Myconafine
terbinafin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 1 x 14 tableta
Proizvođač: Actavis Ltd
Adresa: B 16 Bulebel, Industrial Estate , Zejtun, Malta
Podnosilac zahteva: Actavis d.o.o.
Adresa: Đorđa Stanojevića 12, 11070 N.Beograd, Srbija
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Myconafine i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Myconafine
Kako se upotrebljava lek Myconafine
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Myconafine
Dodatne informacije
Terbinafin, aktivna supstanca u leku Myconafin, deluje antigljivično. Myconafin se koristi za lečenje velikog broja gljivičnih infekcija kože i noktiju.
Ako ste alergični (preosetljivi) na terbinafin ili na bilo koji drugi sastojak leka (lista pomoćnih supstanci se nalazi u delu 6).
Ako dojite.
Ako je odgovor DA na bilo koje od sledećih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu jer možda Myconafine nije odgovarajući lek za vas:
Da li ste trudni ili pokušavate da ostanete u drugom stanju?
Da li imate probleme sa bubrezima ili jetrom?
Da li imate psorijazu?
Lek nije namenjen za upotrebu kod dece.
Neki lekovi mogu da utiču na Vašu terapiju. Recite lekaru ako uzimate:
Rifampicin za lečenje infekcija;
Cimetidin za želudačne probleme kao što su problemi sa varenjem ili čir;
Antidepresive uključujući triciklične antidepresive, selektivne inhibitore preuzimanja serotonina, inhibitore monoamino oksidaze;
Oralne kontraceptive (moguće je da se jave neregularne menstruacije i probojno krvarenje kod nekih ženskih pacijenata);
Beta blokatori ili antiaritmici za srčane probleme;
Varfarin, lek koji se koristi da razredi Vašu krv;
Lekovi koji se koriste za lečenje srčanih problema (npr. propafenon, amjodaron);
Ciklosporin, lek koji se koristi da kontroliše imuni sistem Vašeg tela u cilju srečavanja odbijanja transplantovanih organa;
Lekovi koji se koriste protiv gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, ketokonazol)
Lekovi protiv kašlja (npr. dekstrometorfan)
Kofein.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ne koristiti Myconafine u periodu trudnoće i dojenja.
Kod nekih osoba se javio osećaj nesvesti ili vrtoglavice tokom uzimanja leka Myconafine. Ako se ovako osećate, upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama se ne preporučuje.
Doktor će odlučiti koju dozu leka Myconafine treba uzeti. Uvek uzmite lek onako kako Vam je lekar preporučio. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza za odrasle, uključujući i starije osobe, je 250 mg jednom dnevno.
Kod infekcija kože terapija traje od 2 do 6 nedelja.
Kod infekcija nokta terapija traje između 6 nedelja do 3 meseca, iako neki pacijenti sa infekcijom palca noge moraju da se leče 6 meseci i duže.
Popiti celu tabletu sa čašom vode.
Ako imate problema sa bubrezima, konsultujte Vašeg lekara koji će Vam najverovatnije smanjiti dozu ili promeniti lek.
Lek Myconafine se ne preporučuje kod pacijenata sa hroničnom ili aktivnom bolesti jetre. Konsultujte Vašeg lekara ukoliko imate dodatnih pitanja.
Ako ste uzeli više tableta nego što je trebalo recite doktoru ili odmah idite u bolnicu. Ponesite kutiju leka sa sobom da bi se znalo šta ste uzeli.
Ne brinite ako ste zaboravili da uzmete lek. Uzmite lek čim se setite. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu tabletu! Uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme i nastavite sa uzimanjem leka kao i obično. Važno je da popijete sve tablete koje Vam je lekar preporučio osim ako Vam nije rekao da prekinete sa terapijom.
Kao i svi drugi lekovi i lek Myconafine može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Neželjeni efekti su obično blagi i umereni i ne traju dugo.
Ozbiljna neželjena dejstva:
Žuta boja kože i očiju. Neobično tamna mokraća ili svetla boja stolice, neobjašnjivo uporna mučnina, problemi sa stomakom, gubitak apetita ili neobičan umor ili slabost (ovo može da ukaže na probleme sa jetrom).
Ozbiljne reakcije kože uključujući osip, osetljivost na svetlost, žuljevi ili plikovi.
Slabost, neobično krvarenje, pojava modrica, neuobičajeno bleda koža, umor, nedostatak daha pri naporima ili česte infekcije (ovo može da bude znak poremećaja krvi).
Otežano disanje, vrtoglavica, otok uglavnom lica i vrata, crvenilo, abdominalni grčevi, ukočenost, osip, groznica ili otečeni/uvećani limfni čvorovi (mogući znaci ozbiljnih alergijskuh reakcija).
Simptomi kao što su osip, groznica, svrab, umor ili ako primetite pojavu crvenkastih tačaka ispod
površine kože (može da bude znak upale krvnuh sudova).
Ozbiljni bolovi u gornjem delu stomaka koji se šire na leđa (mogući znak upale pankreasa).
Neobjašnjiva mišićna slabost ili bol u mišićima ili taman (crveno-smeđ) urin (mogući znak oštećenja mišića).
Glavobolja
Problemi sa stomakom kao što su gubitak apetita, bol, problem sa varenjem, osećaj nadimanja ili muke.
Dijareja
Svrab, osip ili nadutost
Bol u mišićima i zglobovima
Sledeći neželjeni efekti su se takođe javili:
Gubitak čula ukusa i poremećaj čula ukusa. Ovo najčešće prestaje sa prestankom uzimanja leka. Međutim, kod malog broja ljudi (manje od 1 na 10 000), poremećaj čula ukusa je dugo trajao i kao posledica toga javio se smanjen unosa hrane i gubitak u težini.
Osećaj nelagodnosti, nesvestica.
Osećaj utrnulosti ili trnjenja.
Osećaj umora.
Smanjenje broja nekih ćelija krvi. Uočićete da mnogo lakše krvarite i dobijate modrice nego obično.
Takođe da lakše dobijate infekcije i one mogu biti mnogo teže nego obično.
Depresija i anksioznost.
Psorijaza u obliku erupcija na koži ili pogoršanje bilo kog oblika psorijaze.
Vrtoglavica.
Ponovna pojava ili pogoršenje bolesti koja se naziva lupus (dugotrajna bolest sa simptomima koji uključuju osip na koži i bolove u mišićima i zglobovima).
Pucanje kože koje liči na psorijazu, ili pogoršanje psorijaze, ozbiljne reakcije na koži uključujući osip ili pucanje plikova i izlazak gnoja iz njih. Znakovi oboljenja krvi: slabost, neobično krvarenje, pojava modrica ili česte infekcije.
Poremećaj čula mirisa koji može biti stalan, oštećenje sluha, zvonjenje u ušima, simptomi slični gripu, povećanje koncentracije enzima kreatinin-fosfokinaze u krvi.
3 godine.
Lek se ne može upotrebiti posle isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju leka.
Držati lek van domašaja i vidokruga dece!
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku terbinafin-hidrohlorida.
Okrugle, ravne, fasetirane tablete bele boje, sa utisnutom podeonom crtom sa obe strane između dva bočna useka; sa jedne strane podeona crta je između oznaka T I 1.
Actavis d.o.o., Đorđa Stanojevića 12, 11070 N.Beograd, Srbija
Actavis Ltd, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta Ovo uputstvo je poslednji put odobreno: Decembar 2012. Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Myconafine, 250mg, tableta 515-01-5332-12-001 od 07.02.2013.