Nimulid-MD


UPUTSTVO ZA LEK


Nimulid®-MD, oralne disperzibilne tablete, 100 mg Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1 x 10 kom


Proizvođač: PANACEA BIOTEC Ltd.


Adresa: Malpur Baddi,Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (H.P.)- 173205, Indija


Podnosilac zahteva: UTI d.o.o


Adresa: Cara Uroša 17, 11000 Beograd, Srbija


Nimulid®-MD, 100mg, oralna disperzibilna tableta

INN nimesulid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Nimulid-MD i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimulid-MD

  3. Kako se upotrebljava lek Nimulid-MD

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Nimulid-MD

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK NIMULID-MD I ČEMU JE NAMENJEN


    Nimulid-MD je nesteroidni antiinflamatorni lek, koji kao aktivnu supstancu sadrži nimesulid, i koristi se za otklanjanje bola.


    Pre nego što Vam propiše lek Nimulid-MD Vaš lekar će proceniti odnos koristi leka i opasnosti od pojave neželjenih dejstava.


    Lek Nimulid-MD se koristi za:

  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIMULID-MD


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek Nimulid-MD ne smete koristiti:


    Lek Nimulid-MD ne smete koristiti ako:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK NIMULID-MD


    Ukoliko mislite da lek Nimulid-MD suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


    Uvek uzimajte lek Nimulid-MD onako kako Vam je lekar propisao. Lek je namenjen za primenu kod odraslih i dece starije od 12 godina. Lek se rastapa u ustima, ne guta se.


    Uobičajena doza je 1 oralna disperzibilna tableta leka Nimulid-MD dva puta dnevno, posle jela. Nimulid-MD oralne disperzibilne tablete se ne gutaju već rastapaju u ustima u toku jednog minuta. Koristite Nimulid-MD, oralne disperzibilne tablete, 100 mg, u što je moguće kraćem vremenskom periodu i ne duže od 15 dana u bilo kojoj pojedinačnoj terapiji.

    Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta ako Vam nešto nije jasno.


    Ako ste uzeli više leka Nimulid-MD nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Nimulid-MD nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Najčešći simptomi predoziranja lekom Nimulid-MD su nezainteresovanost, pospanost, mučnina, povraćanje i bol u gornjem delu stomaka, koji se povlače nakon prestanka uzimanja leka.

    Retko se javljaju povišen krvni pritisak, akutno ošećenje bubrega, depresija disanja i koma.

    Nema specifičnog antidota i mogu se primeniti aktivni ugalj i izazivanje povraćanja.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Nimulid-MD


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

    Nastavite sa uobičajenim rasporedom uzimanja leka tako što ćete sledeću dozu uzeti u vreme predviđeno prema rasporedu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Nimulid-MD


    Lek Nimulid-MD nemojte koristiti duže od 15 dana tokom jednog tretmana.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao i svi lekovi, i lek Nimulid-MD može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti. Neželjena dejstva su klasifikovana prema sledećoj učestalosti:

    Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)


    Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

    Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) Nepoznata (učestalost se ne može proceniti)


    Ako se desi bilo šta od navedenog:

    treba što pre obavestiti svog lekara.


    Neželjena dejstva koja se mogu javiti prilikom uzimanja leka Nimulid su:

    Česta: Proliv

    Mučnina Povraćanje

    blage promene u krvi vezano za funkciju jetre (povećanje jetrinih enzima).


    Povremena: otežano disanje vrtoglavica

    povećani krvni pritisak konstipacija (zatvor) nadutost stomaka

    čir na dvanaestopalačnom crevu ili želucu i pucanje (perforacija) čira svrab

    osip

    pojačano znojenje otečenost (edem).


    Retka:

    anemija (malokrvnost)

    povećanje pojedinih belih ćelija (eozinofilija) u krvi hipersenzitivnost (povećana osetljivost organizma) nestabilan krvni pritisak

    neprijatnost prilikom mokrenja ili prestanak mokrenja krv u urinu (mokraći)

    povećanje vrednosti kalijuma u krvi

    osećanje anksioznosti ili nervoze noćne more


    pomućenje vida ubrzani srčani rad, krvni podlivi

    naleti vrućine

    crvenilo na koži (eritem), zapaljenje kože (dermatitis) opšte osećanje slabosti, umor.


    Veomaretka:

    smanjenje broja belih krvnih zrnaca, anafilaksa (teška alergijska reakcija)

    ozbiljni problemi sa kožom (poznati kao eritema multiforme, Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna

    nekroliza)

    gastritis (zapaljenje sluznice želuca) koprivnjača,

    poremećaj funkcije bubrega ili zapaljenje (nefritis) smanjeno izlučivanje mokraće

    poremećaj funkcije mozga (encefalopatija)

    Rej-ov sindrom (bolest koju karakteriše pojava masne jetre i oštećenje funkcije mozga) Glavobolja

    Pospanost

    smanjenje broja krvnih pločica- trombocita u krvi

    potkožna krvarenja ili krvarenja u drugim delovima tela crna stolica izazvana krvarenjem iz želuca ili creva povraćanje krvi

    pogoršanje kolitisa (zapaljenje debelog creva) i Kronove bolesti (hronično zapaljenje digestivnog trakta) zapaljenje jetre (hepatitis) ponekad vrlo ozbiljno (fulminantni hepatitis, ponekad fatalan)

    žutica (žuta prebojenost kože i beonjača) ili prestanak izlučivanja žuči alergije, uključujući i ozbiljne reakcije sa kolabiranjem i otežanim disanjem astma,

    bronhospazam (refleksni grč bronha) pad telesne temperature (hipotermija) poremećaj vida

    vertigo (vrtoglavica) glavobolje, pospanost bol u stomaku poremećaj varenja

    male, bolne ranice u ustima (stomatitis) osip

    otečenost lica i mekih tkiva.


    Nepoznata:

    srčana insuficijencija (slabost srca).


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK NIMULID-MD


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    3 godine.


    Lek ne treba koristiti posle isteka datuma naznačenog na pakovanju. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


    Čuvanje


    Čuva se na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Nimulid-MD


Jedna oralna disperzibilna tableta leka Nimulid-MD sadrži: Aktivna supstanca: nimesulid, 100 mg.


Pomoćnesupstance: Manitol;

Kroskarmeloza-natrijum; Magnezijum-stearat; Aspartam;

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Natrijum-skrobglikolat;

Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219); Natrijum-propilparahidroksibenzoat (E 217); Kalijum-sorbat;

Aroma narandže (Trusil Orange Special).


Kako izgleda lek Nimulid-MD i sadržaj pakovanja

Okrugla, bikonveksna, aromatizovana, neobložena tableta bledožute boje. Deset tableta je u PVC-Aluminijumskom blisteru.

Blister sa 10 tableta je u složivoj kartonskoj kutiji.


Nosilac dozvole i proizvođač


Nosilac dozvole :

UTI d.o.o.,

Cara Uroša 17

11000 Beograd Srbija


Proizvođač:

PANACEA BIOTEC Ltd

Malpur Baddi, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (H.P.)- 173205, Indija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Septembar 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-3698-12-001 od 06.11.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z