Cialis
tadalafil
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Cialis i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cialis
Kako se primenjuje lek Cialis
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Cialis
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Cialis se koristi u terapiji erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. To je stanje u kome muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek Cialis značajno popravlja sposobnost postizanja i održavanja erekcije penisa potrebne za seksualnu aktivnost.
Lek Cialis sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Cialis deluje tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat ovoga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Cialis Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti da Cialis ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju.
ako ste alergični na tadalafil ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedenu u odeljku 6)
ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donora azotnog oksida kao što je amil-nitrat. To je grupa lekova (”nitrati”) koja se koristi za terapiju angine pektoris (”bol u grudima”). Dokazano je da lek Cialis pojačava dejstvo ovih lekova. Ukoliko uzimate bilo koji oblik nitrata ili niste sigurni da li ih uzimate, posavetujte se sa svojim lekarom
ako imate ozbiljno srčano oboljenje ili ste nedavno u poslednjih 90 dana, imali srčani udar
ako ste nedavno, u prethodnih 6 meseci, imali moždani udar
ako imate nizak krvni pritisak ili neregulisan visok pritisak
ako ste ikada imali gubitak vida zbog ishemije optičkog nerva (NAION), koja nije posledica zapaljenjskog procesa prednje arterije, odnosno oboljenja koje se opisuje kao ”infarkt oka”
ako uzimate riociguat. Ovaj lek se koristi za lečenje plućne arterijske hipertenzije ( tj. povišenog krvnog pritiska u plućima) i hronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj., visokog krvnog pritiska u plućima kao posledice krvnih ugrušaka). Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je lek Cialis, pojačavaju hipotenzivna dejstva ovog leka na smanjenje krvnog pritiska. Ukoliko uzimate riociguat ili ako niste sigurni, obratite se svom lekaru.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Cialis.
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Cialis.
Ako uzimate lek Cialis za lečenje erektilne disfunkcije, morate imati u vidu da seksualna aktivnost nosi sa sobom moguće rizike po pacijente sa oboljenjem srca jer ga dodatno opterećuje Ako imate srčanih tegoba, recite to svom lekaru.
Pre uzimanja ovog leka porazgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko imate:
srpastu anemiju (abnormalnost crvenih krvnih zrnaca)
multipli mijelom (karcinom koštane srži)
leukemiju (karcinom krvnih ćelija)
bilo kakvu deformaciju penisa
ozbiljnih problema sa jetrom
teških problema sa bubrezima
Nije poznato da li je lek Cialis efikasan u terapiji erektilne disfunkcije kod pacijenata:
podvrgnutih hirurškoj intervenciji karlice
kod kojih je odstranjena cela ili deo prostate zajedno sa nervima (radikalna prostatektomija sa uklanjanem nerava).
Ako osetite iznenadni gubitak ili slabljenje vida, prestanite da uzimate lek Cialis i odmah se obratite svom lekaru.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali tadalafil primećeno je slabljenje ili iznenadan gubitak sluha. Iako nije poznato da li je ovaj događaj direktno povezan sa tadalafilom, ako primetite slabljenje ili iznenadan gubitak sluha, prestanite sa upotrebom leka CIALIS i odmah se javite svom lekaru.
Lek Cialis nije namenjen za primenu kod žena.
Lek Cialis nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nemojte uzimati lek Cialis ukoliko već koristite nitrate.
Lek Cialis može uticati na dejstvo nekih lekova ili oni mogu da utiču na efikasnost leka Cialis. Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko već uzimate:
alfa-blokatore (koriste se za terapiju visokog krvnog pritiska ili urinarnih simptoma povezanih sa benignom hiperplazijom prostate)
druge lekove koji se koriste za terapiju visokog krvnog pritiska
Riociguat
inhibitore 5-alfa reduktaze (lek koji se koristi se za terapiju benigne hiperplazije prostate).
lekove kao što je ketokonazol (za terapiju gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaza za terapiju AIDS ili HIV infekcije
fenobarbiton, fenitoin i karbamazepin (lekovi koji se korite u lečenju epilepsije)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol (za lečenje infekcija)
druge lekove za terapiju erektilne disfunkcije.
Za informacije o dejstvu alkohola pogledati odeljak 3.
Sok od grejpfruta može uticati na to koliko efikasno deluje lek Cialis i treba ga oprezno koristiti. Obratite se lekaru za dodatne informacije.
Lek Cialis nije namenjen za upotrebu kod žena!
Prilikom primene leka kod pasa primećena je smanjena produkcija semene tečnosti u testisima. Smanjenje količine semene tečnosti je primećeno kod nekih muškaraca. Malo je verovatno da ovi efekti utiču na smanjenje plodnosti.
Kod muškaraca koji su u kliničkim studijama uzimali lek, zabeležena je vrtoglavica kao neželjeno dejstvo. Pre upravljanja motornim vozilom ili mašinama morate pažljivo proveriti kako lek Cialis deluje na Vas.
U slučaju intolerancije na neke šećere, posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Cialis film tablete namenjen je za oralnu primenu isključivo kod muškaraca. Uzmite celu tabletu sa dovoljno vode. Tabete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
Lek Cialis se uzima najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti i može biti efikasan i do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Nemojte uzimati lek Cialis više od jednom dnevno. Lek Cialis film tablete od 10 mg i 20 mg je namenjen za upotrebu pre predstojeće seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Važno je da shvatite da lek Cialis ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju.
Upotreba alkohola može uticati na Vašu sposobnost da postignete erekciju i može privremeno da Vam snizi krvni pritisak. Ako ste uzeli ili planirate da uzmete lek Cialis izbegavajte preterani unos alkohola (koncentracija alkohola u krvi veći od 0,08 % ili veća) pošto može doći do povećanja rizika od vrtoglavice kada ste u stojećem položaju.
⃰Film tablete leka Cialis u jačini od 20mg se ne mogu deliti, pa se stoga pomoću njih ne mogu postići doze od 2,5 mg, 5 mg i 10 mg. Lek Cialis nije registrovan u Srbiji u jačinama od 2,5 mg, 5 mg i 10 mg.
Ako uzmete više leka nego što bi trebalo ili ako ih neko drugi uzme, odmah se obratite lekaru ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite sa sobom lek ili pakovanje leka. Mogu Vam se javiti neželjena dejstva opisana u odeljku 4.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da ima neželjene efekte iako se oni ne moraju javiti kod svih koji ga upotrebljavaju. Ovi neželjeni efekti su obično blagi do umereni.
alergijske reakcije uključujući i osip na koži (javlja se povremeno)
bol u grudima - nemojte koristiti lekove koji sadrže organske nitrate već odmah potražite hitnu medicinsku pomoć (javlja se povremeno)
prijapizam, produžena, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja leka Cialis (javlja se retko). Ukoliko imate erekciju koja traje duže od 4 sata, odmah se obratite lekaru
iznenadni gubitak vida (javlja se retko). Ostala prijavljena neželjena dejstva su:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, naleti crvenila lica, zapušenost nosa i otežano varenje.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
vrtoglavica, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, vraćanje sadržaja iz želuca (refluks), zamućen vid, bol u očima, otežano disanje, prisustvo krvi u semenoj tečnosti i/ili urinu, produžena erekcija, osećaj lupanja srca, ubrzan puls, povišen krvni pritisak, nizak krvni pritisak, krvarenje iz nosa, zujanje u ušima, otok šaka, stopala i članaka (periferni edem) i osećaj umora.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):
nesvestica, konvulzije i prolazni gubitak pamćenja, otok očnih kapaka, crvenilo očiju, iznenadno slabljenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crveni pečati na površini kože praćeni svrabom), krvarenje iz penisa, prisustvo krvi u semenoj tečnosti i pojačano znojenje.
Pored toga, kod muškaraca koji su uzimali lek Cialis retko su prijavljeni srčani udar i moždani udar. Kod većine ovih muškaraca bilo je poznato da su imali srčane probleme i pre uzimanja leka Cialis.
Delimično, privremeno ili stalno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka je takođe prijavljeno kao neželjeno dejstvo.
migrenu, otok lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju otok lica ili grla, teške osipe na koži, neke poremećaje koji utiču na protok krvi u očima, poremećaje srčanog ritma, anginu pektoris i iznenadnu smrt usled prestanka rada srca.
Vrtoglavica je neželjeno dejstvo prijavljeno sa većom učestalošću kod pacijenata starijih od 75 godina koji su uzimali lek Cialis. Dijareja je prijavljivana češće kod muškaraca starijih od 65 godina koji su uzimali lek Cialis.
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka.
Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece!
Ne smete koristiti lek Cialis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spolja[njem i unutrašnjem pakovanju nakon ”Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi građana. Neupotrbljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je tadalafil.
Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; kroskarmeloza-natrijum; hidroksipropilceluluza; celuloza,mikrokristalna natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat
Film (obloga ) tablete: Color Mixture Opadry II Yellow (32K12884)14: laktoza,monohidrat; hipromeloza; triacetin; titan-dioksid (E171); gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); talk.
Film tableta.
Film tableta svetložutosmeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C 20” na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PCTFE/Al, jedan blister sa 2 film tablete od 20 mg.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 2 film tablete od 20 mg (ukupno 2 film tablete) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole za lek:
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD),
Vladimira Popovića 38-40, Beograd
Prizvođač:
LILLY, S.A., Avda de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Španija
Novembar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Cialis, film tableta, 2 x 20 mg:
515-01-01968-19-001 od 19.11.2019.