Diane -35


UPUTSTVO ZA PACIJENTA


Diane®-35, obložena tableta 2 mg + 0,035 mg, kutija sa 21 obloženom tabletom


Proizvođač: Bayer Schering Pharma AG

Adresa: Muellerstrasse 178

Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.

Adresa: Omladinskih brigada 88 b 11070 Novi Beograd


Diane®-35, 2 mg + 0,035 mg, obložena tableta ciproteron, etinilestradiol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


Vaš lekar je odabrao ovaj lek kao pogodan za lečenje Vaše kože. Ovo uputstvo objašnjava kako on deluje.

Važno je da znate da lek Diane -35 sadrži estrogen i progestagen – kao i uobičajeno, tablete za kontracepciju – i da će zbog toga dok ga budete koristili da omogući i efikasnu kontraceptivnu zaštitu.

Prema tome, prilikom propisivanja ovog leka, Vaš lekar će morati da uzme u obzir sve ono što bi se normalno odnosilo na bezbedno korišćenje uobičajene tablete za kontracepciju. Mada ne bi trebalo da koristite lek Diane -35 isključivo kao kontracepciju, dok koristite ovaj lek nema potrebe da koristite bilo koje druge tablete za kontracepciju.

Kada se stanje Vaše kože popravi i kada prestanete da uzimate lek Diane -35, moraćete da se vratite na svoj prvobitni/omiljeni metod kontracepcije. Međutim, ako se Vaš problem sa kožom ponovo pojavi, Vaš lekar može da Vam preporuči da ponovo počnete da uzimate lek Diane -35.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Diane -35 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diane -35

    Proverite da li možete da koristite lek Diane -35

    Lek Diane -35 i krvni ugrušci Lek Diane -35 i karcinom

    Neke žene ne bi trebalo da koriste lek Diane -35 Lek Diane -35 može da pogorša neke bolesti Korišćenje drugih lekova

    Korišćenje leka Diane -35 sa hranom i pićem Trudnoća i dojenje

    Upravljanje mašinama i motornim vozilima Lek Diane -35 sadrži laktozu

    Lek Diane -35 i solarijumi/UV lampe


  3. Kako se upotrebljava lek Diane -35

    Način korišćenja

    Početak korišćenja leka Diane -35

    Propuštena tableta Izgubljena tableta

    Ako Vam je muka ili imate proliv

    Izostala menstruacija – da li ste možda trudni? Uzimanje više od jedne tablete

    Kada želite da zatrudnite

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Diane -35

  6. Dodatne informacije



  1. ŠTA JE LEK Diane -35 I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Diane -35 je kombinacija estrogena i antiandrogena.

    Vaše telo proizvodi i muške i ženske polne hormone. Muški hormoni (androgeni) stimulišu lojne žlezde u vašoj koži i dlake koje rastu iz njih. Ako proizvodite previše androgena, ili ako ste naročito osetljivi na njihovo dejstvo, lojne žlezde mogu da proizvode previše loja. To može da blokira lojne žlezde, koje mogu da se inficiraju i zapale, izazivajući akne.

    Glavno dejstvo specijalnog hormona u ovom leku (ciproteron acetat) je da sprečava androgene da utiču na kožu. Vaš lek takođe smanjuje količinu hormona koji se proizvode, uključujući androgene.


    Primenjuje se isključivo kod žena u sledećim slučajevima:

  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Diane -35


    Proverite da li možete koristiti lek Diane -35

    Pre nego što počnete da ga koristite, ili prilikom odlučivanja da li da nastavite da ga koristite važno je da razumete prednosti i rizike korišćenja leka Diane -35. Mada je lek Diane -35 pogodan za većinu zdravih žena, nije pogodan za sve.


    Recite Vašem lekaru ukoliko kod Vas postoji bilo koja od bolesti ili faktora rizika koji su navedeni u ovom uputstvu.


    Pre upotrebe leka Diane -35

    Vaš lekar će da Vas pita o Vašim i o zdravstvenim problemima u Vašoj porodici i proveriće Vaš krvni pritisak. Može biti potrebno da se urade i drugi pregledi, kao npr. pregled dojki.


    Dok koristitelek Diane -35

    Možda će biti potrebno da se redovno pregledate kod Vašeg lekara ili savetnika za planiranje porodice, obično onda kada Vam je potreban novi recept za lek Diane -35.

    Redovno treba da Vam se pregleda razmaz sa grlića materice.

    Svakog meseca proveravajte svoje dojke i bradavice da bi uočili promene – recite svom lekaru ukoliko vidite ili osetite bilo šta neobično, kao npr. grudvice ili ulegnuća na koži.

    Ukoliko je potrebna analiza krvi recite Vašem lekaru da koristite lek Diane -35, jer ova vrsta leka može da utiče na rezultate nekih ispitivanja.

    Ako se spremate za operaciju, obavezno obavestite svog lekara o tome.

    Može biti potrebno da prekinete da koristite lek Diane -35 oko 4-6 nedelja pre operacije. To je zbog sprečavanja rizika pojave krvnih ugruška (vidite deo Lek Diane -35 i krvni ugrušci

    ). Vaš lekar će Vam reći kada ponovo da počnete da koristite lek Diane -35.


    Lek Diane -35 i krvni ugrušci

    Korišćenje leka Diane -35 može blago da poveća rizik pojave krvnih ugruška (tromboze), naročito u toku prve

    godine korišćenja.

    Ugrušak u veni noge – tromboza dubokih vena (ili TDV) – nije uvek ozbiljna. Međutim, ako se pomeri uz vene i blokira neku arteriju u plućima, može da izazove bol u grudima, nedostatak daha, kolaps ili čak smrt. To je plućna embolija i veoma je retka.


    Vaše šanse da se pojavi krvni ugrušak se sasvim malo uvećavaju korišćenjem leka Diane -35.

    Od 100.000 žena koje ne koriste lek Diane -35, ne koriste tablete za kontracepciju i nisu trudne, kod oko 5-10 će se tokom jedne godine pojaviti krvni ugrušak.

    Od 100.000 žena koje koriste Diane -35 ili koriste tablete za kontracepciju, kod do 40 će se tokom jedne godine pojaviti krvni ugrušak.

    Od 100.000 žena koje su trudne, kod oko 60 će se tokom jedne godine pojaviti krvni ugrušak.

    Veoma retko, krvni ugrušci se mogu formirati u krvnim sudovima srca (izazivajući srčani napad) ili mozga (izazivajući moždani udar). Kod zdravih mladih žena, šansa da se pojavi srčani napad ili moždani udar je veoma mala.


    Rizik od pojave krvnog ugruška raste:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DIANE - 35


    Ako se na ovaj lek oslanjate da sprečite trudnoću, uvek uzimajte tablete Diane -35 kako je opisano u daljem tekstu. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili savetnikom za planiranje porodice.


    Uzimajte lek Diane -35 svakog dana tokom 21 dana.


    Lek Diane -35 se pakuje u kutiju koja sadrži blister sa 21 obloženom tabletom, a svaka je obeležena danom u nedelji.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, Diane -35 može da izazove neželjene reakcije, mada se one ne javljaju kod svih.

    → Recite Vašem lekaru, farmaceutu ili savetniku za planiranje porodice ako ste zabrinuti zbog nekih neželjenih reakcija za koja mislite da potiču od leka Diane -35.


    Ozbiljne neželjene reakcije – odmah se obratite lekaru


    Znaci pojave krvnog ugruška:

    migrena koja se javlja prvi put, migrena koja je intenzivnija nego obično ili neuobičajeno česte ili jake glavobolje

    sve nagle promene vida (kao npr. gubitka vida ili zamućenja vida)

    sve nagle promene sluha, govora, čula mirisa, ukusa ili dodira bol ili otok noge

    probadajući bol pri disanju

    kašalj bez nekog očiglednog razloga bol i stezanje u grudima

    iznenadna slabost ili utrnulost na jednoj strani ili u delu tela vrtoglavica ili nesvest.


    Znaci jake alergijske reakcije na lek Diane -35: otok lica, usana, usta, jezika ili grla.


    Znaci karcinoma dojke uključuju: ulegnuće kože

    promene na bradavicama

    grudvice koje možete videti ili napipati.


    Znaci karcinoma grlića materice uključuju: vaginalni iscedak koji ima miris i/ili sadrži krv neobično vaginalno krvarenje

    bol u pelvisu bolne odnose.


    Znaci ozbiljnih problema s jetrom uključuju: jak bol u gornjem abdomenu

    žuta boja kože ili očiju (žutica) zapalenje jetre (hepatitis)

    svrab celog tela.

    → Ako primetite nešto od navedenog, odmah se obratite svom lekaru. Možda ćete morati da prekinete da koristite lek Diane -35.


    Manje ozbiljne neželjene reakcije

    Krvarenje i tačkasto krvarenje između menstruacija se ponekad mogu javiti tokom prvih nekoliko meseci ali to obično prestaje kad se Vaše telo prilagodi na lek Diane -35. Ako se to nastavi, postane izraženo ili ponovo počne, obratite se svom lekaru

    Glavobolje osećaj mučnine, povraćanje i stomačni problemi bolne dojke

    depresivna raspoloženja, gubitak interesovanja za seks porast ili gubitak telesne mase

    hloazma (žuto mrke fleke na koži). Ovo može da se desi čak i ako lek Diane -35 koristite već više meseci.

    Hloazma se može umanjiti izbegavanjem preteranog izlaganja sunčevoj svetlosti, slabo podnošenje kontaktnih sočiva.


    → Recite Vašem lekaru, farmaceutu ili savetniku za planiranje porodice ako ste zabrinuti zbog bilo koje neželjene reakcije za koju mislite da potiče od leka Diane -35. Takođe im recite ako se bilo koje od postojećih stanja pogorša dok koristite lek Diane -35.


    Krvarenje između menstruacija ne treba da traje dugo

    Kod nekih žena se javlja malo neočekivanog krvarenja ili tačkastog krvarenja dok koriste lek Diane -35, naročito tokom prvih nekoliko meseci. Normalno, to krvarenje nije razlog za brigu i prestaće nakon dan ili dva. Nastavite da koristite lek Diane -35 na uobičajen način. Problem bi trebalo da nestane nakon prvih nekoliko pakovanja.

    Neočekivano krvarenje takođe može da se javi ako svoje tablete ne uzimate redovno, pa pokušajte da tabletu uzmete svakog dana u isto vreme. Takođe, neočekivano krvarenje nekad mogu da izazovu drugi lekovi.


    → Zakažite posetu svom lekaru ako se pojavi probojno ili tačkasto krvarenje koje:

  5. KAKO ČUVATI LEK DIANE - 35


    Rok upotrebe


    5 godina

    Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na blisteru i kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje


    Lek Diane - 35 čuvati van domašaja i vidokruga dece. Nema zahteva za posebnim uslovima čuvanja.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam

    više nisu potrebni. Ove mere će pomoći da se zaštiti životna sredina.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek DIANE – 35

Jedna tableta sadrži: 0,035 mg etinilestradiola i 2 mg ciproteronacetata . Pomoćne supstance:

Jezgro tableta laktoza, monohidrat skrob, kukuruzni povidon 25 magnezijum-stearat


Omotač tableta saharoza

povidon 700 000

makrogol 6 000 kalcijum-karbonat talk

glicerol 85% titan-dioksid

gvožđe (III) -oksid, žuti (E 172)


montanglikol vosak


Kako izgleda lek DIANE - 35 i sadržaj pakovanja

Svaka kutija Diane -35 sadrži 1 blister sa 21 obloženom tabletom.

Jedna obložena tableta sadrži 2 mg ciproteronacetata i 0,035 mg etinilestradiola.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole: Bayer d.o.o., Omladinskih bigada 88 b, 11070 Novi Beograd, Srbija Proizvođač: Bayer Schering Pharma AG, Muellerstrasse 178, Berlin, Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul 2011


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-7099-10-003 od 17.08.2011


Uputstva za negu kože


Kako možete da eliminišete akne?

Pored traženja pomoći od svog farmaceuta ili svog lekara, takođe možete sebi da pomognete ako ste svesni činilaca koje mogu uticati na akne.


Da li samo pranje leči akne?

Pranje samo po sebi neće izlečiti akne. To jedino oslobađa površinu kože od preterane masnoće. Mada će čista koža svakako imati izvestan povoljan efekat, pazite da je ne očistite previše. Izvesna količina loja je potrebna da spreči da koža postane preterano suva, tako da preterano pranje i ribanje može biti više štetno nego korisno. Preporuka


Pokušajte da koristite običan sapun bez parfema. Ako sapun koji koristite iritira vašu kožu, koristite neki drugi.


Da li kozmetika pogoršava akne?

Za devojke je izazov da pokušaju šminkom da sakriju akne. To retko prikriva tačke i blokira pore kože – što je situacija koja će gotovo sigurno da pogorša akne.

Ako želite da koristite šminku, koristite je štedljivo i odaberite lagani losion koji ne sadrži masnoće, a ne emulgovana ulja.


Preporuka

Puderi za lice, karmini, olovka za obrve, ajlajner i šminka za trepavice gotovo nikad ne stvaraju akne i retko iritiraju kožu.


Postoji li hrana koja treba da se izbegava ako imate akne?

Medicinski dokazi nisu ubedljivo pokazali da bilo koja konkretna hrana izaziva akne. Ali ako Vam se čini da neka hrana izaziva naglo aktiviranje akni, pokušajte da je izbegavate neko vreme i pratite šta će da se desi. Što se tiče hrane uopšte, Vašem telu i njegovoj sposobnost da se bori protiv akni iznutra, zdrava i izbalansirana ishrana može samo da koristi.

Mogu li drugi činioci da izazovu pogoršanje akni?

Izlaganje uljima i mastima (npr. ako ste mehaničar) može izazvati akne, a to mogu i druge industrijske hemikalije. Veoma visoke temperature, npr. pekari, mogu da izazovu preterano znojenje i izazovu pogoršanje akni. S druge strane, sunčeva svetlost je dobra za pege, a stanje akni se može popraviti tokom letnjih meseci. Međutim, nemojte koristiti UV lampu, i nemojte se dugo sunčati dok se ne posavetujete sa svojim lekarom.


Postoje li trenuci kada se akne pogoršavaju?

Da, previše stresa i brige često može da pogorša akne. Studenti često uoče da se akne aktiviraju pre i tokom ispita, jer stres povećava nivoe hormona koji indukuju akne. Takođe, pod stresom ljudi imaju tendenciju da cede akne.


Može li menstrualni ciklus da utiče na akne?

Da, nije neuobičajeno da se akne pogoršaju 7-10 dana pre početka menstruacije. To je posledica mesečnih promena nivoa hormona.


Preporuka

Lek Diane -35 ili neke tablete za kontracepciju bi trebalo da umanje pojavu premenstrualnih akni.


Da li ceđenje pomaže da se akne eliminišu?

Mada je izazov ponekad veoma jak, pokušajte da ne cedite akne. Jako ceđenje oštećuje kožu i ima tendenciju da proširi infekciju i zapaljenje i da odloži zarastanje. U nekim slučajevima, to može da izazove trajne ožiljke. Ako baš ne možete da se uzdržite, nežno iscedite bubuljicu i obavezno zatim natapkajte malo dezinficijensa.


Koliko je potrebno da akne nestanu?

Gotovo sve što se tiče akni "nije fer" – a dužina vremena pre nego što reaguju na lečenje nije nikakav izuzetak. Čak i najefikasniji proizvodi zahtevaju vreme, ponekad mnogo vremena, pre nego što se vidi neko značajno poboljšanje. Obično je potrebno više meseci lečenja pre nego što se akne raščiste.

Takođe treba da razumete da dokle god kod Vas postoji tendencija ka pojavi akni, verovatno će Vam biti


povremeno potrebni dodatno lečenje. Zato pokušajte da budete strpljivi, nastavite sa redovnim lečenjem i pridržavajte se saveta svog lekara.


Da li se akne javljaju samo kod tinejdžera?

Ne, mada je to uglavnom problem tinejdžera, akne se mogu javiti i u ranom detinjstvu i kod odraslih do tridesetih i četrdesetih godina.


Može li odeća da utiče na akne?

Da. Ako imate akne po telu, pokušajte da nosite široku odeću i izbegavajte tkanine koje iritiraju, kao npr. vunene i sintetičke materijale. Donja odeća i odeća koja dolazi u kontakt sa delovima gde se nalaze akne, treba da bude veoma čista.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z