Altravesa
anastrozol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
Proizvođači:
Cell pharm GmbH
Siegfried Generics (Malta) Ltd.
Haupt pharma Munster GmbH
Stada Arzneimittel AG
Adresa:
Feodor-Lynen-Str. 35, 30625 Hannover, Nemačka
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Malta
Schleebruggenkamp 15, Munster, Nemačka
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka
Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Altravesa i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Altravesa
Kako se upotrebljava lek Altravesa
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Altravesa
Dodatne informacije
Lek Altravesa sadrži aktivnu supstancu anastrozol koja pripada grupi lekova pod nazivom inhibitori aromataze. Koristi se za lečenje karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi.
Altravesa smanjuje nivo hormona estrogena koji proizvodi Vaš organizam. Lek Altravesa to ostvaruje blokadom ezima pod nazivom aromataza.
ste alergični na anastrozol ili neku od pomoćnih supstanci
ste trudni
dojite
Ne uzimajte lek Altravesa ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, pre uzimanja leka Altravesa, obratite se Vašem lekaru. Kada uzimate lek Altravesa, posebno vodite računa ukoliko:
još uvek imate menstrualna krvarenja i niste prošli kroz menopauzu
uzimate lek pod nazivom tamoksifen ili lekove koji sadrže estrogen (videti odeljak „Primena drugih lekova“)
ste bilo kada imali poremećaj koji utiče na čvrstinu Vaših kostiju (osteoporozu)
imate problema sa jetrom ili bubrezima
Ukoliko niste sigurni da li se neko od navedenih stanja odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ukoliko odlazite u zdravstvenu ustanovu, obavestite medicinsko osoblje da uzimate lek Altravesa.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovo je važno zbog toga što lek Altravesa može uticati na dejstvo drugih lekova i obratno.
Nemojte uzimati lek Altravesa ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
za lečenje karcinoma dojke (selektivne modulatore estrogenskih receptora), npr. tamoksifen. Ovi lekovi mogu oslabiti dejstvo anastrozola;
lekove koji sadrže estrogen, kao što je hormonska supstituciona terapija (HST).
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate:
lekove koji se nazivaju LHRH analozi (gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin i triptorelin).
To su lekovi koji se koriste u lečenju karcinoma dojke, određenih ginekoloških stanja i steriliteta.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom
Ne smete uzimati lek Altravesa ukoliko ste trudni ili dojite.
Lek Altravesa obično ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.
Međutim, lek Altravesa može povremeno izazvati pospanost ili osećaj slabosti. Savetuje se oprez prilikom upravljanja motornim vozilima ili mašinama ukoliko se pomenuti simptomi pojave.
Altravesa film tablete sadrže laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek tačno kako Vam je lekar preporučio i ne prekidajte lečenje ukoliko Vam lekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite da lek Altravesa suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Lek je namenjen odraslima.
Uobičajeno doziranje je jedna film tableta (1 mg) dnevno. Pokušajte da uzimate tabletu u isto vreme svakog dana. Progutajte celu tabletu sa malo vode.
Tabletu možete da uzimate pre, za vreme ili posle jela.
Lečenje lekom Altravesa je dugotrajno. Preporučeno trajanje terapije je nekoliko godina. Vaš lekar će Vas savetovati koliko dugo da uzimate lek Altravesa.
Lek Altravesa se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ne prekidajte uzimanje leka bez saveta Vašeg lekara.
Ukoliko imate neka dodatna pitanja koja se odnose na upotrebu leka Altravesa, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i drugi lekovi, i lek Altravesa može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva anastrozola su rangirana prema učestalosti pojavljivanja:
Glavobolja
Naleti toplote i rumenila lica
Osećaj mučnine (nauzeja)
Ospa po koži
Bol ili ukočenost zglobova
Zapaljenje zglobova (artritis)
Osećaj slabosti
Gubitak koštanog tkiva (osteoporoza)
Gubitak apetita
Povišen nivo holesterola
Pospanost
Sindrom karpalnog tunela (golicanje, bol, hladnoća, slabost određenih delova ruke)
Proliv
Povraćanje
Promene testova krvi koje ukazuju na promene u radu jetre
Opadanje kose
Alergijske reakcije praćene otokom lica, usana ili jezika
Bol u kostima
Suvoća vaginalne sluzokože
Vaginalno krvarenje (naročito u toku prvih nekoliko nedelja terapije – ukoliko se ono nastavi, obratite se Vašem lekaru)
Promene testova krvi koje ukazuju na promene u radu jetre (gama-GT i bilirubin)
Zapaljenje jetre (hepatitis)
Koprivnjača
Ukočenost prsta (stanje u kome se palac ili drugi prst ukoči u savijenom položaju)
Retka zapaljenja kože praćena crvenilom ili plikovima
Kožna ospa usled preosetljivosti (usled alergijskih ili anafilaktoidnih reakcija)
Zapaljenje malih krvnih sudova koje uzrokuje promenu boje kože u crveno ili ljubičasto.
Veoma retko se mogu javiti simptomi na nivou zglobova, želuca kao i bol u bubregu; ovo stanje je poznato pod nazivom Henoch-Schonlein purpura.
Teške kožne reakcije praćene čirevima ili plikovima po koži (Stevens-Johnson-ov sindrom)
Alergijske reakcije koje mogu dovesti do otoka grla praćenog otežanim gutanjem ili disanjem (angioedem)
Ukoliko primetite neko od ovih neželjenih dejstava, odmah o tome obavestite svog lekara s obzirom da Vam
može biti potrebna hitna medicinska pomoć.
Anastrozol snižava nivo hormona – estrogena u Vašem organizmu. Na taj način može doći do smanjenja
sastava minerala u Vašim kostima. Usled toga Vaše kosti mogu postati slabije i podložnije prelomima.
Vaš lekar će pratiti stanje Vaših kostiju u skladu sa preporukama za lečenje kod žena u postmenopauzi. Treba da porazgovarate sa Vašim lekarom o mogućim rizicima u toku lečenja ovim lekom.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
5 (pet) godina.
Nemojte koristiti lek Altravesa posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 film tableta sadrži: anastrozol 1 mg
Pomoćne supstance u jezgru:
Laktoza, monohidrat
Natrijum-skrobglikolat (tip A)
Povidon K25
Magnezijum-stearat
Pomoćne supstance u omotaču Aquapolish white:
Hipromeloza 6CP
Makrogol 6000
Ulje pamuka, hidrogenizovano
Skrob, preželatinizovan
Titan-dioksid
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom oznakom “A1” na jednoj strani. Ukupno 28 film tableta; PVC –Aluminijumski blister, 2 x 14 film tableta.
Nosilac dozvole:
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Proizvođači:
Cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Str. 35, 30625 Hannover, Nemačka Siegfried Generics (Malta) Ltd., Hal Far Industrial Estate HHF070, Malta Haupt pharma Munster GmbH, Schleebruggenkamp 15, Munster, Nemačka Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Avgust 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-6025-11-001 od 05.11.2012.