Macmiror Complex
nistatin, nifuratel
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Macmiror Complex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Macmiror Complex
Kako se primenjuje lek Macmiror Complex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Macmiror Complex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Macmiror Complex sadrži kombinaciju nistatina i nifuratela kao aktivne supstance.
Nistatin (iz grupe poliena) je dobro poznati antimikotik (antigljivični lek) sa izraženim dejstvom, naročito na gljivice roda Candida. Nifuratel ima snažno dejstvo protiv bakterija, gljivica i trihomonasa
Ova kombinacija omogućava kompleksno lečenje mešovitih bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovaih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljnih polnih organa i može se koristiti i u profilaksi malih ginekoloških intervencija.
Lek Macmiror Complex deluje tako što ubija ili sprečava rast i razvoj bakterija, gljivica i trihomonasa. Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.1)
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Macmiror Complex.
Primenu leka treba prekinuti tokom menstrualnog krvarenja i nastaviti je nakon završetka menstruacije onoliko dugo koliko je propisano. Tačkasto krvarenje ne ometa lokalnu primenu leka. Izbegavajte seksualne odnose za vreme trajanja terapije.
Dugotrajna upotreba leka može dovesti do iritacije na mestu primene.
U slučaju pojave preosetljivosti na ovaj lek prekinite terapiju i konsultujte se sa lekarom radi primene odgovarajuće terapije.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se kupuju bez recepta.
.
Nije poznato da lek Macmiror Complex ima interakcije sa drugim lekovima.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzimete ovaj lek.
Trudnoća
Ne preporučuje se primena leka Macmiror Complex tokom trudnoće. Lek Macmiror Complex se može primenjivati samo uz nadzor lekara, nakon pažljive procene koristi u odnosu na eventualni rizik. Kod sumnje na trudnoću potrebno je posavetovati se sa lekarom.
Dojenje
Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja. Lek se može primeniti kada je neophodno, uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist terapije za ženu.
Ovaj lek nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu. Odrasli:
Uobičajeno doziranje kod akutne infekcije je 2,5 g krema ili jedna vaginalna kapsula jednom dnevno tokom 6-8 dana. Kod hroničnih i ponovljenih infekcija primenjuje se kombinacija 2,5 g krema ujutru i jedna vaginalna kapsula uveče tokom 10-12 dana. Druga mogućnost je da se primeni jedna vaginalna kapsula dva puta dnevno ili 2,5 g krema dva puta dnevno.
Kod hroničnih vaginalnih infekcija, urogenitalnih infekcija, trihomonijaza kombinovanih sa gljivičnim infekcijama ili kod gljivične superinfekcije kao i kod vaginalne infekcije kod pacijentkinja sa kompleksnim bolestima (šećerna bolest (diabetes), malokrvnost (anemija), hormonski poremećaj itd.) preporučuje se uz lokalnu terapiju i peroralna terapija.
Potrebnu dozu vaginalnog krema treba aplikovati graduisanim aplikatorom. Uputstvo za upotrebu graduisanog aplikatora:
Zavrnuti graduisani aplikator na tubu sa kremom i istisnuti potrebnu količinu krema u aplikator prema uputstvu (prateći linije u cilindru za količinu krema).
Odvojiti aplikator od tube i aplikovati krem duboko u vaginu istiskivanjem klipa na aplikatoru.
Ako je potrebno, radi lakše primene vaginalne kreme, odvojiti cevčicu od klipa aplikatora i pričvrstiti je na suprotni kraj aplikatora pre uvođenja u vaginu.
Ako je potrebno, krema se može naneti i na spoljašnje ženske genitalije.
Nakon svake primene leka, aplikator treba dobro oprati i tako pripremiti za sledeću upotrebu.
Ukoliko ste primenili veću dozu leka Macmiror Complex nego što bi trebalo, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja pri lokalnoj primeni vaginalnog krema. Ako ste slučajno progutali vaginalni krem, potražite savet Vašeg lekara.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Obratite se svom lekaru za savet ako želite da prekinete terapiju ovim lekom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjene dejstva se mogu se javiti tokom primene ovog leka:
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Izolovani slučajevi alergijskih reakcija (dermatitis, urtikarija).
Svrab ili osećaj peckanja u vaginalnom predelu
Osećaji peckanja i svraba na mestu primene su po pravilu blagi i spontano prolaze. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Ne smete koristiti lek Macmiror Complex posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: nistatin i nifuratel.
100 g vaginalnog krema sadrži 4000000 i.j. nistatin i 10 g nifuratel.
Pomoćne supstance su: ksalifin 15, metilparahidroksibenzoat (E218); propilparahidroksibenzoat (E216); glicerol; sorbitol 70% rastvor (nekristališući); propilenglikol; karbomer; trietanolamin; voda, prečišćena.
Vaginalni krem.
Tamno žuti homogeni krem.
Unutrašnje pakovanje je tuba (aluminijumska) sa plastičnim zatvaračem koja sadrži 30 g vaginalnog krema. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba sa 30 g vaginalnog krema, graduisani aplikator i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Ðinđića 64 a, Beograd
Proizvođač:
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L., Via Martiri Delle Foibe 1, Cortemaggiore, Italija
Septembar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-00760-19-001 оd 18.09.2019.