TYLOL HOT
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek TYLOL HOT i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOL HOT
Kako se uzima lek TYLOL HOT
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek TYLOL HOT
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek TYLOL HOT, šumeće granule, sadrži tri aktivne supstance – paracetamol, pseudoefedrin i holestiramin, čije se delovanje nadopunjuje.
Paracetamol ublažava bol i smanjuje telesnu temperaturu.
Pseudoefedrin deluje na male krvne krvne sudove sluzokože nosa, dovodeći do njihovog sužavanja, što ima za posledicu sprečavanje prekomernog izlučivanja nosnog sekreta i ublažavanje simptoma zapaljenja sluzokože nosa i sinusa.
Hlorfenamin smanjuje začepljenost nosa, ublažava simptome curenja iz nosa, kao i suzenje i peckanje očiju.
Lek TYLOL HOT, šumeće granule je namenjen za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kao što su kongestija sluzokože nosa (zapušen nos), kijanje, curenje nosa, povišena telesna temperatura, glavobolja i bol u mišićima i zglobovima.
Ukoliko imate samo jedan od gore navedenih simptoma možda je prikladnije da uzmete lek koji sadrži samo jednu od aktivnih supstanci sadržanih u ovom leku.
Obavezno se obratite Vašem lekaru ako se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 3 dana.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ukoliko imate tegobe vezane sa srcem i cirkulacijom uključujući i povišen krvni pritisak,
ukoliko imate ozbiljno srčano oboljenje,
ukoliko imate izrazito pojačan rad štitaste žlezde,
ukoliko uzimate lekove za lečenje depresije a koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), odnosno 14 dana nakon prestanka terapije MAO inhibitorima,
ukoliko imate aktivni čir sluzokože želuca ili dvanaestopalačnog creva,
ukoliko ste nedavno preživeli akutni srčani infarkt,
ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre,
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega,
ukoliko ste trudni ili dojite,
ukoliko ovaj lek uzimate istovremeno sa drugim simpatomimetičkim dekongestivima (lekovi za ublažavanje začepljenosti nosa i sinusa),
ukoliko imate šećernu bolest,
ukoliko imate feohromocitom,
ukoliko imate glaukom zatvorenog ugla,
ukoliko uzimate beta-blokatore (lekovi koji se propisuju za lečenje povišenog krvnog pritiska ili glaucoma),
ukoliko uzimate dihidroergotamin (lek koji se uzima u terapiji migrene).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek TYLOL HOT, šumeće granule, ako imate:
srčano oboljenje,
visok krvni pritisak ili uzimate lekove za povišen krvni pritisak,
oboljenje jetre,
oboljenje bubrega,
oboljenje štitaste žlezde,
problemi sa mokrenjem uslovljeni povećanjem prostate,
problemi sa disanjem uzrokovani astmom, hroničnim bronhitisom ili emfizemom,
suženje u digestivnom traktu (pijeloduodenalna opstrukcija),
nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dihidrogenaze,
anoreksiju, nervozu,
povećan intrakranijalni pritisak ili oštećenje mozga,
ukoliko ste imali transplantaciju jetre,
HIV infekciju I lečite se zidovudinom,
ukoliko ste osoba starije životne dobi.
Ako imate bilo koji od navedenih zdravstvenih problema, možda nećete moći uzimati ovaj lek ili će Vam lekar propisati posebno doziranje.
Ako uzimate ili ste nedavno uzimali ovaj lek a trebali biste ići na hiruršku intervenciju, potrebno da obavestite Vašeg lekara ili hirurga o tome.
Ako se kod Vas razvije crvenilo kože praćeno povišenom telesnom temperaturom, praćeno plikovima, prestanite sa uzimanjem leka I odmah se obratite svom lekaru ili odmah potražite medicinsku pomoć.
Iznenadna bol u trbuhu ili krvarenje iz debelog creva (rektuma) mogu se javiti kod uzimanja leka TYLOL HOT šumeće granule kao posledica zapaljenja debelog creva (ishemijski kolitis).
Ako primetite ove simptome vezane za digestivni sistem prestanite sa uzimanjem leka TYLOL HOT šumeće granule i odmah se javite svom lekaru.
Usled uzimanja ovog leka može doći do smanjenog protoka krvi u optičkom živcu Vašeg oka. U slučaju pojave iznenadnog gubitka vida, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru ili potražitete medicinsku pomoć.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Istovremena primena leka TYLOL HOT može uticati na delovanje drugih lekova kao i to da drugi lekovi mogu uticati na lek TYLOL HOT.
Pre uzimanja leka TYLOL HOT šumeće granule, obratite se Vašem lekaru ako uzimate bilo koji od navedenih lekova:
druge lekove koji sadrže paracetamol ili lekove za lečenje začepljenosti nosa,
lekove za lečenje depresije (kao što su MAO inhibitori i triciklični antidepresivi,
dihidroergotamin (lek za lečenje migrene),
lekovi za lečenje smetnji pri disanju (bronhodilatatori),
lekovi za pojačano izbacivanje tečnosti iz organizma (diuretici),
metoklopramid i cisaprid (lekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca),
propantelin (lek koji usporava pražnjenje želuca),
holestiramin (lek za smanjenje nivoa masnoća u krvi),
lekovi za lečenje posebnog oblika zapaljenja zglobova (giht),
lekovi za snižavanje povišenog krvnog pritiska (antihiprtenzivni lekovi),
lekovi za lečenje smetnji debelog creva (sindrom iritabilnog kolona),
lekovi za lečenje smetnji mokraćne bešike ili smetnji u vezi sa mokrenjem kao što su oksibutinin ili tolterodin,
lekovi za lečenje epilepsije (lekovi poput fenitoina),
citrate i natrijum bikarbonat
izoniazid (lek koji se koristi u lečenju tuberkuloze),
zidovudin (lek za lečenje HIV infekcije),
acetilsalicilna kiselina ili salicilati,
lekovi za srce tzv. beta blokatori (atenolol, karteolol, metoprolol, nadolol, penbutolol, propranolol, sotalol, timolol),
srčane glikozide (lekove za lečenje srčsnog poremećaja npr. digoksina),
lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin),
barbiturate, benzodiazepine, hipnotike (lekove za smirenje) opioidne analgetike i alcohol,
lekove za lečenje psihijatrijskih poremećaja (neuroleptike).
Istovremeno uzimanje leka TYLOL HOT sa alkoholom treba izbegavati, jer to može dovesti do dodatnog smanjenja pažnje. Takođe konzumiranje alkohola može povećati rizik od oštećenja jetre.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek TYLOL HOT, šumeće granule, može štetno delovati na plod i zbog toga ga ne smete uzimati pre nego što se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu za savet. Ako uzimate lek TYLOL HOT a planirate trudnoću ili Vam se trudnoća ustanovi, potrebno je da o tome što pre obavestite Vašeg lekara i potražite savet.
Pojedine supstance ovog leka mogu dospeti u majčino mlijeko, te se na taj način može ispoljiti štetno dejstvo na novorođenče. Ukoliko ste dojilja i mislite da bi ste trebali uzeti lek TYLOL HOT, šumeće granule, nemojte to raditi, a da se prethodno ne posavetujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek TYLOL HOT može izazvati pospanost i tako smanjiti Vaše psihofizičke sposobnosti, zbog čega je potreban poseban oprez pri upravljanju vozilima i/ili rukovanju mašinama. Ako osetite umor i pospanost, nemojte upravljati vozilima ni rukovati mašinama.
Ovaj lek sadrži natrijum. Jedna kesica leka TYLOL HOT sadrži 134,57 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenta koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasle osobe: 1 kesica šumećih granula (500 mg paracetamola + 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida + 4 mg hlorfenamin-maleata) na 8 sati. Maksimalna preporučena doza je 4 kesice.
Uputstvo za upotrebu: Sadržaj kesice rastvoriti u čaši tople vode i odmah popiti.
Ne preporučuje se kontinuirana primena duže od 3 dana. Ukoliko simptomi traju duže od tri dana ili se pogoršavaju, obratite se Vašem lekaru.
Lek TYLOL HOT, šumeće granule, je namenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma. Obavezno se obratite Vašem lekaru ako se ne osećate bolje ili ako se osećate lošije nakon 3 dana.
Simptomi predoziranja ovim lekom se mogu ispoljiti u vidu nemira, nervoze, mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu, omaglice, vrtoglavice, suvoće usta, naleta vrućine, zujanja u ušima ili grčeva (konvulzija).
Nikada nemojte uzimati dvostruku dozu leka kako bi nadoknadili zaboravljenu. Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka u propisano vreme uzmite je što je pre moguće a zatim nastavite prema preporukama kao je navedeno u ovom Uputstvu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su klasifikovana prema kategorijama učestalosti javljanja i klasama sistema organa. Kategorije učestalosti su definisane prema sledećoj konvenciji:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Retko: trombocitopenija, leukopenija, neutropenija;
Retko: konstipacija, mučnina, povraćanje;
Retko: anafilaksa, kožne reakcije preosetljivosti uključujući osip, urtikariju;
Veoma retko: prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija akutna generalizovana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).
Hronična primena velikih doza nesteroidnih protivzapaljenjskih lekova uključujući derivate p-aminofenola, može uzrokovati intersticijalni nefritis (tzv. analgetska nefropatija). Međutim, prema raspoloživim podacima, nema dokaza da bi dugotrajna primena paracetamola povećavala rizik od insuficijencije bubrega ili rizik od ubrzanja progresije hronične insuficijencije bubrega.
Pseudoefedrin
Neželjena dejstva koja su u vezi sa primenom pseudoefedrina prikazana su prema klasama sistema organa.
Retko: tahikardija i/ili palpitacija, hipertenzija;
Veoma retko: nepravilni srčani otkucaji, bradikardija;
Opisano je, svega nekoliko slučajeva anginoznih napada ili infarkta miokarda, odnosno ishemijskog moždanog udara kod pacijenata koji su primali peroralni pseudoefedrin.
Veoma retko: pojačavanje simptoma hipertireoze
Gastrointestinalni poremećaji: Retko: mučnina i/ili povraćanje. Nepoznato: ishemijski kolitis
Nepoznato: kožne reakcije (osip) reakcije preosetljivosti (moguća je i unakrsna preosetljivost s drugim simpatomimeticima).
Veoma retko: poremećaji metabolizma glukoze i/ili lipida
Retko: nemir, poremećaj spavanja-nesanica;
Veoma retko: tremor mišića, slabost, iritabilnost, anksioznost, ekscitabilnost, halucinacije i paranoidne deluzije.
Veoma retko: retencija urina, pojačavanje tegoba usled hiperplazije prostate;
Retko: bljedilo kože, pojačano znojenje;
Nepoznato: teške kožne reakcije, uključujući akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu (AGEP);
Nepoznato: ishemijska optička neuropatija;
Hlorfenamin
Neželjena dejstva koja su u vezi sa primenom hlorfenamina prikazana su prema klasama sistema organa.
Retko:poremećaji krvi
Retko:hipotenzija, palpitacije
Retko: zamućen vid
Retko: suva usta, opstipacija, mučnina;
Retko: oštećenje funkcije jetre;
Retko: reakcije preosetljivosti
Retko: sedacija (od blage sedacije do dubokog sna), vrtoglavica, gubitak koordinacije pokreta, smanjenje kognitivne sposobnosti (ova delovanja hlorfenamina nestaju nakon nekoliko dana od prestanka primene), ekstrapiramidalni poremećaji motorike, omaglica, konfuzija, depresija, poremećaji spavanja, tremor, konvulzije.
Retko: retencija urina.
Retko: otežano disanje Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
i-mejl: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek TYLOL HOT šumeće granule posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: paracetamol, pseudoefedrin-hidrohlorid, hlorfenamin-maleat.
Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida, 4 mg hlorfenamin- maleata.
Pomoćne supstance su: saharoza; vinska kiselina; natrijum-hidrogenkarbonat; limunska kiselina, bezvodna; aroma limuna; natrijum-karbonat, bezvodni; natrijum-benzoat; povidon K30; Quinoline Yellow C.I. 47005.
Šumeće granule.
Granulirani prašak sa granulama beličasto-žute boje i belim, bezbojnim kristalima, mirisa na limun.
Unutrašnje pakovanje je troslojna kesica (Poliester (PET)/Al/LLDPE).
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 kesica i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR) Brane
Crnčevića 5, Beograd Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Sancaklar Mh. Eski Akcakoca Cad. No. 299, Duzce, Turska
Novembar, 2022.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00399-22-001 od 03.11.2022.