Početna stranica Početna stranica

No-Spa
drotaverin


UPUTSTVO ZA LEK


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek No-Spa i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek No-Spa

  3. Kako se uzima lek No-Spa

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek No-Spa

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek No-Spa i čemu je namenjen

    Lek No-Spa je spazmolitik. Može se primenjivati u terapiji sledećih oboljenja:

    Kratkotrajna simptomatska terapija spazma glatkih mišića kod oboljenja bilijarnog trakta: nekomplikovani spazmi glatkih mišića (kolike) bez infekcije, kamen u žučnoj kesici ili žučnim putevima (holecistolitijaza,holedoholitijaza i holangiolitijaza).

    Kratkotrajna simptomatska terapija spazma glatkih mišića koji potiče od oboljenja mokraćnih puteva: kamena u bubregu, kamena u ureteru.

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek No-Spa Lek No-Spa ne smete uzimati :

    • u koliko ste alergični (preosetljivi) na aktivni sastojak leka (drotaverin) ili neki od ostalih sastojaka leka;

    • u slučaju teškog poremećaja funkcija jetre, bubrega ili srca,

    • kod dece mlađe od 12 godina.


    Upozorenja i mere opreza


    Kod pacijenata sa niskim krvnim pritiskom, neophodna je posebna pažnja pri primeni leka.


    Drugi lekovi i No-Spa

    Molimo Vas obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez recepta.

    Kad se daje istovremeno sa levodopom, lek smanjuje efekat levodope na ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti, tj. mogu se pojačati rigidnost (ukrućenost) skeletnih mišića i tremor.


    Uzimanje leka No-Spa sa hranom

    Nema posebnih napomena.


    Trudnoća, dojenje i plodnost


    Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.

    Trudnoća

    Ispitivanja na životinjama i humana ispitivanja su pokazala da, ako se lek primenjuje u trudnoći, ne ispoljava neželjena dejstva ni na majku ni na fetus. I pored toga, primena leka u trudnoći zahteva poseban oprez.

    Dojenje

    Pošto rezultata odgovarajućih ispitivanja nema, ne preporučuje se primena leka u toku dojenja.

    Plodnost

    Nisu dostupni podaci o uticaju na plodnost kod ljudi.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


    Ukoliko se daje oralno u uobičajenim dozama drotaverin ne utiče na sposobnosti neophodne za upravljanje vozilom i rukovanje mašinama. Ako se, međutim, posle uzimanja leka javi vrtoglavica neophodno je da izbegavate potencijalno opasne aktivnosti, kao što su upravljanje motornim vozilom i upravljanje mašinama.


    Lek No-Spa sadrži laktozu


    Lek No-Spa sadrži 52 mg laktoze u jednoj tableti. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek No-Spa

    Uvek uzimajte No-Spa 40 mg tablete tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. U koliko niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Ako vaš lekar nije drugačije propisao, uobičajeno doziranje leka je sledeće:

    Odrasli:

    3-6 tableta na dan (podeljeno u 2-3 doze).

    Lek treba uzimati samo po preporuci lekara i to u što kraćem vremenskom periodu (1 do 3 dana).

    Ukoliko 30 minuta nakon uzimanja prve doze od 40 mg jačina bola nije značajno smanjena, doza se može ponoviti. Ukoliko i posle druge doze efekti leka izostanu potrebno je prekinuti njegovu dalju primenu i odmah konsultovati lekara.

    Upotreba kod dece i adolescenata


    Kliničkih ispitivanja upotrebe drotaverina kod dece nema.

    Ako je primena drotaverina neophodna, maksimalna dnevna doza za decu iznad 12 godina iznosi 160mg podeljena u dve do četiri doze.

    Lek ne treba davati deci mlađoj od 12 godina.


    Ako ste uzeli više leka No-Spa nego što treba


    Ako ste uzeli više tableta No Spa nego što je trebalo, kontaktirajte svog lekara ili lekara koji Vam je najbliži pošto predoziranje velikom dozom drotaverina može da dovede do problema sa srcem (poremećaj ritma i provodljivosti srca), koji mogu biti fatalni. Trebalo bi da ponesete sa sobom pakovanje leka kako bi ste ga pokazali lekaru.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek No-Spa


    Nemojte uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu


    Ako naglo prestanete da uzimate lek No-Spa


    Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    glavobolja, vrtoglavica, mučnina i osećaj lupanja srca (palpitacije), nesanica, zatvor, pad krvnog pritiska i alergijske reakcije (angioedem, koprivnjača, ospa, svrab).

    Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite svog lekara ili farmaceuta.


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek No-Spa

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek No-Spa


Kako izgleda lek No-Spa i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister sa 24 tablete.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister i Uputsvo za lek. Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD,

Španskih boraca 3/VI, Beograd –Novi Beograd

Proizvođač:

CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD., Mađarska,

Veresegyhaz, Levai utca 5.


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Oktobar, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-04789-17-001 od 11.10.2018.