DAYLETTE


UPUTSTVO ZA LEK


Daylette®, film tableta, 3mg+0.02 mg Pakovanje: ukupno 21 kom, blister, 1 x 21 kom


Daylette®, film tableta, 3mg+0.02 mg Pakovanje: ukupno 63 kom, blister, 3 x 21 kom


Proizvođač: Gedeon Richter Plc.


Adresa: Gyömrői út 19-21, H-1103 Budimpešta, Mađarska Podnosilac zahteva: Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.

Adresa: Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija


Daylette®, 3 mg + 0.02 mg, film tableta Drospirenon, etinilestradiol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek DAYLETTE i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DAYLETTE

  3. Kako se upotrebljava lek DAYLETTE

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek DAYLETTE

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK DAYLETTE I ČEMU JE NAMENJEN


    − Daylette je tableta za kontracepciju i koristi se za sprečavanje trudnoće.

    − Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona, odnosno drospirenon i etinilestradiol.

    − Kontraceptivne tablete koje sadrže dva hormona se zovu "kombinovane pilule".


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DAYLETTE


    Pre nego što počnete da uzimate lek Daylette, Vaš lekar će vas pitati neka pitanja o Vašem zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju Vaših rođaka. Lekar će, izmeriti krvni pritisak, a u zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja, može da uradi i neke druge testove.

    Međutim, u određenim okolnostima, efikasnost pilule se može smanjiti ili treba da prestanete da uzimate pilulu.

    U tim slučajevima ili ne bi trebalo da imate seks, ili treba da preduzmete dodatne ne- hormonske kontraceptivne mere predostrožnosti, na primer, koristite kondom ili neki drugi metod barijere kako bi se obezbedila efikasna kontracepcija. Ne koristite ritmične ili temperaturne metode. Ove metode mogu biti nepouzdane, jer kombinovanje sa oralnim kontraceptivima (KOK) utiče na mesečne promene telesne temperature i cervikalni sekret.


    Daylette, kao i drugi hormonski kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (SIDA-e) ili bilo koje druge polno prenosive bolesti.

    Dok uzimate ovaj lek trebalo bi da posetite svog lekara redovno, najmanje dva puta godišnje.

    Ako imate bilo kakve neuobičajene simptome kao što su neobjašnjivi bolovi u grudima, trbuhu ili nogama, morate se odmah konsultovati sa svojim lekarom.


    Lek DAYLETTE ne smete koristiti:


    − ako ste alergični (preosetljivi) na etinilestradiol ili drospirenon, ili na bilo koji sastojak leka Dayllete.

    Preosetljivost se može prepoznati kao svrab, osip ili oticanje.

    − ako imate ili ste nekada imali poremećaje koji se odnose na cirkulaciju krvi poznatu kao tromboza (npr. krvne ugruške u Vašim nogama, plućima, srcu, mozgu, očima ili bilo kom drugom delu tela)

    − ako imate ili ste nekada imali krvni ugrušak (tromboza) u mozgu (šlog) ili srčani udar

    − ako imate ili ste imali srčani ili anginozni napad (jak bol u grudima) ili moždani udar (iznenadna slabost ili utrnulost jedne strane Vašeg tela).

    − ako imate ozbiljno medicinsko stanje zbog koga ste u povećanom riziku za nastajanje krvnih ugrušaka:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DAYLETTE


Uvek uzimajte lek Daylette tačno onako kako Vam je Vaš lekar rekao. Treba da proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.


Uzmite jednu tabletu leka Daylette svaki dan, ako je potrebno sa malom količinom vode. Možete uzeti tablete sa ili bez hrane, ali bi trebalo da se uzima tableta svaki dan otprilike u isto vreme.


Blister sadrži 21 tabletu. Pored svake tableta je odštampan dan u nedelji kada treba uzeti lek. Ako, na primer, počnete u sredu, uzmite tabletu sa "SRE" pored njega.

Pratite u smeru strelice na blisteru dok ne popijete sve tablete.


Onda se ne uzimaju tablete 7 dana. U toku ovih 7 slobodnih dane (inače se zove stop nedelja ili nedelja pause bez terapije) krvarenje treba da počne. Ovo takozvano "krvarenje nakon prestanka uzimanja" obično počinje na

2. ili 3. dan stop nedelje.


  1. dan posle poslednje Daylette pilule (to jest, nakon 7 slobodnih dana), počnite sledeći blister, čak i ako krvarenje nije stalo. To znači da treba da počnete sledeći blister istog dana u nedelji i krvarenje nakon prestanka uzimanja bi trebalo da se desi istog dana u mesecu.


    Ako koristite Daylette pilule na ovaj način, Vi ste takođe zaštićene od trudnoće tokom 7 dana kada ne uzimate tabletu.


    Kada možete početi prvi blister?




tačkastog (kapljice ili fleke krvi), ili probojnog krvarenja dok se uzimaju tablete iz drugog blistera. Posle uobičajene pauze bez tableta u trajanju od 7 dana, nastavite sa sledećim blisterom.


Možete pitati svog lekara za savet pre nego što odlučite da odloži menstrualni ciklus.


Promena prvog dana menstruacije: Šta treba da znate

Ako uzmete tablete prema uputstvu, onda menstruacija / krvarenje nakon prekida uzimanja tableta, će početi oko istog dana u nedelji kada ne uzimate tablete. Ako morate da promenite dan, možete to da uradite tako što možete da skratite period bez uzimanja tableta (ali nikada da produžite!). Na primer, ako pauza počinje u petak, i želite da promenite na utorak (3 dana ranije) morate početi novi blister 3 dana ranije nego obično. Ako napravite pauzu jako kratko (na primer, 3 dana ili manje), ne možete imati krvarenje tokom ovog perioda. Tada može doći do tačkastog (kapljice ili fleke krvi), ili probojnog krvarenja.


Ako niste sigurni šta da radite, obratite se svom lekaru.


Ako želite da prestanete da uzimate Daylette

Možete da prestane da uzimate Daylette kad god poželite. Ako ne želite da ostanete u drugom stanju, pitajte svog lekara za savet o drugim pouzdanim metodama kontrole rađanja.


Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog proizvoda, pitajte svog lekara ili farmaceuta.


  1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, i lek Daylette može izazvati neželjena dejstva, iako ih ne dobijaju svi. Teška neželjena dejstva:

    Neke žene su imale teške reakcije na tablete za kontracepciju. Ova teška neželjena dejstva su: tromboza

    (formiranje ugrušaka u krvnim sudovima), ozbiljna alergijska reakcija, rak dojke ili oboljenja jetre. Te reakcije navedene su u odeljku 2. „Kada uzimate lek DAYLETTE, posebno vodite računa”.

    Ako mislite da možda imate nešto od navedenog, javite se odmah svom lekaru. Možda će biti potrebno da prestanete da uzimate lek Daylette.


    Druge reakcije:


    Kandida (gljivična infekcija), hladni čirevi (herpes simpleks), alergijske reakcije koje ponekad mogu biti ozbiljne (angioedem), sa otokom kože i / ili sluzokožom, povećan apetit, depresija, nervoza, poremećaj sna, smanjen libido (interes za seks ), osećaj “bockanja”, vrtoglavica (vertigo), problemi sa vidom, nepravilan rad srca ili neuobičajeno brz rad srca, krvni ugrušak (tromboza) u krvnom sudu noge ili pluća (plućna embolija), visok ili nizak krvni pritisak, migrena, proširene vene, bol u grlu, zapaljenje želuca i / ili creva, mučnina,


    povraćanje, proliv, zatvor, gubitak kose (alopecija), svrab, osip, suva koža, seborojično zapaljenje kože, bol u vratu, bol u ekstremitetu, grčevi mišića, zapaljenje mokraćne bešike, tumor na dojci (benigni i maligni), curenje mleka dok niste u drugom stanju (galaktoreja), ciste na jajnicima, napadi vrućine (valunzi), izostajanje menstrualnog ciklusa, menstrualni poremećaji, vaginalni iscedak, suvoća vagine, bol u donjem delu trbuha (karlici), patološki izmenjen nalaz brisa (Papanikolau ili Papanikolau test), zadržavanje tečnosti, nedostatak energije, izražena žeđ, pojačano znojenje, smanjenje telesne težine.


    -Retka neželjena dejstva (kod 1 do 10 žena na 10000 žena):

    Astma, oslabljen sluh, tromboembolizam, promene na koži nodozni eritem (karakterišu je bolni crvenkasti čvorići na koži) ili multiformni eritem (ospa sa crvenilom ili ranicama u obliku štita).


    Proizvodi od soje mogu da izazovu alergijske reakcije uključujući tešku anafilaksa kod osoba sa alergijom na soju. Pacijenti sa poznatom alergijom na kikiriki imaju veći rizik za nastanak ozbiljne reakcije na preparate koji sadrže soju.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  2. KAKO ČUVATI LEK DAYLETTE


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    2 godine.


    Nemojte koristiti lek Daylette nakon isteka roka trajanja koji je označen na kartonskoj kutiji i blisteru. Datum isteka roka trajanja se odnosi na poslednji dan u naznačenom mesecu.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


    Čuvanje


    Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC. Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti.


  3. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek DAYLETTE Aktivne supstance:

Svaka film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg mikronizovanog etinilestradiola.


Pomoćne supstance: Jezgro tablete: Laktoza, monohidrat; Skrob, kukuruzni;

Skrob, kukuruzni, preželatinizovani; Makrogol, polivinil-alkohol, kopolimer; Magnezijum-stearat.


Film omotač: Polivinil alkohol;

Titanijum-dioksid (E171);

Talk;

Makrogol 3350; Lecitin (soja).


Kako izgleda lek DAYLETTE i sadržaj pakovanja


Film tablet.

Bela, do skroz bela, okrugla, bikonveksna film tableta, dijametra 6 mm, sa utisnutim “G73” sa jedne strane.


Film-tablete se pakuju u providne PVC/PE/PVDC-Al blistere. Blisteri se pakuju u složivu kartonsku kutiju sa uputstvom za upotrebu leka i kartonskom džepnom futrolom za čuvanje blistera.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt., Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija


Proizvođač: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, H-1103 Budimpešta, Mađarska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Januar, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Daylette, 21 film tableta: 515-01-7563-11-001 od 11.03.2013.

Daylette, 63 film tablete: 515-01-7565-11-001 od 11.03.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z