Cefalexin Remedica
cefaleksin
kapsula, tvrda blister, 16 po 500 mg
| Veleprodaja: | 217,30 din |
| Maloprodaja: | 262,94 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
cefaleksin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Cefalexin Remedica i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefalexin Remedica
Kako se upotrebljava lek Cefalexin Remedica
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Cefalexin Remedica
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Cefalexin Remedica je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao aktivnu supstancu sadrži cefaleksin (u obliku cefaleksin, monohidrata). Lek se koristi za lečenje infekcija izazvanih mikroorganizmima koji su osetljivi na ovaj lek. To su:
infekcije organa za disanje (pluća i disajnih puteva), npr. tonzilitis, faringitis, bronhitis;
infekcija srednjeg uha (otitis media);
infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića);
infekcije kostiju i zglobova;
infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis - infekcija mokraćne bešike) i polnih organa, uključujući akutnu upalu prostate (prostatitis);
infekcije zuba.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz grupe cefalosporina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijska reakcija može da uključuje osip, svrab, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Cefalexin Remedica.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:
ukoliko ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na cefaleksin, cefalosporine, peniciline ili druge lekove;
ukoliko dobijete proliv (dijareju) u toku ili nakon uzimanja cefaleksina;
ukoliko imate značajno oštećenje funkcije bubrega (možda će Vam biti potrebna manja doza).
ukoliko ste nekada imali tešku reakciju na koži u vidu ljuštenja, stvaranja plikova i/ili pojavu ranica u ustima nakon primene cefaleksina ili nekih drugih antibiotika.
Recite Vašem lekaru ukoliko ćete raditi analize krvi ili urina. Cefaleksin može dovesti do pojave lažno pozitivnih rezultata pri određivanju glukoze (šećera) u urinu.
Cefaleksin može dati lažno pozitivne rezultate pojedinih imunoloških testova krvi (Coombs-ov test - antiglobulinski testovi).
Produžena primena leka Cefaleksin Remedica može dovesti do infekcija otpornim bakterijama i gljivicama.
Prijavljena je pojava akutne generalizovane egzantematozne pustuloze (AGEP) tokom primene cefaleksina. AGEP je neželjena reakcija na koži koja se ispoljava obično na početku lečenja u vidu rasprostanjenog crvenog osipa sa skramama, udubljenjima ispod kože i plikovima praćenih groznicom (povišenom telesnom temperaturom). Promene se najčešće javljaju na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima. Najveći rizik za pojavu ove ozbiljne neželjene reakcije na koži je u toku prve nedelje primene cefaleksina. Ukoliko dođe do pojave teškog osipa na koži ili nekog od navedenih simptoma, prestanite da uzimate cefaleksin i odmah se obratite lekaru i potražite medicinsku pomoć.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Ovo je posebno važno u sledećim slučajevima, s obzirom na to da može doći do međusobnog delovanja leka Cefalexin Remedica i sledećih lekova:
bilo koji drugi antibiotik (npr. gentamicin, tobramicin, cefuroksim)
jake diuretike kao što je furosemid (tablete koje se koriste za terapiju visokog krvnog pritiska i zadržavanja vode)
probenecid (lek za lečenje gihta);
metformin (lek za lečenje dijabetesa);
lekove koji se koriste u lečenju leukemije, kada je istovremeno primenjen i gentamicin (vrsta antibiotika).
Lek Cefalexin Remedica ipak može i dalje biti odgovarajuća terapija za Vas. Vaš lekar će odlučiti šta je najpogodnije za Vas.
Lek Cefalexin Remedica možete primenjivati nezavisno od obroka.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Lek Cefalexin Remedica se može primenjivati u trudnoći samo onda kada je očekivana korist za trudnicu veća od mogućeg rizika po plod, što će proceniti Vaš lekar.
Dojenje
Lek Cefalexin Remedica se izlučuje putem mleka, pa ga sa oprezom treba koristiti za vreme dojenja i to onda kada je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika po odojče, što će proceniti Vaš lekar.
Ne očekuje se da će lek Cefalexin Remedica uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Veoma je važno da sprovedete lečenje do kraja.
Doziranje kod odraslih
Uobičajena ukupna dnevna doza je 1-4 g oralno u podeljenim dozama.
Za većinu infekcija, doza od 500 mg na svakih 8 sati je odgovarajuća. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa (upala ždrela izazvana streptokokom) i blage nekomplikovane infekcije mokraćnih puteva, uobičajeno je doziranje od 250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg na svakih 12 sati.
Kod teških infekcija, ili onih izazvanih manje osetljivim bakterijama, mogu biti potrebne veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze veće od 4 g na dan, Vaš lekar će razmotriti primenu antibiotika iz grupe cefalosporina za intravensku ili intramuskularnu primenu, u odgovarajućim dozama.
Doziranje kod starijih osoba i pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega
Doziranje je isto kao kod odraslih osoba (videti gore). U slučaju da imate ozbiljno oštećenje funkcije bubrega lekar će Vam smanjiti dozu leka.
Doziranje kod dece
Vaš lekar će odrediti koja doza leka Cefalexin Remedica je odgovarajuća za Vaše dete.
Kod odojčadi i dece do 5 godina se preporučuje upotreba cefaleksina u odgovarajućem farmaceutskom obliku (granula/praška za oralnu suspenziju) koji je dostupan u Republici Srbiji.
Za većinu infekcija preporučuje se sledeći način doziranja:
Uobičajena ukupna dnevna doza kod dece je 25-50 mg/kg (telesne mase) u podeljenim dozama.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa (bakterijska upala ždrela), i blagih, nekomplikovanih infekcija mokraćnih puteva, ukupna dnevna doza može se podeliti i primeniti na svakih 12 sati.
U slučaju težih infekcija, doza se može udvostručiti. U lečenju infekcija srednjeg uha (otitis media), potrebna je ukupna dnevna doza od 75 do 100 mg/kg, podeljena u 4 doze.
Lečenje infekcija izazvanih beta-hemolitičkim streptokokom bi trebalo da traje najmanje 10 dana. Ukoliko imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Način primene
Lek Cefalexin Remedica je namenjen za oralnu upotrebu.
U slučaju da ste uzeli dozu veću od propisane, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu službu hitne medicinske pomoći.
Simptomi predoziranja lekom Cefalexin Remedica mogu uključiti mučninu, povraćanje, bol u predelu želuca, proliv, pojavu krvi u mokraći. U slučaju teškog trovanja Vaš lekar će preduzeti uobičajene terapijske mere. Biće potrebno pažljivo kliničko praćenje što uključuje laboratorijsko praćenje rezultata krvi, funkcije bubrega i jetre.
Kod dece koja su slučajno progutala više od 3,5 g cefaleksina u jednom danu i kod kojih se javila krv u mokraći bez oštećenja bubrežne funkcije, biće neophodna nadoknada tečnosti (suportivna terapija).
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko je već vreme za sledeću dozu, ne uzimajte propuštenu dozu i nastavite sa Vašim uobičajenim režimom doziranja.
Vodite računa da lek uzimate u tačno propisanim vremenskim intervalima kako bi se postigla odgovarajuća koncentracija leka u krvi i zadovoljavajući terapijski efekat.
Konsultujte se sa Vašim lekarom u slučaju da ste propustili više od jedne doze.
Važno je da lečenje bude sprovedeno do kraja, osim ukoliko Vam se jave neželjena dejstva ili Vas lekar savetuje da prekinete sa lečenjem.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Svi lekovi mogu da izazovu alergijske reakcije, ali ozbiljne alergijske reakcije su veoma retke.
Sledeća neželjena dejstva su ozbiljna. Odmah obustavite primenu leka i obratite se svom lekaru ukoliko ih primetite:
ozbiljno ljuštenje kože ili pojava plikova na koži (erythema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).
proliv (dijareja)
mučnina
povraćanje
poremećaj varenja (dispepsija)
bolovi u stomaku
osip nalik boginjama
svrab
crveni pečati na koži (urtikarija)
osip sa rasprostranjenim bolom u zglobovima i/ili ukočenošću, otok limfnih žlezda, groznica (povišena telesna temperatura) i moguće zamućenje urina
promene u krvnoj slici kao što su: eozinofilija (porast broja jedne vrste belih krvnih zrnaca- eozinofila), neutropenija (smanjenje broja jedne vrste belih krvnih zrnaca-neutrofila), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica, što se može manifestovati pojavom modrica) i hemolitička anemija (kod koje je izražen osećaj zamora, slabosti). Može biti neophodno da uradite analizu krvne slike.
oštećenje jetre ili bubrega koje se može detektovati analizom krvi i/ ili urina
prolazno zapaljenje jetre
prolazno zapaljenje bubrega
žutica (žuta prebojenost kože i očiju)
slabost
gubitak svesti
uznemirenost (agitacija)
zamor
glavobolja
konfuzija
vrtoglavica
vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje (halucinacije)
svrab u predelu vagine ili anusa izazvan kandidijazom, zapaljenje vagine (vaginitis) sa pojačanom vaginalnom sekrecijom, vaginalna kandidijaza (gljivična infekcija polnih organa).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Cefalexin Remedica posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine
Aktivna supstanca je cefaleksin (u obliku cefaleksin, monohidrata).
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin, monohidrata).
Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule, tvrde: natrijum-skrobglikolat (tip A); natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Sastav kape kapsule, tvrde: Patent blue V (E131); Quinoline yellow (E104); titan-dioksid (E171); želatin.
Sastav tela kapsule, tvrde: titan-dioksid (E171); želatin.
Beo do skoro beo prašak u dvodelnim, dvobojnim neprovidnim želatinskim kapsulama. Glava kapsule je zelene boje, a telo skoro bele boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister, koji sadrži 8 kapsula, tvrdih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (ukupno 16 kapsula, tvrdih) i Uputstvo za lek.
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD, Mirijevski bulevar 3, Beograd
REMEDICA LTD, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Kipar
April, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-01500-21-001 od 15.04.2022.