GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM


UPUTSTVO ZA PACIJENTA


GYNOFORT®, vaginalni krem, 20 mg/g,

1 x 5 g vaginalnog krema u jednodoznom aplikatoru


Proizvođač: Gedeon Richter Plc.

Adresa: H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Mađarska. Podnosilac zahteva: Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.


Adresa: Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija.


Gynofort®, 20 mg/g, vaginalni krem

Butokonazol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM

  3. Kako se upotrebljava lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM I ČEMU JE NAMENJEN


    Svaki prethodno napunjen aplikator sadrži oko 5 g vaginalnog krema. Ova količina krema sadrži 100 mg butokonazol-nitrata, koja ima antigljivično dejstvo.


    Lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem, je indikovan za lokalno lečenje vulvovaginalnih infekcija uzrokovanih gljivicom Candida albicans.


    Simptomi infekcije kandidom su: crvenilo i otok spoljnog dela polnog organa, mogu se pojaviti i svrab, osećaj pečenja, i osetljivost. Može se pojaviti vaginalni iscedak ili se vaginalni zid može obložiti beličastom sirastom korom. Može se pojaviti bol prilikom uriniranja ili bol u toku polnog odnosa.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM


    Lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM ne smete koristiti:


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM

Za vaginalnu upotrebu.


Uvek upotrebljavajte lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem, tačno onako kako Vam je lekar rekao. Ukoliko niste sigurni trebalo bi da se posavetujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Jednodozni, prethodno napunjen aplikator, za jednokratnu upotrebu, sadrži oko 5 grama vaginalnog krema. Preporučena doza je jedan napunjeni aplikator (približno oko 5 g) primeniti duboko u vaginu odjednom u bilo

koje vreme u toku dana (najbolje uveče pred spavanje).




Lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Na osnovu kontrolisanih kliničkih studija, kao i postmarketinškog praćenja leka, prijavljivana su sledeća neželjena dejstva (≥ 5%): osećaj vaginalnog pečenja, svrab, osećaj bola ili oticanje vagine, bol ili grčevi u maloj karlici ili trbuhu, ili kombinacija dva ili više ovih simptoma.


Potencijalna, lokalna neželjena dejstva leka Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem, su vrlo slična kliničkim znacima i simptomima gljivične ili vulvovaginalne gljivične infekcije. Ukoliko se simptomi ne povuku tokom trajanja terapije, molimo Vas da razgovarate sa Vašim lekarom što je pre moguće.


Alergijske (reakcije preosetljivosti) reakcije se mogu razviti pri primeni bilo kog leka. Usled toga, molimo Vas za pažnju, da ukoliko iskusite bilo koji od sledećih simptoma preosetljivosti nakon primene leka kao što su crvenilo ili ljuspanje kože, lezije (ranice) na koži i sluzokoži, koprivnjaču ili pločasta uzdignuća na koži, molimo Vas da se odmah javite svom lekaru.


Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  1. KAKO ČUVATI LEK GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe

    2 godine

    Lek Gynofort, 20 mg/g, vaginalni krem se ne sme upotrebljavati posle isteka roka upotrebe označenog na

    pakovanju leka. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25 C.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


  2. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM

1 g krema sadrži 20 mg butokonazol-nitrata. Ostali sastojci leka su:

dinatrijum-edetat; propilparahidroksibenzoat (E216); metilparahidroksibenzoat (E218); vosak, mikrokristalni;

silicijum-dioksid, koloidni, hidrofobni; gliceril-monoizostearat; poligliceril -3- oleat; propilenglikol; parafin, tečni; voda, prečišćena; sorbitol, tečni (kristališući).


Kako izgleda lek GYNOFORT, 20 mg/g, VAGINALNI KREM i sadržaj pakovanja


Vaginalni krem: Beo do skoro beo, mekan, homogen krem, bez vidljivih onečišćenja i bez razdvajanja faza.


Aplikator od poilipropilena se nalazi u beloj kaseti (tray) od polistirena, a zatim je upakovan u troslojnu kesicu od PET/Alu/PE. Kesica je spakovana u kartonsku kutiju.

Aplikator je prethodno napunjen sa oko 5 g kreme.


1 x 5 g vaginalnog krema u jednodoznom aplikatoru.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt., Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija.

Proizvođač: Gedeon Richter Plc., H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Mađarska.


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Decembar 2011


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-5796-10-001 od 01.03.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z