Početna stranica Početna stranica

Insuman Comb 25 SoloStar
insulin humani

CENE

suspenzija za injekciju, pen sa uloškom 5 po 3 ml (100 i.j./ml )

Veleprodaja: 1.996,60 din
Maloprodaja: 2.415,90 din
Participacija: 50,00 din

UPUTSTVO ZA LEK



Insuman Comb 25 SoloStar, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu insulin, humani


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, uključujući uputstvo za upotrebu napunjenog injekcionog pena leka Insuman Comb 25 SoloStar, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Insuman Comb 25 SoloStar i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Insuman Comb 25 SoloStar

  3. Kako se primenjuje lek Insuman Comb 25 SoloStar

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Insuman Comb 25 SoloStar

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Insuman Comb 25 SoloStar i čemu je namenjen

    Lek Insuman Comb 25 SoloStar sadrži aktivnu supstancu humani insulin, koji se proizvodi biotehnološkim procesom i koji je identičan insulinu koji stvara Vaš organizam.

    Lek Insuman Comb 25 SoloStar je insulinski preparat čije dejstvo nastupa postepeno i traje dugo. Nalazi se u ulošcima koji su umetnuti u injekcioni pen SoloStar, koji je za jednokratnu upotrebu.

    Lek Insuman Comb 25 SoloStar se primenjuje za smanjenje velike koncentracije šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je neophodna terapija insulinom. Dijabetes melitus je oboljenje u kome Vaš organizam ne stvara dovoljno insulina za kontrolu koncentracije šećera u krvi.


  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Insuman Comb 25 SoloStar Lek Insuman Comb 25 SoloStar ne smete primenjivati:

    Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na insulin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).


    Upozorenja i mere opreza

    Lek Insuman Comb 25 SoloStar, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu, pogodan je isključivo za primenu kao injekcija ispod kože (videti takođe odeljak 3). Obratite se svom lekaru, ukoliko je potrebno da insulin primenite na drugi način.

    Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Insuman Comb 25 SoloStar.

    Pažljivo se pridržavajte uputstava za doziranje, kontrolu koncentracije šećera (u krvi i urinu), način ishrane, fizičku aktivnost (fizički rad i rekreacija) i način primene, koje ste dobili od svog lekara.

    Obratite se Vašem lekaru ako ste alergični na ovaj lek ili na insuline životinjskog porekla.

    Posebne grupe pacijenata

    Ako imate problema sa jetrom ili bubrezima ili ste starije životne dobi, obratite se sa svom lekaru, pošto se može dogoditi da su Vam potrebne manje doze insulina.

    Putovanje

    Pre putovanja se obavezno posavetujte sa svojim lekarom. Možda je potrebno da porazgovarate o:

    • tome da li svoj insulin možete da nabavite u zemlji u koju putujete,

    • potrebnoj količini insulina, igala, itd,

    • pravilnom načinu čuvanja insulina za vreme putovanja,

    • rasporedu obroka i uzimanja insulina za vreme putovanja,

    • mogućim uticajima promene vremenskih zona,

    • eventualnim novim rizicima po zdravlje u zemljama u koje putujete,

    • šta da radite u situacijama, kada se ne osećate dobro ili se razbolite.

    Bolesti i povrede

    U sledećim situacijama, regulisanje Vašeg dijabetesa može zahtevati mnogo pažnje:

    • ako ste bolesni ili imate veću povredu, može da se poveća koncentracija šećera u krvi (hiperglikemija).

    • ako ne jedete dovoljno, koncentracija šećera u krvi može postati premala (hipoglikemija).

    U većini slučajeva, biće Vam neophodna pomoć lekara. Potrudite se da se lekaru obratite na vreme.

    Ukoliko imate dijabetes tipa 1 (insulin zavisni dijabetes melitus), nemojte prekidati primenu insulina i nastavite da unosite dovoljno ugljenih hidrata. Uvek kažite osobama koje Vas neguju ili leče da Vam je potreban insulin.

    Kod nekih pacijenata koji već dugo imaju dijabetes tipa 2 i oboljenje srca ili su ranije imali moždani udar (šlog), a uzimali su pioglitazan i insulin, došlo je do razvoja srčane slabosti. Obavestite Vašeg lekara što je pre moguće ako primetite znake srčane slabosti kao što su neuobičajeno kratak dah ili brzo povećanje telesne mase ili lokalizovano oticanje (pojava edema).

    Drugi lekovi i lek Insuman Comb 25 SoloStar

    Neki lekovi mogu da izazovu promene koncentracije šećera u krvi (smanjenje, povećanje ili oboje, zavisno od okolnosti). U svakom slučaju, prilagođavanje Vaše doze insulina može da bude neophodno da bi se izbegle prevelike ili premale koncentracije šećera u krvi. Budite pažljivi kada započinjete ili prestajete da uzimate neki drugi lek.

    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom da li taj lek može da utiče na koncentraciju šećera u krvi i da li treba nešto da preduzmete.

    Lekovi koji mogu uzrokovati pad koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija) uključuju:

    - sve ostale lekove za terapiju dijabetesa,

    • ACE inhibitore (primenjuju se u terapiji nekih srčanih oboljenja ili povišenog krvnog pritiska),

    • dizopiramid (primenjuje se u terapiji nekih srčanih oboljenja),

    • fluoksetin (primenjuje se u terapiji depresije),

    • fibrate (primenjuju se za smanjenje velikih koncentracija masti u krvi),

    • inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (primenjuju se u terapiji depresije),

    • pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je acetilsalicilna kiselina, koji se primenjuju za ublažavanje bola i povišene telesne temperature)

    • sulfonamidne antibiotike.

    Lekovi koji mogu uzrokovati povećanje koncentracije šećera u krvi (hiperglikemija) uključuju:

    - kortikosteroide (kao što je "kortizon" – primenjuje se u terapiji zapaljenja),

    • danazol (lek koji deluje na ovulaciju),

    • diazoksid (primenjuje se u terapiji povišenog krvnog pritiska),

    • diuretike (primenjuju se u terapiji povišenog krvnog pritiska i prekomernog zadržavanja tečnosti),

    • glukagon (hormon pankreasa koji se primenjuje u terapiji teške hipoglikemije),

    • izoniazid (primenjuje se u terapiji tuberkoloze),

    • estrogene i progestagene (lekovi koji se primenjuju u kontracepciji za sprečavanje neželjene trudnoće) ,

    • derivate fenotiazina (primenjuju se u terapiji psihijatrijskih poremećaja),

    • somatotropin (hormon rasta),

    • simpatomimetike [npr. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin koji se primenjuju u terapiji astme],

    • hormone tireoidee (primenjuju se u terapiji poremećaja štitaste žlezde)

    • inhibitore proteaze (primenjuju se u terapiji HIV-a),

    • atipične antipsihotičke lekove (kao što su olanzapin i klozapin).

      Koncentracija šećera u krvi može bilo da se poveća ili da se smanji ako uzimate:

    • beta blokatore (primenjuju se u terapiji povišenog krvnog pritiska),

    • klonidin (primenjuje se u terapiji povišenog krvnog pritiska),

    • soli litijuma (primenjuju se u terapiji psihijatrijskih poremećaja).

    Pentamidin (primenjuje se u terapiji infekcija uzrokovanih parazitima) može da izazove hipoglikemiju koja, ponekad, može biti praćena hiperglikemijom.

    Kao i ostali simpatolitici (npr. klonidin, gvanetidin i rezerpin), beta blokatori mogu da oslabe ili potisnu prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu da prepoznate hipoglikemiju.

    Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


    Primena leka Insuman Comb 25 SoloStar sa alkoholom

    Koncentracija šećera u krvi može bilo da se poveća, bilo da se smanji, ako konzumirate alkoholna pića .


    Trudnoća, dojenje i plodnost

    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek .

    Obavestite svog lekara ako planirate da zatrudnite ili ako ste već zatrudneli. Možda će biti potrebno da se Vaša doza insulina promeni tokom trudnoće i posle porođaja. Posebno pažljiva kontrola Vašeg dijabetesa i

    sprečavanje nastanka hipoglikemije su važni za zdravlje Vašeg deteta. Međutim, nema iskustava sa primenom ovog leka kod trudnica.

    Ako dojite, obratite se svom lekaru, jer će možda biti potrebno prilagođavanje doze insulina i način ishrane.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

    Vaše sposobnosti koncentracije i reagovanja mogu biti umanjene ako:

    • imate hipoglikemiju (malu koncentraciju šećera u krvi)

    • imate hiperglikemiju (veliku koncentraciju šećera u krvi)

    • imate problema sa vidom.

      Imajte ovaj problem na umu u svim situacijama u kojima možete sebe i druge da izložite riziku (npr. ako upravljate vozilom ili rukujete mašinama). Potrebno je da se obratite Vašem lekaru za savet o tome da li možete voziti:

    • ako imate česte epizode hipoglikemije,

    • ako su prvi upozoravajući simptomi koji Vam pomažu da prepoznate hipoglikemiju slabo izraženi ili izostaju.


    Lek Insuman Comb 25 SoloStar sadrži natrijum

    Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

  3. Kako se primenjuje lek Insuman Comb 25 SoloStar Doza

    Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Na osnovu podataka o Vašem načinu života i rezultata ispitivanja koncentracije šećera (glukoze) u krvi, Vaš lekar će:

    • odrediti koliko Vam je ovog leka dnevno potrebno,

    • reći kad treba da proverite koncentraciju šećera u krvi i da li treba da vršite analize urina,

    • reći kada će možda biti potrebno da primenite veću ili manju dozu ovog leka.

    Na koncentraciju šećera u krvi mogu da utiču mnogi činioci. Treba da znate koji su to činioci kako biste mogli da pravilno reagujete na promene koncentracije šećera u krvi i da sprečite da koncentracija šećera postane prevelika ili premala. Za dodatne informacije, pročitajte uokvireni deo teksta na kraju ovog uputstva.

    Učestalost primene

    Ovaj lek se primenjuje ispod kože 30 do 45 minuta pre obroka.

    Način primene

    Lek Insuman Comb 25 SoloStar je tečnost (suspenzija) za injekciju koja se primenjuje ispod kože. Lek Insuman Comb 25 SoloStar NE SMETE primeniti u venu (krvni sud).

    Pen SoloStar omogućava primenu doza insulina u rasponu od 1 do 80 i.j., odmereno po 1 i.j. Jedan pen sadrži višestruke doze.

    Vaš lekar će Vam pokazati na kom području kože treba da primenjujete injekcije insulina. Prilikom svake injekcije, promenite mesto uboda na površini kože na kojoj primenjujete injekcije.

    Rukovanje penom SoloStar

    SoloStar je napunjeni injekcioni pen sa uloškom, za jednokratku upotrebu, koji sadrži humani insulin. Lek Insuman Comb 25 SoloStar, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu, pogodan je samo za primenu ispod kože. Obratite se svom lekaru ukoliko je potrebno da se insulin primeni na drugi način.

    Pažljivo pročitajte "Uputstvo za upotrebu pena SoloStar" koje je sastavni deo uputstva za lek. Koristite pen kao što je opisano u uputstvu za upotrebu.

    Pre svake primene leka mora se staviti nova igla. Treba koristiti samo igle koje su odobrene za upotrebu sa penom SoloStar.

    Pre svake primene injekcije, treba da uradite test sigurnosti.

    Dobro promešajte i pregledajte insulin pre prve upotrebe. Kasnije, insulin se mora promešati neposredno pre svake injekcije.

    Mešanje se najbolje vrši tako što se pen blagim pokretom obrće napred–nazad najmanje deset puta. U svakom ulošku se nalaze tri metalne kuglice, čiji je zadatak da omoguće mešanje sadržaja.

    Posle mešanja, suspenzija mora da ima ujednačen mlečno beli izgled. Ako se takav izgled ne dobije, tj. ako suspenzija ostaje, na primer, bistra ili se u insulinu uočavaju grudvice, čestice ili pahulje koje u njemu lebde, prijanjaju na zid ili na dno uloška, ovaj lek se ne sme koristiti. U takvim slučajevima, mora se uzeti novi pen čiji sadržaj obezbeđuje ujednačenu suspenziju.

    Uvek uzmite novi pen ako primetite da se kontrola šećera u krvi neočekivano pogoršava. Ukoliko smatrate da imate problema sa penom SoloStar, molimo Vas da se u vezi sa tim obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

    Da bi se sprečio mogući prenos bolesti, isti pen mora da se koristi od strane samo jednog pacijenta.

    Posebne mere opreza pre primene injekcije

    Pazite da ni alkohol niti drugi dezinficijensi ili druge supstance ne kontaminiraju insulin.

    Nemojte mešati insulin ni sa jednim drugim lekom. Lek Insuman Comb 25 SoloStar je napunjeni injekcioni pen napravljen tako da ne dozvoljava mešanje sa drugim insulinima u ulošku.

    Prazni penovi se ne smeju ponovo puniti i moraju biti uništeni na odgovarajući način.

    Nemojte koristititi pen SoloStar ukoliko je oštećen ili ukoliko ne radi ispravno. U tom slučaju, potrebno ga je ukloniti i uzeti novi SoloStar pen.

    Ako ste primenili više leka Insuman Comb 25 SoloStar nego što treba

    • Ukoliko ste primenili previše leka Insuman Comb 25 SoloStar, koncentracija šećera u krvi može postati premala (hipoglikemija). Često proveravajte koncentraciju šećera u krvi. Uopšteno, da biste sprečili pojavu hipoglikemije morate da unosite više hrane i da kontrolišete koncentraciju šećera u krvi. Za više informacija o terapiji hipoglikemije, pročitajte u uokvirenom delu teksta na kraju ovog uputstva.


      Ako ste zaboravili da primenite lek Insuman Comb 25 SoloStar

      • Ukoliko ste propustili dozu leka Insulin Comb 25 SoloStar ili niste primenili dovoljno insulina, koncentracija šećera u krvi može postati prevelika (hiperglikemija). Često proveravajte koncentraciju šećera u krvi. Za više informacija o terapiji hiperglikemije, pročitajte u uokvirenom delu na kraju ovog uputstva.

      • Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.


    Ako naglo prestanete da primenjujete lek Insuman Comb 25 SoloStar

    To može dovesti do ozbiljne hiperglikemije (veoma velika koncentracija šećera u krvi) i ketoacidoze (nagomilavanje kiselina u krvi jer organizam razgrađuje masti umesto šećera). Nemojte prekidati sa primenom leka Insuman Comb 25 SoloStar pre nego što porazgovarate sa lekarom koji će Vam reći šta treba da se uradi.

    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.


    Primena pogrešnog insulina

    Morate proveriti oznake na insulinu pre svake injekcije, da bi izbegli primenu pogrešnog insulina priilikom primene leka Insuman Comb 25 SoloStar i ostalih insulina.

  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Najozbiljnija neželjena dejstva

    Neželjena dejstva koja su zabeležena povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

    • Teška alergijska reakcija sa niskim krvnim pritiskom (šok)

      Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

    • Najčešće neželjeno dejstvo je hipoglikemija (mala koncentracija šećera u krvi). Ozbiljna hipoglikemija može da izazove srčani napad ili oštećenje mozga, a može i da ugrozi život. Za dodatne informacije o neželjenim dejstvima male ili velike koncentracije šećera u krvi, pročitajte uokvireni tekst na kraju ovog uputstva.

    • Mogu se javiti teške alergijske reakcije na insulin, koje mogu biti i opasne po život. Ove reakcije na insulin ili na pomoćne supstance mogu da izazovu reakcije na koži velikih razmera (osip i svrab po celom telu), teško oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak vazduha, pad krvnog pritiska praćen ubrzanim radom srca i znojenjem.

      Ostala neželjena dejstva

      Neželjena dejstva koja su zabeležena često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

    • Edem

      Terapija insulinom može izazvati privremeno nakupljanje vode u telu praćeno oticanjem potkolenica i gležnjeva.

    • Reakcije na mestu primene injekcije

      Neželjena dejstva koja su zabeležena povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

    • Urtikarija na mestu primene injekcije (osip sa svrabom)

      Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

    • Retencija natrijuma

    • Poremećaji oka

      Značajne promene (popravljanje ili pogoršanje) kontrole koncentracije šećera u krvi mogu da izazovu prolazno pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (oboljenje oka povezano sa dijabetesom), teški napadi hipoglikemije mogu da dovedu do prolaznog gubitka vida.

    • Promene na koži na mestu primene injekcije (lipodistrofija)

      Ako injekciju insulina prečesto primenjujete na istom mestu na koži, masno tkivo ispod kože može se stanjiti ili zadebljati. Može se desiti da insulin, koji primenite na tom mestu, ne deluje sasvim dobro. Stalno

      menjanje mesta primene injekcije pri svakoj injekciji može da doprinese sprečavanju ovih promena na koži.

    • Reakcije na koži i alergijske reakcije

      Mogu se javiti i druge blage reakcije na mestu primene injekcije (npr. crvenilo, neuobičajeno jak bol na mestu primene injekcije, svrab, koprivnjača, oticanje ili zapaljenje na mestu primene injekcije). Ove reakcije mogu i da se prošire oko mesta primene injekcije. Većina manjih reakcija na insulin se, obično, povlači u roku od par dana ili par nedelja.

    • Antitela na insulin

      Terapija insulinom može da podstakne organizam da počne da stvara antitela na insulin (supstance koje deluju protiv insulina). Ipak, tek u retkim slučajevima će ova pojava zahtevati promenu doziranja insulina.

      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek Insuman Comb 25 SoloStar

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti ovaj lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i na špricu posle oznake "Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

    Neotvoreni penovi

    Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2ºC do 8ºC). Ne zamrzavati.

    Ovaj lek se ne sme staviti neposredno uz komoru za zamrzavanje ili rashladni uložak. Napunjeni injekcioni pen čuvati u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti.

    Penovi u upotrebi

    Napunjeni injekcioni pen koji je u upotrebi ili onaj koji je rezervni, mogu se čuvati na temperaturi do 25ºC najduže 28 dana, zaštićeni od direktnih izvora toplote (npr. grejalice) i svetlosti (direktne sunčeve svetlosti ili lampe).

    Pen u upotrebi se ne sme čuvati u frižideru. Ne upotrebljavajte pen nakon isteka navedenog perioda.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Insuman Comb 25 SoloStar

- Aktivna supstanca je: insulin, humani insulin.

Jedan mL suspenzije za injekciju sadrži 100 i.j. (internacionalnih jedinica) insulina, humanog. 25% insulina je rastvoreno u vodi, dok je preostalih 75% prisutno u obliku sitnih kristala insulina sa protaminom.

- Pomoćne supstance su: protamin-sulfat; metakrezol; fenol; cink-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; glicerol; natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH) i voda za injekcije.


Kako izgleda lek Insuman Comb 25 SoloStar i sadržaj pakovanja


Suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu.

Nakon mešanja, lek Insuman Comb 25 SoloStar je ujednačena mlečna tečnost (suspenzija za injekciju), bez grudvica, vidljivih čestica ili pahuljica.

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen za jednokratnu upotrebu u koji je umetnut uložak (bezbojno staklo tip 1) sa klipom [bromobutil guma (tip I)] i ojačanim zatvaračem (aluminijum) sa čepom [bromobutil ili poliizopren laminat i bromobutil gume (tip I)], koji sadrži 3 mL suspenzije za injekciju.

U svakom ulošku se nalaze 3 kuglice (od nerđajućeg čelika).


Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 napunjenih injekcionih penova sa po 3 mL suspenzije za injekciju i Uputstvo za lek.


Igle za injekciju nisu uključene u pakovanje.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hochst-Brüningstrasse 50, H500, H590, H600, H785, H790 Frankfurt am Main, Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Novembar, 2018.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-05474-17-001 od 29.11.2018.

image

HIPERGLIKEMIJA I HIPOGLIKEMIJA


Uvek nosite određenu količinu šećera (najmanje 20 grama) sa sobom.

Nosite potrebne informacije sa sobom da biste pokazali da ste osoba sa dijabetesom.


HIPERGLIKEMIJA (velika koncentracija šećera u krvi)


Ukoliko je koncentracija šećera u krvi prevelika (hiperglikemija), možda niste primenili dovoljno insulina.

Zašto se javlja hiperglikemija?

Primeri uključuju:

Upozoravajući simptomi hiperglikemije:

Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suva koža, crvenilo lica, gubitak apetita, nizak krvni pritisak, ubrzani rad srca, pojava glukoze i ketonskih tela u urinu. Bol u stomaku, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svesti, što može biti znak ozbiljnosti stanja (ketoacidoza) do kojeg dolazi usled nedostatka insulina.

Šta da uradite u slučaju hiperglikemije

Proverite koncentraciju šećera u krvi i prisustvo ketona u urinu, što pre od pojave simptoma hiperglikemije koji su napred opisani. Teška hiperglikemija ili ketoacidoza moraju uvek biti lečeni od strane lekara, obično u bolnici.


HIPOGLIKEMIJA (mala koncentracija šećera u krvi)

Ukoliko se koncentracija šećera u krvi previše smanji možete izgubiti svest. Ozbiljna hipoglikemija može izazvati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po život. U normalnim okolnostima, Vi biste trebali da prepoznate kada se koncentracija šećera u krvi previše smanji, tako da možete da preduzmete prave mere.

Zašto se javlja hipoglikemija?

Primeri uključuju:

U tim slučajevima, može se razviti teška hipoglikemija (pa čak i gubitak svesti) pre nego što i postanete svesni problema. Nastojte da uvek budete dobro upoznati sa upozoravajućim simptomima hipoglikemije. Po potrebi, od pomoći može biti češće određivanje koncentracije šećera u krvi, jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije, koje biste inače prevideli. Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbegavajte situacije (kao što je npr. vožnja automobila), u kojima usled hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge.Šta uraditi u slučaju hipoglikemije?

  1. Nemojte primeniti insulin. Odmah uzmite oko 10 do 20 grama šećera, npr. glukoze, šećera u kockama ili osvežavajući zaslađeni napitak. Upozorenje: Veštački zaslađivači i hrana sa veštačkim zaslađivačima (npr. dijetetska pića) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.

  2. Zatim pojedite nešto što ima dugotrajno dejstvo u povećanju koncentracije šećera u krvi (kao što je npr. hleb ili testenina). O tome ste prethodno trebali razgovarati sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.

  3. Ako opet dođe do hipoglikemije, opet uzmite 10 do 20 grama šećera.

  4. Ukoliko niste u stanju da možete sami da kontrolišete hipoglikemiju ili ukoliko se ona ponovo pojavi, odmah se obratite lekaru.

Recite svojim srodnicima, prijateljima i ljudima iz bliskog okruženja sledeće:

Da će Vam, ukoliko niste u stanju da gutate ili ukoliko ste u besvesnom stanju, biti potrebna injekcija glukoze ili glukagona (leka koji povećava koncentraciju šećera u krvi). Te injekcije su opravdane čak i ako nije sigurno da imate hipoglikemiju.

Savetuje se da odmah po uzimanju glukoze izmerite koncentraciju šećera u krvi, kako bi proverili da li zaista imate hipoglikemiju.



Insuman Comb 25 SoloStar, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu - UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Pen SoloStar je napunjeni injekcioni pen, sa uloškom, koji služi za primenu injekcije insulina. Vaš lekar je procenio da Vam odgovara pen SoloStar, na osnovu Vaše sposobnosti da njime rukujete. Pre nego što počnete da koristite pen SoloStar, posavetujte se sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o pravilnom načinu primene injekcije.

Pre upotrebe pena SoloStar pažljivo pročitajte ova uputstva. Ako niste sposobni da samostalno koristite pen SoloStar ili da potpuno sledite sva uputstva, pen SoloStar morate upotrebljavati samo uz pomoć osobe koja može da sledi uputstva u potpunosti. Pen držite onako kako je pokazano u ovom uputstvu. Da biste bili sigurni da ste tačno očitali dozu, pen držite horizontalno, sa iglom okrenutom na levo, a prstenom za odabir doze okrenutim na desno, onako kako je prikazano na slici dole.

Svaki put kada koristitie pen SoloStar, pažljivo sledite instrukcije iz ovog uputstva kako biste bili sigurni da ćete primiti tačnu dozu insulina. Ukoliko ne sledite ove instrukcije u potpunosti, može se desiti da primite previše ili premalo insulina, što može uticati na koncentraciju šećera u krvi.

Doze možete podešavati u rasponu od 1 do 80 jedinica, jedinicu po jedinicu. Jedan pen sadrži višestruke doze. Ovo uputstvo sačuvajte kao podsetnik za kasnije.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o penu SoloStar ili o dijabetesu, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ili pozovite broj nosioca dozvole.


image


Shematski prikaz pena Informacije važne za upotrebu pena SoloStar:

  1. Vratite spoljašnji zatvarač igle na iglu i pomoću njega skinite iglu sa pena. Da bi se smanjio rizik od slučajnog povređivanja iglom, nikad nemojte vraćati unutrašnji zatvarač igle.

    • Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili ako Vi dajete injekciju drugoj osobi, poseban oprez se mora preduzeti pri skidanju i uklanjanju igle. Poštujte preporučene mere sigurnosti za skidanje i uklanjanje igala (npr. obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri), jer na taj način smanjujete rizik od slučajnog povređivanja iglom i prenošenja zaraznih bolesti.

  2. Iglu uklonite na bezbedan način.

  3. Uvek vratite zatvarač pena na pen, a zatim pen odložite do sledeće injekcije.


Uputstva za čuvanje

Na poleđini ovog Uputstva za lek proverite uputstva za čuvanje pena SoloStar.

Ako ste pen SoloStar čuvali u rashladnom uređaju, izvadite ga 1–2 sata pre primene injekcije, da bi se zagrejao do sobne temperature. Primena injekcije hladnog insulina je bolnija.

Iskorišćeni pen SoloStar se uništava u skladu sa važećim propisima.

Održavanje

Pen SoloStar zaštitite od prašine i nečistoće.

Spoljašnjost pena SoloStar možete da očistite brisanjem vlažnom tkaninom. Pen nemojte potapati, prati, niti podmazivati, jer ga time možete oštetiti.

Vaš pen SoloStar je napravljen da radi tačno i bezbedno. Pažljivo rukujte penom i izbegavajte situacije u kojima bi pen SoloStar mogao da se ošteti. Ako sumnjate da je Vaš pen SoloStar možda oštećen, upotrebite novi.