Heparin Panpharma


UPUTSTVO ZA LEK


Heparin Panpharma, rastvor za injekciju, 25000 i.j./5mL, Pakovanje:ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 5 mL Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Panpharma, u saradnji sa Rotexmedica GmbH Fougeres, Zi du Clairay, Francuska -

Adresa:

Bunsenstrasse 4, 22946 Trittau, Nemačka

Podnosilac zahteva: LICENTIS DOO

Adresa: Vojvode Stepe 18, 11040 Beograd, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik


Heparin Panpharma, 25000 i.j./5mL, rastvor za injekciju INN heparin-natrijum

Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Heparin Panpharma i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Heparin Panpharma

  3. Kako se upotrebljava lek Heparin Panpharma

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Heparin Panpharma

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Heparin Panpharma I ČEMU JE NAMENJEN


    Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi, oni utiču na način zgrušavanja krvi. Koristi se u terapiji:

  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEKHeparin Panpharma


    Lek Heparin Panpharma ne smete koristiti:

    Lek Heparin Panpharma ne treba da uzimate ako:


    Ipak, ukoliko primate ovu terapiju kao predostrožnost od mogućeg srčanog udara, Vaš lekar će vam možda propisati i istovremenu primenu aspirina u odgovarajućoj dozi.


    Uzimanje leka Heparin Panpharma sa hranom ili pićima


    /


    Primena leka Heparin Panpharma u periodu trudnoće i dojenja


    Ukoliko je neophodno, Vaš lekar može odlučiti da vam da terapiju heparinom u toku trudnoće. Epiduralna anestezija se u tom slučaju ne može primeniti, naročito ne u toku porođaja.


    Uticaj leka Heparin Panpharma na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Heparin Panpharma


    Ovaj lek sadrži 27 mg natrijuma po bočici. To treba uzeti u obzir samo kod pacijenata koji se strogo pridržavaju načina ishrane sa niskim sadržajem natrijuma.

    Ovaj lek sadrži približno 50 mg benzil alkohola i može da izazove toksične reakcije i alergijske reakcije kod novorođenčadi i dece starosti do 3 godine.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Heparin Panpharma

    Doziranje

    Koncentracija ovog rastvora heparina je 5 000 i.j./mL. Treba da znate da svi preparati heparina nisu iste koncentracije.

    Uobičajena primena ovog leka je na neki od sledećih načina:

    U nekim slučajevima potrebno je drugačije doziranje: vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu.

    Način primene

    INTRAVENSKA PRIMENA.

    Ovaj lek ne treba davati intramuskularnim putem.

    Trajanje terapije

    Vaš lekar će odrediti dužinu lečenja.

    Ako ste uzeli više leka Heparin Panpharma nego što je trebalo


    Malo je verovatno da ćete dobiti veću dozu nego što bi trebalo. Krvarenje može biti znak slučajnog predoziranja, u slučaju da se to dogodi odmah obavestite bolničko osoblje o tome.

    Ukoliko je neophodno, dejstvo heparina se može neutralisati intravenskom primenom prikladne doze protamina.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Heparin Panpharma


    /


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Heparin Panpharma


    /


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i drugi lekovi i Heparin Panpharma može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

    Primećena su sledeća neželjena dejstva:


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK Heparin Panpharma

    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

    Nemojte koristiti lek Heparin Panpharma nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

    Rok upotrebe 5 godina Čuvanje

    Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Heparin Panpharma


Aktivnasupstanca: heparin-natrijum

1 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 5000 i.j. u obliku heparin-natrijuma. 5 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 25000 i.j. u obliku heparin-natrijuma.


Pomoćne supstance: Benzil alkohol Natrijum-hlorid

Natrijum hidroksid ili hlorovodonična kiselina

Voda za injekcije


Kako izgleda lek HEPARIN PANPHARMA i sadržaj pakovanja


Lek Heparin Panpharma je rastvor za injekciju. Ovaj rastvor je bistar, bezbojan do svetložut. 5 mL rastvora u bočici od stakla tipa II sa čepom (hlorobutil).

Kutije sa 1 ili 10 bočica.

Na tržištu ne moraju da se nalaze sve veličine pakovanja.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole:

LICENTIS DOO

Vojvode Stepe 18

11040 Beograd

Srbija

Proizvođač:

Panpharma, u saradnji sa

Rotex Medica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstrasse 4

22946 Trittau

Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.


Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Heparin

Panpharma, rastvor

za injekciju,

10 x (25000i.j./5mL): 515-01-1738-12-001 od 21.05.2013.


Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim radnicima:


Terapijske indikacije


Ovaj proizvod je standardni heparin koji se naziva nefrakcionisani heparin. On je indikovan za:



Međutim, kada se koristi antidot, neophodno je uzeti u obzir njegova potencijalna neželjena dejstva.

U slučaju masivne oralne ingestije heparina u principu se ne očekuju nikakve ozbiljne posledice, obzirom na veoma malu gastrointestinalnu apsorpciju ovog leka.


Inkompatibilnost


Obzirom da nisu sprovedene studije kompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.


Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka


Videti odeljak 4.2 (doziranje i način primene). Nema posebnih zahteva.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z