Canespor krem


UPUTSTVO ZA LEK


Canespor®, krem, 10 mg/g

Pakovanje: tuba 1x15 g


Proizvođač: Kern Pharma, S.L.



Adresa:

Poligono Industrial Colón II, Venus, 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Španija


Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.


Adresa: Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija


Canespor® , 10 mg/g, krem INN bifonazol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Canespor krem, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Canespor krem i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Canespor krem

  3. Kako se upotrebljava lek Canespor krem

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Canespor krem

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK CANESPOR KREM I ČEMU JE NAMENJEN

    Canespor krem je antimikotik širokog spektra dejstva namenjen za lečenje gljivičnih infekcija (mikoza) kože. Bifonazol, aktivna supstanca leka Canespor krem, prodire u zaražene slojeve kože, gde ubija gljivice. Takođe

    ima i protivzapaljenski efekat (antiflogistik).


    Canespor krem se koristi kod gljivičnih infekcija (mikoza) kože prouzrokovanih dermatofitima, kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama kao što je Malassezia furfur kao i kod infekcija izazvanih sa Corynebacterium minutissimum.


    Ovo uključuje gljivične infekcije na stopalima i rukama (uključujući i lečenje ogoljenog ležišta nokta koje je posledica keratolitičke terapije gljivičnog oboljenja nokta); gljivične infekcije kože na drugim delovima tela i prevojima na koži; osip izazvan sa Malassezia furfur (pityriasis versicolor); infekcije kože izazvane sa Corynebacterium minutissimum (eritrazme) i površinske kandidijaze.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CANESPOR KREM


    Lek Canespor krem ne smete koristiti:


    Ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu bifonazol ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog leka (na primer cetostearilalkohol).


    Kada uzimate lek Canespor krem, posebno vodite računa:


    Ako ste u prošlosti imali reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije) na druge lekove protiv gljivica (na primer one koji sadrže ekonazol, klotrimazol, mikonazol), Canespor krem koristite uz oprez.


    Izbegavati kontakt Canespor krema sa očima.


    Antimikotičko lečenje kože ležišta nokta Canespor kremom se može sprovoditi samo nakon keratolitičkog otklanjanja inficiranog nokta.


    Primena kod dece

    Kod male dece Canespor krem treba koristiti samo pod nadzorom lekara. Obratite pažnju da krem ne dospe u

    usta deteta.


    Primena drugih lekova


    Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

    Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.


    Primena leka Canespor krem u periodu trudnoće i dojenja

    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Tokom perioda trudnoće bifonazol treba koristiti samo nakon pažljive procene koristi i rizika, pošto nema podataka o njegovoj primeni kod trudnica.

    U periodu dojenja bifonazol se ne sme se nanositi u predelu grudi.


    Uticaj leka Canespor krem na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Nema posebnih predostrožnosti.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Canespor krem


    Cetostearilalkohol može izazvati lokalne reakcije na koži (na primer kontaktni dermatitis).


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CANESPOR KREM


    Lek Canespor krem koristite uvek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu za lek. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Ukoliko Vaš lekar nije propisao drugačije, preporučena doza je:

    Canespor krem treba primeniti jednomdnevno. Za površinu veličine dlana uglavnom je dovoljna mala količina kreme (iz tube se iscedi oko 1 cm).


    Način primene

    Nanesite tanak sloj Canespor krema i utrljajte u inficirane delove kože, najbolje uveče pre spavanja.


    Trajanje lečenja

    Dugotrajne uspešne rezultate ćete postići ako nastavite primenu Canespor krema čak iako više nema simptoma infekcije, kao što su pečenje ili svrab. U zavisnosti od tipa infekcije, uobičajeno trajanje terapije je:


    Gljivične infekcije na stopalima i između prstiju (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis)

    3 nedelje

    Gljivične infekcije po telu, na rukama i prevojima na koži

    (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)

    2 - 3 nedelje

    Pityriasis versicolor, erythrasma

    2 nedelje

    Gljivične infekcije kože izazvane kvasnicama

    (površinske kandidijaze kože)

    2 - 4 nedelje


    Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon približno nedelju dana, morate se obratiti svom lekaru.


    Ako Vam se čini da Canespor krem suviše slabo ili suviše jako deluje na Vas, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.


    Šta još možete da uradite

    Pre svakog nanošenja krema operite inficirane delove kože da uklonite otpale ljuspice kože i sve ostatke iz prethodnog tretmana. Nakon pranja kožu dobro osušite, a naročito teško pristupačne delove kao što su oni između nožnih prstiju. Dnevno menjajte ubruse i svu odeću koja je bila u kontaktu sa inficiranom kožom. Na taj način možete sprečiti prenošenje gljivične infekcije na druge delove tela ili na druge osobe.


    Ako ste uzeli više leka Canespor krem nego što je trebalo


    Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Canespor krem


    Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Canespor krem, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Sledeća skala učestalosti se koristi za procenu frekvencije neželjenih dejstava:


    Veoma česta

    više od 1 na 10 lečenih pacijenata

    Česta

    1 do 10 na 100 lečenih pacijenata

    Povremena

    1 do 10 na 1000 lečenih pacijenata

    Retka

    1 do 10 na 10000 lečenih pacijenata

    Veoma retka

    manje od 1 na 10000 lečenih pacijenata

    Nije poznata

    Ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka.


    Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva

    Povremena:

    Prolazna iritacija kože, na primer crvenilo, žarenje.


    Imunološki poremećaji

    Retka:

    Reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije) na aktivnu supstancu bifonazol ili pomoćne supstance (na primer cetostearilalkohol), koje se mogu manifestovati kao svrab, crvenilo, plikovi, nekad i izvan kontaktne površine (generalizovane reakcije nakon direktnog kontakta sa kožom kod pojedinaca sa alergijskim kontaktnim ekcemom).


    Šta uraditi kada se jave neželjena dejstva

    U slučaju da se pojave navedena neželjena dejstva, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website: www.alims.gov rs

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. KAKO ČUVATI LEK CANESPOR KREM


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    Rok upotrebe neotvorenog leka: 5 godina.

    Rok upotrebe posle prvog otvaranja leka: 16 meseci.

    Nemojte koristiti lek Canespor krem posle isteka roka upotrebe označenog na kutiji i na tubi.


    Čuvanje


    Nema posebnih uslova čuvanja.


    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Canespor krem


Aktivna supstanca je bifonazol.

1 g krema sadrži 10 mg bifonazola.


Ostali sastojci su: benzilalkohol; cetilpalmitat; cetostearilalkohol; oktildodekanol; polisorbat 60; sorbitanstearat; voda, prečišćena.


Kako izgleda lek Canespor krem i sadržaj pakovanja


Krem bele boje.

Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija.

Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba koja je sa unutrašnje strane lakirana epoksi fenolnom smolom, zatvorena polietilenskim zatvaračem sa navojem.

Tuba je veličine 15 g.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet:

Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd


Naziv i adresa proizvođača:

Kern Pharma, S.L., 08228 Terrassa (Barcelona), Španija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Februar, 2014.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


515-01-9287-12-001 od 17.06.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z