Neo-Penotran
metronidazol, mikonazol
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Embil Pharmaceutical Co. LTD
Adresa: Birahane Sok. No 28, Sisli, Merkez Mahallesi, Istambul, Turska
Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.
Adresa: Omladinskih brigada 88 b 11070 Novi Beograd
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Neo-Penotran i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neo-Penotran
Kako se upotrebljava lek Neo-Penotran
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Neo-Penotran
Dodatne informacije
Lek Neo-Penotran se koristi za lečenje vaginalne kandidijaze, bakterijske ili trihomonasne infekcije vagine, kao i za mešovite vaginalne infekcije.
Neo-Penotran ne smete da koristite u sledećim slučajevima:
ako ste preosetljivi (alergični) na aktivne sastojke leka ili njihove derivate
u prva tri meseca trudnoće
ako imate poremećaj metabolizma porfirina (porfirija)
imate epilepsiju (padavicu)
imate ozbiljne poremećaje funkcije jetre.
Neo-Penotran vagitorije se mogu koristiti posle prvog trimestra trudnoće u slučajevima kada lekar smatra da je to neophodno, ali treba da se koriste pod kontrolom. Dojenje treba prekinuti tokom terapije lekom Neo- Penotran, pošto se metronidazol izlučuje u mleko. Dojenje može da se nastavi 24-48 sati nakon završetka terapije. Pacijente treba upozoriti da ne konzumiraju alkohol tokom i najmanje 2 dana nakon završetka terapije, zbog mogućnosti pojave reakcija kao nakon primene disulfirama. Pomoćna supstanca u formulaciji vagitorije može da stupi u interakciju sa određenim proizvodima od gume ili lateksa, koji se koriste u vaginalnoj kontracepciji - dijafragma ili kondom, tako da se istovremena primena ne preporučuje. Seksualni partneri pacijenata obolelih od Trihomonas vaginalis treba da se leče istovremeno.
Zbog resorpcije metronidazola, u slučaju istovremene primene sa dole navedenim lekovima mogu da se jave sledeće reakcije.
Alkohol: Nepodnošenje alkohola (reakcija slična disulfiramu)
Oralni antikoagulnsi: Povišeno antikoagulantno dejstvo.
Fenitoin: Povišen nivoa fenitoina u krvi, sniženje nivoa metronidazola u krvi.
Fenobarbital: Pad nivoa metronidazola u krvi.
Disulfiram: Mogu da se jave reakcije povezane sa centralnim nervnim sistemom (npr. psihotičke reakcije). Cimetidin: Može da se poveća nivo metronidazola u krvi, kao i rizik od neuroloških neželjenih reakcija. Litijum: Može da se uoči povećana toksičnost litijuma.
Astemizol i terfenadin: Metronidazol i mikonazol inhibiraju metabolizam ovih lekova i povećavaju koncentracije
u plazmi.
Tokom lečenja metronidazolom uočen je uticaj na nivoe u krvi enzima jetre, glukoze (metod heksokinaze),
teofilina i prokainamida.
Ne smete piti alkoholna pića za vreme lečenja i najmanje 24-48 sati posle njegovog završetka.
Nema dokaza da je uzimanje leka tokom trudnoće bezbedno, tako da u trudnoći, posle prvog trimestra, možete da ga uzimate samo ako to lekar savetuje.
Sastojak leka metronidazol prelazi u majčino mleko. Ako lekar propiše uzimanje ovog leka, dojenje treba prekinuti, a zatim nastaviti 24-48 sati po završetku lečenja.
Neo-Penotran vagitorije nemaju uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Pomoćna supstanca Neo-Penotran vagitorije je mast, čvrsta (Witepsol S 55).
Lek Neo-Penotran ne upotrebljavati bez konsultacije sa lekarom. Ukoliko lekar ne odredi drugačije, po 1 vagitoriju treba postaviti duboko u vaginu uveče, tokom 14 dana ili 1 vagitoriju uveče i 1 vagitoriju ujutru tokom 7 dana.
U slučajevima ponovljenih infekcija, ili kada zapaljenje vagine nije osetljivo na druge vrste lečenja,
Neo-Penotran treba primenjivati uveče i ujutru tokom 14 dana. Vagitorija se postavlja u ležećem položaju duboko u vaginu, prstom na koji je navučena higijenska navlaka, koja se nalazi u pakovanju.
Stariji pacijenti (preko 65 godina): Kao kod mlađih odraslih osoba.
Deca: Ne preporučuje se primena za decu. Ne preporučuje se primena leka devicama.
Ne gutati i ne primenjivati na drugačije načine.
Ukoliko dođe do slučajnog unosa velikih količina proizvoda, može da se primeni odgovarajući metod pražnjenja želuca ako se smatra potrebnim. Lečenje se može primeniti kod osoba koje su unele dozu od 12 g metronidazola. Ne postoji specifičan antidot, primenjuje se simptomatsko lečenje.
Simptomi usled predoziranja metronidazolom su mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, proliv, svrab, metalni ukus, ataksija, vrtoglavica, parestezije, konvulzije, leukopenija, tamnija boja urina; simptomi usled predoziranja mikonazol-nitratom su mučnina, povraćanje, bol u grlu i ustima, anoreksija, glavobolja, proliv.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako ste zaboravili da primenite vagitoriju, uzmite je što pre. Međutim, ako je vreme da primenite sledeću vagitoriju, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i ranije.
Retko se mogu javiti reakcije preosetljivosti (ospa na koži) i neželjena dejstva kao što je bol u trbuhu, glavobolje, vaginalni svrab, pečenje i iritacije. Učestalost sistemskih neželjenih reakcija je veoma mala jer se
nakon vaginalne primene metronidazola mogu uočiti veoma niski nivoi u plazmi (2-12% u poređenju sa oralnom
primenom). Mikonazol-nitrat može da izazove vaginalnu iritaciju (pečenje, svrab) kao i svi drugi lekovi koji su derivati imidazola a koji se primenjuju vaginalno (2-6%). Usled zapaljenja vaginalne sluzokože kod vaginitisa, može da se javi nalaz vaginalne iritacije (pečenje u vagini, svrab u vagini) nakon primene prve vagitorije ili do trećeg dana lečenja. Ove pritužbe brzo nestaju sa nastavkom lečenja. Ukoliko postoji jaka iritacija, lečenje treba da se prekine. Neželjena dejstva usled sistemske (npr. oralne) primene metronidazola su: reakcije preosetljivosti (retko), leukopenija, ataksija, mentalne promene, periferna neuropatija pri predoziranju i nakon dugotrajne primene, konvulzije, retko proliv, zatvor, vrtoglavica, glavobolja, nedostatak apetita, povraćanje, mučnina, bol ili grč u abdomenu, retko promene ukusa, suva usta, metalni ili loš ukus, zamor.
Zbog niskih nivoa metronidazola u krvi nakon vaginalne primene ova neželjena dejstva se javljaju veoma retko. Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lek Neo-Penotran, a nisu navedeni u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara.
3 godine.
Ne koristiti lek Neo-Penotran posle isteka roka upotrebe označenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca..
Čuvati na temperaturi do 25 ○C. Lek može da se čuva u frižideru (2○C-8○C ). Ne zamrzavati Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam
više nisu potrebni. Ove mere će pomoći da se zaštiti životna sredina.
Svaka vagitorija sadrži: aktivne supstance
metronidazol 500 mg i mikonazol-nitrat100 mg
Pomoćne supstance
Mast, čvrsta (Witepsol S 55).
Elipsoidna vagitorija, žućkasto-bele boje.
Unutrašnje pakovanje: strip od PVC/PE duplex folije koji sadrži 7 vagitorija.
Spoljašnje pakovanje: Kartonska kutija koja sadrži 2 stripa, uputstvo za pacijenta i 14 transparentnih LDPE naprstaka za aplikaciju, u zajedničkoj kesici.
Bayer d.o.o. Omladinskih brigada 88 b, 11070 Novi Beograd, Srbija Embil Pharmaceutical Co. LTD
Birahane Sok. No 28, Sisli, Merkez Mahallesi, Istambul, Turska
Avgust 2011
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Broj i datum dozvole:
515-01-6154-10-001 od 19.09.2011