Zofecard 7.5 mg


UPUTSTVO ZA LEK


Zofecard® , film tableta, 7.5 mg, Pakovanje: blister, 1 x 7 film tableta Pakovanje: blister, 1 x 14 film tableta Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta

Ime leka, oblik, jačina i pakovanje



Proizvođač:

  1. A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.

  2. Menarini – von Heyden GmbH



Adresa:

  1. L’Aquila, Campo di Pile, Italija

  2. Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Nemačka


    Podnosilac zahteva: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd


    Adresa: Prilepska 1, Beograd, Srbija


    Zofecard®, 7.5 mg, film tableta Zofenopril

    Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept


    Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Zofecard 7.5 mg i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zofecard 7.5 mg

  3. Kako se upotrebljava lek Zofecard 7.5 mg

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Zofecard 7.5 mg

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Zofecard 7.5 mg I ČEMU JE NAMENJEN

    Zofecard 7.5 mg sadrži zofenopril-kalcijum koji pripada grupi lekova za snižavanje krvnog pritiska, tzv. inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).

    Zofecard 7.5 mg se koristi u lečenju :

  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Zofecard 7.5 mg

    Lek Zofecard 7.5 mg ne smete koristiti:

    Zofecard 7.5 mg ne smete koristiti:

    Kada uzimate lek Zofecard 7.5 mg, posebno vodite računa:

    Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara pre uzimnja leka Zofecard 7.5 mg, u sledećim situacijama:


    Zofecard 7,5 mg može izazvati značajan pad krvnog pritiska, naročito nakon prve doze (ovo je najpre moguće kod pacijenata koji uzimaju diuretike, koji su dehidrirani ili su na dijeteti koja predviđa smanjen unos


    soli). Ako Vam se ovo desi odmah obavestite lekara i lezite na leđa.


    Ukoliko treba da se podvrgnete operaciji, recite anesteziologu, pre operacije, da uzimate Zofecard 7.5 mg. Ova informacija će pomoći lekaru da kontroliše Vaš krvni pritisak i rad srca tokom operacije.


    Ukoliko ste imali srčani udar (akutni infarkt miokarda) i ukoliko:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Zofecard 7.5 mg

    Uvek uzimajte Zofecard 7.5 mg onako kako Vam je lekar propisao. Možete proveriti sa Vašim doktorom ili

    farmaceutom ukoliko niste sigurni.

    Zofecard 7.5 mg se može uzeti sa hranom ili na prazan stomak. Tablete je najbolje popiti sa vodom.


    Lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)

    Lečenje treba započeti sa 15 mg zofenopril-kalcijuma (što je ekvivalentno 2 film tablete) jednom dnevno. Vaš doktor će postepeno povećavati dozu (tokom 4 nedelje) dok ne nađe dozu koja Vama najviše odgovara. Uobičajena terapijska doza je 30 mg zofenopril-kalcijuma (što je ekvivalentno 4 film tablete) jednom dnevno. Maksimalna doza je 60 mg zofenopril-kalcijuma (što je ekvivalentno 8 film tableta) dnevno, i primenjuje se kao


    pojedinačna doza ili kao dve jednake doze.

    Kod pacijenata kod kojih postoji gubitak tečnosti ili soli, ili kod onih koji uzimaju diuretike (tablete za izmokravanje), trebalo bi započeti terapiju sa 7.5 mg zofenopril-kalcijuma (ekvivalentno 1 film tableti).


    Problemi sa jetrom ili bubrezima

    Ako imate blago do umereno oštećenje jetre ili umereno do teško oštećenje bubrega, Vaš doktor će započeti terapiju sa polovinom uobičajene terapijske doze za Zofecard (15 mg zofenopril-kalcijuma, što je ekvivalentno

    2 film tablete). Ako ste pacijent na dijalizi, jedna četvrtina uobičajene terapijske doze (7.5 mg zofenopril- kalcijuma, što je ekvivalentno 1 film tableti) je potrebna za započinjanje terapije.


    Srčani udar (akutni infarkt miokarda)

    Lečenje sa lekom Zofecard 7.5 mg treba započeti unutar 24 sata od pojave prvih simptoma. Uzimajte Zofecard 7.5 mg film tablete, dva puta dnevno, ujutru i uveče , po sledećem režimu:

  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i Zofecard 7.5 mg može da ima neželjena dejstva mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Većina neželjenih dejstava koja se dovode u vezu sa ACE inhibitorima će nestati nakon njihove primene.


    Često (dešavaju se kod manje od 1 pacijenta na svakih 10 koji koriste lek)


    Kao dodatak neželjenim dejstvima koja su prijavljena za lek Zofecard 7.5 mg, navodimo neželjena dejstva koja su prijavljivana za ACE inhibitore:

    - Ozbiljan pad krvnog pritiska na početku terapije ili prilikom povećanja doze leka, praćen vrtoglavicom,

    zamućenjem vida , gubljenjem svesti (sinkopa)


    Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neke neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas da se obratite Vašem doktoru ili farmaceutu.


  5. KAKO ČUVATI LEK Zofecard 7.5 mg


    Čuvati van domašaja dece!


    Rok upotrebe

    Rok upotrebe je 3 godine.


    Lek Zofecard 7.5 mg se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog, na kutiji i na svakom blisteru, sa „Važi do“. Rok upotrebe se odnosi na zadnji dan u mesecu!


    Čuvanje

    Nema posebnih uslova čuvanja.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da ukolonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanje životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

  6. DODATNE INFORMACIJE


    Šta sadrži lek Zofecard 7.5 mg

    Aktivna supstanca je zofenopril-kalcijum.

    Svaka film tableta sadrži 7.5 mg zofenopril-kalcijuma što odgovara 7.2 mg zofenoprila.


    Ostali sastojci su: Tabletno jezgro: celuloza, mikrokristalna laktoza, monohidrat skrob, kukuruzni magnezijum-stearat

    silicijum-dioksid, koloidni bezvodni


    Film omotač: hipromeloza titan-dioksid


    makrogol 400

    makrogol 6000

    (vidi odeljak 2 “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zofecard 7.5 mg“)


    Kako izgleda lek Zofecard 7.5 mg i sadržaj pakovanja

    Zofecard 7.5 mg su bele, okrugle film tablete sa konveksnim površinama.


    Pakovanje od 7 film tableta u 1 blisteru (PVC/PVDC/Al blister) i uputstvom za lek u kutiji. Pakovanje od 14 film tableta u 1 blisteru (PVC/PVDC/Al blister) i uputstvom za lek u kutiji. Pakovanje od 14 film tableta u 2 blistera (PVC/PVDC/Al blister) i uputstvom za lek u kutiji. Nosilac dozvole i Proizvođač

    Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd Prilepska 1, 11000 Beograd, Srbija


    Proizvođač:

    1. A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l. Campo di Pile, L’Aquila (AQ), Italija

    2. Menarini – von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Januar 2012


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Kutija sa 7 film tableta od 7.5 mg zofenoprila u 1 blisteru. Broj rešenja: 515-01-5917-11-001 od 12.03.2012.


Kutija sa 14 film tableta od 7.5 mg zofenoprila u 1 blisteru. Broj rešenja: 515-01-5918-11-001 od 12.03.2012.


Kutija sa 28 film tableta od 7.5 mg zofenoprila (2 blistera po 14 film tableta) Broj rešenja:515-01-5919-11-001od 12.03.2012.


Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z