Linola Fett
masne kiseline, nezasićene
UPUTSTVO ZA LEK
masne kiseline, nezasićene
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Linola Fett i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Fett
Kako se primenjuje lek Linola Fett
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Linola Fett
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek LinolaFett je mastan krem, koji kao aktivni sastojak sadrži nezasićene masne kiseline.
Koristi se kao pomoćna terapija blagih, do umereno teških formi atopijskog ekcema (atopijski dermatitis) u subakutnom i hroničnom stadijumu.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Linola Fett.
Rastegljivost i bezbednost kondoma se smanjuje ukoliko se istovremeno koristi Linola Fett u anogenitalnoj regiji, jer krem sadrži beli meki parafin (vazelin).
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Trudnoća
Ne postoje posebna ograničenja za primenu u toku trudnoće.
Dojenje
U periodu laktacije kremu ne treba nanositi na bradavice, kako bi se izbegla resorpcija leka tokom dojenja.
Nema uticaja.
Lek Linola Fett krem sadrži ulje kikirikija. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lek. Lek Linola Fett krem sadrži cetostearilalkohol i lanolin. Može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Lek Linola Fett krem ravnomerno nanesite na suvu kožu više puta dnevno, po potrebi. Generalno, aplikacija dva puta dnevno je dovoljna.
Krem koristiti sve dok se stanje kože ne poboljša i/ili po savetu Vašeg lekara. Lek Linola Fett ne treba primenjivati duže od 4 nedelje.
Kod dece i adolescenata preporučuje se isto doziranje leka Linola Fett kao i kod odraslih osoba.
Nisu poznati slučajevi predoziranja.
Ukoliko ste zaboravili da nanesete krem, nije potrebno da nanosite duplu količinu krema kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Nastavite sa primenom prema propisanom režimu doziranja.
U slučaju duže pauze ili prevremenog prekida primene posavetujte se sa Vašim lekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
mogu da se jave lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis), sa crvenilom i peckanjem ili pruritus.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): ulje kikirikija može izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): može doći do blagog oticanja kože.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Linola Fett posle isteka roka upotrebe naznačanog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperature do 30°C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca:
1g krema sadrži 8,15mg nazasićenih masnih kiselina (C18:2) (izraženo na supstancu).
Pomoćne supstance:
Parafin, čvrsti; Vosak, beli; Aluminijum-stearat; Vosak, mikrokristalni; Voda, prečišćena; 2-(4-terc- butilbenzil) propanal; Beta – karoten 30 % (E160); Ulje kikirikija, rafinisano; Deciloleat; Parafin beli, meki; Lanolin; Parafin, tečni; Lanakoli; Ulje kikirikija, hidrogenovano; Cetostearilalkohol; Sorbitanstearat (E 491); Mast, čvsta; Magnezijum-stearat (E572);
Krem slabožućkaste boje.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa polietilenskim zatvaračem sa navojem. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu aluminijumsku tubu sa 50g krema i Uputstvo za lek.
MSF PHARM DOO BEOGRAD,
Orlovića Pavla 4, Beograd
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL,
Sudbrackstrasse 56 Bielefeld
Nemačka
Mart, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
515-01-01700-17-001 od 12.03.2018.