Ibandronat PharmaS
ibandronska kiselina
UPUTSTVOZA LEK
Ibandronat PharmaS, film tableta, 150mg Pakovanje: blister, 1 film tableta
Proizvođač: PharmaS d.o.o.
Adresa: Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o., Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Ibandronat PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibandronat PharmaS
Kako se upotrebljava lek Ibandronat PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Ibandronat PharmaS
Dodatne informacije
Ibandronat PharmaS spada u grupu lekova koji se zovu bifosfonati. On sadrži ibandronsku kiselinu. Ne sadrži hormone.
Ibandronat PharmaS može da povrati gubitak koštane mase zaustavljajući dalji gubitak i povećavajući koštanu masu kod većine žena koje ga uzimaju, iako one neće moći da vide ili osete razliku. Ibandronat PharmaS može da smanji verovatnoću lomljenja kostiju (fraktura). Ovo smanjenje broja preloma dokazano je za kičmu, ali ne i za kuk.
Ibandronat PharmaS Vam je propisan za lečenje osteoporoze u postmenopauzi jer ste izloženi povećanom riziku od preloma kostiju. Osteoporoza predstavlja smanjenje gustine i slabljenje kostiju, koje je uobičajeno kod žena nakon menopauze. U menopauzi, jajnici kod žena prestaju da luče ženski hormon, estrogen, koji pomaže u očuvanju zdravlja skeleta.
Što ranije žene uđu u menopauzu, to je veći rizik od preloma zbog osteoporoze. Drugi faktori koji mogu da povećaju rizik od preloma obuhvataju:
nedovoljne količine kalcijuma i vitamina D u ishrani,
pušenje ili konzumiranje velikih količina alkohola,
nedovoljno šetanja ili drugih vežbi opterećenjem,
osteoporoza u porodičnoj anamnezi.
Mnoge osobe sa osteoporozom nemaju nikakve simptome. Ako nemate simptome, možda nećete znati da imate ovo stanje. Međutim, kod osteoporoze mnogo je veća verovatnoća od lomljenja kostiju ako padnete ili se povredite. Slomljena kost nakon 50. godine može biti znak osteoporoze. Osteoporoza takođe može da izazove bol u leđima, smanjenje visine i krivljenje leđa.
Ibandronat PharmaS sprečava gubitak koštane mase u osteoporozi i pomaže u izgradnji kostiju. Na taj način lek Ibandronat PharmaS smanjuje verovatnoću od preloma kostiju.
Zdrav način života će Vam takođe pomoći da dobijete najviše koristi od ove terapije. Ovo uključuje izbalansiranu ishranu bogatu kalcijumom i vitaminom D, šetnje ili neke druge vežbe sa nošenjem tegova, prestanak pušenja i prestanak unosa velikih količina alkohola.
ako ste alergični (preosetljivi) na ibandronsku kiselinu ili na neki drugi sastojak leka Ibandronat PharmaS,
ako imate određenih problema sa jednjakom (kanal koji spaja usta sa želucem) kao što su sužavanje jednjaka ili problemi sa gutanjem,
ako ne možete da stojite ili sedite uspravno najmanje sat vremena (60 minuta) u kontinuitetu,
ako trenutno imate ili ste u prošlosti imali nizak nivo kalcijuma u krvi. Posavetujte se sa lekarom.
Deca i adolescenti
Nemojte davati lek Ibandronat PharmaS deci i adolescentima.
Neke osobe moraju da budu posebno oprezne dok uzimaju lek Ibandronat PharmaS. Razgovarajte sa lekarom:
ako imate bilo kakve poremećaje metabolizma minerala (kao što je nedostatak vitamina D),
ako Vaši bubrezi ne rade kako treba,
ako imate bilo kakve probleme sa gutanjem ili probavom.
Ako su u toku stomatološke procedure ili treba da imate stomatološku operaciju, recite svom stomatologu da se lečite lekom Ibandronat PharmaS.
Mogu da se jave iritacija, zapaljenje ili ulceracija jednjaka (kanal koji povezuje usta i želudac) često sa simptomima ozbiljnog bola u grudima, ozbiljan bol nakon gutanja hrane i/ili pića, ozbiljna mučnina ili povraćanje, naročito ako ne popijete punu čašu obične vode i/ili ako legnete u roku od sat vremena nakon uzimanja leka Ibandronat PharmaS. Ako se kod Vas jave ovi simptomi, prestanite sa uzimanjem leka Ibandronat PharmaS i odmah se obratite lekaru.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Pre svega:
Suplementi koji sadrže kalcijum, magnezijum, gvožđe ili aluminijum, zato što postoji mogućnost da oni utiču na dejstvo leka Ibandronat PharmaS.
Aspirin i drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) (uključujući ibuprofen, diklofenak-natrijum i naproksen) koji mogu da iritiraju želudac i creva. Bifosfonati (kao što je Ibandronat PharmaS) mogu takođe to da izazovu. Dakle, budite posebno oprezni ako uzimate lekove protiv bolova ili antiinflamatorne (protiv zapaljenja) lekove dok uzimate i lek Ibandronat PharmaS.
Nakon što progutate svoju mesečnu tabletu leka Ibandronat PharmaS, sačekajte 1 sat pre nego što uzmete bilo koji drugi lek, uključujući tablete za lošu probavu, suplemente sa kalcijumom ili vitamine.
Nemojte uzimati lek Ibandronat PharmaS sa hranom. Ibandronat PharmaS je manje efikasan ako se uzme sa hranom. Možete da pijete običnu vodu, ali nikakva druga pića (videti tačku 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK IBANDRONAT PHARMAS).
Nemojte da uzimate lek Ibandronat PharmaS ako ste trudni ili ako dojite. Ako dojite, možda ćete morati da prestanete da biste uzeli lek Ibandronat PharmaS.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete bilo koji lek.
Možete da upravljate motornim vozilom i rukujete mašinama zato što je malo verovatno da će Ibandronat PharmaS uticati na Vaše sposobnosti upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Ibandronat PharmaS sadrži sastojak koji se zove laktoza. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Strogo se pridržavajte lekarskih uputstava o uzimanju ovog leka. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Uobičajena doza leka Ibandronat PharmaS je jedna tableta jednom mesečno.
Veoma je važno da se strogo pridržavate ovih uputstava. Ona su sastavljena tako da Vam pomognu da tableta leka Ibandronat PharmaS brzo dospe do želuca, kako bi se smanjila mogućnost da izazove iritaciju.
Uzmite jednu tabletu leka Ibandronat PharmaS od 150 mg jednom mesečno.
Izaberite dan u mesecu koga ćete se lako setiti. Možete da izaberete ili isti datum (kao što je 1. dan svakog meseca) ili isti dan (kao što je prva subota svakog meseca) za uzimanje tablete Ibandronat PharmaS. Izaberite dan koji najviše odgovara Vašem rasporedu.
Uzmite tabletu Ibandronat PharmaS najmanje 6 sati nakon što ste bilo šta pojeli ili popili, osim obične
vode.
Uzmite tabletu Ibandronat PharmaS
odmah nakon što se probudite i
pre nego što bilo šta pojedete ili popijete (na prazan stomak).
Progutajte tabletu sa punom čašom obične vode (najmanje 180 ml).
Nemojte uzimati tabletu sa mineralnom vodom, voćnim sokom ili bilo kojim drugim napitkom.
Progutajte celu tabletu — nemojte je žvakati, drobiti ni puštati da se rastvori u ustima.
Sledećih sat vremena (60 minuta) nakon što popijete svoju tabletu
nemojte da legnete – ako ne ostanete uspravljeni (u stojećem ili sedećem položaju), određena količina leka može da se vrati u jednjak,
nemojte ništa jesti,
nemojte ništa piti (osim obične vode, ako Vam je potrebna),
nemojte uzimati nikakve druge lekove.
Kada prođe sat vremena, možete uzeti svoj prvi obrok ili piće toga dana. Kada završite sa jelom, možete da legnete, ako želite i da uzmete bilo koji drugi lek koji Vam je potreban.
Nemojte da uzimate tablete pre spavanja ni pre nego što ustanete iz kreveta.
Veoma je važno da uzimate lek Ibandronat PharmaS svakog meseca, onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao. Ibandronat PharmaS može da leči osteoporozu samo ako nastavite da ga uzimate.
Ako Vam se učini da lek Ibandronat PharmaS na Vas deluje previše jako ili previše slabo, recite to svom lekaru.
Ako ste greškom uzeli više od jedne tablete, popijte punu čašu mleka i odmah se obratite lekaru.
Nemojte terati sebe na povraćanje i nemojte da legnete — to može da prouzrokuje da lek Ibandronat PharmaS iritira jednjak.
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu ujutro izabranog dana, nemojte je uzimati kasnije tokom dana. Umesto toga, pogledajte svoj kalendar i pronađite kada treba da popijete sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu:
Ako svoju sledeću dozu treba da popijete za samo 1 do 7 dana:
Sačekajte termin za sledeću dozu prema rasporedu i uzmite je na uobičajeni način; zatim, nastavite sa uzimanjem jedne tablete mesečno izabranim danima koje ste obeležili na svom kalendaru.
Ako svoju sledeću dozu treba da popijete za više od 7 dana:
Uzmite jednu tabletu sledećeg jutra, nakon dana kada ste se setili; zatim, nastavite sa uzimanjem jedne tablete mesečno izabranim danima koje ste obeležili na svom kalendaru.
Nikada nemojte da uzimate dve tablete leka Ibandronat PharmaS u jednoj nedelji.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka ili ako želite da prekinete terapiju, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, i lek Ibandronat PharmaS može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Odmah se obratite medicinskoj sestri ili lekaru ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
osip, svrab, oticanje lica, usana, jezika i grla sa otežanim disanjem. Možda imate alergijsku reakciju na ovaj lek,
ozbiljan bol u grudima, ozbiljan bol nakon gutanja hrane i pića, ozbiljna mučnina ili povraćanje,
simptomi slični gripu (ako bilo koje dejstvo postane uznemirujuće ili ako traje duže od nekoliko dana),
bol ili osetljivost u ustima ili vilici,
bol u očima i zapaljenje (ako potraje). Ostala moguća neželjena dejstva
Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba):
glavobolja,
gorušica, bol u želucu (kao što su „gastroenteritis“ ili „gastritis“), loša probava, mučnina, dijareja ili zatvor,
osip,
bol ili ukrućenost u mišićima, zglobovima ili leđima,
simptomi slični gripu (uključujući temperaturu, drhtavicu i jezu, osećanje nelagodnosti, malaksalost, bol u kostima, i mišićima i zglobovima),
zamor.
Povremena (javljaju se kod manje od 1 na 100 osoba):
bol u kostima,
osećanje slabosti,
vrtoglavica,
nadimanje.
Retka (javljaju se kod manje od 1 na 1.000 osoba):
reakcije preosetljivosti; oticanje lica, usana i grla (vidi alergije),
svrab,
bol u očima ili zapaljenje
neuobičajeni prelomi butne kosti naročito kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji protiv osteoporoze mogu se retko primetiti. Kontaktirajte svog lekara ako osetite bol, slabost ili nelagodnost u butnoj kosti, kuku ili preponama zato što to može biti rani pokazatelj mogućeg preloma butne kosti.
Veoma retko (javljaju se kod manje od 1 na 10.000 osoba):
stanje koje utiće na kosti u ustima, a koje se zove „osteonekroza vilice“.
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.
4 godine.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lek čuvati u originalnom pakovanju.
Aktivna supstanca Ibandronat PharmaS film tableta je ibandronska kiselina. Jedna film tableta sadrži 150mg ibandronske kiseline.
Ibandronat PharmaS film tablete 150mg sadrže sledeće pomoćne supstance:
Jezgro: povidon;
celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni1500; krospovidon;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni glicerol dibehenat.
Film Opadry OY-LS-28908 (beli): hipromeloza (E 464);
titan-dioksid (E 171); laktoza, monohidrat makrogol 4000
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
Pakovanje:
1 (1x1) film tableta od 150 mg u PA/Al/PVC-Al blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o., Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija PharmaS d.o.o.
Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Lek se izdaje samo uz lekarski recept.