Synopen
hloropiramin
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Synopen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Synopen
Kako se primenjuje lek Synopen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Synopen
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Synopen sadrži hloropiramin, antihistaminik jakog dejstva.
Hloropiramin deluje tako što blokira dejstvo histamina, supstance koja se stvara u našem organizmu i koja učestvuje u nastanku alergijske reakcije. Onemogućavajući delovanje histamina, antihistaminici pomažu u olakšavanju alergijskih simptoma.
Synopen, mast se upotrebljava kod kožnih reakcija praćenih svrabom usled uboda insekata i koprivnjače (crveni osip promenjive veličine i oblika praćen svrabom).
Synopen, mast smiruje, odnosno otklanja svrab već 5-10 minuta nakon primene i ima lokalno anestetičko dejstvo.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hloropiramin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (nevedene u odeljku 6);
ukoliko je koža inficirana, oštećena i vlaži ili ako imate ekcem.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite Synopen, mast. Synopen, mast ne smete primenjivati na velikim površinama kože.
U slučaju alergijske reakcije kože, neophodno je odmah prestati sa primenom. Ukoliko se simptomi ne ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je konsultovati lekara.
Ne preporučuje se primena kod novorođenčadi (uzrasta do mesec dana), kao i na veću površinu kože odojčadi i male dece, posebno ako je oštećena ili upaljena.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Interakcije sa drugim lekovima nisu poznate.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Lek Synopen u toku trudnoće i dojenja treba da primenjujete samo ukoliko je to neophodno, u malim količinama i u što kraćem vremenskom periodu.
Ukoliko dojite, nemojte primenjivati Synopen, mast na bradavicama.
Synopen, mast nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Synopen, mast sadrži stearilakohol koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis), kao i metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Synopen, mast se u tankom sloju nanosi i utrljava na oboleli deo kože dva ili tri puta na dan. Nakon nanošenja masti, oprati ruke!
Ukoliko se simptomi uz primenu Synopen, masti pogoršavaju ili ukoliko se ne ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je konsultovati lekara.
Predoziranje prilikom primene Synopen, masti nije zabeleženo.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Moguć je razvoj fotoosetljivosti (osetljivost kože pri izlaganju svetlosti), kao i reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije), naročito na koži (osip).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Ne smete koristiti lek Synopen posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je hloropiramin-hidrohlorid. 1 g masti sadrži 10 mg hloropiramin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance su: stearinska kiselina 50; glicerol; parafin, čvrsti; vosak, beli; trolamin; etilenglikolmonopalmitostearat; stearilalkohol; amonijak, rastvor koncentrovani; natrijum-laurilsulfat; metilparahidroksibenzoat (E218); propilparahidroksibenzoat (E216); oksihinolin-sulfat; voda, prečišćena.
Lek Synopen je homogena mast, bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba koja sadrži 20 g masti.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 tubu i Uputsvo za lek.
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Avgust, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-04983-17-001 od 28.08.2018.