BELERIUS


UPUTSTVO ZA LEK


BELERIUS oralni rastvor 0,5 mg/mL

Pakovanje: staklena bočica 60 mL, u kutiji


Proizvođač: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa: Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska

Podnosilac zahteva: Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa: Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija


BELERIUS 0,5 mg/mL, oralni rastvor INN: desloratadin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek BELERIUS i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BELERIUS

  3. Kako se upotrebljava lek BELERIUS

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek BELERIUS

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK BELERIUS I ČEMU JE NAMENJEN


    BELERIUS oralni rastvor je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.


    BELERIUS oralni rastvor ublažava simptome alergijskog rinitisa (upala nosnih puteva izazvana alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje) kao što su kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.


    BELERIUS se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na kožiusled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.


    Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BELERIUS


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek BELERIUS ne smete koristiti:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BELERIUS

    Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek BELERIUS. Ne prekidajte tretman dok se ne posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.


    Progutajte dozu oralnog rastvora, popijte malo vode. Ovaj lek možete uzimati nezavisno od uzimanja obroka.


    Deca uzrasta od 1 – 5 godina: 2,5 mL (1 kašičicu od 2,5 mL) BELERIUS oralnog rastvora jednom dnevno.


    Deca od uzrasta od 6 – 11 godina: 5 mL (1 kašičicu od 5 mL) BELERIUS oralnog rastvora jednom dnevno.


    Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji): 10 mL (2 kašičice od 5 mL) BELERIUS oralnog rastvora jednom dnevno.


    Lekar će odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete, pa će u skladu sa tim odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate BELERIUS oralni rastvor. Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili manje od 4 nedelje), lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti. Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje), lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.


    Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i zato sledite uputstva svog lekara.


    Ako ste uzeli više leka BELERIUS nego što je trebalo


    Uzimajte lek BELERIUS tačno onako kako Vam je propisao Vaš lekar.


    Ne bi trebalo da se jave ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više BELERIUS oralnog rastvora nego što Vam jepropisano, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek BELERIUS


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


    Ukoliko ste zaboravili da primenite Vašu dozu leka u određeno vreme, primenite je čim se setite i nastavite sa primenom onako kako Vam je Vaš lekar propisao.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek BELERIUS


    Nemojte prekidati terapiju lekom BELERIUS bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i ostali lekovi i lek BELERIUS oralni rastvor može imati neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.


    Kod većine dece i odraslih, neželjena dejstva su bila ista kao i kod primene placeba. Međutim, česta neželjena dejstva kod dece mlađe od 2 godine bila su proliv, povišena telesna temperatura i nesanica, dok su kod odraslih umor, suva usta i glavobolja zabeleženi češće nego nakon uzimanja placeba.


    Nakon stavljanja desloratadina u promet, veoma retko su zabeleženi slučajevi teške alergijske reakcije (otežano disanje, zviždanje prilikom disanja, svrab, koprivnjača, otok) i osip. Takođe su veoma retko zabeležena sledeća neželjena dejstva: palpitacije (osećaj lupanja srca), ubrzan rad srca, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, nadražen želudac, proliv, nesvestica, pospanost, nesanica, bol u mišićima, halucinacije, epileptički napadi, nemir sa pojačanim pokretima tela, upala jetre i neuobičajene vrednosti parametara ispitivanja funkcije jetre.


    Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK BELERIUS


    Rok upotrebe


    Rok upotrebe je 2 godine.


    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka iznosi 2 godine.


    Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe


    ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Lek čuvati van domašaja dece.


    Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju.


    Lekovi se ne smeju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam više nisu potrebni. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek BELERIUS


Aktivna supstanca je desloratadin.


Jedan mL BELERIUS 0,5 mg/mL oralnog rastvora sadrži 0,5 mg desloratadina.


Pomoćne supstance:

hipromeloza; sukraloza (E955); limunska kiselina, bezvodna; natrijum-citrat; sorbitol, tečni, nekristališući (E420); propilenglikol; aroma tutti frutti, tečna; voda, prečišćena.


Kako izgleda lek BELERIUS i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojan rastvor sa ukusom na voće.


Unutrašnje pakovanje je bočica od stakla hidrolitičke otpornosti III. Bočica se zatvara plastičnim, sigurnosnim zatvaračem koga ne mogu otvoriti deca. U složivoj kartonskoj kutiji se pored bočice sa 60 mL rastvora nalazi i plastična kašičica za doziranje. Kašičica je graduisana na zapreminu od 2,5 mL i

5 mL.


Nosilac dozvole i Proizvođač

Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija


Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Avgust 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-0495-12-001 od 14.11.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z