UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: plastična kesa, 1 x 250mL
plastična kesa, 1 x 500mL plastična kesa, 10 x 100mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI AB
Adresa: Rapsgatan 7, Uppsala, Švedska
Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O.
Adresa: Vojvode Stepe 52, Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Intralipid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Intralipid
Kako se upotrebljava lek Intralipid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Intralipid
Dodatne informacije
Lek Intralipid sadrži aktivnu supstancu ulje soje i priprada grupi lekova za parenteralnu ishranu.
Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na intravenskoj ishrani kao izvor energije i esencijalnih masnih kiselina (neophodne masne kiseline koje organizam ne sintetiše, već se moraju unositi putem ishrane). Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata koji imaju deficijenciju (nedostatak) esencijalnih masnih kiselina (EFAD), koji ne mogu oralnim putem da obezbede odgovarajući nivo esencijalnih masnih kiselina.
ukoliko ste alergični aktivnu supstancu leka (ulje soje) ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Intralipid (videti deo 6);
ukoliko ste alergični na proteine jaja;
ukoliko ste alergični na proteine soje i kikirikija (poznato je da može doći do ukrštene alergijske reakcije između soje i kikirikija);
u stanju akutnog šoka
ukoliko imate značajno povišene vrednosti masnoće u krvi (teška hiperlipidemija)
ako imate teško oboljenje jetre
ako imate hemofagocitni sindrom (poremećaj na nivou krvi)
Recite lekaru ukoliko imate poremećaj metabolizma masti kao što je slučaj kod:
problema sa bubrezima
-šećerne bolesti (dijabetes mellitus)
-pankreatitisa (zapaljenje pankreasa)
-problema sa jetrom
-hipotireoidizama (smanjena aktivnost štitne žlezde)
-sepse (teška infekcija krvi).
Intralipid treba oprezno primenjivati kod novorođenčadi i prevremeno rođene dece sa hiperbilirubinemijom i u slučajevima sumnje na plućnu hipertenziju. Kod novorođenčadi, a prvenstveno kod prevremeno rođene dece koja su duže vreme na parenteralnoj ishrani, treba redovno kontrolisati broj trombocita, testove funkcije jetre i serumske trigliceride.
Intralipid može uticati na određene laboratorijske analize (bilirubin, laktat dehidrogenaza, saturacija kiseonika, hemoglobin i dr.) ukoliko se uzorak krvi uzima u proseku 5-6 sati nakon primene leka Intralipid.
Recite lekaru ukoliko koristite ili ste do skoro koristili, neke lekove, čak i one koji se uzimaju bez recepta. Recite Vašem lekaru ukoliko koristite neki od sledećih lekova:
-insulin (u terapiji šećerne bolesti)
-kumarinske antikoagulanse (npr. varfarin), heparin (za sprečavanje zgrušavanja krvi).
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili ukoliko dojite dete, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što primite lek Intralipid. Lekar će odlučiti da li treba da dobijete lek Intralipid ili ne.
Intralipid nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju ne smete koristiti ovaj lek.
Lek se primenjuje intravenski u obliku infuzije.
Lek je namenjen za upotrebu kod novorođenčadi, dece i odraslih.
Doziranje je individualno i zavisi od sposobnosti eliminacije leka Intralipid. Vaš lekar ili medicinska sestra će pripremiti i dati Vam lek Intralipid.
Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije verovatno da ćete primiti previsoku dozu.
Međutim, ukoliko se jave povišene vrednosti masnoća u krvi, groznica, nakupljanje masti i poremećaj različitih organa (pogledati deo 4. Sindrom preopterećenja mastima), odmah se obratite lekaru.
Ukoliko mislite da niste dobili odgovarajaću dozu leka Intralipid obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi i lek Intralipid može izazvati neželjene reakcije.
Odmah se obratite svom lekaru ukoliko se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, jer je moguće da će lekar morati da prekine Vaše lečenje:
Ostale neželjena dejstva:
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
-bol u stomaku;
-glavobolja;
-visok/nizak krvni pritisak;
-umor;
-bolna erekcija kod muškaraca;
-poremećaj funkcionisanja jetre;
-pokazano je da dugotrajno lečenje male dece dovodi do promene broja ćelija krvi. Sindrom preopterećenja mastima.
Smanjena sposobnost za eliminaciju leka Intralipid može dovesti do sindroma preopterećenja mastima kao rezultat predoziranja, ali isto tako i prilikom primene preporučenih brzina infuzije, udruženih sa naglim promenama u kliničkoj slici, kao što je oštećenje bubrežne funkcije ili infekcija. Ovaj sindrom se karakteriše hiperlipidemijom (povećanjem nivoa masnoća u krvi), groznicom, nakupljanjem masti i poremećajem različitih organa pa čak i komom. Svi simptomi su najčešće reverzibilni ukoliko se infuzija Intralipid na vreme prekine.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljenereakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebezagotovproizvod(pre prvog otvaranja): 2 godine.
Rok upotrebenakonprvogotvaranja:
Emulziju treba odmah primeniti nakon otvaranja zbog rizika od mikrobiološke kontaminacije. Neiskorišćena emulzija se mora uništiti.
Rok upotrebenakondodavanjailimešanjapremaUputstvu:
Ukoliko se dodaju drugi preparati u infuziju, infuzija treba da bude završena u roku od 24h. Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Za više informacija o roku upotrebe i uslovima čuvanja nakon dodavanja ili mešanja, kao i nakon dodavanja drugih nutritivnih preparata, pogledati deo koji je namenjen zdravstvenim radnicima.
Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati. Nakon dodavanja drugih preparata u infuziju:
Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah nakon dodavanja kompatibilnih rastvora. Ukoliko
se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C. Ukoliko se čuvanje ne može izbeći, mešavina emulzije sa kompatibilnim rastvorima može se pre upotrebe čuvati najduže 6 dana na temperaturi od 2°C do 8°C, ako je dodavanje kompatibilnih rastvora obavljeno u strogo kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Nakon čuvanja na temperaturi od 2°C do 8°C, mešavina se mora upotrebiti u roku od 24 sata.
Aktivna supstanca:
1000 mL emulzije sadrži:
ulje soje, prečišćeno 200 g
osmolalnost 350 mosm/kg vode
pH oko 8
energetska vrednost: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 mL
organski fosfati: 15 mmol/1000 mL
Pomoćne supstance: fosfolipidi jajeta, prečišćeni; glicerol; natrijum-hidroksid; voda za injekcije
Pakovanje sadrži unutrašnju kesu i spoljašnji omotač. Absorber kiseonika i indikator integriteta se nalaze između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Unutrašnja kesa je primarno pakovanje za Intralipid. Spoljašnji omotač obezbeđuje zaštitu leka Intralipid u pakovanju prilikom čuvanja, služeći kao barijera vodi i kiseoniku. Apsorber kiseonika će apsorbovati i vezati kiseonik preostao između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Indikator integriteta će reagovati sa slobodnim kiseonikom u slučaju oštećenja i promeniće boju spoljašnjeg omotača iz bele u crnu.
Unutrašnjislojjeodvišeslojnog filmpolimera,alternativnoExceliliBiofine
Excel unutrašnji sloj se sastoji od poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS). Port sistem se sastoji od poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS). Infuzioni portovi se zatvaraju polioefinskim kapicama. Dodatni port se zatvara sintetičkim zatvaračem (latex-free) od poliizoprena.
Biofine unutrašnji sloj se sastoji od poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS I SIS). Infuzioni i dodatni port se satoje od polipropilena i termoplastičnog elastomera ( SEBS). Zatvoreni sintetičkim zatvaračima od poliizoprena.
-Apsorber kiseonika sadrži prašak gvožđa u polimernoj kesici.
Indikator integriteta sadrži rastvor osetljiv na kiseonik u polimernoj kesici.
Sve komponente u pakovanju su bez latex-a i PVC-a. Veličina pakovanja:
10 x 100 mL
1 x 250 mL
1 x 500 mL
PEYTON MEDICAL D.O.O, Vojvode Stepe 52, 11000 Beograd, Srbija
FRESENIUS KABI AB, Rapsgatan 7, Uppsala, Švedska
Jul, 2014.
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
515-01-00685-14-001 od 11.12.2014. za lek Intralipid, emulzija za infuziju, 20%, plastična kesa, 10x100mL 515-01-4396-12-001 od 25.02.2013. za lek Intralipid, emulzija za infuziju, 20%, plastična kesa, 1 x 250 mL
515-01-4377-12-001 od 30.01.2013. za lek Intralipid, emulzija za infuziju, 20%, plastična kesa, 1 x 500 mL
Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim stručnjacima:
Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na intravenskoj ishrani kao izvor energije i esencijalnih masnih kiselina. Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata koji imaju deficijenciju esencijalnih masnih kiselina (EFAD), koji ne mogu oralnim putem da obezbede odgovarajući nivo esencijalnih masnih kiselina.
Sposobnost eliminacije Intralipida određuje doziranje i način primene infuzije. Pogledati deo Eliminacija masti.
Za način pripreme i primene leka Intralipid, pogledati odeljak Posebne mere opreza pri odlaganju
materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom). DOZIRANJE
1 g triglicerida odgovara 5 mL leka Intralipid 20%.
Odrasli
Preporučena maksimalna doza je 3 g triglicerida/kg TM/dan. Bez obzira na postojeći limit Intralipid može obezbediti i do 70% energetskih potreba kod pacijenta sa izuzetno povećanim energetskim potrebama. Brzina primene infuzije Intralipid ne sme da pređe 500 mL u toku 5 sati. Novorođenčad i deca
Preporučena doza kod novorođenčadi i dece je 0,5-4 g triglicerida/kg TM/dan. Doza ne treba da bude veća od 0,17g triglicerida/kg TM/sat (4 g u 24 sata). Kod prevremeno rođene dece i dece sa malom telesnom masom preporučuje se kontinuirana infuzija leka Intralipid u trajanju od 24 sata. Početna doza bi trebala biti 0,5-1 g/kg TM/dan i onda se treba postepeno povećavati na 2 g/kg TM/dan. Samo sa čestim i temeljnim monitoringom koncentracije serumskih triglicerida, enzima jetre i saturacije kiseonika doza se može povećati i na 4 g/kg TM/dan. Date doze su maksimalne doze i ne bi trebalo da se prelaze kako bi se nadoknadile propuštene doze.
Deficijencija esencijalnih masnih kiselina (EFAD)
Da bi se prevenirao ili korigovao nedostatak esencijalnih masnih kiselina, 4-8% neproteinske energije može se obezbediti infuzijom Intralipid kao izvorom linoleinske i linolenske kiseline. Potreba za infuzijom Intralipid je izraženija kada je deficijencija udružena sa stresom.
ELIMINACIJA MASTI
Odrasli
Sposobnost eliminacije masti bi trebalo redovno pratiti kod pacijenata čije je stanje navedeno u delu ”Upozorenja i mere opreza” i kod pacijenata kod kojih se Intralipid primenjuje duže od jedne nedelje. Uzorak krvi se uzima nakon perioda od 5-6 sati bez unosa masti (fat-free clearance period). Centrifugiranjem se odvajaju krvne ćelije od plazme. Ukoliko je plazma opalescentna, infuziju treba odložiti. Osetljivost ove metode je takva da hipertrigliceridemija može proći neopaženo. Iz tog razloga se preporučuje da se koncentracija serumskih triglicerida meri kod pacijenata s poremećajem metabolizma masti.
Novorođenčad i deca
Sposobnost eliminacije masti treba testirati kod dece redovno. Određivanje serumskih triglicerida je jedini pouzdani metod.
Intralipid je kontraindikovan kod pacijenata:
sa poznatom preosetljivošću na ulje soje (aktivna supstanca) ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja se
nalazi u sastavu formulacije leka (videti odeljak Lista pomoćnih supstanci);
sa poznatom preosetljivošću na proteine jaja;
sa poznatom preosetljivošću na proteine soje i kikirikija. Intralipid sarži ulje soje, a poznato je da može doći do ukrštene reakcije preosetljivosti između soje i kikirikija;
u akutnom šoku;
u stanju teške hiperlipidemije;
sa teškom insuficijencijom jetre;
sa hemofagocitnim sindromom.
Intralipid treba oprezno primenjivati kod pacijenata sa poremećajem metabolizma masti kao što je slučaj u renalnoj insuficijenciji, nekontrolisanom dijabetes melitusu, pankreatitisu, insuficijenciji jetre, hipotireoidizmu (sa hipertrigliceridemijom) i sepsi. Ukoliko se Intralipid primeni kod pacijenata sa nekim od ovih stanja, redovan monitoring serumskih triglicerida je obavezan.
Intralipid treba oprezno primenjivati kod novorođenčadi i prevremeno rođene dece sa
hiperbilirubinemijom i u slučajevima sumnje na plućnu hipertenziju. Kod novorođenčadi, a prvenstveno kod prevremeno rođene dece koja su duže vreme na parenteralnoj ishrani, treba redovno kontrolisati broj trombocita, testove funkcije jetre i serumske trigliceride.
Intralipid može uticati na određene laboratorijske analize (bilirubin, laktat dehidrogenaza, saturacija kiseonika, hemoglobin i dr.) ukoliko se uzorak krvi uzima pre nego što su se masti adekvatno eliminisale iz krvotoka. Eliminacija masti iz krvotoka kod većine pacijenata traje u proseku 5-6 sati.
Neki lekovi, kao što je insulin, mogu uticati na sistem lipaze. Izgleda da je ovaj oblik interakcije ipak samo od ograničenog kliničkog značaja.
Heparin, dat u kliničkim dozama, dovodi do prolaznog povećanja stepena lipolize u plazmi, što dovodi do prolaznog smanjenja klirensa triglicerida, nastalog usled trošenja enzima lipoproteinske lipaze.
Ulje soje je prirodni izvor vitamina K1. Ovaj podatak je važan kod pacijenata koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima koji stupaju u interakcije sa vitaminom K1.
Podaci iz ograničenog broja ispitivanja na trudnicama nisu pokazala neželjena dejstva leka Intralipid na trudnoću, fetus ili novorođeno dete.
Nema podataka iz epidemioloških istraživanja, tako da je potreban oprez kod propisivanja leka
Intralipid trudnicama.
Infuzija leka Intralipid može prouzrokovati povećanje telesne temperature, a povremeno i drhtavicu, jezu, nauzeju/povraćanje (incidenca <1%).
Izveštaji o drugim neželjenim reakcijama vezanim za Intralipid su izuzetno retki, manje od jednog neželjenog dejstva na milion infuzija.
Klasifikacija prema sistemu organa | Učestalost | Simptom |
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene | Povremena (>1/1000,<1/100) | povećanje telesne temperature, drhtavica, jeza |
Retko (1/10000, <1/1000) | anafilaktička reakcija, glavobolja, abdominalni bol, zamor | |
Kardiološki poremećaji | Retko (1/10000, <1/1000) | Hipertenzija/hipotenzija |
Gastrointestinalni poremećaji | Povremena (>1/1000,<1/100) | mučnina |
Hepatobilijarni poremećaji | Retko (1/10000, <1/1000) | prolazno povećanje parametara funkcionalnih testova jetre |
Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema | Retko (1/10000, <1/1000) | hemoliza, retikulocitoza, trombocitopenija (kod male dece javlja se nakon dugotrajne primene leka) |
Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki | Retko (1/10000, <1/1000 | prijapizam |
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva | Povremena (>1/1000,<1/100) | crvenilo |
Retko (1/10000, <1/1000) | osip, urtikarija |
Trombocitopenija je zabeležena kod male dece koja su bila na produženoj terapiji Intralipid infuzijom.
Prolazno povećanje parametara funkcionalnih testova jetre je takođe primećeno nakon produžene itravenske ishrane, bilo da se Intralipid infuzija primenjuje ili ne. Razlozi za to još uvek nisu dovoljno istraženi.
Sindrom preopterećenja mastima.
Smanjena sposobnost za eliminaciju leka Intralipid može dovesti do sindroma preopterećenja lipidima kao posledica predoziranja. Ipak, ovaj sindrom se takođe može javiti i prilikom primene preporučenih brzina infuzije, udruženih sa naglim promenama u kliničkoj slici pacijenta, kao što je oštećenje bubrežne funkcije ili infekcija. Ovaj sindrom se karakteriše hiperlipidemijom, groznicom, infiltracijom masti i poremećajem različitih organa, hepatomegalijom, splenomegalijom, anemijom, leukopenijom, trombocitopenijom, poremećajem koagulacije pa čak i komom. Svi simptomi su najčešće reverzibilni ukoliko se infuzija Intralipid na vreme prekine.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Pogledati deo 4.8. ”Sindrom preopterećenja mastima”. Prekomerno doziranje emulzije masti koja sadrži trigliceride, posebno ako ugljeni hidrati nisu simultano dodati, može dovesti do acidoze.
Fosfolipidi jajeta, prečišćeni Glicerol
Natrijum-hidroksid Voda za injekcije
Intralipid se može mešati samo sa onim medicinskim proizvodima sa kojima je dokazana kompatibilnost, a koji su navedeni u odeljku Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom).
Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 2 godine Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
Emulziju treba odmah primeniti nakon otvaranja zbog rizika od mikrobiološke kontaminacije. Neiskorišćena emulzija se mora uništiti.
Rok upotrebe nakon dodavanja ili mešanja prema Uputstvu:
Kada se emulziji dodaju drugi medicinski proizvodi, infuzija treba da bude završena u roku od 24 sata.
Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Nakon dodavanja drugih preparata u infuziju:
Sa mikrobiološkog stanovišta proizvod treba iskoristiti odmah nakon dodavanja kompatibilnih rastvora. Ukoliko se ne iskoristi odmah, rok upotrebe i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli da budu duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Ukoliko se čuvanje ne može izbeći, mešavina emulzije sa kompatibilnim rastvorima može se pre upotrebe čuvati najduže 6 dana na temperaturi od 2°C do 8°C, ako je dodavanje kompatibilnih rastvora obavljeno u strogo kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Nakon čuvanja na temperaturi od 2°C do 8°C, mešavina se mora upotrebiti u roku od 24 sata.
Infuziona kesa:
Pakovanje sadrži unutrašnju kesu i spoljašnji omotač. Absorber kiseonika i indikator integriteta se nalaze između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Unutrašnja kesa je primarno pakovanje za Intralipid. Spoljašnji omotač obezbeđuje zaštitu leka Intralipid u pakovanju prilikom čuvanja, služeći kao barijera vodi i kiseoniku. Apsorber kiseonika će apsorbovati i vezati kiseonik preostao između unutrašnje kese i spoljašnjeg omotača. Indikator integriteta će reagovati sa slobodnim kiseonikom u slučaju oštećenja i promeniće boju spoljašnjeg omotača iz bele u crnu.
Unutrašnji sloj je od višeslojnog film polimera, alternativno Excel ili Biofine
Excel unutrašnji sloj se sastoji od poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS). Port sistem se sastoji od poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS). Infuzioni portovi se zatvaraju polioefinskim kapicama. Dodatni port se zatvara sintetičkim zatvaračem (latex-free) od poliizoprena.
Biofine unutrašnji sloj se sastoji od poli (propilen/etilen) kopolimera i termoplastičnog elastomera (SEBS I SIS). Infuzioni i dodatni port se satoje od polipropilena i termoplastičnog elastomera (SEBS). Zatvoreni sintetičkim zatvaračima od poliizoprena.
-Apsorber kiseonika sadrži prašak gvožđa u polimernoj kesici.
Indikator integriteta sadrži rastvor osetljiv na kiseonik u polimernoj kesici.
Sve komponente u pakovanju su bez latex-a i PVC-a. Veličine pakovanja:
10 x 100mL
1 x 250 mL
1 x 500 mL
Ne koristiti ukoliko je pakovanje oštećeno.
Infuziona kesa: nakon provere indikatora integriteta spoljašnji omotač se uklanja. Ukoliko je indikator crn, kiseonik je penetrirao u spoljašnji omotač i proizvod mora da se baci.
Apsorber kiseonika i indikator integriteta će biti uništeni nakon otvaranja spoljašnjeg omotača.
Dodavanje drugih preparata treba obaviti u aseptičnim uslovima. Pojedinačno dodavanje rastvora elektrolita leku Intralipid nije dozvoljeno. Samo medicinski, elektrolitni ili nutritivni rastvori za koje je utvrđena kompatibilnost mogu se dodati na način kako je propisano. Podaci o kompatibilnosti sa određenim mešavinama su dostupni kod proizvođača leka.
Preostali sadržaj u kesi ne sme se čuvati radi ponovnog korišćenja i mora se uništiti prema važećim propisima.
