AEROGAL
desloratadin
sirup bočica staklena, 1 po 60 ml (0.5 mg/ml )
| Veleprodaja: | 232,40 din |
| Maloprodaja: | 281,21 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek AEROGAL i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AEROGAL
Kako se uzima lek AEROGAL
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek AEROGAL
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek AEROGAL sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Lek AEROGAL je antialergijski lek koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.
Lek AEROGAL ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva prouzrokovana alergijom, na primer, polenska kijavica ili alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek AEROGAL se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab po koži i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate.
Lek AEROGAL ne smete koristiti ukoliko ste preosetljivi (alergični) na desloratadin, na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.1) ili na loratadin.
Pre uzimanja leka AEROGAL posavetujte se sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ukoliko:
ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega;
ukoliko u svojoj ili porodičnoj istoriji bolesti imate epileptične napade.
Primena kod dece i adolescenata
Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 12 godina.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nisu poznate interakcije leka AEROGAL sa drugim lekovima.
Lek AEROGAL možete uzimati uz obrok ili na prazan želudac. Savetuje se oprez kada se lek AEROGAL primenjuje sa alkoholom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili ako planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.
Uzimanje leka AEROGAL u toku trudnoće ili dojenja se ne preporučuje.
Nisu dostupni podaci o uticaju leka AEROGAL na plodnost kod muškaraca i žena.
Ako se uzima u preporučenim dozama, lek AEROGAL ne bi trebalo da utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Iako se kod većine ljudi ne javlja pospanost, pacijentima se savetuje da se ne uključuju u aktivnosti koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što je vožnja automobila ili rukovanje mašinama, dok ne utvrde kako ovaj lek deluje na njih.
Uvek uzimajte ovaj lek na način kako Vam je to preporučio lekar ili farmaceut. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i stariji
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno, sa ili bez hrane. Lek je namenjen za oralnu primenu.
Tabletu progutati celu, sa dovoljnom količinom vode.
Vaš lekar će odrediti tip alergijskog rinitisa od kojeg bolujete, pa će u u skladu sa tim odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate AEROGAL tablete.
Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili kraće od 4 nedelje), lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti.
Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji ili duže od 4 nedelje), lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.
Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i zato sledite uputstva svog lekara.
Uvek uzimajte lek AEROGAL onako kako Vam je propisano. Ne očekuju se ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više leka AEROGAL nego što Vam je propisano, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu. Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primenom leka AEROGAL, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nakon stavljanja u promet leka desloratadin, vrlo retko su prijavljeni slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje u plućima, svrab, koprivnjača i otok). Ukoliko primetite neko od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah potražite savet lekara.
U kliničkim studijama kod odraslih, neželjena dejstva su bila otprilike ista kao neželjena dejstva kod pacijenata koji su uzimali placebo. Međutim, umor, suva usta i glavobolja su bila neželjena dejstva koja su češće prijavljivana pri upotrebi desloratadina nego pri upotrebi tableta placeba. Kod adolescenata, najčešće prijavljivano neželjeno dejstvo bila je glavobolja.
U kliničkim studijama sa lekom desloratadin zabeležena su sledeća neželjena dejstva: Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
umor
suvoća usta
glavobolja Odrasli
Nakon stavljanje leka desloratadin u promet, sledeća neželjena dejstva su prijavljena sa učestalošću:
Veoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek:
teške alergijske reakcije
osip
palpitacije (osećaj lupanja srca ili nepravilan rad srca)
ubrzan rad srca
bol u želucu
mučnina
povraćanje
nadražen želudac
dijareja (proliv)
vrtoglavica
pospanost
nesanica
bol u mišićima
halucinacije
epileptički napadi
nemir sa pojačanim pokretima tela
zapaljenje jetre
odstupanja od normalnih rezultata testova funkcije jetre
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
neuobičajena slabost
žuta prebojenost kože i/ili očiju
fotosenzitivnost (povećana osetljivost kože na sunce, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV zračenje, na primer UV zračenje u solarijumu)
poremećaj srčanog ritma
abnormalno ponašanje
agresivnost Deca
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
usporeni otkucaji srca
poremećaj srčanog ritma
abnormalno ponašanje
agresivnost
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek AEROGAL posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon:
„Važi do:“ Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je desloratadin.
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; talk.
Film obloga Opadry II green 85F21865: polivinilalkohol; polietilenglikol; talk; titan-dioksid; gvožđe (III)- oksid, žuti; aluminium lake plava; aluminium lake indigo karmin.
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete zelene boje. Unutrašnje pakovanje je AL/PVC-PVC blister sa 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 10 film tableta i Uputstvo za lek.
GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Oktobar, 2017.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept .
515-01-01300-17-001 od 30.10.2017.