Ibalgin 400


UPUTSTVO ZA LEK


IBALGIN® 400, film tablete, 400 mg, blister, 1x10 kom


Proizvođač: Zentiva, k.s,


Adresa: U Kabelovny 130, 120 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Republika Češka


Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.

Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija


Ibalgin® 400, film tablete, 400 mg

INN: ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da

pažljivo koristite lek Ibalgin 400, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Ibalgin 400 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre primene leka Ibalgin 400

  3. Kako se upotrebljava lek Ibalgin 400

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Ibalgin 400

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK IBALGIN 400 I ČEMU JE NAMENJEN


    Sprečava stvaranje prostaglandina, supstanci u tkivu koje su odgovorne za nastanak bola i zapaljenja a koje se oslobađaju iz oštećenog tkiva. Ibuprofen ublažava bol i zapaljenje različitog porekla. Ibuprofen takođe, olakšava groznicu koja prati npr. prehladu.


    Lek IBALGIN 400 se upotrebljava za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta, kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, menstrualni bolovi, grčevi u mišićima, neuralgija, reumatski bolovi, kao i za ublažavanje simptoma prehlade i gripa.


    Lek IBALGIN 400 sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBALGIN 400


    Lek Ibalgin 400 ne smete koristiti: Nemojte uzimati lek IBALGIN 400


    Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru pre uzimanja leka.


    Kada uzimate lek Ibalgin 400, posebno vodite računa:


    Upozorite Vašeg lekara ako:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK IBALGIN 400


    Koristite lek IBALGIN 400 kako Vam je savetovao lekar. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako se lek primenjuje.


    Preporučeno doziranje:

    Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina obično uzimaju l film tabletu IBALGIN 400 3 puta dnevno, odnosno l film tabletu kao pojedinačnu dozu ili po potrebi.

    Maksimalna preporučena doza ne sme da pređe 1200 mg-3 film tablete dnevno. Minimalni interval između pojedinačnih doza je najmanje 4 sata.

    Ako se Vaši simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju posle 5 dana uzimanja leka Ibalgin 400 za

    bolove i zapaljenje ili nakon 3 dana za povišenu temperaturu, konsultujte se sa Vašim lekarom u vezi nastavka terapije.


    Ovaj proizvod je namenjen za kratkotrajnu primenu. Treba uzimati najmanju dozu tokom najkraćeg perioda potrebnog za ublažavanje simptoma. Bez preporuke Vašeg lekara nemojte koristiti lek duže od 5 dana.


    Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.


    Starije osobe: kod starijih osoba postoji povećan rizik od pojave težih posledica neželjenih dejstava. Ukoliko ste starija osoba posavetujte se Vašim lekarom.


    Film tablete treba da se progutaju cele, sa dovoljnom količinom tečnosti. Ako se pojave gastrointestinalni problemi za vreme terapije, preporučljiva je primena tableta sa malom količinom hrane ili ih treba progutati sa mlekom.


    Ako ste uzeli više leka Ibalgin 400 nego što je trebalo


    U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja leka kod dece, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite preostale tablete sa sobom.


    Mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, glavobolja, nesvestica, pospanost, zamućen vid ili zujanje u ušima.


    Maksimalna preporučena doza ne sme da pređe 1200 mg-3 film tablete dnevno.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Ibalgin 400


    Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, nikada je ne nadoknađujte tako što ćete duplirati sledeću dozu. Umesto toga, nastavite uzimanje leka, odnosno sledeće doze, kada je za to vreme.

    Ukoliko imate bilo kakva pitanja o ovom leku, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, i Ibalgin 400 može imati neželjena dejstva, iako su ona obično blaga i mogu se javiti samo kod nekih pacijenata. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Ibalgin 400 film tablete, a nisu pomenuti u uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Rizik se može smanjiti ukoliko se primenjuju što manje doze leka u što kraćem vremenskom periodu neophodnom za postizanje efekta i kontrolu simptoma.


    Odmah prestanite sa uzimanjem leka IBALGIN 400 i idite kod lekara, ukoliko primetite neki od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava – možda Vam je neophodna hitna medicinska intervencija:


    Prestanite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru, ukoliko se javi neko od dole navedenih neželjenih dejstava:

    U toku primene ibuprofena mogu se javiti mučnina, povraćanje, proliv, nadimanje, zatvor, poremećaj varenja, bol u trbuhu, pojava krvi u stolici, povraćanje krvi, ulcerativni stomatitis (zapaljenje sluznice usne šupljine praćeno čirevima), pogoršanje kolitisa i Kronova bolest (zapaljenska oboljenja creva). Takođe se mogu javiti peptički ulkus (čir), perforacija ili krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, ponekad i sa fatalnim ishodom, posebno kod starijih osoba. Povremeno se može javiti i gastritis (zapaljenje želuca), retko gastrointestinalna perforacija a veoma retko i pankreatitis (zapaljenje gušterače).


    Sledeće reakcije preosetljivosti su prijavljene nakon primene ibuprofena: a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaktička reakcija, b) reakcije respiratornog trakta (astma, pogoršanje astme, bronhospazam ili otežano disanje), c) kožne reakcije – sitnozrnasta ospa, svrab, koprivnjača, tačkaste promene na koži, otok potkožnog tkiva i veoma retko eksfolijativne i bulozne promene na koži (uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i erythema multiforme).

    Mogu se javiti i otok, hipertenzija i srčana slabost.

    Epidemiološki podaci govore u prilog tome da primena ibuprofena, posebno u velikim dozama (2400 mg/dan) i u dužem periodu, može povećati rizik za pojavu arterijskih trombotičkih događaja kao su infarkt miokarda (srčani napad) ili moždani udar.

    Ostala neželjena dejstva koja se ređe javljaju i za koja uzročno-posledična veza nije čvrsto ustanovljena uključuju: leukopeniju (smanjenje broja belih krvnih zrnaca), trombocitopeniju (smanjenje broja krvnih pločica), neutropeniju (smanjenje broja određene vrste belih krvnih zrnaca), agranulocitozu (potpuni nestanak jedne vrste krvnih ćelija), aplastička i hemolitička anemija (veliko smanjenje broja crvenih krvnih ćelija i hemoglobina u krvi). Mogu se javiti i nesanica, osećaj iracionalnog straha, depresija, konfuzija, halucinacije, optički neuritis (zapaljenje optičkog nerva), glavobolja, trnjenje, vrtoglavica, patološka sanjivost, rinitis (zapaljenje nosa), aseptični meningitis sa simptomima ukrućenog vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, groznicom ili dezorijentacijom.Još se mogu javiti i poremećaj vida, poremećaj sluha, zujanje u ušima, poremećaji funkcije jetre, hepatitits i žutica. Na koži se mogu javiti teže promene kao što su Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (veoma retko), reakcije preosetljivosti na sunčevu svetlost, poremećaj funkcije bubrega, malaksalost i umor.


  5. KAKO ČUVATI LEK IBALGIN 400


    Čuvati lek van domašaja i pogleda dece.


    Rok upotrebe


    3 godine.

    Nemojte koristiti lek IBALGIN 400 film tablete posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Čuvati na temperaturi do 25oC.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Ibalgin 400


Aktivna supstanca je ibuprofen 400 mg u jednoj film tableti.


Pomoćne supstance su: kukuruzni skrob, preželatinizirani kukuruzni skrob, natrijum-skrob-glikolat tip C, stearinska kiselina, talk, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, hipromeloza 2910/3, makrogol 6000, titanijum dioksid, eritrozin, simetikon emulzija SE4.


Kako izgleda lek Ibalgin 400 i sadržaj pakovanja


Izgled leka Ibalgin 400: Svetlo crveno-ljubičasta film tableta prečnika 12.2 mm Veličina pakovanja: 10 film tableta.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole:

sanofi-aventis d.o.o.

Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija


Proizvođač:

Zentiva, k.s,

U Kabelovny 130

120 37 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Češka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Decembar 2011


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


515-01-0005-11-002 od 21.02.2012

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z