Melox


UPUTSTVO ZA LEK


MELOX; tableta; 7.5 mg Pakovanje: ukupno 10 tableta, blister, 1x10 tableta Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


Adresa: Sancaklar 81100, Duzce, Turska


Podnosilac zahteva: Predstavništvo NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS

Adresa: Molerova 78, Beograd-Vračar


Melox, 7.5 mg, tableta INN meloksikam


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Melox i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Melox

  3. Kako se upotrebljava lek Melox

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Melox

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK MELOX I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Melox sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi i koriste za ublažavanje i uklanjanje bola u zglobovima i mišićima.


    Lek Melox se upotrebljava u kratkotrajnoj simptomatskoj terapiji pogoršanja osteoartroza i u dugotrajnoj simptomatskoj terapiji reumatoidnog artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOX

    Lek Melox ne smete koristiti:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MELOX

    Prilikom uzimanja leka Melox pažljivo pratite uputstva lekara. Uobičajene doze su:

  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Svi lekovi mogu imati neželjena dejstva. Lekovi kao što je lek Melox mogu biti povezani sa blagim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkta miokarda) ili šloga.


    Dole navedena neželjena dejstva su zabeležena kod osoba koji su uzimali lek Melox i podeljena su na:

    Neželjene reakcije povezane sa digestivnim sistemom (želudac i creva)

    Često: smetnje u varenju, mučnina i povraćanje, bol u stomaku, zatvor, naduvenost, proliv

    Povremeno: prikriveno ili primetno krvarenje iz organa za varenje (crna stolica), čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, zapaljenje jednjaka (ezofagitis) ili sluznice usta (stomatitis)

    Retko: ranice na organima za varenje, zapaljenje želudačne sluznice (gastritis) ili crevne sluznice (kolitis)

    Čirevi na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, krvarenje iz organa za varenja i ranice na organima za varenje se mogu javiti u bilo kom trenutku, ponekad mogu biti ozbiljni ali veoma retko fatalni, naročito kod starijih pacijenata.

    Postoji mogućnost da Vas Vaš lekar prati tokom terapiije u slučaju da su Vam se već javljali gastrointestinalni simptomi tokom primene antiinflamatornih lekova.


    Neželjene reakcije povezane sa kožom

    Često: svrab, kožni osip

    Povremeno: koprivnjača (urtikarija)

    Retko: stvaranje plikova na koži i ljušćenje kože, oticanje površine oko očiju, usta i lica, osipi pod uticajem

    svetlosti


    Neželjene reakcije povezane sa centralnim nervnim sistemom

    Često: nesvestica, glavobolja

    Povremeno: vrtoglavica, zujanje u ušima, pospanost

    Retko: konfuzija, promene u raspoloženju, nesanica, noćne more

    Ako vam se javi bilo koji od ovih neželjenih dejstava ne upravljajte motornim vozilima niti mašinama.


    Neželjene reakcije povezane sa očima

    Retko: poremećaj vida, npr. zamagljeni vid

    Ako vam se javi neželjeno dejtstvo kao što je zamagljeni vid ne upravljajte motornim vozilima niti mašinama.


    Neželjene reakcije povezane sa kardiovaskularnim sistemom

    Često: oticanje izazvano zadržavanjem tečnosti, uključujući oticanje članaka/nogu

    Povremeno: lupanje srca (palpitacije), povećanje krvnog pritiska, crvenilo


    Neželjene reakcije povezane sa krvi

    Često: anemija (smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca)


    Povremeno: neuobičajen broj belih krvnih zrnaca (leukocita) ili trombocita


    Neželjena dejstva povezane sa imunim sistemom i respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Retko: teške alergijske reakcije koje uključuju padanje u nesvest, kratak dah i reakcije na koži. Napadi astme kod osoba alergičnih na aspirin ili druge nesteroidneantiinflamatorne lekove.


    Neželjene reakcije povezane sa jetrom Povremeno: poremećaji funkcije jetre Retko: upala jetre (hepatitis)


    Neželjene reakcije povezane sa bubrezima

    Povremeno: zadržavanje soli i vode, povećani nivoi kalijuma u krvi, poremećaji funkcije bubrega

    Retko: bubrežna insuficijencija


    Sledeća navedena neželjena dejstva su uočena kod pacijenata koji su uzimali lekove slične leku Melox ali ne i pri primeni leka Melox: promene u strukturi bubrega koje dovode do insuficijencije bubrega kao što su izolovani slučajevi upale bubrega, smrt nekih ćelija bubrega, proteinurija (proteini u mokraći).


    Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK MELOX

    Rok upotrebe


    4 godine.

    Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!


    Čuvanje


    Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

    Čuvati van domašaja dece!


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Melox

Jedna tableta sadrži aktivnu supstancu meloksikam u dozi od 7.5 mg.


Pomoćne supstance: krospovidon, povidon K30, mikrokristalna celuloza, natrijum citrat, laktoza, bezvodna, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijum-stearat.


Kako izgleda lek Melox i sadržaj pakovanja

Tableta je okrugla, svetložute boje, sa podeonom crtom sa jedne strane.

U jednom blisteru (neprozirni PVC/PE/PVDC - Al blister ) se nalazi 10 tableta. Pakovanje se sastoji od jednog blistera sa 10 tableta.

Na unutrašnjem pakovanju leka oznaka EXP predstavlja datum isteka roka upotrebe leka a oznaka LOT

predstavlja broj serije leka.

Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS-Predstavništvo Beograd, Molerova 78, Beograd-Vračar Proizvođač: Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Sancaklar 81100, Duzce, Turska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj 2012


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-8331-11-001 od 06.08.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z