Početna stranica Početna stranica

Trical
glimepirid

UPUTSTVO ZA LEK


Trical, tableta, 4 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 1 x 30 kom


Trical, tableta, 6 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 1 x 30 kom


Proizvođač: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.


Adresa: Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila, Italija


Podnosilac zahteva: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd


Adresa: Milutina Milankovića 19a/II sprat, 11070 Novi Beograd



Trical, tableta, 4 mg Trical, tableta, 6 mg


INN: Glimepirid


Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Trical i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trical

  3. Kako se upotrebljava lek Trical

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Trical

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK TRICAL I ČEMU JE NAMENJEN

    Trical je lek koji se uzima oralno i služi za smanjenje nivoa šećera u krvi. Ovaj lek pripada grupi lekova koji se

    nazivaju derivatima sulfonilureje, a koji snižavaju nivo šećera u krvi. Trical deluje tako što povećava nivo insulina koji se oslobađa iz pankreasa (gušterače). Insulin, zatim, smanjuje nivoe šećera u krvi.


    Trical se koristi u terapiji određenih formi dijabetesa (dijabetes melitus tipa 2) kada se dijetom, fizičkom aktivnošću i smanjenjem telesne mase ne postiže odgovarajuća kontrola šećera u krvi.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRICAL


    Lek Trical ne smete koristiti ukoliko:

    • ste alergični (preosetljivi) na: glimepirid ili druge derivate sulfonilureje (lekovi koji se koriste da smanje nivo šećera u krvi, kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lekovi koji se koriste kod bakterijskih infekcija kao što je sulfametoksazol) ili bilo koju od pomoćnih materija leka Trical (navedeni u delu 6);

    • imate insulin-zavisni dijabetes (dijabetes melitus tipa 1);

    • imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti kada se u Vašem organizmu poveća nivo kiseline i tada možete imati neke od sledećih simptoma: umor, mučninu, učestalo mokrenje i mišićnu ukočenost);

    • ste u dijabetičkoj komi;

    • imate ozbiljne probleme sa bubrezima;

    • imate ozbiljne probleme sa jetrom.


      Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Trical .


      Kada uzimate lek Trical, posebno vodite računa:


      Pre korišćenja ovog leka konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom:

    • ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcije sa groznicom ili druge vrste stresa; obavestite Vašeg

      lekara jer će možda biti potrebna privremena promena terapije;

    • ukoliko imate ozbiljne poremećaje funkcije jetre ili bubrega.


      Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, pre upotrebe leka razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.


      Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze može doći do sniženja nivoa hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).


      Informacije o primeni leka kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene, pa se upotreba ovog leka kod njih ne preporučuje.


      Važne informacije o hipoglikemiji (niskom nivou šećera u krvi)

      Tokom upotrebe leka Trical kod Vas se može javiti hipoglikemija (nizak nivoa šećera u krvi). Pročitajte


      ispod detaljnije informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i terapiji.


      Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:

    • pothranjenost, neredovno uzimanje obroka, propuštanje ili odlaganje obroka ili periodi gladovanja,

    • promene dijete,

    • uzimanje više leka Trical nego što je potrebno,

    • smanjena funkcija bubrega,

    • teško oboljenje jetre,

    • prisustvo ozbiljnih poremećaja vezanih za hormone (poremećaji štitaste žlezde, hipofize ili kore nadbubrega),

    • ako konzumirate alkohol (posebno ako pri tom preskačete obroke),

    • uzimate istovremeno i neke druge lekove (videti “Primena drugih lekova”),

    • ukoliko povećate Vašu fizičku aktivnost, a ne jedete dovoljno, ili hrana koju unosite ne sadrži dovoljne količine ugljenih hidrata.


      Znaci hipoglikemije su:

    • Intenzivan osećaj gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji sna, nemir, agresivnost, otežana koncentracija, smanjenje pažnje i produženo vreme reagovanja, depresija, konfuzija, poremećaji govora i vida, nerazgovetan govor, drhtavica, delimična paraliza, poremećaji čula, vrtoglavica, osećaj bespomoćnosti.

    • Mogu se javiti i sledeći znaci: znojenje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan rad srca, povišen krvni pritisak, osećaj lupanja srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti i na okolna područja (angina pektoris i srčane aritmije).


      Ukoliko nivo šećera nastavi da pada može se javiti izražena konfuzija (delirijum), konvulzije (grčevi), gubitak samokontrole, plitko disanje i usporen rad srca, gubitak svesti. Klinička slika kod velikog sniženja šećera u krvi slična je onoj koja se javlja kod moždanog udara.


      Lečenje hipoglikemije:

      U većini slučajeva znaci sniženog nivoa šećera nestaju veoma brzo nakon unošenja izvesne količine šećera,

      npr. kocki šećera, sladak sok, zaslađen čaj.

      Zbog toga biste trebali uvek sa sobom da nosite malo šećera ili nešto slatko (npr.šećer u kocki). Imajte na umu da veštački zaslađivači nisu efikasni u ovom slučaju. Ukoliko se ni nakon unosa šećera vaše stanje ne popravi i navedeni simptomi ne povuku ili se ponovo jave, kontaktirajte vašeg lekara ili se javite u bolnicu.


      Laboratorijske analize:

      Potrebno je redovno određivanje nivoa šećera u krvi i u urinu. Vaš lekar može naložiti da se kod vas obave dodatni testovi krvi kako bi pratio broj ćelija krvi i funkciju jetre.


      Deca i adolescenti:

      Upotreba leka Trical se ne preporučuje kod osoba mlađih od 18 godina.


      Primena drugih lekova


      Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


      Ukoliko, istovremeno sa lekom Trical, koristite i neke druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati njegovo delovanje, ili na drugi način uticati na nivo šećera u krvi, Vaš lekar će možda trebati da koriguje dozu leka Trical.


      Sledeći lekovi mogu dovesti do sniženja nivoa šećera u krvi i do pojačanog delovanja leka Trical. To može dovesti do povećavanog rizika od nastanka hipoglikemije (sniženje nivoa šećera u krvi):

    • drugi lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti (kao što su insulin ili metformin)

    • lekovi koji se koriste u terapiji bola i upala (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lekovi slični acetilsalicilnoj kiselini)

    • lekovi koji se koriste za lečenje infekcija mokraćnih puteva (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi)

    • lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin)

    • lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina, kao što je varfarin)

    • lekovi koji podstiču izgradnju mišića (anabolici)

    • lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona

    • lekovi koji se koriste u lečenju depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)

    • lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola u krvi (fibrati)

    • lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori)

    • lekovi koji se koriste lečenje nepravilnog rada srca, takozvani antiaritmici (dizopiramid)

    • lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)

    • lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma (ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi)

    • lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin)

    • lekovi koji se daju u cilju poboljšanja cirkulacije, pri primeni u visokim dozama intravenski (pentoksifilin)

    • lekovi koji se daju kod respiratornih alergija, kao što je polenska kijavica (tritokvalin)

    • lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska, slabosti srca ili problema sa prostatom, a zovu se simpatolitici.


      Sledeći lekovi mogu povećati nivo šećera u krvi umanjujući delovanje leka Trical, što može dovesti do povećanja rizika od nastanka hiperglikemije (povećan nivo šećera u krvi):

    • lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogeni, progestageni)

    • lekovi koji podstiču izbacivanje tečnosti iz organizma (tiazidni diuretici)

    • lekovi koji podstiču funkciju štitaste žlezde (kao što je levotiroksin)

    • lekovi koji se koriste u lečenju upala i alergija (glukokortikoidi)

    • lekovi koji se koriste u lečenju ozbiljnih mentalnih poremećaja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina)

    • lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, lečenje astme ili zapušenog nosa, kašlja i prehlade, sniženje telesne mase ili u situacijama opasnim po život (adrenalin i simpatikomimetici)

    • lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola (nikotinska kiselina)

    • lekovi koji se koriste kod zatvora, pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi)

    • lekovi za lečenje epilepsije (fenitoin)

    • lekovi za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)

    • lek za snižavanje povišenog očnog pritiska (acetazolamid)

    • lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili sniženog šećera u krvi (diazoksid)

    • lekovi za lečenje infekcija i tuberkuloze (rifampicin)

    • lekovi koji se koriste kod izrazitog pada nivoa šećera u krvi (glukagon).


      Sledeći lekovi mogu da dovedu i do povećanja i do slabljenja dejstva leka Trical:

    • lekovi za terapiju čira želuca (takozvani H2 antagonisti)

    • lekovi koji se koriste kod povišenog krvnog pritiska ili srčane slabosti kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lekovi mogu, takođe, prikriti znake hipoglikemije pa je potrebno obratiti posebnu pažnju pri njihovoj istovremenoj primeni sa lekom Trical.


      Trical može pojačati ili oslabiti delovanje sledećih lekova:

    • lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka (derivati kumarina kao što je varfarin).

      Lek za snižavanje holesterola, Kolesevelam utiče na apsorpciju leka Trical. Da bi se ovo izbeglo, savetuje se uzimanje leka Trical najmanje 4 sata pre uzimanja kolesevelama.


      Uzimanje leka Trical sa hranom ili pićima


      Uzimanje alkohola istovremeno sa lekom Trical može uticati na nivo šećera u krvi na nepredvidiv način, tj. može povećati ili smanjiti efekat leka Trical na kontrolu glikemije.


      Primena leka Trical u periodu trudnoće i dojenja Trudnoća

      Trudnice ne treba da koriste lek Trical. Ukoliko ste u drugom stanju, mislite da ste trudni ili planirate

      trudnoću, obavestite svog lekara.


      Dojenje

      Trical može da pređe u majčino mleko. Trical ne treba da koristite dok dojite.

      Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate neki lek.

      Uticaj leka Trical na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

      Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti oslabljena ukoliko Vam je nivo šećera u krvi nizak

      (hipoglikemija), ili povećan (hiperglikemija) ili ukoliko se razviju problemi sa vidom kao rezultat hipoglikemije. Imajte na umu da tako možete dovesti sebe i druge u opasnost (na primer dok vozite kola ili upravljate mašinama). Konsultujte se sa lekarom da li smete da vozite ukoliko:

    • imate česte epizode hipoglikemije,

    • Vam se ređe javljaju ili ne javljaju uopšte znaci hipoglikemije.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Trical


      Trical sadrži laktozu. Ukoliko vam je lekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera, nemojte upotrebljavati ovaj lek bez prethodne konsultacije sa lekarom.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TRICAL


    Uvek uzimajte lek Trical tačno onako kako Vam je lekar rekao. Možete se konsultovati sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.


    Uzimanje leka

    • Progutajte tabletu neposredno pre, ili za vreme Vašeg prvog glavnog dnevnog obroka (to je obično doručak). Ukoliko ne doručkujete, lek bi trebalo da uzimate prema rasporedu koji je propisao Vaš lekar. Važno je da ne propuštate obroke kada ste na terapiji lekom Trical;


      Progutajte tabletu sa najmanje pola čaše vode. Nemojte lomiti niti žvakati tablete.


      Koliko leka uzeti

      Doza leka Trical zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu leka od one koju Vam je propisao lekar.

    • Uobičajena početna doza leka Trical je 1 mg dnevno;

    • Ukoliko je neophodno, Vaš lekar može povećati dozu leka nakon svakog perioda od 1 do 2 nedelje terapije;

    • Maksimalna preporučena doza je 6 mg leka Trical dnevno;

    • Prema potrebi, može biti propisana kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i insulinom. U tom slučaju, Vaš lekar će konkretno, prema Vašim ličnim potrebama odrediti doze glimepirida, metformina ili insulina.

    • U slučaju promene telesne mase, načina života ili ako ste u stresnim situacijama, obavestite o tome svog

      lekara, jer je moguće da će biti potrebno prilagođavanje doze leka.

    • Ukoliko osetite da je efekat Vašeg leka preslab ili prejak, nemojte sami menjati dozu, već se konsultujte sa Vašim lekarom.


      Ako ste uzeli više leka Trical nego što je trebalo


      Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Trical nego što bi trebalo, ili ste uzeli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (videti deo 2 “Kada uzimate lek Trical, posebno vodite računa – znaci hipoglikemije”), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljnu količinu šećera (kocke šećera, sok, zaslađen čaj) i odmah o tome obavestite lekara. U situaciji slučajnog uzimanja leka Trical kod dece, porebno je pažljivo kontrolisati unos šećera kako bi se izbegla opasnost od nastanka opasne hiperglikemije (povećana koncentracija šećera u krvi). Osobama u besvesnom stanju ne smeju se davati hrana ili piće.


      Pošto se stanje snižene koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije) može održati tokom izvesnog vremenskog perioda potrebno je pažljivo praćenje pacijenta sve dok se ne ukloni svaka opasnost. Kao mera opreza, može biti potrebno i smeštanje pacijenta u bolnicu. Lekaru pokažite pakovanje leka ili preostale tablete kako bi bio obavešten o tome koji je lek uzet.


      Slučajevi teške hipoglikemije, praćeni gubitkom svesti i ozbiljnim neurološkim poremećajima, predstavljaju hitne medicinske slučajeve i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u zdravstvenu ustanovu. Može biti od velike koristi da obavestite Vašu porodicu i prijatelje da odmah kontaktiraju lekara ukoliko se ovo dogodi Vama.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Trical


      Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.


      Ako naglo prestanete da uzimate lek Trical


      Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka Trical, treba da imate na umu da će izostati i njegov efekat snižavanja nivoa šećera u krvi, i bolest će se ponovo pogoršati. Uzimajte lek Trical dok Vam lekar ne kaže drugačije. Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i Trical može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljavati kod svih pacijenata.


    Odmah obavestite svog lekara ukoliko se kod Vas javi nešto od navedenog:

    • Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa ospom po koži) koje mogu prerasti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima dovesti do šoka.

    • Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutilo kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči

      (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre.

    • Alergija (preosetljivost) kože, kao što su svrab, ospa, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija.

    • Ozbiljna hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, napadi nalik epileptičnim, ili koma.


      Tokom terapije lekom Trical kod nekih pacijenata javili su se sledeći neželjeni efekti:

      Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 na 1000 pacijenata)

    • Nivo šećera u krvi niži od normalnog (hipoglikemija) (videti deo 2 „Kada uzimate lek Trical, posebno vodite računa”)

    • Smanjenje broja ćelija krvi:

      krvnih pločica (povećava se rizik od krvarenja ili javljanja modrica); belih krvnih zrnaca (povećava se rizik od infekcija);

      crvenih krvnih zrnaca (bleda koža, opšta slabost, osećaj nedostatka vazduha). Ovi problemi obično se razreše sa prestankom uzimanja leka Trical.


      Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 pacijenta na 10000 pacijenata)

    • Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa ospom po koži) koje se mogu razviti do ozbiljnih reakcija sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, ponekad sve do šoka. Ukoliko se kod vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

    • Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutilo kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči

      (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

    • Osećaj mučnine, dijareja, nadutost stomaka, bol u stomaku.

    • Smanjen nivo natrijuma u krvi (što se vidi pri analizama krvi).


      Druga neželjena dejstva uključuju:

    • Alergijske reakcije (preosetljivost) na koži, kao što je svrab, ospa, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija sa problemima sa disanjem ili sa otežanim gutanjem, oticanjem usana, jezika ili grla. Ukoliko se kod Vas javi neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

    • Alergijske reakcije na lekove koji sadrže supstance kao što su one iz grupe derivata sulfonilureje,

      sulfonamida ili na slične lekove.

    • Na početku lečenja lekom Trical, usled promene nivoa šećera u krvi, mogu se javiti problemi sa vidom, ali se ovaj problem brzo povlači.


    • Povećani nivoi enzima jetre.

    • Pojava modrica ili neobičnog potkožnog krvarenja.


      Ukoliko primetite bilo koji od navedenih neželjenih efekata, ili se kod Vas jave neželjeni efekti koji ovde nisu nabrojani, odmah obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK TRICAL


    Držati lek van domašaja dece!


    Rok upotrebe


    Rok upotrebe je 2 godine.


    Nemojte koristiti ovaj lek nakon isteka datuma označenog na spoljnom pakovanju leka i na blisteru. Datum označen na pakovanju odnosi se na poslednji dan u navedenom mesecu.


    Čuvanje

    Lek čuvati na temperaturi do 30°C. Lek čuvati u originalnom pakovanju.


    Lekove nemojte odlagati u kućni otpad niti u otpadne vode. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više nije potreban. Navedene mere pomoći će da sačuvamo našu okolinu.

    Neupotrebljeni lek se uništva u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE

    Šta sadrži lek Trical

    • Aktivna supstanca je glimepirid.

    Svaka tableta sadrži 4mg ili 6mg glimepirida, zavisno od jačine leka naznačene na blisteru i kartonskom pakovanju.


    Pomoćne supstance u leku Trical:

    Laktoza monohidrat; skrob, kukuruzni; natrijum skrob glikolat (tip A); povidon K 30; polisorbat 80; talk; magnezijum-stearat, gvoždje(III)-oksid, žuti, (E172)


    Kako izgleda lek Trical i sadržaj pakovanja Trical, 4 mg

    Tablete žute boje, izduženog oblika, fasetiranih ivica, sa podeonom crtom na jednoj strani Tablete se mogu podeliti na jednake doze.

    Unutrašnje pakovanje: 1 PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 30 tableta.

    Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 1 blisterom i uputstvom za lek.


    Trical, 6 mg

    Tablete žute boje, izduženog oblika, fasetiranih ivica, sa podeonom crtom na jednoj strani.


    Tablete se mogu podeliti na jednake doze.

    Unutrašnje pakovanje: 1 PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 30 tableta. Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 1 blisterom i uputstvom za lek.


    Nosilac dozvole i Proizvođač


    Nosilac dozvole za stavljanje u promet: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd,

    Milutina Milankovića 19a/II sprat 11070 Novi Beograd


    Proizvođač:

    1. Menarini Manufacturing Logistics and Services S r.L., Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila, Italija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Novembar, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

Trical, tableta, 30 x 4 mg, Reš. br.: 515-01-05470-13-001 od 08.01.2014.

Trical, tableta, 30 x 6 mg, Reš. br.: 515-01-05471-13-002 od 14.01.2014.