Neo-Penotran


UPUTSTVO ZA PACIJENTA


Neo-Penotran®, vagitorija, 500 mg + 100 mg , kutija sa 14 vagitorija


Proizvođač: Embil Pharmaceutical Co. LTD

Adresa: Birahane Sok. No 28, Sisli, Merkez Mahallesi, Istambul, Turska

Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.

Adresa: Omladinskih brigada 88 b 11070 Novi Beograd


Neo-Penotran®, 500 mg + 100 mg, vagitorija, metronidazol, mikonazol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Neo-Penotran i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neo-Penotran

  3. Kako se upotrebljava lek Neo-Penotran

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Neo-Penotran

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Neo-Penotran I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Neo-Penotran se koristi za lečenje vaginalne kandidijaze, bakterijske ili trihomonasne infekcije vagine, kao i za mešovite vaginalne infekcije.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Neo-Penotran


    Lek Neo-Penotran ne smete koristiti:


    Neo-Penotran ne smete da koristite u sledećim slučajevima:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Neo-Penotran


    Lek Neo-Penotran ne upotrebljavati bez konsultacije sa lekarom. Ukoliko lekar ne odredi drugačije, po 1 vagitoriju treba postaviti duboko u vaginu uveče, tokom 14 dana ili 1 vagitoriju uveče i 1 vagitoriju ujutru tokom 7 dana.

    U slučajevima ponovljenih infekcija, ili kada zapaljenje vagine nije osetljivo na druge vrste lečenja,

    Neo-Penotran treba primenjivati uveče i ujutru tokom 14 dana. Vagitorija se postavlja u ležećem položaju duboko u vaginu, prstom na koji je navučena higijenska navlaka, koja se nalazi u pakovanju.

    Stariji pacijenti (preko 65 godina): Kao kod mlađih odraslih osoba.

    Deca: Ne preporučuje se primena za decu. Ne preporučuje se primena leka devicama.

    Ne gutati i ne primenjivati na drugačije načine.


    Ako ste uzeli više leka Neo-Penotran nego što je trebalo


    Ukoliko dođe do slučajnog unosa velikih količina proizvoda, može da se primeni odgovarajući metod pražnjenja želuca ako se smatra potrebnim. Lečenje se može primeniti kod osoba koje su unele dozu od 12 g metronidazola. Ne postoji specifičan antidot, primenjuje se simptomatsko lečenje.

    Simptomi usled predoziranja metronidazolom su mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, proliv, svrab, metalni ukus, ataksija, vrtoglavica, parestezije, konvulzije, leukopenija, tamnija boja urina; simptomi usled predoziranja mikonazol-nitratom su mučnina, povraćanje, bol u grlu i ustima, anoreksija, glavobolja, proliv.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Neo-Penotran


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lek!

    Ako ste zaboravili da primenite vagitoriju, uzmite je što pre. Međutim, ako je vreme da primenite sledeću vagitoriju, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i ranije.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Retko se mogu javiti reakcije preosetljivosti (ospa na koži) i neželjena dejstva kao što je bol u trbuhu, glavobolje, vaginalni svrab, pečenje i iritacije. Učestalost sistemskih neželjenih reakcija je veoma mala jer se

    nakon vaginalne primene metronidazola mogu uočiti veoma niski nivoi u plazmi (2-12% u poređenju sa oralnom

    primenom). Mikonazol-nitrat može da izazove vaginalnu iritaciju (pečenje, svrab) kao i svi drugi lekovi koji su derivati imidazola a koji se primenjuju vaginalno (2-6%). Usled zapaljenja vaginalne sluzokože kod vaginitisa, može da se javi nalaz vaginalne iritacije (pečenje u vagini, svrab u vagini) nakon primene prve vagitorije ili do trećeg dana lečenja. Ove pritužbe brzo nestaju sa nastavkom lečenja. Ukoliko postoji jaka iritacija, lečenje treba da se prekine. Neželjena dejstva usled sistemske (npr. oralne) primene metronidazola su: reakcije preosetljivosti (retko), leukopenija, ataksija, mentalne promene, periferna neuropatija pri predoziranju i nakon dugotrajne primene, konvulzije, retko proliv, zatvor, vrtoglavica, glavobolja, nedostatak apetita, povraćanje, mučnina, bol ili grč u abdomenu, retko promene ukusa, suva usta, metalni ili loš ukus, zamor.


    Zbog niskih nivoa metronidazola u krvi nakon vaginalne primene ova neželjena dejstva se javljaju veoma retko. Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lek Neo-Penotran, a nisu navedeni u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara.


  5. KAKO ČUVATI LEK Neo-Penotran


    Rok upotrebe


    3 godine.

    Ne koristiti lek Neo-Penotran posle isteka roka upotrebe označenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca..


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25 C. Lek može da se čuva u frižideru (2C-8C ). Ne zamrzavati Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam

    više nisu potrebni. Ove mere će pomoći da se zaštiti životna sredina.

  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Neo-Penotran


Svaka vagitorija sadrži: aktivne supstance

metronidazol 500 mg i mikonazol-nitrat100 mg

Pomoćne supstance

Mast, čvrsta (Witepsol S 55).


Kako izgleda lek Neo-Penotran i sadržaj pakovanja


Elipsoidna vagitorija, žućkasto-bele boje.

Unutrašnje pakovanje: strip od PVC/PE duplex folije koji sadrži 7 vagitorija.

Spoljašnje pakovanje: Kartonska kutija koja sadrži 2 stripa, uputstvo za pacijenta i 14 transparentnih LDPE naprstaka za aplikaciju, u zajedničkoj kesici.


Nosilac dozvole i Proizvođač

Bayer d.o.o. Omladinskih brigada 88 b, 11070 Novi Beograd, Srbija Embil Pharmaceutical Co. LTD

Birahane Sok. No 28, Sisli, Merkez Mahallesi, Istambul, Turska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Avgust 2011


Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Broj i datum dozvole:


515-01-6154-10-001 od 19.09.2011

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z