Početna stranica Početna stranica

MONOSAN
izosorbidmononitrat

CENE

tableta blister, 30 po 20 mg

Veleprodaja: 114,10 din
Maloprodaja: 138,07 din
Participacija: 50,00 din

tableta blister, 30 po 40 mg

Veleprodaja: 185,30 din
Maloprodaja: 224,22 din
Participacija: 50,00 din





UPUTSTVO ZA LEK


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek MONOSAN i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MONOSAN

  3. Kako se primenjuje lek MONOSAN

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek MONOSAN

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek MONOSAN i čemu je namenjen

Lek MONOSAN sadrži aktivnu supstancu izosorbidmononitrat, koja pripada grupi lekova koja se zove organski nitrati. Organski nitrati deluju tako što proširuju krvne sudove u srcu i time omogućavaju da veća količina krvi dođe do onih delova srčanog mišića kojima je potrebna.

Lek MONOSAN se koristi za sprečavanje napada angine pektoris. Angina pektoris se uglavnom manifestuje kao bol u grudima, vratu ili ruci. Bol potiče od srčanog mišića i znak je da neki njegov deo ne dobija dovoljno kiseonika.

Lek MONOSAN se takođe može koristiti kao dodatna terapija u lečenju kongestivne srčane insuficijencije (srčane slabosti) kod pacijenata koji ne reaguju na kardiotonične glikozide ili diuretike. Srčana slabost nastaje kada srčani mišić nije dovoljno snažan da pumpa krv kroz krvne sudove. Može izazvati otežano disanje i oticanje nogu.


2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MONOSAN


Lek MONOSAN ne smete koristiti:



Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove:

inhibitori fosfodiesteraze tip 5, npr. sildenafil, tadalafil i vardenafil (lekovi za lečenje poremećaja potencije kod muškaraca). Ne smete uzimati lek MONOSAN istovremeno sa inhibitorima fosfodiesteraze tip 5 . Istovremena primena ovih lekova može izazvati izražen pad krvnog pritiska koji može biti opasan i ugroziti život. Ne smete prekidati uzimanje leka MONOSAN da biste uzeli sildenafil, s obzirom da se tada povećava mogućnost za pojavu napada angine pektoris.


Uzimanje leka MONOSAN sa hranom i pićima

Za vreme uzimanja leka MONOSAN nemojte konzumirati alkohol. Alkohol može pojačati dejstvo leka MONOSAN i previše sniziti krvni pritisak. Ako se ovo dogodi, možete osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu.


Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite ili ako dojite, posavetujte se sa lekarom. Lekar će odlučiti da li treba da uzimate ovaj lek.


Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek MONOSAN može izazvati glavobolju, zamućenje vida ili osećaj vrtoglavice ili umora. Ako Vam se ovo dogodi, nemojte da upravljate motornim vozilima i rukujete mašinama.


Važne informacije o nekim sastojcima leka MONOSAN

Lek MONOSAN sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  1. Kako se primenjuje lek MONOSAN

    Lek MONOSAN uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Odrasli

    Uobičajena doza za odrasle je jedna tableta (20 mg ili 40 mg) 2 ili 3 puta na dan. Lekar će Vam reći u koje vreme treba da uzmete lek. Imaćete jedan vremenski period (uglavnom noću) kada nećete uzimati lek.

    Ovaj period se naziva „period sa niskim nivoom nitrata” i neophodan je da bi se obezbedila efikasnost leka. Tablete progutajte cele sa odgovarajućom količinom vode.

    Lekar Vam može povećati dozu do najviše 120 mg dnevno.


    Nemojte uzimati lek MONOSAN, ukoliko Vam se iznenada javi bol u grudima (akutni napad angine pektoris). Ukoliko Vam se javi iznenadni bol u grudima, uzmite gliceriltrinitrat u obliku sublingvalnih tableta ili sublingvalnog spreja, onako kako Vam je lekar propisao.

    Stariji pacijenti:

    Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata, ali je potreban oprez prilikom primene leka kod pacijenata osetljivih na sniženi krvni pritisak, kao i kod pacijenata kod kojih je dijagnostikovano oštećenje funkcije jetre ili bubrega.


    Deca

    Ovaj lek nije namenjen primeni kod dece.


    Ako ste uzeli više leka MONOSAN nego što je treba

    Nemojte uzimati više leka MONOSAN nego što Vam je lekar propisao. Ako slučajno uzmete više leka MONOSAN nego što treba, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

    Predoziranje lekom MONOSAN može izazvati izražen pad krvnog pritiska, bledilo, preznojavanje, slabost pulsa, ubrzan rad srca, omaglicu u stojećem položaju, glavobolju, slabost, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje i proliv. Takođe može doći do pojave methemoglobinemije (prisustvo methemoglobina u krvi (oblik hemoglobina koji ne može da veže kiseonik)) koja je praćena promenama boje kože (pomodrelost), ubrzanim disanjem, anksioznošću, gubitkom svesti i srčanim zastojem.

    Veoma velika doza može izazvati komu ili kolaps i zahtevati hitan medicinski tretman.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek MONOSAN

    Ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili preskočenu dozu. Uzmite sledeću dozu leka MONOSAN prema uobičajenom režimu doziranja.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek MONOSAN

    Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka MONOSAN bez savetovanja sa lekarom, čak iako se osećate bolje. Lek MONOSAN treba da uzimate sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete. Ako prestanete sa uzimanjem leka, Vaše stanje može da se pogorša.

    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  2. Moguća neželjena dejstva

    Lek MONOSAN, kao i drugi lekovi, može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.


    Sledeća neželjena dejstva zahtevaju hitnu medicinsku pomoć:

    • gubitak svesti ili kolaps


      Neželjena dejstva koja se javljaju veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

      • glavobolja (naročito na početku terapije)


      Neželjena dejstva koja se javljaju često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • vrtoglavica (uključujući i vrtoglavicu pri naglom ustajanju)

    • izražena pospanost

    • osećaj slabosti

    • ubrzan rad srca

    • pad krvnog pritiska pri naglom ustajanju

      Ova nežljena dejstva se mogu javiti u toku prvih nekoliko dana od početka terapije ili nakon povećanja doze.


      Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • gubitak svesti ili kolaps

    • osećaj mučnine

    • osip po koži

    • bledilo

    • naleti crvenila

    • pojačano znojenje

    • uznemirenost

    • pogoršanje angine


      Neželjena dejstva koja se javljaju veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek ):

    • gorušica


      Neželjena dejstva koja se javljaju sa nepoznatom učestalošću (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

    • crvenilo ili ljuspe na koži (eksfolijativni dermatitis)

    • snižen krvni pritisak

    • oticanje kože.


      Takođe može doći do pojave povećanog bola u grudima usled nedostatka kiseonika potrebnog za rad srčanog mišića.


      Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      fax: +381 (0)11 39 51 131

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  3. Kako čuvati lek MONOSAN

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Rok upotrebe

    Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju (″važi do″). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  4. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek MONOSAN

Aktivna supstanca je izosorbidmononitrat.


MONOSAN, tablete, 20 mg i 40 mg:

Jedna tableta sadrži:

izosorbidmononitrat ……………………...20 mg ili 40 mg

(u obliku 80% izosorbidmononitrata sa laktozom monohidrat)


Pomoćne supstance su:

MONOSAN, tablete, 20 mg i 40 mg:

laktoza, monohidrat, skrob, kukuruzni, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek MONOSAN i sadržaj pakovanja MONOSAN 20 mg, tablete:

Okrugle tablete, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani tablete.

Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. Unutrašnje pakovanje je PVC-Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.


MONOSAN 40 mg, tablete:

Okrugle tablete, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani tablete.

Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. Unutrašnje pakovanje je PVC-Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Bulevar oslobođenja 97, Beograd-Voždovac, Republika Srbija


Proizvođač:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija, Beograd, Bulevar oslobođenja 97;

Mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb.


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2019.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


MONOSAN 20 mg, tablete: 515-01-03683-18-001 od 30.05.2019.

MONOSAN 40 mg, tablete: 515-01-03684-18-001 od 30.05.2019.