima ili ustima, ljuštenje kože (znaci poremećaja na nivou kože).
naleti vrućine
povišene vrednosti holesterola (hiperholesterolemija)
zamor
pojačano znojenje
bol u kostima i zglobovima (artralgija)
kožni osip
glavobolja
vrtoglavica
malaksalost (opšti osećaj slabosti)
gastrointestinalni poremećaji, kao što su mučnina, povraćanje, otežano varenje, opstipacija, dijareja
pojačan apetit ili gubitak apetita
bol u mišićima
istanjivanje ili gubitak koštane mase (osteoporoza), što nekad može dovesti do preloma (videti „Praćenje tokom terapije lekom Lezra“ u delu 3)
oticanje ruku,šaka, stopala, članaka (edemi)
depresija
dobijanje na težini
gubitak kose
povećan krvni pritisak (hipertenzija)
abdominalni bol
suva koža
vaginalno krvarenje
psihijatrijski poremećaji kao što su anksioznost, nervoza, razdražljivost, ošamućenost, problemi sa pamćenjem, pospanost, nesanica
oštećenje senzibiliteta, naročito osećaja dodira
problemi sa vidom, kao što su zamućen vid, iritacija oka
osećaj preskakanja srca i ubrzan srčani rad
oboljenja kože, kao što je svrab (urtikarija)
vaginalni sekret ili suvoća vagine
ukočenost zglobova (artritis)
bol u grudima
groznica
žeđ, poremećaj ukusa, suva usta
suvoća mukoznih membrana
smanjenje telesne mase
infekcije mokraćnih puteva, povećana učestalost mokrenja
kašalj
povišene vrednosti enzima
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Nemojte uzimati lek nakon isteka roka trajanja označenog na pakovanju leka.
Ako Vam lekar kaže da prestanete sa uzimanjem Lezra film tableta, molimo Vas da sve neiskorišćene tablete vratite farmaceutu da bi se uništile.
Tablete zadržite samo ako Vam vaš lekar tako kaže.
Ne bacajte neiskorišćene tablete u kućni otpad. Ove mere će pomoći zaštiti životne sredine.
Rok upotrebe 4 (četiri) godine.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca:
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg letrozola. Pomoćne supstance:
Sastav jezgra tablete:
Laktoza, monohidrat; Skrob, kukuruzni;
Natrijum-skrobglikolat, tip A;
Celuloza, mikrokristalna, silikonizovana; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Magnezijum-stearat;
Sastav film obloge Opadry II Yellow 85F32410: Polivinilalkohol, delimično hidrolizovan;
Titan-dioksid (E 171);
Makrogol 3350; Talk;
Gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172).
Lezra film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete žute boje, ujednačenog izgleda i ravnih ivica. Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister, tri blistera sa po 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija i uputstvo
ZDRAVLJE A.D.
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija
515-01-4207-12-001 od 06.11.2013.