Laif 900


UPUTSTVO ZA LEK


Laif®900,filmtableta,20x900 mg Laif®900,filmtableta,60x900 mg Laif®900,filmtableta,100x900 mg Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Adresa: Havelstrasse 5, D-64295 Darmstadt, Nemačka

Podnosilac zahteva: Evropa Lek Pharma d.o.o.

Adresa: Bore Stankovića 2, 11250 Beograd, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Laif® 900, 900 mg film tableta

INN kantarion (Hypericum perforatum L.), suvi ekstrakt herbe


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Laif 900 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laif 900

  3. Kako se upotrebljava lek Laif 900

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Laif 900

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK LAIF 900 I ČEMU JE NAMENjEN


    Laif 900 je biljni antidepresiv i koristi se u terapiji blagih do umerenih depresivnih epizoda


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAIF 900


    Lek Laif 900 ne smete koristiti:

    - u slučaju poznate preosetljivosti na kantarion ili bilo koju od pomoćnih supstanci, (videti deo Šta sadrži lek Laif 900)

    - u slučaju bolesti ili terapija koje dovode do preosetljivosti kože na svetlost (npr. porfirija kože, PUVA terapija).

    - kod teške depresije


    Laif 900 se ne sme koristiti istovremeno sa sledećim lekovima

    Lek Laif 900 ne smete koristiti istovremeno sa varfarinom.


    .


    Kada uzimate lek Laif 900, posebno vodite računa:

    Tokom upotrebe Laif 900 treba izbegavati intenzivno UV zračenje (dugo izlaganje suncu, svetlosti UV lampe, solarijumu) ili treba koristiti odgovarajuće mere zaštite od sunčevih zraka.


    Ne preporučuje se primena ovog leka kod osoba mlađih od 18 godina.

    Ukoliko Vam se pojave misli o samopovređivanju odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Može Vam pomoći da kažete porodici ili bliskim prijateljima da ste depresivni i zamolite ih da pročitaju ovo Uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaše stanje depresije pogoršava ili ako ih brinu promene u Vašem ponašanju.

    Primena drugih lekova


    Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


    Lek Laif 900 se ne sme koristiti u kombinaciji sa sledećim lekovima (videti deo Lek Laif 900 ne smete koristiti:)

    :


    Kod žena koje uzimaju oralne kontraceptive i koje uzimaju Laif 900 postoji mogućnost pojave krvarenja između menstruacija, a pouzdanost kontracepcije može biti umanjena. Zbog toga, žene koje uzimaju oralne kontraceptive treba da primene dodatne kontraceptivne mere.


    Primenu Laif 900 bi trebalo obustaviti najmanje 10 dana pre hirurških zahvata (npr. estetske operacije) zbog mogućih interakcija sa lekovima koji se koriste tokom opšte ili lokalne anestezije.


    U slučaju istovremene upotrebe sa pojedinim antidepresivima (nafazodon, paroksetin, sertralin), buspironom (lek za smirenje) i triptanima (lekovi za terapiju migrene), njihovi farmakološki efekti mogu biti pojačani. U pojedinim slučajevima može doći do serotoninskog sindroma, tj. povećane učestalosti pojave neželjenih dejstava (serotoninergičkih efekata), kao što su mučnina, povraćanje, anksioznost, uznemirenost, konfuzija.


    Uzimanje leka Laif 900 sa hranom ili pićima


    Primena leka Laif 900 u periodu trudnoće i dojenja


    Nema adekvatnih informacija o primeni ekstrakta kantariona tokom trudnoće i dojenja, te sa stoga ne preporučuje primena leka Laif 900 tokom trudnoće i dojenja.


    Uticaj leka Laif 900 na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Imajte u vidu da podaci o efektu ekstrakta kantariona na sposobnost vožnje i upravljanje mašinama koji su dobijeni na osnovu relevantnih studija ne postoje, stoga budite obazrivi priliko upotrebe ovog leka.

    .


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Laif 900


    Nije primenljivo.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LAIF 900

    Lek Laif 900 uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom


    Ukoliko nije drugačije propisano, uzima se 1 film tableta jednom dnevno, bez žvakanja, posle doručka, sa nešto tečnosti.

    Potpuno delovanje se može očekivati u okviru 4 nedelje primene. Ipak, ukoliko ne nastupi poboljšanje tokom primene leka, potrebno je posavetovati se sa lekarom.


    Deca i adolescenti: Ne preporučuje se upotreba leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina


    Ako ste uzeli više leka Laif 900 nego što je trebalo

    Opisana neželjena dejstva opisana u delu 4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA mogu biti veoma izražena. Iz predostrožnosti treba da obavestite svog lekara.

    U pojedinim slučajevima prijavljeni su epileptični napadi i konfuzija nakon uzimanja znatno veće količine lekova koji sadrže kantarion od preporučene


    Ukoliko ste uzeli znatno veću dozu leka Laif 900 nego što bi trebalo, kožu treba zaštititi od sunčeve svetlosti i UV zraka tokom 1-2 nedelje zbog moguće povećane osetljivosti na svetlost (ograničite vreme koje provodite napolju, zaštitite se odećom i kremama za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom).

    .

    Ako ste zaboravili da uzmete lek Laif 900


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Laif 900

    Laif 900 film tablete uzimajte onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

    Ako odlučite da prestanete da uzimate Laif 900 film tablete ranije nego što Vam je lekar propisao, pre prekida razgovarajte sa njim o razlozima prekida.


    Ukoliko imate neka dodatna pitanja koja se odnose na upotrebu leka Laif 900, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


    .


  4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

    Kao i drugi lekovi, i lek Laif 600 može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.


    Mogući su poremećaji gastro-intestinalnog sistema (dijareja), alergijske reakcije (naročito na koži) i umor ili uznemirenost. Učestalost ovih neželjenih dejstava nije poznata


    Pojava povećane osetljivosti kože na svetlost (fotosenzitivnost) je moguća naročito kod osoba svetle puti.

    Osobe svetle puti mogu na intenzivno UV zračenje (izlaganje suncu, UV lampa, solarijum) reagovati pojačanim simptomima nalik opekotinama od sunca (npr. žarenje, osećaj nelagodnosti, trnjenje, osetljivost na hladno i bol) i crvenilom delova kože (fotosenzitivnost).


    Boja mokraće može postati intenzivnije žuta, zbog prirodne boje riboflavina u omotaču tablete, koja je neškodljiva.


    Ukoliko primetite jedno od pomenutih neželjenih dejstava, molimo Vas da obavestite svog lekara, kako bi mogao da donese odluku o težini neželjenog dejstva i o daljim postupcima, ukoliko je to neophodno.


    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website: www.alims.gov rs

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims .gov.rs

  5. KAKO ČUVATI LEK LAIF 900


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe 2 godine. Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do + 25 º C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Laif 900

1 film tableta sadrži 900 mg suvog ekstrakta iz Hypericum perforatum L. (herba kantariona), (3-6:1), rastvarač za ekstrakciju: etanol 80% V/V.

Pomoćne supstance:

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, kroskarmeloza-natrijum, Eudragit E 100, makrogol 4000, magnezijum- stearat, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-skrobglikolat (tip A), riboflavin E 101, talk, titan-dioksid E 171


Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


Kako izgleda lek Laif 900 i sadržaj pakovanja

Ovalne, žute film tablete sa utisnutom podeonom crtom sa obe strane. Podeona crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Veličina pakovanja:

20 (1 x 20) film tableta u PVC/PVDC aluminijskom blisteru 60 (3 x 20) film tableta u PVC/PVDC aluminijskom blisteru 100 (5 x 20) film tableta u PVC/PVDC aluminijskom blisteru


Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

Evropa Lek Pharma d.o.o.

Bore Stankovića 2

11250 Beograd Srbija


Proizvođač:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstrasse 5

D-64295 Darmstadt Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj 2014.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

Laif 900, film tableta, 20 x 900 mg: 515-01-07185-13-001 od 20.10.2014.

Laif 900, film tableta, 60 x 900 mg: 515-01-07186-13-001 od 20.10.2014.

Laif 900, film tabelta, 100 x 900 mg: 515-01-07187-13-001 od 20.10.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z