Meloksikam PharmaS
meloksikam
UPUTSTVO ZA LEK
Meloksikam PharmaS, tableta, 7,5mg Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta
Meloksikam PharmaS, tableta, 15mg Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Meloksikam PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meloksikam PharmaS
Kako se upotrebljava lek Meloksikam PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Meloksikam PharmaS
Dodatne informacije
Meloksikam PharmaS tablete sadrže aktivni sastojak meloksikam. Lek Meloksikam PharmaS spada u grupu lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi, a koriste se za ublažavanje zapaljenja i bolova u zglobovima i mišićima.
Meloksikam PharmaS tablete su namenjene kratkotrajnoj terapiji pogoršanja osteoartroze i za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa.
ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite,
ako ste alergični na meloksikam ili na neki drugi sastojak leka,
ako ste alergični na aspirin ili druge antiinflamatorne lekove,
ako se kod Vas ikada javilo astmatično disanje, nazalni polipi (opstrukcija u nosu usled oteklina na sluzokoži nosa) zajedno sa curenjem nosa, oticanjem i urtikarijom (koprivnjača) kada ste uzimali aspirin ili neke druge antiinflamatorne lekove,
ako trenutno imate ili ste u prošlosti imali gastrointestinalni ulkus (čir na želucu ili crevima),
ako imate bilo koju vrstu poremećaja krvarenja ili ako ste ikada patili od gastrointestinalnog krvarenja (krvarenje u želucu ili crevima) ili cerebrovaskularnog krvarenja (krvarenje u mozgu),
ako imate ozbiljno oboljenje jetre,
ako imate ozbiljno oboljenje bubrega i ne idete na dijalizu,
ako imate ozbiljno slabljenje srčane funkcije.
ako ste ikada imali ezofagitis (zapaljenje jednjaka) ili gastritis (zapaljenje želuca) ili bilo koje drugo gastrointestinalno oboljenje npr. ulcerozni kolitis, Kronova bolest,
ako imate visok krvni pritisak,
ako spadate u grupu starijih osoba,
ako imate oboljenje srca, jetre ili bubrega,
ako imate šećernu bolest,
ako imate hipovolemiju (smanjeni volumen krvi) koja može da se javi usled ozbiljnog gubitka krvi ili opekotina, hirurške intervencije ili ako ste unosili premalo tečnosti,
ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, zato što ovaj proizvod sadrži laktozu,
ako Vam je ikada dijagnostikovana visoka koncentracija kalijuma u krvi. Lekar može redovno da prati Vaše stanje dok ste na terapiji.
Lekovi kao što je Meloksikam PharmaS mogu da budu povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara („infarkt miokarda“) ili moždanog udara. Svaki rizik se povećava sa visokim dozama i dugotrajnom upotrebom. Nemojte prekoračivati preporučene doze i trajanje terapije.
Ako imate srčanih problema, ako ste ranije imali moždani udar ili mislite da kod Vas postoji rizik (na primer, ako imate visok krvni pritisak, šećernu bolest ili visok holesterol, ili ako ste pušač) konsultujte se o svom lečenju sa lekarom ili farmaceutom.
Pošto lek Meloksikam PharmaS može da utiče na dejstvo drugih lekova, ili drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Meloksikam PharmaS, obavezno recite lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ako ste nedavno uzimali bilo koje druge lekove, čak i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako trenutno uzimate ili ste ranije uzimali bilo koji od sledećih lekova:
drugi antiinflamatorni lekovi, uključujući aspirin,
lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. varfarin,
lekovi koji se koriste za razlaganje ugrušaka u krvi (trombolitici),
lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska,
kortikosteroidi,
ciklosporin - lek koji se često koristi nakon transplantacije organa, ili za ozbiljna stanja na koži, reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom,
bilo koji diuretik („tablete za izbacivanje vode“). Lekar će možda pratiti funkciju bubrega ako uzimate diuretike,
litijum (za lečenje određenih oblika depresije)
selektivni inhibitori preuzimanja serotonina koji se koriste u terapiji depresije,
metotreksat - lek koji se uglavnom koristi za lečenje tumora ili ozbiljnih nekontrolisanih stanja na koži i aktivnog reumatoidnog artritisa,
holestiramin - uglavnom se koristi za snižavanje holesterola,
ako spadate u grupu žena koje koriste intrauterine kontraceptivne implante, obično poznate kao
„spirala“.
Tablete treba progutati sa vodom, ili nekim drugim pićem, tokom obroka.
Ovaj preparat se ne primenjuje u trudnoći. Ako planirate trudnoću ili ste već trudni potražite savet svog lekara o daljoj primeni preparata Meloksikam PharmaS.
Ovaj lek se ne sme davati majkama koje doje.
Sa ovim lekom se mogu javiti poremećaji vida, pospanost i vertigo (vrtoglavica). Ako se ovo javi kod Vas, nemojte da vozite ni da rukujete mašinama.
Lek Meloksikam PharmaS sadrži laktozu. Ako Vam je lekar ranije rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.
Pridržavajte se uputstva lekara o tome kada i kako treba da uzimate svoj lek i uvek pročitajte uputstvo. U daljem tekstu su navedene uobičajene preporučene doze.
Pogoršanja osteoartroze:
7,5 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 15 mg jednom dnevno.
Reumatoidni artritis:
15 mg jednom dnevno. Doza se može smanjiti na 7,5 mg jednom dnevno.
Ankilozirajući spondilitis:
15 mg jednom dnevno. Doza se može smanjiti na 7,5 mg jednom dnevno. Tablete treba progutati sa vodom, ili nekim drugim pićem, tokom obroka. Nemojte prekoračivati preporučenu maksimalnu dozu od 15 mg dnevno.
Ako se bilo šta od iskaza nabrojanih pod naslovom „Kada uzimate ovaj lek posebno vodite računa“ odnosi na
Vas, lekar može da Vam ograniči dozu na 7,5 mg jednom dnevno. Meloksikam PharmaS tablete se ne smeju davati deci ml ađoj od 16 godi na.
Ako uzmete više Meloksikam PharmaS tableta nego što je trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako zaboravite da uzmete Meloksikam PharmaS tablete nemojte uzimati duplu dozu da biste nadomestili propuštenu.
Ako Vam se učini da Meloksikam PharmaS tablete na Vas deluju prejako ili preslabo, recite to svom lekaru ili farmaceutu.
Ako posle nekoliko dana ne osetite nikakvo poboljšanje svog stanja, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.
Svi lekovi mogu da izazovu neželjene reakcije. Lekovi kao što je Meloksikam PharmaS tablete mogu da budu povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara („infarkt miokarda“) ili moždanog udara.
Neželjene reakcije koje su opisane u daljem tekstu javile su se kod osoba koje su uzimale meloksikam, a nabrojane su kao česte, povremene ili retke. Ako je neželjena reakcija svrstana kao
česta, javila se kod 1-10 na 100 osoba koje uzimaju lek,
povremena, javila se kod 1-10 na 1.000 osoba koje uzimaju lek, i
retka, javila se kod 1-10 na 10.000 osoba koje uzimaju lek.
Neželjene reakcije povezane sa digestivnim sistemom (želudac i creva)
Često: loša probava, mučnina ili povraćanje, bol u abdomenu, opstipacija (zatvor), nadimanje, dijareja (proliv).
Povremeno: gastrointestinalno krvarenje (koje prouzrokuje neprijatne stolice boje katrana), čir na želucu ili crevima, zapaljenje ili bol u grlu ili jednjaku.
Retko: gastrointestinalna perforacija (otvor u zidu creva), zapaljenje ili osetljivost želuca ili debelog creva.
Čirevi na želucu ili crevima, gastrointestinalno krvarenje i gastrointestinalna perforacija mogu da se jave u bilo kom trenutku i mogu ponekad da budu ozbiljni, naročito kod starijih osoba, a veoma retko mogu da budu opasni po život.
Ako imate gastrointestinalne simptome u anamnezi dok uzimate antiinflamatorne lekove, lekar može da prati Vaš napredak dok ste pod terapijom.
Neželjene reakcije povezane sa kožom
Često: svrab, osip.
Povremeno: urtikarija (koprivnjača).
Retko: pojava ozbiljnih plikova na koži ili guljenja kože, oticanje oko očiju, usana i lica, osip izazvan izlaganjem suncu.
Neželjene reakcije povezane sa centralnim nervnim sistemom
Često: ošamućenost, glavobolja.
Povremeno: vertigo (vrtoglavica), tinitus (zvuci u ušima), pospanost.
Retko: zbunjenost, poremećaji raspoloženja, insomnija (nesanica), noćne more.
Ako se kod Vas jave bilo koje od ovih neželjenih reakcija ne smete da upravljate motornim vozilom ni da rukujete mašinama.
Neželjene reakcije povezane sa očima
Retko: poremećaji vida, na primer, zamućeni vid.
Ako se kod Vas javi poremećaj vida, nemojte da vozite ni da rukujete mašinama.
Neželjene reakcije povezane sa kardiovaskularnim sistemom
Često: oticanje prouzrokovano zadržavanjem tečnosti, uključujući oticanje gležnjeva/nogu. Povremeno: palpitacije, povećanje krvnog pritiska, nastupi rumenila.
Neželjene reakcije na nivou krvi
Često: anemija.
Povremeno: poremećaji broja belih krvnih zrnaca ili trombocita.
Neželjena dejstva povezana sa imunim sistemom i respiratornim sistemom
Retko: ozbiljne alergijske reakcije koje mogu da uključuju gubitak svesti, kratak dah i reakcije na koži. Napadi astme (primećeni su kod osoba koje su alergične na aspirin ili neki drugi nesteroidni antiinflamatorni lek).
Ako se kod Vas javi alergijska reakcija ili napad astme nakon uzimanja tableta Meloksikam PharmaS hitno potražite medicinski savet.
Neželjene reakcije povezane sa jetrom Povremeno: promene na testovima funkcije jetre. Retko: zapaljenje jetre (hepatitis).
Neželjene reakcije povezane sa bubrezima
Povremeno: zadržavanje soli i vode, povećana koncentracija kalijuma u krvi, promene u testovima funkcije bubrega.
Retko: otkazivanje bubrega.
Sledeća neželjena dejstva su zabeležena sa drugim lekovima sličnim leku Meloksikam PharmaS:
Promene u strukturi bubrega koje dovode do otkazivanja bubrega: izolovani slučajevi zapaljenja bubrega, umiranje nekih ćelija unutar bubrega, proteinurija (proteini u mokraći).
Ako se javi bilo koja od navedenih neželjenih reakcija i ako je dugotrajna ili postane problematična, obratite se svom lekaru.
Ako osetite bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije spomenuto u prethodnom tekstu, obratite se lekaru ili farmaceutu.
3 godine.
Meloksikam PharmaS tablete se ne smeju koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Aktivna supstanca Meloksikam PharmaS tableta je meloksikam.
Meloksikam PharmaS, tablete 7,5mg
Jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama.
Meloksikam PharmaS, tablete 15mg
Jedna tableta sadrži 15mg meloksikama.
Meloksikam PharmaS tablete 7,5mg i 15mg sadrže sledeće pomoćne supstance:
natrijum-citrat, bezvodni; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijum-stearat.
Meloksikam PharmaS tablete od 7,5mg su okrugle, blago bikonveksne, fasetirane tablete, svetložute boje, sa jedne strane imaju utisnute oznake “B” i “18”.
Meloksikam PharmaS tablete od 15mg su okrugle, blago bikonveksne, fasetirane tablete, svtložute boje, sa jedne strane je utisnuta podeona crta između oznaka “B” i “19”.
Tabletu Meloksikam PharmaS od 15mg možete podeliti na jednake delove.
Pakovanje:
PVC/PVDC-aluminijumski blister; dva blistera sa po 10 tableta (ukupno 20 tableta) u kartonskoj kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija PharmaS d.o.o. Beograd
Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Februar 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Meloksikam PharmaS 7,5mg: 515-01-6600-11-001 od 24.04.2012.
Meloksikam PharmaS 15mg: 515-01-6601-11-001 od 24.04.2012.