ULCOGUT
ranitidin
UPUTSTVO ZA LEK
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: PRO.MED.CS Praha a.s.
Adresa: Telčská 1, 140 00 Praha 4, Republika Češka
Podnosilac zahteva: Sibex Line doo
Adresa: Dobropoljska 15, 11000 Beograd
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek ULCOGUT i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ULCOGUT
Kako se upotrebljava lek ULCOGUT
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek ULCOGUT
Dodatne informacije
Lek Ulcogut sadrži aktivnu supstancu ranitidin koji pripada grupi lekova koji se zovu H2-antagonisti. Ova grupa lekova smanjuje količinu kiseline u želucu.
Lek Ulcogut se koristi:
Kod odraslih (uključujući i starije pacijente):
za lečenje i prevenciju ulkusa (čira) želuca ili dvanaestopalačnog creva (dela u koji se želudac prazni),
u kombinaciji sa antibioticima za lečenje infekcija izazvanih bakterijama,
za prevenciju ulkusa koji se mogu javiti kao neželjeni efekat nekih drugih lekova
za sprečavanje krvarenja ulkusa
za lečenje i prevenciju problema koje izaziva kiselina u jednjaku (ezofagusu) ili prekomerna količina kiseline u želucu koja izaziva bol ili nelagodnost koji se ponekad definišu kao „indigestija“, „dispepsija“ (otežano varenje ili problemi sa varenjem) ili „gorušica“.
pre hirurških operacija, za sprečavanje izlaska kiseline iz želuca tokom anestezije.
Kod dece i adolescenata (3 - 18 godina starosti):
za lečenje i prevenciju ulkusa (čira) želuca ili dvanaestopalačnog creva (dela u koji se želudac prazni),
za lečenje i prevenciju problema koje izaziva kiselina u jednjaku (ezofagusu) ili prekomerna količina kiseline u želucu koja izaziva bol ili nelagodnost koji se ponekad definišu kao „indigestija“, „dispepsija“ (otežano
varenje ili problemi sa varenjem) ili „gorušica“.
Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak leka (videti deo „Šta sadrži lek Ulcogut”)
Obavezno recite vašem lekaru ukoliko:
ste trudni, planirate trudnoću ili dojite bebu
imate karcinom želuca
imate oštećenje funkcije bubrega.Vaš lekar može smanjiti dnevnu dozu leka ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega.
već imate čir na želucu i uzimate neki od nesteroidnih antiinflamatornih lekova
bolujete od akutne porfirije (poremećaj metabolizma porfirina)
ukoliko ste stariji od 65 godina
bolujete od hronične plućne bolesti
imate šećernu bolest
imate narušen imuni sistem
Ranitidin može prikriti simptome kancera želuca, naročito kod sredovečnih ili starijih pacijenata ili kod pacijenata kod kojih je došlo do promene simptoma. Pre početka terapije, Vaš lekar će proveriti da nemate ovo oboljenje.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Lek Ulcogut može da utiče na dejstvo nekih lekova, ili drugi lekovi
mogu da utiču na njegovo dejstvo.
Upozorite Vašeg lekara ukoliko uzmate neke od sledećih lekova:
nesteroidne antiinflamatorne lekove (protiv bola i zapaljenja)
lidokain (lokalni anestetik)
propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid (kod srčanih smetnji)
diazepam (za umirenje)
fenitoin (za lečenje epilepsije)
teofilin (za lečenje astme)
glipizid (za sniženje nivoa šećera u krvi)
atazanavir ili delavirdin (za lečenje HIV infekcije)
triazolam (za lečenje nesanice)
- midazolam, koji se daje neposredno pre operacije. U slučaju da je potrebno da primite midazolam pre operacije, recite svom lekaru da uzimate lek Ulcogut.
ketokonazol (za lečenje gljivičnih infekcija)
gefitnib (za lečenje karcinoma)
varfarin (lek koji sprečava zgrušavanje krvi)
Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na vas, obratite se lekaru ili farmaceutu pre primene ovog leka.
Lek Ulcogut se može uzimati nezavisno od obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek Ulcogut ne treba uzimati u periodu trudnoće i dojenja, osim ukoliko lekar smatra da je to neophodno.
Lek Ulcogut ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Ulcogut uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Film tabletu treba progutati celu, nesažvakanu, sa čašom vode. Terapiju ne prekidati bez prethodne konsultacije sa lekarom.
Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu za Vas. Terapija lekom Ulcogut obično traje najmanje 4 nedelje (do 12 nedelja, u zavisnosti od stanja pacijenta).
Odrasli, stariji pacijenti i adolescenti (stariji od 12 godina)
Uobičajena doza leka je od 150 mg ujutro i uveče ili 300 mg pred spavanje.
Doziranje zavisi od stanja pacijenta i potrebno je da lekar odredi odgovarajuću dozu leka.
Deca (3 do 11 godina) ili deca sa telesnom masom preko 30 kg
Detetu treba dati dozu leka prilagođenu telesnoj masi u skladu sa uputstvima lekara.
za lečenje ulkusa (čira) želuca ili dvanaestopalačnog creva:
uobičajena doza leka je 2 mg/kg telesne mase dva puta dnevno tokom 4 nedelje. Doza se može povećati do 4 mg/kg telesne mase dva puta dnevno. Doze leka treba uzimati na svakih 12 sati. Lečenje se može produžiti na 8 nedelja.
za lečenje problema koje izaziva prekomerna količina kiseline u želucu:
uobičajena doza leka je od 2,5 mg/kg telesne mase dva puta dnevno tokom 2 nedelje. Doza se
može povećati do 5 mg/kg telesne mase dva puta dnevno. Doze leka treba uzimati na svakih 12 sati. Lek Ulcogut se ne preporučuje za primenu kod dece mlađe od 3 godine i novorođenčadi.
Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, odmah pitajte svog lekara šta treba da radite, ili se obratite
najbližoj bolnici. Sa sobom ponesite pakovanje leka kako bi medicinsko osoblje znalo koji ste lek uzeli.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete neku dozu leka, uzmite je čim se setite, sem u slučaju kada se približava predviđeno vreme za narednu dozu. Terapiju nastavite po uobičajenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu leka da bi nadoknadili propuštenu.
Ne prekidajte terapiju pre nego što se konsultujete sa lekarom, s obzirom da bol i nelagodnost mogu da se vrate. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Ulcogut, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neki pacijenti su alergični na aktivnu komponentu leka Ulcogut, ranitidin. Ukoliko se ubrzo posle primene javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, prekinite uzimanje leka i odmah se obratite svom lekaru:
alergijske reakcije, znaci mogu biti:
- svrab, osip i koprivnjača na koži,
- oticanje lica, usana ili jezika, ili drugih delova tela,
otežano disanje (uključujući iznenadno zviždanje ili stezanje u grudima),
povećanje telesne temperature i nesvestica, posebno pri ustajanju.
poremećaji u radu bubrega, praćeni bolovima u leđima, povišenom temperaturom, bolovima pri mokrenju, krvi u urinu i poremećajima krvne slike.
jak bol u stomaku, kao posledica upale pankreasa
usporeni ili nepravilni otkucaji srca.
Posavetujete sa svojim lekarom ukoliko primetite simptome infekcije (upale usta ili grla, neobjašnjivo povećanje telesne temperature).
Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (učestalost je manja od 1 na 100 pacijenata):
bol u stomaku
zatvor
povraćanje
Neželjena dejstva koja se javljaju retko (učestalost je manja od 1 na 1000 pacijenata):
reakcije preosetljivosti (koprivnjača, angioneurotski edem, groznica, otežano disanje, pad pritiska i bol u grudima)
prolazne i reverzibilne promene u testovima funkcije jetre
ospa po koži
porast koncentracije kreatinina u plazmi
Neželjena dejstva koja se javljaju veoma retko (učestalost je manja od 1 na 10000 pacijenata):
smanjeni broj krvnih ćelija (trombocitopenija, leukopenija), agranulocitoza ili pancitopenija
anafilaktički šok
mentalna konfuzija
depresija
halucinacije
glavobolja (ponekad teška)
vrtoglavica
nevoljni pokreti
prolazno zamućenje vida
poremećaj srčanog rada (usporen srčani rad)
zapaljenje krvnih sudova
zapaljenje gušterače
proliv
zapaljenje jetre sa ili bez žutice
Erythema multiforme (kožni osip, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta (u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima))
gubitak kose
bolovi u mišićima i zglobovima
zapaljenje bubrega
impotencija
uvećanje dojki kod muškaraca
galaktoreja (pojava mlečnog iscedka iz dojke kod muškaraca i žena van perioda dojenja)
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Ulcogut posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Aktivna supstanca leka je ranitidin. Jedna film tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidin-hidrohlorida. Ostali sastojci su:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; kopovidon; povidon 25; magnezijum-stearat.
Film tablete: Opadry 06F28325 (sastav: hipromeloza 5; hipromeloza 15; titan-dioksid (E171); makrogol 6000; magnezijum-stearat) i simetikon emulzija.
Okrugle, bikonveksne film tablete, skoro bele boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani, bez mirisa, prečnika 9,6 mm.
Al/Al blister (OPA/Al/PVC-aluminijumski blister).
U složivoj kartonskoj kutiji se nalaze tri Al/Al blistera sa po 10 film tableta.
Nosilac dozvole: Sibex Line doo, Dobropoljska 15, 11000 Beograd.
Proizvođač: PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Republika Češka
Novembar 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-2804-12-001 od 25.01.2013.