Kofan instant
paracetamol, propifenazon, kofein
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Kofan instant i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kofan instant
Kako se uzima lek Kofan instant
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Kofan instant
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Kofan instant je kombinacija analgetika (supstanca protiv bolova) i antipiretika (supstanca protiv povišene telesne temperature) i male količine kofeina.
Ovaj lek je namenjen za odrasle i adolescente uzrasta 18 godina i starije, za:
Kratkotrajno ublažavanje blagih do umerenih bolova, kao što su glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi, postoperativni i reumatski bolovi;
Ublažavanje bolova i smanjenje povećane telesne temperature kod prehlade i gripa.
Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.
Ako ste alergični (preosetljivi) na derivate pirazolona
Ako postoji oštećenje koštane srži sa negativnim utecajem na stvaranje krvnih ćelija (granulocitopenija, leukopenija)
Ako imate oštećenu funkciju jetre i bubrega
Ako imate nasledni nedostatak glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze (nasledni veoma retki metabolički poremećaji-hemolitička anemija)
Ako imate hepatičku porfiriju (enzimski defekt ili metabolički poremećaj)
Ako imate cirozu jetre
Ako prekomerno i dugotrajno konzumirate alkohol
Ako imate glavobolju uzrokovanu lekovima
Ako imate tešku srčanu insuficijenciju (zastoj srca)
Deca i adolescenti ispod 18 godina starosti
Ako ste trudni ili dojite
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Kofan instant.
Budite posebno oprezni pri uzimanju leka Kofan instant ako:
Prekoračite preporučenu dozu jer to može dovesti do teških oštećenja jetre. Da bi se izbegao rizik od predoziranja trebalo bi se osigurati da lekovi koji se istovremeno primenjuju ne sadrže paracetamol.
Imate kardiovaskularne i cerebrovaskularne probleme (npr. ateroskleroza, postojanje tromba i rizika od pojave infarkta miokarda ili moždanog udara)
Imate problema sa srcem (visok krvni pritisak i/ili srčano popuštanje).
Ste preosetljivi na derivate fenazona. U slučaju pojave kožnog osipa, jakog umora, bolova u grlu ili čireva u ustima treba se konsultovati lekar. U pojedinačnim slučajevima primećene su alergijske reakcije u obliku teških, delom po život opasnih stanja šoka praćenih teškoćama u disanju.
Lekovi koji sadrže paracetamol bi se u sledećim slučajevima trebali primenjivati sa posebnim oprezom:
Oštećena funkcija jetre
Teško oštećena funkcija bubrega
Gilbertov sindrom (Meulengrachtova bolest)
Preporučuje se oprez kod gastrointestinalnih ulkusa ili krvarenja.
Poseban oprez se preporučuje kod pacijenata sa hroničnom pothranjenošću ili neuhranjenošću kao i zloupotrebom alkohola.
Dugotrajna primena velikih doza analgetika može dovesti do glavobolje koja se ne sme lečiti povećanim dozama leka.
Dugotrajno uzimanje analgetika, naročito onih sa kombinacijom više aktivnih supstanci, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega sa rizikom od otkazivanja bubrega (analgetska nefropatija).
U slučaju naglog smanjenja nakon dugotrajne primene velikih doza analgetika može doći do glavobolje, umora, bolova u mišićima, nervoze i vegetativnih simptoma. Ovi simptomi nestaju u roku od nekoliko dana. Do tada treba izostati ponovno uzimanje lekova protiv bolova, a ponovno uzimanje lekova ne bi trebalo nastaviti bez lekarskog saveta.
Kod pacijenata koji boluju od astme ili hroničnih infekcija disajnih puteva (naročito povezanih sa pojavom polenske groznice), posebno kod onih koji su preosetljivi na druge lekove protiv bolova i zapaljenja (NSAIL) potreban je oprez kod primene ovog leka, zbog rizika od astmatičnih napada i anafilaktičkog šoka.
Lekovi koji sadrže kofein bi se trebali uzimati u malim dozama kod:
tahiaritmije (ubrzan srčani ritam)
ciroze jetre
hipertireoze (pojačan rad štitaste žlezde)
sindroma straha
čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
To je posebno važno ako uzimate sledeće lekove:
Lekove protiv zgrušavanja krvi
Lekove koji ubrzavaju pražnjenje creva (npr. metoklopramid)
Barbiturate (lekovi za spavanje)
Lekove za lečenje epilepsije
Antibiotike (lekove za lečenje infekcija npr. rifampicin, hloramfenikol)
Probenecid (lek za lečenje gihta)
Salicilamide (lekovi za ublažavanje bolova i zapaljenja iz grupe NSAIL)
Holestiramin (lekovi za smanjenje holesterola)
Insulin koji smanjuje šečer u krvi
Propantelin (lek koji usporava pražnjenje želuca)
Lekove za lečenje sistemskih virusnih infekcija (zidovudin)
Ergotamin-kofein ubrzava njegovu resorpciju
Lekove za lečenje reakcija preosetljivosti (antihistaminici)
Benzodiazepine
Oralne kontraceptive
Lekove za lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu (cimetidin)
Lekove za lečenje alkoholizma (disulfram)
Lekove za lečenje astme (teofilin i/ili simpatomimetici)
Ako pušite (pušenje ubrzava metabolizam kofeina)
Inhibitore giraze (sintetski antibiotici)
Uticaj na laboratorijske vrednosti:
Uzimanje paracetamola može da utiče na vrednosti mlečne kiseline i glukoze u krvi.
Velike doze levodope (lek za lečenje Parkinsonove bolesti) mogu dovesti do lažno pozitivnih rezultata paracetamola u krvnoj plazmi.
Ovaj lek možete uzimati nezavisno od uzimanja obroka.
Tokom primene ovog leka ne smete konzumirati alkoholna pića.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Kofan instant tablete se ne smeju primenjivati u periodu trudnoće i dojenja.
Ovaj lek nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Pojedinačna doza Odrasli: 1-2 tablete.
Ukoliko je potrebno, ova se doza može ponoviti najviše tri puta tokom 24 sata. Tablete treba uzeti sa dosta vode ili neke druge tečnosti.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega/jetre
Dozu je potrebno smanjiti (pojedinačna doza: 1 tableta, maksimalna dnevna doza: 3 tablete).
Primena kod dece i adolescenata
Primena leka Kofan instant je kontraindikovana kod dece i adolescenata ispod 18 godina starosti (videti “Lek Kofan instant ne smete uzimati”).
Ukoliko posle 3-5 dana simptomi i dalje traju obavezno se obratite Vašem lekaru.
Ako ste uzeli veće doze leka Kofan instant tableta, mogu se javiti simptomi u vidu vrtoglavice ili nesvestice, problema sa vidom, konvulzije, epileptični napadi, alergija, smanjenje broja belih krvnih zrnaca, uznemirenosti i problema sa srčanim ritmom, mučnine, povraćanja, anoreksije, bledila, bolova u stomaku kao i teškog oštećenja jetre, koji može biti fatalan.
Neophodno je što pre se obratiti lekaru, koji će primeniti adekvatnu terapiju.
Lečenje simptoma predoziranja određuje se prema obimu, stadijumu i kliničkoj slici u skladu sa uobičajenim merama u intenzivnoj terapiji.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
U slučaju naglog smanjenja doza, nakon dugotrajne primene velikih doza analgetika može doći do glavobolje, umora, bolova u mišićima, nervoze i vegetativnih simptoma.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstava navedena su prema učestalosti:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Zabeležena su sledeća neželjena dejstva: Poremećaji imunskog sistema:
Veoma retko: pancitopenija (smanjenje broja ćelija svih loza u perifernoj krvi), leukocitopenija (smanjenje broja leukocita), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), agranulocitoza (smanjenje broja belih krvnih zrnaca), određena oboljenja krvi (methemoglobinemija), astma, bronhospazam, polenska groznica, otok sluzokože nosa, anafilatički šok, Quincke-ov edem, otežano disanje, znojenje, mučnina, pad krvnog pritiska. Anafilaktička reakcija može nastati neposredno ili do 1 sat nakon uzimanja propifenazona.
Psihijatrijski poremećaji:
Retko: Kofein može prouzrokovati poremećaje sna.
Poremećaji nervnog sistema:
Retko: Kofein može prouzrokovati pritisak u glavi.
Gastrointestinalni poremećaji:
Retko: mučnina, nadimanje, bolovi u stomaku, povraćanje, lezije sluzokože u ustima.
Hepatobilijarni poremećaji:
Retko: povećane vrednosti jetrenih transaminaza, holestaza (poremećaj izlučivanja žuči).
Nepoznato: primena visokih doza paracetamola (dugotrajna primena više grama na dan) može dovesti do teških oštećenja jetre.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Retko: Alergijske kožne reakcije (eritem, koprivnjača), eventualno sa povećanjem telesne temperature, lezijama sluzokože.
Veoma retko: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih reakcija na koži.
Poremećaji bubrega i urinarnog sistema:
Nepoznato: Primena visokih doza paracetamola (dugotrajna primena više grama na dan) može dovesti do oštećenja funkcije bubrega.
Edemi, visok krvni pritisak i srčana slabost su utvrđeni u vezi sa lečenjem NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi).
Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da je primena nekih NSAIL-a, naročito kod visokog doziranja i u okviru dugotrajnog lečenja, povezana sa neznatno povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr.: infarkt miokarda ili moždani udar).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Kofan instant posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju („važi do“). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30° C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
paracetamol 200 mg
propifenazon 200 mg
kofein 50 mg.
Bele, okrugle tablete.
Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al, sa 10 tableta.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 10 tableta (ukupno 20 tableta) i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD. BEOGRAD
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd,
BOSNALIJEK D,D,,
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Mart, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00773-18-002 od 01.03.2019.