MONOSAN
izosorbidmononitrat
tableta blister, 30 po 20 mg
Veleprodaja: | 114,10 din |
Maloprodaja: | 138,07 din |
Participacija: | 50,00 din |
tableta blister, 30 po 40 mg
Veleprodaja: | 185,30 din |
Maloprodaja: | 224,22 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek MONOSAN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MONOSAN
Kako se primenjuje lek MONOSAN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek MONOSAN
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek MONOSAN sadrži aktivnu supstancu izosorbidmononitrat, koja pripada grupi lekova koja se zove organski nitrati. Organski nitrati deluju tako što proširuju krvne sudove u srcu i time omogućavaju da veća količina krvi dođe do onih delova srčanog mišića kojima je potrebna.
Lek MONOSAN se koristi za sprečavanje napada angine pektoris. Angina pektoris se uglavnom manifestuje kao bol u grudima, vratu ili ruci. Bol potiče od srčanog mišića i znak je da neki njegov deo ne dobija dovoljno kiseonika.
Lek MONOSAN se takođe može koristiti kao dodatna terapija u lečenju kongestivne srčane insuficijencije (srčane slabosti) kod pacijenata koji ne reaguju na kardiotonične glikozide ili diuretike. Srčana slabost nastaje kada srčani mišić nije dovoljno snažan da pumpa krv kroz krvne sudove. Može izazvati otežano disanje i oticanje nogu.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MONOSAN
ako ste alergični (preosetljivi) na izosorbidmononitrat, druge nitrate ili na bilo koji drugi sastojak leka MONOSAN (videti odeljak 6);
ako imate tešku anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji izaziva bledilo kože i slabost ili nedostatak daha);
ako ste imali srčani udar (infarkt miokarda);
ako ste imali moždano krvarenje;
ako ste imali povredu glave;
ako imate mali volumen krvi (hipovolemiju);
ako imate veoma nizak krvni pritisak;
ako imate slabost cirkulacije (krv ne cirkuliše kroz telo na odgovarajući način);
ako uzimate sildenafil ili slične lekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (lekovi za lečenje poremećaja potencije kod muškarca) (videti odeljak Primena drugih lekova);
ako imate šok ili vaskularni kolaps;
ako imate glaukom (povišen očni pritisak);
ako imate neko od sledećih srčanih oboljenja: hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, konstriktivni perikarditis, tamponada srca, nizak pritisak punjenja, stenozu aortne/mitralne valvule i bolesti povezane sa povišenim intrakranijalnim pritiskom;
ako istovremeno uzimate lek riociguat.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
ako imate smanjenu funkciju štitne žlezde;
ako ste pothranjeni (neuhranjeni);
ako imate oboljenje jetre ili bubrega;
ako imate hipotermiju (veoma nisku telesnu temperaturu);
ako imate lošu cirkulaciju;
ako imate sporije kretanje crevnog sadržaja.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove:
lekove za sniženje krvnog pritiska: beta-blokatori (atenolol, propranolol), blokatori kalcijumskih kanala (nifedipin, diltiazem), vazodilatatori (glicerol trinitrat, metildopa) ACE-inhibitori, blokatori angiotensin receptora (olmesartan medoxomil, kandesartan cileksetil))inhibitori monoaminooksidaze
triciklične antidepresive (lekove za lečenje depresije) i neuroleptike (lekove za lečenje nekih psihičkih oboljenja);
ergotamin i dihidroergotamin (lekovi za lečenje migrene);
aldesleukin (za lečenje tumora bubrega)
riociguat (u terapiji plućne hipertenzije);
sapropterin.
Za vreme uzimanja leka MONOSAN nemojte konzumirati alkohol. Alkohol može pojačati dejstvo leka MONOSAN i previše sniziti krvni pritisak. Ako se ovo dogodi, možete osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite ili ako dojite, posavetujte se sa lekarom. Lekar će odlučiti da li treba da uzimate ovaj lek.
Lek MONOSAN može izazvati glavobolju, zamućenje vida ili osećaj vrtoglavice ili umora. Ako Vam se ovo dogodi, nemojte da upravljate motornim vozilima i rukujete mašinama.
Lek MONOSAN uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli
Uobičajena doza za odrasle je jedna tableta (20 mg ili 40 mg) 2 ili 3 puta na dan. Lekar će Vam reći u koje vreme treba da uzmete lek. Imaćete jedan vremenski period (uglavnom noću) kada nećete uzimati lek.
Ovaj period se naziva „period sa niskim nivoom nitrata” i neophodan je da bi se obezbedila efikasnost leka. Tablete progutajte cele sa odgovarajućom količinom vode.
Lekar Vam može povećati dozu do najviše 120 mg dnevno.
Nemojte uzimati lek MONOSAN, ukoliko Vam se iznenada javi bol u grudima (akutni napad angine pektoris). Ukoliko Vam se javi iznenadni bol u grudima, uzmite gliceriltrinitrat u obliku sublingvalnih tableta ili sublingvalnog spreja, onako kako Vam je lekar propisao.
Stariji pacijenti:
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata, ali je potreban oprez prilikom primene leka kod pacijenata osetljivih na sniženi krvni pritisak, kao i kod pacijenata kod kojih je dijagnostikovano oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
Deca
Ovaj lek nije namenjen primeni kod dece.
Nemojte uzimati više leka MONOSAN nego što Vam je lekar propisao. Ako slučajno uzmete više leka MONOSAN nego što treba, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Predoziranje lekom MONOSAN može izazvati izražen pad krvnog pritiska, bledilo, preznojavanje, slabost pulsa, ubrzan rad srca, omaglicu u stojećem položaju, glavobolju, slabost, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje i proliv. Takođe može doći do pojave methemoglobinemije (prisustvo methemoglobina u krvi (oblik hemoglobina koji ne može da veže kiseonik)) koja je praćena promenama boje kože (pomodrelost), ubrzanim disanjem, anksioznošću, gubitkom svesti i srčanim zastojem.
Veoma velika doza može izazvati komu ili kolaps i zahtevati hitan medicinski tretman.
Ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili preskočenu dozu. Uzmite sledeću dozu leka MONOSAN prema uobičajenom režimu doziranja.
Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka MONOSAN bez savetovanja sa lekarom, čak iako se osećate bolje. Lek MONOSAN treba da uzimate sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete. Ako prestanete sa uzimanjem leka, Vaše stanje može da se pogorša.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek MONOSAN, kao i drugi lekovi, može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.
gubitak svesti ili kolaps
Neželjena dejstva koja se javljaju veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
glavobolja (naročito na početku terapije)
Neželjena dejstva koja se javljaju često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
vrtoglavica (uključujući i vrtoglavicu pri naglom ustajanju)
izražena pospanost
osećaj slabosti
ubrzan rad srca
pad krvnog pritiska pri naglom ustajanju
Ova nežljena dejstva se mogu javiti u toku prvih nekoliko dana od početka terapije ili nakon povećanja doze.
Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
gubitak svesti ili kolaps
osećaj mučnine
osip po koži
bledilo
naleti crvenila
pojačano znojenje
uznemirenost
pogoršanje angine
Neželjena dejstva koja se javljaju veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek ):
gorušica
Neželjena dejstva koja se javljaju sa nepoznatom učestalošću (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
crvenilo ili ljuspe na koži (eksfolijativni dermatitis)
snižen krvni pritisak
oticanje kože.
Takođe može doći do pojave povećanog bola u grudima usled nedostatka kiseonika potrebnog za rad srčanog mišića.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju (″važi do″). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedna tableta sadrži:
izosorbidmononitrat ……………………...20 mg ili 40 mg
(u obliku 80% izosorbidmononitrata sa laktozom monohidrat)
laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijum-stearat.
Okrugle tablete, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani tablete.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. Unutrašnje pakovanje je PVC-Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.
Okrugle tablete, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani tablete.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. Unutrašnje pakovanje je PVC-Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Bulevar oslobođenja 97, Beograd-Voždovac, Republika Srbija
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija, Beograd, Bulevar oslobođenja 97;
Mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb.
Maj, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
MONOSAN 20 mg, tablete: 515-01-03683-18-001 od 30.05.2019.
MONOSAN 40 mg, tablete: 515-01-03684-18-001 od 30.05.2019.