Zineryt
eritromicin, cink-acetat
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: boca sa praškom i boca sa rastvaračem, 1 x 30mL
Proizvođač: Astellas Pharma Europe B.V
Adresa: Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Holandija
Podnosilaczahteva: PharmaSwiss doo
Adresa: Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija
Zineryt, 40 mg/mL + 12 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za kožu
eritromicin, cink-acetat
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Zineryti čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zineryt
Kako se upotrebljava lek Zineryt
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zineryt
Dodatne informacije
Zineryt sadrži dve aktivne supstance, antibiotik eritromicin i cink. Eritromicin može da spreči razvoj bakterija koje učestvuju u nastanku bubuljica.
Cink pojačava efekat eritromicina u lečenju akni.
Zineryt se koristi za lečenje umerenih i ozbiljnih oblika akni (bubuljica), kod kojih lokalna terapija bez antibiotika nije dala rezultate ili je dovela do nezadovoljavajućih rezultata ili netolerancije.
- ako ste alergični (preosetljivi) na eritromicin, ili druge antibiotike iz grupe lekova koja se zove makrolidni antibiotici, zatim na cink ili na bilo koji drugi sastojak leka Zineryt (za više informacija pogledajte deo 6.
Dodatne informacije).
Ukoliko ste alergični na neku od ovih supstanci, obavezno o tome obavestite svog lekara.
Može se javiti unakrsna rezistencija sa drugim makrolidnim antibioticima kao i linkomicinom i klindamicinom (ukoliko se rezistencija javi na jedan lek, javi će se i na drugi lek koji je sličan, čak iako ga niste ranije uzimali). Takođe, može doći do pojave unakrsne preosetljivosti (alergija) između makrolidnih antibiotika.
Zineryt ne sme da dođe u kontakt sa očima i sluzokožom nosa i usta. Može izazvati osećaj pečenja i iritaciju. Ako do ovoga dođe, lek treba da isperete hladnom ili mlakom vodom i obratite se lekaru. Ukoliko dođe do prosipanja leka, mogu se javiti fleke na tekstilu.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Do sada nisu poznate interakcije. Kombinacije različitih lekova mogu izazvati neželjene reakcije.
Nema uticaja.
Ukolko planirate trudnoću i u periodu trudnoće, pre nego što počnete da uzimate lek posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Koliko je poznato, ovaj proizvod se može koristiti u skladu sa uputstvom za primenu tokom perioda trudnoće i dojenja, bez opasnosti za fetus. Ukoliko dojite dete nemojte nanositi ovaj lek na područje grudi.
Ne očekuje se da Zineryt utiče na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Nema ih.
Lek Zineryt nanesite uz pomoć aplikatora na problematičnu regiju na koži, dva puta dnevno.
Lek je najbolje primenjivati ujutru ( pre nanošenja šminke) i uveče (nakon skidanja šminke), nakon čišćenja kože.Ukoliko ga ostavite da se osuši, naneti sloj će postati nevidljiv.
U najvećem broju slučajeva do poboljšanja stanja dolazi nakon 10-12 nedelja terapije. U slučaju da primetite pogoršanje, obratite se lekaru.
Konsultujte se sa lekarom ako ste naneli više leka nego što je trebalo.
Potrudite se da ne zaboravite da naneste lek Zineryt u predviđeno vreme. Ako ste zaboravili da nanesete Zineryt jednom, samo nastavite da ga koristite po utvrđenom rasporedu.
Nema potrebe da nanosite dodatnu količinu leka.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Zineryt, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Nakon primene leka Zineryt mogu se javiti sledeće neželjene reakcije:
Poremećaji kože i potkožnog tkiva se javljaju povremeno (kod više od 1 od 1000, a manje od 1 u 100 pacijenata):
Svrab, crvenilo kože, iritacija kože i osećaj pečenja na koži, suva koža i ljuštenje kože. Ove reakcije nisu ozbiljne i prolaze same od sebe.
Međutim ukoliko vam se jave veoma bolan osip i osećaj pečenja nakon upotrebe leka Zineryt koji ne prolaze
nekoliko sati od primene leka, ili se pogoršavaju nakon svake upotrebe, prestanite sa primenom leka i što pre se posavetujte sa svojim lekarom.
Poremećaji imunog sistema se javljaju veoma retko (kod manje od 1 u 10000 pacijenata): reakcije preosetljivosti.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe neotvorenog leka: 2 godine.
Rok upotrebe rekonstituisanog rastvora: 5 nedelja.
Nemojte koristiti lek Zineryt posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Ukoliko je potrebno nastaviti sa lečenjem, lekar će Vam propisati još jednu bocu Zineryt rastvora.
Neotvoren lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju. Pripremljen rastvor se može čuvati 5 nedelja, na temperaturi do 25°C.
Jedna boca sa praškom sadrži 1200 mg eritromicina i 360 mg cink acetata.
Nakon rekonstitucije 1 mL rastvora sadrži 40 mg eritromicina i 12 mg cink acetata. Ovaj kompleks se rastvara u etanolu, kome je dodata supstanca za omekšavanje kože. Ostali sastojci su: diizoproril sebakat i etanol, bezvodni.
Prašak i rastvarač su upakovani u dve HDPE boce sa polipropilenskim zatvaračimai aplikatorom uz pomoć koga se nanosi na kožu. Boca se pakuje u žuto/sivo/belo pakovanje sa natpisom Zineryt. Aplikator je spakovan u plastičnu cev.
Zineryt se kupuje kao već pripremljen rastvor u apoteci. Zineryt rastvor za kožu je providna, bezbojna tečnost. sa mirisom alkohola.
Pripremu rastvora za kožu – rekonstituisanje praška uz dodatak rastvarača izvodi farmaceut u apoteci neposredno pre izdavanja leka.
Na početku lečenja, tečnost treba sipati u bocu u kojoj se nalazi prašak. Bocu treba odmah dobro protresti sve dok se Zineryt prašak ne rastvori. U nastavku su data detaljna uputstva za mešanje proizvoda:
Žuta/siva/bela kutija sadrži dve boce i aplikator.
Otvoriti bocu sa praškom i bocu sa rastvorom. Sačuvajte poklopac sa boce sa praškom.
Sipati sadržaj boce sa rastvorom u bocu sa praškom i nju zatvoriti. Praznu bočicu možete baciti.
Odmah dobro promućkati jedan minut. Otvoriti bocu i sačuvati poklopac.
Otvoriti plastični držač sa aplikatorom i staviti ga u položaj na vrat boce kako bi se snažno gurnuo u vrat boce.
Skloniti plastični držač i proveriti da li je aplikator dobro namešten u grlo boce. Odbaciti plastični držač.
Vratiti poklopac na namešteni aplikator.
U napomeni “ Upotrebiti do” navesti datum. Datum koji treba napisati je 5 nedelja od datuma pripreme rastvora, na temperaturi do 25°C. Zapišite rok trajanja na boci.
Proveriti da li je Uputstvo za lek dato pacijentu.
Boca sa rekonstituisanim rastvorom sadrži 30 mL leka Zineryt, što je dovoljno za jedan mesec terapije.
Nosilac dozvole
VojvodeStepe 18, Beograd, Srbija Proizvođač
Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Holandija
Mart, 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-0426-11-001 od 30.05.2012.