DesAlerg
desloratadin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1x 10 kom
Proizvođač: PharmaSwis d.o.o.,
Adresa: Batajnički drum 5A, 11000 Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: PharmaSwis d.o.o.,
Adresa: Batajnički drum 5A, 11000 Beograd, Republika Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek DesAlerg i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DesAlerg
Kako se upotrebljava lek DesAlerg
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek DesAlerg
Dodatne informacije
Lek DesAlerg sadrži aktivnu supstancu desloratadin, koji je antihistaminik.
DesAlerg je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njenih simptoma.
DesAlerg ublažava simptome alergijskog rinitisa (zapaljenje nosnih hodnika prouzrokovano alergijom npr. na polen ili na grinje) kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Simptomi uključuju kijanje, curenje ili svrab nosa, svrab nepca i svrab, crvenilo ili suzenje očiju.
DesAlerg se takođe koristi za ublažavanje simptoma urtikarije (promene na koži prouzrokovane alergijom). Ovi simptomi uključuju svrab kože i koprivnjaču (crvene, uzdignute promene na koži).
Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ste preosetljivi na desloratadin ili bilo koji od pomoćnih sastojaka leka DesAlerg (videti odeljak 6) ili ste preosetljivi na loratadin.
ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega;
nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na vas, obratite se vašem lekaru.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Ne postoje poznate interakcije leka DesAlerg sa drugim lekovima.
Nije potrebna voda niti bilo koja druga tečnost da bi se uzele DesAlerg oralne disperzibilne tablete. DesAlerg se može uzeti uz obrok ili na prazan želudac.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni, dojite bebu, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite pitajte vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete lek DesAlerg.
Ne preporučuje se uzimanje leka DesAlerg ukoliko ste trudni ili dojite bebu.
Fertilitet (plodnost)
Nisu dostupni podaci o uticaju leka DesAlerg na plodnost muškaraca i žena.
Ukoliko se uzima u preporučenoj dozi, lek DesAlerg nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili upravljanje mašinama.
Međutim, veoma retko neki ljudi mogu imati iskustva sa pojavom pospanosti, koja može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Lek DesAlerg sadrži sukralozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lekar će vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek DesAlerg. Ne prekidajte terapiju dok se ne posavetujete sa vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.
Uvek uzimajte DesAlerg tačno onako kako vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate ovaj lek, neophodno je da proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Preporučena doza je jedna DesAlerg, 5 mg oralna disperzibilna tableta na dan natašte ili uz obrok. Ovaj lek je namenjen za oralnu primenu.
Dužinu trajanja terapije će odrediti lekar nakon što postavi dijagnozu i tip alergijskog rinitisa od kojeg bolujete.
Ukoliko bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili kraće od 4 nedelje), lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene vaše istorije bolesti.
Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni više od 4 dana u nedelji ili duže od 4 nedelje), lekar će vam propisati dugotrajnije lečenje.
U slučaju urtikarije (koprivnjače) dužina trajanja lečenja može biti različita od bolesnika do bolesnika, zbog čega morate pratiti uputstva svog lekara.
Uzimajte lek DesAlerg tačno onako kako vam je propisao lekar.
Ukoliko ste slučajno uzeli više leka nego što vam je propisano, ne očekuje se pojava ozbiljnih neželjenih dejstava. Međutim, ako ste uzeli više leka DesAlerg nego što ste trebali, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme i nastavite po uobičajenom rasporedu. Nikada ne uzimajte dvostruku dozu leka da bi nadoknadili propuštenu U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u
vezi sa primenom leka DesAlerg, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i ostali lekovi i lek DesAlerg može imati neželjena dejstva, ali ne moraju svi da ih imaju.
Učestalost pojave neželjenih dejstava kod odraslih jednaka je kod onih koji uzimaju lek i kod onih koji uzimaju placebo (tableta šećera ili neke druge neaktivne materije). Međutim, umor, suva usta i glavobolja zabeleženi su češće kod odraslih koji su uzimali lek u odnosu na one koji su uzimali placebo. Kod adolescenata najčešće zabeleženo neželjeno dejstvo je glavobolja.
Prilikom post-marketinškog praćenja leka veoma retko su bili prijavljeni slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija (poteškoće sa disanjem, zviždanje, svrab, koprivnjača i otok) i osipa.
Zabeležena su sledeća neželjena dejstva:
Veoma retka (javljaju se kod 1 na 10.000 ljudi):
teške alergijske reakcije
osip
lupanje i nepravilan rad srca
ubrzan rad srca
bol u stomaku
mučnina
povraćanje
nadražen želudac
proliv
ošamućenost
pospanost
otežano uspavljivanje
bolovi u mišićima
halucinacije
epileptični napadi
nemir sa pojačanim pokretima tela
zapaljenje jetre
poremećaj funkcije jetre
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
18 meseci
Lek se ne sme primeniti nakon isteka roka upotrebe koji je utisnut na pakovanju!
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 ° C.
Lekovi se ne smeju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako da odložite lekove koji vam više nisu potrebni. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.
Aktivna supstanca: desloratadin.
DesAlerg, oralne disperzibilne tablete, 10 x 5mg: Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
povidon (K vrednost 22.5 – 27).
Obloga granulata:
osnovni butilirani metakrilat kopolimer, natrijum laurilsulfat,
dibutil sebakat,
silicijum dioksid, koloidni, hidratisani.
Jezgro tablete: dekstrati,
celuloza, mikrokristalna, silifikovana (mikrokristalna celuloza i silicijum dioksid koloidni anhidrovani) gvožde- oksid, crveni (E 172),
kroskarmeloza natrijum, sukraloza,
aroma tuti fruti (Kukuruzni maltodekstrin, Flavouring substances, E 1520 Propilen glikol, Flavouring
preparations , E 307 alfa tokoferol ), magnezijum stearat
Farmaceutski oblik
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugla, ravna, oralna disperzibilna tableta crveno smeđe boje.
Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže:
DesAlerg, oralne disperzibilne tablete, 10 x 5mg: 1 blister ([OPA/Adhesive/(OPA/Aluminium/PVC)] / [CC Kraft Paper/PET/Aluminium/HS lacquer]) sa 10 tableta u kartonskoj kutiji.
Nosilac dozvole: PharmaSwis d.o.o., Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Proizvođač: PharmaSwis d.o.o., Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Jul, 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
DesAlerg, oralna disperzibilna tableta, 10 x 5mg: 515-01-2212-12-001 od 20.08.2014.